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台微醫完成2.7億私募！ 亞美登健康科技創投、鐿鈦挹注 拓歐美市場
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11/20《生技股動態》

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Incyte 7.5億美元押注Escient 兩新藥臨床開發不利；64.7%患者皮膚改善！嬌生口服乾癬新藥挑戰BMS Sotyktu

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AZ 第一三共 乳癌 HER2 ADC

首款低表現量HER2標靶ADC藥物！ AZ/第一三共臨床3期存活增6個月、疾病惡化風險降50%

2022-06-06/記者 李林璦
美國時間5日，阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)於2022美國臨床腫瘤學(ASCO)年會上報告了，其共同開發的乳癌抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，治療低表現量HER2患者與化療相比，可增加整體存活期(OS)達6個月，並降低49%疾病惡化或死亡的風險，該研究同時發表於《NEJM》。AZ表示，該藥物是第一個實證可延長低表現量HER2患者存活...
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細胞培養廠

國光可量產病毒製劑細胞廠 獲TFDA GMP認證

2022-06-06/記者 彭梓涵
今(6)日，國光生技(4142)宣布，新建細胞培養廠日前已通過衛福部食藥署GMP查廠認證，該細胞培養廠擁有1,000升及200升生物反應器，是台灣目前可以大量生產病毒產品的細胞培養廠，包括國光生自主研發的新冠疫苗及子公司安特羅開發的腸病毒疫苗均可在此廠區生產。 國光生因應國際代工及新型疫苗、新產品量產需求，2021年於國光全方位生技園區擴建第二條自動化充填包裝線完成，已通過TFDA及歐盟查廠，獲G...
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蛋白質降解療法

蛋白質降解熱潮持續！默克5.5億美元攜手Proxygen攻不成藥靶點

2022-06-06/記者 劉馨香
近(3)日，默克(MerckKGaA)與蛋白質降解療法新創公司Proxygen，達成4.95億歐元(約5.54億美元)的合作協議，共同開發分子膠降解劑(moleculargluedegraders)，直到進入臨床試驗階段。根據交易條款，默克將向Proxygen提供總額高達5.54億美元費用，包含未披露價格的預付款，和臨床前、臨床階段、監管和商業化里程碑金。如果兩者共同開發的任何一項產品成功上市，P...
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TCR療法 免疫療法 皮膚癌 Immunocor

賽諾菲攜Immunocor 「人造IL-2＋首款實體癌TCR療法」展皮膚癌臨床試驗

2022-06-06/記者 巫芝岳
近(3)日，賽諾菲(Sanofi)宣布與開發癌症免疫療法的Immunocore合作，將兩公司的免疫療法結合，展開一項晚期皮膚癌的臨床一/二期試驗。根據協議，賽諾菲將負擔臨床開發和研究的所有費用，Immunocore負責提供其雙特異性抗體/T細胞受體(TCR)療法Kimmtrak的製造與供應。該計畫將結合賽諾菲的聚乙二醇(PEG)化修飾介白素-2(IL-2)「SAR444245」，以及Immunoc...
生技醫藥
憂鬱症

三天即有改善！Sage/ Biogen 首個產後憂鬱症口服新藥 達三期終點

2022-06-06/記者 彭梓涵
近(1)日，SageTherapeutics和百健(Biogen)宣布，其共同開發治療產後憂鬱症(PPD)的口服性藥物Zuranolone，在三期試驗中達到主要終點和所有次要終點。Sage與Biogen也開始向美國食品藥物管理局(FDA)提交PDD的新藥申請(NDA)。 Zuranolone的3期SKYLARK研究，是一項隨機、雙盲、安慰劑對照實驗，共招募195位患有嚴重PPD的成年女性，患者會被...
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06/06《生醫焦點雷達》

2022-06-06/新聞中心
比拼輝瑞、羅氏搶最佳肺癌藥物！BMS重砸41億美金收購TurningPointTherapeuticsGbimonthly2022/6/4羅氏13億美金重押RepareTherapeutics精準腫瘤治療Gbimonthly2022/6/3歐盟祭新法規提高取證門檻檢測版圖大者恆大鉅亨網2022/6/4高端次世代新冠疫苗「追加劑」人體試驗收案完成、動物數據登國際期刊Gbimonthly2022/6/...
再生醫學/細胞治療
嬌生 楊森 CAR-T 南京傳奇 ASCO

嬌生/南京傳奇CAR-T力爭前線治療！ASCO公布多發性骨髓瘤ORR達98%

2022-06-06/記者 吳培安
中國南京傳奇生物(LegendBiotech)和嬌生(J&J)旗下楊森製藥(Janssen)共同開發的CAR-T產品Carvykti(cilta-cel)，在近(4)日舉辦的2022美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中公布了多發性骨髓瘤治療的積極數據，目前在97位接受治療的患者中，整體緩解率(ORR)仍穩定達98%，且在中位數28個月的追蹤期仍展現效力，支持了兩家生技公司想要將此療法推向更前...
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COVID-19 新冠 瑞德西韋 胎兒

陽交大研究：瑞德西韋藥效可突破胎盤屏障 代謝物近5成達胎兒

2022-06-06/記者 劉馨香
今(6)日，陽明交通大學與英國劍橋大學合作研究首次證實，治療新冠肺炎的主力藥物─瑞德西韋(Remdesivir)代謝物可通過胎盤屏障，懷孕投藥後有近5成藥物代謝物進入胎兒。這項研究結果對染疫孕婦臨床用藥具有重大參考價值。研究刊登於《theLancet》旗下的科學期刊《eBioMedicine》。陽明交大表示，雖然未發現瑞德西韋對胎兒有顯著風險，但懷孕婦女用藥仍存有疑慮，關鍵在於瑞德西韋對孕婦與胎兒...
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06/05《生技股動態》

2022-06-05/新聞中心
市場觀測✔欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得歐亞專利✔合一(4743)速必一新藥促進糖尿病足傷口癒合作用機制獲刊國際知名期刊JID✔泰福-KY(6541)向FDA提交Herceptin生物相似藥藥證申請，Genentech對此提出專利侵權訴訟✔順藥(6535)接獲安美得通知，長效止痛針劑獲得馬國進口藥證✔藥華藥(6446)ET三期臨床試驗獲數據安全監督委員會正面回應，確定安全性無虞、建...
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新冠肺炎 新冠疫苗

高端次世代新冠疫苗「追加劑」 人體試驗收案完成、動物數據登國際期刊

2022-06-05/記者 巫芝岳
今(5)日，高端疫苗(6547)宣布其次世代新冠疫苗(Beta株)，已於三總與北醫兩院順利完成「追加劑」人體首次臨床試驗(FirstInHuman,FIH)的收案與接種；且動物攻毒試驗數據，也已在國際知名期刊《JournalofInfectiousDiseases》(JID)完成審查並發表。高端表示，該研究論文中，團隊以倉鼠為動物模型，並以二或三劑武漢株(第一代疫苗)、Beta株(次世代疫苗)等不...
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COVID-19 新冠肺炎 新冠檢測 快篩

狗嗅覺勝抗原快篩?!法研究：犬測新冠靈敏度達97%

2022-06-05/記者 劉馨香
近(1)日，法國巴黎公立醫院集團(AP-HP)研究團隊在《PLOSONE》期刊發表的研究顯示，經訓練的嗅探犬，以嗅覺檢測人類汗液樣本，檢測出新冠(COVID-19)的靈敏度達到97%，高於鼻咽抗原檢測的84%，有望成為侵入性更小、速度更快的新冠快篩替代方案。 該研究在巴黎的兩個社區新冠檢測站，共招募335人進行鼻咽PCR檢測和汗液樣本的採集，其中，有234人同意加做鼻咽抗原檢測。這335人中有14...
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幹細胞 基因定序

《Nature》老化新理論：血液幹細胞全基因體定序 揭70歲後造血功能劇變原因  

2022-06-05/記者 吳培安
近(1)日，英國惠康信託基金會桑格研究所(WellcomeSangerInstitute)及惠康醫學研究聯盟劍橋幹細胞研究所(Wellcome-MRCCambridgeStemCellInstitute)的研究團隊，透過血液幹細胞的全基因定序，發現隨著年紀增長在血液幹細胞中累積的體細胞突變(somaticmutation)，最終會在70歲後時對造血功能造成劇烈的變化，且這套模組也適用在其他與老化相...

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