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12/09《生醫新聞雷達》
生技醫藥
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張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力   

生技醫藥
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Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

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04/14《生醫焦點雷達》

2025-04-14/財經中心
部立醫院完成碳盤查15家用電大戶將有深度節電計畫聯合報2025/4/13個別醫院總額全面上路健保署長石崇良提四大配套措施聯合報2025/4/13長照3.0放寬年齡擬納入早發性失智、未滿65歲中風中央社2025/4/11保瑞美國廠受惠關稅政策吸引國際藥廠洽談合作鉅亨網2025/4/11藥華藥擴建台中廠產線經濟日報2025/4/13博錸TRIO240攜手法、瑞策略夥伴，進軍歐洲市場財訊快報2025/4...
醫療科技
流式細胞儀 CytoFLEXmosaic Cytobank CytoFLEXLX/S

CytoFLEX mosaic登場！Beckman再拓光譜式流式細胞儀新境界

2025-04-14/記者 彭梓涵
4月9日，美商貝克曼庫爾特(BeckmanCoulter)舉辦新品發表會，正式在台推出光譜式流式細胞儀——CytoFLEXmosaic，可模組化擴充至現有CytoFLEXLX/S系列，無縫接軌，具備卓越的解析能力，能偵測小至80奈米的顆粒，特別適用於處理微弱訊號與複雜多色染色的樣品分析。美商貝克曼庫爾特特別邀請擁有豐富流式細胞儀實務經驗的專家VasileiosToxavid...
生技醫藥
豐蠅生技 創友會 精準醫療 果蠅 AI製藥

豐蠅生技獨步全球智慧果蠅培養系統 助攻精準藥篩

2025-04-12/記者 王柏豪
今（12日）教育部創新創業教育計畫團隊於北醫大跨領域中心舉辦「創友會」系列演講，邀請豐蠅生物科技(DroBotBiotechnology)創辦人曹家綱分享創業的過程與心得。目前，豐蠅科技已經建立一座全球獨步的AI智慧果蠅培養系統，開發出擁有自主專利的自動化設備，並在2021年起接獲國外的訂單，躍進果蠅疾病模式開發與臨床應用的國際市場。曹家綱畢業於中正大學生命科學系、陽明大學基因科學研究所並直升博...
生技醫藥
人工智慧 器官晶片 類器官 真實世界數據 3R 動物實驗

FDA：單株抗體藥等新藥IND 可使用動物實驗替代方案  

2025-04-12/記者 吳培安
美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)於公告中正式提出有關動物實驗減量的新計畫，明確表態對於單株抗體及其他藥物，FDA將採納多種動物實驗替代方案，包含：基於人工智慧(AI)的演算法模型、人源類器官及器官晶片模型，以及真實世界人體數據等。 久浪智醫創辦人暨陽明交大電機系副主任陳冠宇表示，此次FDA頒布的新政策，象徵藥物研發正邁向以人源模型與AI分析為核心的新階段，讓過去被視為輔助工具的器官晶片...
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04/11《生技股動態》

2025-04-11/財經中心
市場觀測：✔生華科(6492)獲澳洲PMCC通知其發起CX-5461與輝瑞PARP抑制劑合併用藥之臨床計畫終止✔王子製藥(6935)原料藥事業部新竹廠GMP查核取得衛福部許可✔光麗-KY(6431)董事會決議私募普通股，不超過1200萬股✔華安(6657)董事會決議辦理私募普通股案，上限1000萬股✔馬光-KY(4139)總經理改由于倩擔任04/11一日漲跌(漲)晉弘9.96%、美時9.56%、訊...
GBI International
GBIHighlights SheEO WomenInBiotech

2025【Taiwan's Top 10 Female Leaders in Bio】Voting Begins Now!

2025-04-11/GlobalBio & Investment
Maywindslightupthenight—it'stimeforwomeninbiotechtoshine.Backin2016,wehostedtheveryfirst"Top10FemaleLeadersinTaiwan’sBiotech&PharmaIndustry".Injust20days,nearly20,000vote...
新聞集錦
新聞集錦 美國 CAR-T 諾華 關稅 川普 基因編輯 GD2

諾華喊斥資230億美元投資美國生產量能；Cellares自動化生產基因編輯GD2 CAR-T療法

2025-04-11/編輯部
《臺灣》蔡嘉櫸：臺灣細胞治療需引進特色技術以合作躍上國際舞台 蔡嘉櫸為創笙細胞及基因治療產業加速器(CellTechAccelerator)共同創辦人，專精於腫瘤學以及各種人類幹細胞，如MSC、ESC、iPSC和癌幹細胞研究。他認為，臺灣細胞治療面臨最大的挑戰，就是還沒有具備能夠端上國際檯面、讓人眼睛為之一亮的特點。 https://reurl.cc/AMAX4e 《臺灣》欣耀高肝安全性止痛新藥...
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04/11《生醫焦點雷達》

2025-04-11/財經中心
中國藥監局：擬出新政助力高端醫療器械創新發展央視新聞2025/4/2日企申請製售心肌細胞層片若獲准將成全球首例中央社2025/4/9輝達、鴻海也搶食遠距醫療大餅商業週刊2025/4/105項健康食品「刪除動物實驗」食藥署：不再由動物代勞聯合報2025/4/10智慧輔具租賃擬3年補助6萬聯合報2025/4/10長照3.0明年上路急性後期照護取消年齡限制聯合報2025/4/11生成式AI野蠻發展！華碩...
生技醫藥
欣耀生醫 止痛藥 換膝手術 安泰拿疼

欣耀高肝安全性止痛新藥合併療法 換膝臨床試驗獲積極成果  

2025-04-11/記者 吳培安
昨(10)日，欣耀生醫(6634)重訊宣布，其研發的高肝安全性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)合併不成癮止劇痛藥，於換膝手術病人之臨床試驗取得最終報告。結果顯示，該組合安全性良好，且顯著提升止痛效果，將據此向衛生主管機關申請備查並諮詢討論後續研究。 欣耀生醫說明，本次試驗為多劑量、雙盲、單中心設計，共納入36位接受換膝手術的受試者，隨機分為三組：單獨使用SNP-810、單獨使用不成癮止劇...
醫療科技
國家實驗研究院 動物中心 器官晶片 3R 動物實驗減量

國研院與法國原子能暨替代能源總署簽交流MOU！器官晶片成亮點  

2025-04-11/記者 吳培安
今(11)日，國科會轄下之國家實驗研究院(國研院)宣布，已與法國原子能暨替代能源總署(CEA)轄下之電子暨資訊技術研究室(CEA-Leti)，於臺灣時間4月10日簽訂合作備忘錄，未來將以雙邊工作坊深化技術交流。 另一方面，法國國家健康與醫學研究院(Inserm)也攜手國研院，於4月7日在巴黎辦理「臺法雙邊器官晶片科學論壇」，期能結合法國在基礎醫學實驗與我國在半導體、儀器技術的專長，建立實質的合作研...
再生醫學/細胞治療
中國 血友病 基因療法

中國首款國產B型血友病基因療法獲批上市

2025-04-11/記者 李林璦
昨(10)日，中國國家藥監局宣佈，批准信念醫藥(BeliefBioMed)治療中重度B型血友病的基因療法dalnacogeneponparvovec(BBM-H901，商品名：信玖凝)上市，這是中國首款血友病基因療法獲批，也是第一款國產的基因療法獲批上市。 dalnacogeneponparvovec是一種單劑基因療法，透過重組腺相關病毒(rAAV)載體將正常的第九凝血因子(FIX)基因輸送到肝細...
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04/10《生技股動態》

2025-04-10/財經中心
市場觀測：✔生華科(6492)獲澳洲PMCC通知其發起CX-5461與輝瑞PARP抑制劑合併用藥之臨床計畫終止✔台寶生醫(6892)新藥TRK-001臨床試驗計畫案，執行醫院GTP訪查結果補正核可✔因華(4172)D07001晚期膽道癌患者二/三期臨床第一階段通過SRC審查，將以最高劑量轉入樞紐三期臨床✔合一(4743)向美FDA提Bonvadis外用乳膏全皮層慢性傷口適應症510(k)醫材申請✔...

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