再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

政策法規
美國 藥價 專利

拜登再出招打擊藥價！提「介入權」強制沒收專利

2023-12-08/記者 劉馨香
美國時間7日，美國拜登政府推出一項政策草案，計劃動用政府的「介入權」(march-inrights)，針對由政府補助開發、但藥價高昂的藥物沒收其專利權，以進一步打擊藥價。此項政策預計會引起藥商反彈。拜登在X(原Twitter)發文表示，「如果一種使用納稅人資金製造的藥物，無法合理提供給美國人，那麼政府有權『介入』，將該藥物的許可證授予另一家能以更低價格銷售的製造商。」所謂的「介入權」首次出現於19...
生技醫藥
標靶音波刀 MRI 癌症骨轉移

振磬標靶音波刀樞紐試驗首例完成 癌症骨轉移3~5天有效減痛！

2023-12-08/記者 巫芝岳
今(8)日，開發超音波相關技術的振磬科技宣布，其「磁振導引高能聚焦超音波系統」(MRgHIFU，產品名稱為『標靶音波刀』)，已順利完成「癌症骨轉移減痛」樞紐性臨床試驗的首例受試者治療。振磬為全球第三家將高技術門檻的MRgHIFU成功商品化的廠商，其標靶音波刀臨床適應症，繼子宮肌瘤治療後，再擴展至癌骨轉移疼痛減緩。振磬表示，他們已在台中榮總、林口長庚和亞東醫院啟動多中心樞紐性臨床試驗，預計收案100...
醫療科技
新穎生醫 曾錙翎 DNlite-IVD103

新穎生醫DNlite-IVD103糖尿腎病、腎移植檢測二適應症獲沙國上市許可

2023-12-08/記者 李林璦
今(8)日，新穎生醫(6810)表示，旗下創新檢測試劑DNlite-IVD103分別用於預測二型糖尿病腎功能惡化、以及腎移植的預後監控，同時接獲沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(SaudiFoodandDrugAgency,SFDA)上市核准函。新穎生醫董事長曾錙翎指出，沙國是中東最大的經濟體，有望擴大中東市場的滲透率，目前已有經銷商主動洽詢，新穎也將爭取進入沙國政府採購與保險給付。 曾錙翎表示，DNl...
新聞集錦
新聞集錦

12/08《生醫焦點雷達》

2023-12-08/新聞中心
美時製藥血癌用藥Lenalidomide兩款劑量首次出貨日本經濟日報2023/12/7醫學革命的未來來臨　Dr.AI實現醫療平權新世界匯流新聞網2023/12/7AI也懂設計新藥，阿斯特捷利康簽約2.47億美元與Absci合作研發抗癌藥物科技新報2023/12/7皇將營運持續增溫前11月營收年增逾二成工商時報2023/12/7葡萄王11月營收創歷史新高全年挑戰再攀峰工商時報2023/12/7
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

12/07《生技股動態》

2023-12-07/新聞中心
市場觀測：✔新穎生醫(6810)DNlite-IVD103兩項檢測試劑獲沙烏地SFDA核發上巿許可✔康霈(6919)新藥CBL-514用於治療罕病竇根氏症向FDA申請二期臨床✔基亞(3176)與彰濱秀傳醫院合作之自體NK細胞治療計畫獲准✔訊聯(1784)與高雄榮總合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫獲准✔共信-KY(6617)：天津紅健與天津紅日、鐘南山基金會、北京健達康簽訂「...
生技醫藥
百度研究院 百度 新冠疫苗 mRNA

百度研究院mRNA演算法登《Nature》！ 新冠疫苗免疫原性增128倍

2023-12-07/記者 彭梓涵
近日，由百度美國研究院(BaiduResearchUSA)傑出科學家、奧勒岡州立大學(OregonStateUniversity)計算機科學副教授黃亮領軍的團隊，發表一種名為 LinearDesign的演算法，在新冠mRNA疫苗設計上，只需11分鐘就能找到最佳刺突蛋白(spikeprotein)，並可優化結構穩定性和密碼子的使用(codonusage)，以提高mRNA疫苗的半衰期和蛋白質表現。相關...
新聞集錦

健保署擴大PARP抑制劑健保給付；筑波醫電、國軍臺中總醫院簽MOU；健喬獲鼻噴藥證；FDA批准NSite Medical脊椎側彎評估App；迷幻蘑菇臨床試驗 80%躁鬱症患者緩解

2023-12-07/環球生技
《臺灣》健保署擴大PARP抑制劑治療轉移性去勢抗性攝護腺癌健保給付 近日，健保署宣布11月起將把標靶藥物PARP抑制劑針對BRCA基因突變轉移性去勢抗性攝護腺癌治療納入健保給付，曾使用過賀爾蒙療法且惡化的去勢抗性攝護腺癌患者，經BRCA基因檢測後，具有BRCA1/2或與DNA修復相關基因的基因突變者可一線接受PARP抑制劑治療。 根據研究，具有BRCA基因突變的人罹患攝護腺癌後，死亡率為一般人的2...
生技醫藥
ASH 仁新醫藥

仁新攜手MD安德森 ASH發表p53突變血癌治療數據積極

2023-12-07/記者 李林璦
今(7)日，仁新醫藥(6696)宣布，與國際頂尖癌症研究機構──美國安德森癌症研究中心(MDAndersonCancerCenter)共同進行LBS-007治療白血病的臨床前研究，首次驗證LBS-007針對p53基因變異的癌細胞具極佳毒殺效果，有望成為次世代廣效型標靶藥物，同時數據也入選12月9日至12日的美國血液學會年會(ASH)論文發表。 仁新總經理王正琪表示，本次在ASH年會發表的論文，主要...
生技醫藥
膝關節炎 細胞治療 皮質類固醇 膝蓋疼痛

《Nature Medicine》膝關節炎細胞治療大規模臨床試驗 療效與皮質類固醇療效相當?!

2023-12-07/記者 吳培安
今年11月，再生醫療公司InGeneron在《NatureMedicine》公布了一份480名受試者的大規模臨床2/3期試驗(NCT03818737)數據，並出乎意料地指出，三種不同來源的再生細胞療法在骨關節炎的膝蓋疼痛療效，相較於皮質類固醇注射竟無顯著優勢。 骨關節炎是一種退化性疾病，每年影響了數百萬人的健康。近年來在許多國家面臨人口高齡化的挑戰，以及對長壽科學、健康老化的追求下，以細胞為基礎的...
生技醫藥
罕見疾病 罕病 罕藥 陣發性夜間血紅素尿症

諾華iptacopan獲FDA批准 成首款血液罕病PNH口服藥

2023-12-07/記者 巫芝岳
美國時間6日，諾華(Novartis)的罕病「發性夜間血紅素尿症(PNH)」口服藥物iptacopan獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，並以Fabhalta商品名上市。該項補體B因子(complementfactorB)抑制劑，為首款PNH口服療法，且臨床試驗顯示，其單藥使用的療效優於阿斯特捷利康(AZ)的兩性競爭藥物Soliris(eculizumab)和Ultomiris(ravulizum...
生技醫藥
艾伯維 併購 神經科學

艾伯維再砸大錢！ 87億美元併購神經科學療法公司Cerevel Therapeutics

2023-12-07/記者 李林璦
美國時間6日，艾伯維(AbbVie)宣布，以每股45美元、總價高達87億美元的金額，收購神經科學療法公司CerevelTherapeutics，預計將於2024年年中完成收購，該公司的明星產品線包含正在進行臨床二期試驗的思覺失調症(schizophrenia)療法，以及正在進行臨床三期試驗的帕金森氏症療法。 雖然艾伯維已有豐富的神經科學產品線，包含偏頭痛、運動障礙和廣泛性焦慮症和輔助重度憂鬱症療法...
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新聞集錦

12/07《生醫焦點雷達》

2023-12-07/新聞中心
北榮重粒子中心啟用半年已完成百例治療中央社2023/12/6南港利多！國家生技園區聯外隧道貫通拚2025年底完工工商時報2023/12/6保瑞子公司安成藥業抗癲癇學名藥獲美國FDA核准取證經濟日報2023/12/7台耀11月營收低於預期，拚船期遞延、新產線齊發，12月衝高峰財訊快報2023/12/6亞諾法推全新抗體計畫，2024年推豐富奈米抗體經濟日報2023/12/6台寶生醫與美國TRACTTh...

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