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臺大醫院完成臺灣首例最新型深腦刺激系統植入克服「藥物難治型癲癇」
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藥價談判成效有限？川普施壓下美國2026年仍有350款藥物喊漲

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AI醫療邁新紀元！資誠解析全球智慧醫療法規動態、直擊台灣發展痛點  

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RGI-2001 三福生技 三福集團 瑞格國際生技 REGiMMUNE 自體免疫 first-in-class

臺日合作里程碑！瑞格國際生技授權三福生技首創機制新藥攻亞洲aGvHD市場  

2023-03-29/記者 吳培安
今(29)日，由臺灣三福化工集團策略轉型成立的三福生技，宣布與衍生自日本理化學研究所(RIKEN)、於臺灣設立營運總部的瑞格國際生技(REGiMMUNELtd.)合作，取得瑞格國際生技之預防急性移植物抗宿主疾病(aGvHD)首創機制(first-in-class)新藥RGI-2001，於亞洲區主要國家的開發及商業化權利，未來雙方也將攜手進行臨床試驗。 根據協議，三福生技將和瑞格國際生技密切合作，加...
生技醫藥
阿斯匹靈 免疫療法 COX IDO

阿斯匹靈有望成為免疫治療藥物！？ 美研究剖析作用機制

2023-03-29/實習記者 楊雅涵
美國時間29日，德克薩斯大學(TheUniversityofTexas)的科學家SubhrangsuMandal發現，阿斯匹靈(aspirin)可透過抑制吲哚胺雙加氧酶(indoleaminedioxygenase,IDO)，減緩色胺酸(tryptophan)分解成犬尿氨酸(kynurenine)的速率，進一步減緩發炎與免疫反應。該研究在美國生物化學和分子生物學學會年會DiscoverBMB上發表...
生技醫藥
百靈佳殷格翰 免疫 Covant 癌症 製藥金童

百靈佳殷格翰4.81億美元攜手製藥金童子公司Covant 攻癌症免疫療法

2023-03-29/記者 李林璦
美國時間28日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)以1000萬美元預付款和高達4.71億美元的里程碑金，與被稱為生技製藥金童的知名生技創業家VivekRamaswamy打造RoivantScience集團旗下的CovantTherapeutics合作，共同開發針對新興癌症免疫靶點ADAR1蛋白的小分子免疫療法。 CovantTherapeutics致力於開發靶向ADAR1的小分...
醫療科技
吸入性治療 霧化

利優生醫智慧霧化給藥平台 為呼吸道疾病提供精準吸入性治療

2023-03-29/記者 劉馨香
今(29)日，新創公司利優生醫，在新竹生醫園區第二生技大樓舉行開幕茶會，介紹利優生醫專注於研發智慧霧化給藥平台(AirHyperPlatform)，希望為慢性疾病患者提供精準與個人化的吸入性治療。 利優生醫董事長李皇德表示，其核心技術已提供給製藥公司和學研單位作相關應用研究，包括霧化疫苗、呼吸道用藥、以及治療肺腺癌的標靶藥等。 目前對於肺腺癌標靶藥的研究發現，使用該吸入性治療技術，有望將藥物劑量降...
生技醫藥
外泌體 胞外囊泡 exosome EV

外泌體明星新創Codiak Biosciences宣告破產、兩項臨床二期計畫中斷  

2023-03-29/記者 吳培安
美國時間27日，於2015年衍生自MDAnderson癌症中心、並和知名生技創投ARCHVenturePartners、FlagshipVentures攜手推出的外泌體(exsome)療法研發明星新創CodiakBiosciences，正式宣布破產，並希望在盡可能短的時間內，為公司或核心資產尋求有意接手的買家。 此次Codiak是依據美國破產法第11章提出破產保護申請，並指名由美國金融諮詢公司Pr...
新聞集錦
新聞集錦

疫後回歸新常態！FDA提出EUA過渡期指引；BetaLife獲新加坡A*STAR授權 開發現成即用糖尿病iPSC細胞療法；華碩首款遠距照護解方落地醫院；北榮、合庫銀行簽跨域協作合作意向書

2023-03-28/環球生技
《臺灣》華碩首款遠距照護解方落地關渡醫院、北慈、陽明交大附醫 今(28)日，華碩於2023智慧醫療展中，發表首款遠距照護解決方案「ASUSHealthHub」健康小站，以及手持式超音波雲端工作平台「MediConnectCloudViewer」，並同步展出ASUSVivoWatch智慧健康錶與手持式超音波LU700/LU710系列等產品，期待藉此大幅優化居家照護、數位診療和遠距醫療品質，提升工作效...
醫療科技
COPD 遠距醫療 數位醫療

COPD胸部穿戴式檢測！ Respiree獲FDA批准

2023-03-28/實習記者 楊雅涵
美國時間27日，新加坡的數位醫療新創公司Respiree宣布，其開發可檢測慢性阻塞性肺疾病(COPD)與13種生命特徵的胸部可穿戴設備—RS001獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該設備透過直接取得呼吸頻率與潮氣容積(TidalVolume,TV)進行檢測。Respiree執行長GurpreetSingh表示，COPD的惡化會導致嚴重後遺症(morbidity)和死亡(mortal...
生技醫藥
罕見疾病 SMA 基因療法 Zolgensma

諾華SMA基因療法最新長期數據：給藥7.5年後仍安全、達關鍵運動里程碑

2023-03-28/記者 巫芝岳
美國時間27日，諾華(Novartis)公佈了其脊髓性肌肉萎縮症(SMA)基因療法Zolgensma的最新試驗數據，在兩項長達15年的研究中，患者接受治療後都維持顯著療效，少數病童在給藥7.5年後，可達到「在旁人協助下站立」的關鍵里程碑。該兩項長達15年，旨在評估Zolgensma治療後長期情況的研究，分別為LT-001和LT-002。LT-001是針對完成臨床一期試驗START的患者進行；其結果...
再生醫學/細胞治療
Vertex CRISPRTherapeutics CRISPR 糖尿病 幹細胞

Vertex攜手CRISPR Therapeutics 3.3億美元加速攻第1型糖尿病幹細胞療法

2023-03-28/記者 李林璦
美國時間27日，VertexPharmaceuticals宣布和CRISPRTherapeutics簽訂協議，Vertex以1億美元的預付款，及2.3億美元里程碑金與未來產品的使用費權利金，攜手CRISPRTherapeutics運用CRISPR/Cas9基因編輯技術，來加速研發避免免疫排斥的第1型糖尿病(T1D)細胞療法。 Vertex近年透過收購致力於開發第1型糖尿病的細胞療法，首先，Vert...
科學新知
類器官 胸腺 T細胞 免疫系統

美科學家成功創建體外胸腺類器官模型 重現專一性T細胞發育  

2023-03-28/記者 吳培安
近(23)日，美國佛羅里達大學(UniversityofFlorida)的研究團隊，將人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)成功分化成胸腺類器官(organoid)，且在體外也具備產生專一性T細胞的能力，讓科學家獲得一項研究胸腺功能、T細胞發育及移植免疫學的突破性工具。這項研究發表在《StemCellReports》。 胸腺是人類免疫系統發育出正常功能的必備器官，它使得T細胞能夠辨別敵我，在對自身細胞...
生技醫藥
生物製劑 CDMO 國防生產法 DPA

強化美國疫苗、藥品供應！韌力生物獲國防部4.1億美元貸款

2023-03-28/記者 彭梓涵
美國時間27日，致力於委託開發生產服務(CDMO)的韌力生物(Resilience)宣布與美國國防部簽署一項4.1億美元長期低利率的貸款協議，該筆資金將用於增強Resilience在美國包括抗體、蛋白質、疫苗和mRNA等生物製劑產品的製造能力。 Resilience執行長RahulSinghvi表示，Resilience早在2020年底就與美國政府進行討論，如今從國防生產法(DPA)貸款計畫中獲得...
生技醫藥
PD-L1抗體 癌症

默克終止輝瑞PD-L1抗體9年合作！收回Bavencio全部權利

2023-03-28/記者 劉馨香
27日，默克(MerckKGaA)宣布，默克與輝瑞(Pfizer)近9年來，共同開發和商業化PD-L1抗體Bavencio(avelumab)的協議終止，並重新取回Bavencio的全部權利。默克從今年6月30日後，可不必再支付輝瑞淨銷售額15%的權利金。默克和輝瑞將各自持續執行進行中的Bavencio臨床試驗，但未來的所有研發工作將由默克控制。此外，製造和供應鏈也完全由默克負責。輝瑞發言人表示，...

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