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浩鼎ADC藥再獲FDA 孤兒藥資格認定 適應症擴及胃癌、胃食道交界處腺癌

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行政院擲4年240億「國家藥物韌性整備計畫」原料藥、醫材、學名藥可望受惠  

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Treg 諾貝爾醫學獎 調節性T細胞 免疫平衡

諾貝爾醫學獎得主——坂口志文與調節性T細胞的啟示：免疫平衡

2025-10-07/新聞中心
撰文／楊皇煜林口長庚醫院醫研部主任、邱政洵林口長庚醫院副院長昨(7)日，2025年諾貝爾生理學或醫學獎揭曉，頒給了來自日本大阪大學的免疫學家坂口志文(ShimonSakaguchi)教授，以及美國學者瑪麗．布朗柯(MaryE.Brunkow)與弗瑞德．藍斯德爾(FredRamsdell)。他們因發現能抑制過度免疫反應、維持身體平衡的關鍵細胞——調節性T細胞(Regulato...
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諾貝爾獎 生醫獎 MaryBrunkow FredRamsdell 坂口志文 免疫

2025諾貝爾生醫獎出爐！Mary Brunkow、Fred Ramsdell、坂口志文發現周邊免疫耐受機制

2025-10-06/記者 李林璦
今(6)日，諾貝爾生理學或醫學獎，由美國系統生物學中心(InstituteforSystemsBiology,ISB)研究員MaryE.Brunkow、SonomaBiotherapeutics創辦人FredRamsdell與日本大阪大學教授坂口志文(ShimonSakaguchi)共同獲獎，以表彰他們發現周邊免疫耐受(peripheralimmunetolerance)的機制。 周邊免疫耐受機制...
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安進 Repatha 降膽固醇 心血管疾病預防

安進Repatha三期試驗成功！PCSK9降膽固醇藥首證可預防心血管事件

2025-10-03/記者 李珍伶
美國時間10月2日，安進(Amgen)宣布，其開發靶向PCSK9的新一代降膽固醇藥物Repatha(evolocumab)，在超過1.2萬名高風險且無心肌梗塞或中風病史患者的臨床三期試驗VESALIUS-CV中，達到雙重主要終點，證實Repatha可降低重大心血管事件(MACE)風險，寫下「心血管疾病預防」的重要里程碑，未來有望再擴大治療範圍。VESALIUS-CV是一項臨床三期、雙盲、隨機、安慰...
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Halozyme Elektrofi 皮下注射藥物傳遞技術

Halozyme斥9億美元收購Elektrofi！皮下注射藥物傳遞技術雙強聯手

2025-10-03/記者 李珍伶
美國時間10月2日，HalozymeTherapeutics宣布以最高9億美元收購同樣專注於皮下注射藥物傳遞技術的Elektrofi。兩家公司過去都曾與嬌生(Johnson&Johnson)在內的多家大型製藥商合作並展現技術實力，此次併購被視為皮下注射藥物傳遞領域的一次強強聯手。根據協議，Halozyme將支付7.5億美元的預付款，並依不同產品的批准情況，額外支付最多三筆、每筆5,000萬...
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細胞治療 外泌體

長聖斥17億換股併購聖展 強化外泌體、細胞治療佈局

2025-10-02/新聞中心
今(2)日，長聖國際生技股份有限公司(6712)宣布，於董事會通過重大決議以發行新股換股的方式，取得聖展生技100%股權。本次股份轉換案之對價為：聖展公司每1股普通股換發長聖新發行普通股0.333股，最終換股比例將依雙方股份轉換契約進行調整。 預計換股基準日訂為民國115年1月13日。若以近期收盤價估算，整體交易對價約為新台幣17億元。交易完成後，聖展將成為長聖全資子公司。 長聖表示，此次併購將有...
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細胞療法 CAR-T ADC γδT細胞療法 invivoCAR-T

武田、羅氏、諾和諾德接連喊卡、更多小公司消失中 細胞療法怎麼了？

2025-10-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，武田製藥(Takeda)宣布退出細胞治療領域，成為最新一家撤資、終止與退出該領域的大型製藥公司。對細胞治療產業而言，無疑又是一記重擊，這個曾被寄予厚望、視為劃時代突破的領域，是否正在面臨失寵的隱憂？ 根據武田製藥的說法，此次的決定是戰略投資組合優先排序的一環，並透露公司正尋求外部合作夥伴接手其他細胞治療計畫。 武田宣布退出細胞治療領域這項決定，等於放棄了其在2021年收購前合作夥伴G...
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資誠 資本市場

資誠解析2025生技醫療資本市場關鍵趨勢！ 智慧醫療、創新醫藥產品增效率

2025-10-02/記者 李林璦
PwCGlobal於近期發布《2025全球IPO觀察－H12025GlobalIPOWatch》，詳細分析2025上半年全球IPO趨勢以及下半年展望。針對生醫產業方面，無論在美國、歐洲還是亞太地區，上半年皆出現受關注的上市案例，且各主要交易所針對生醫產業的政策日益完善。 報告指出，受地緣政治、貿易關稅和宏觀經濟波動影響，全球交易市場在4月一度急挫，主要股價指數紛紛下跌，但隨後因美國暫緩實施多國關稅...
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MSD PAH HYPERION 國邑

默沙東PAH藥物臨床三期試驗再達標 降疾病進展風險達76%

2025-10-01/記者 李珍伶
美國時間9月30日，默沙東(MSD)公布肺動脈高壓(PAH)藥物Winrevair(sotatercept)在臨床三期試驗HYPERION的研究結果，顯示在疾病惡化風險分級為中至高的新近診斷成人PAH患者中，該藥與基礎療法(backgroundtherapy)合併使用下，相較於安慰劑組減少76%的臨床惡化事件風險，達成主要試驗終點，進一步鞏固了在PAH治療的影響力。這項研究也發表在《新英格蘭醫學雜...
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CGT 細胞與基因治療 法規 加速審查 CMC 資策會 科法所 FDA

從美國FDA視角出發！ Alan Liss、Ira Krefting兩重量講者揭CGT成功關鍵

2025-10-01/記者 彭梓涵
9月26日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦的「國際法規線上論壇：細胞與基因治療(CGT)-從美國FDA視角解析關鍵與阻礙」，首場論壇特別邀請兩位曾任美國食品藥物管理局(FDA)的重要成員——具25年生物製劑與疫苗製造品質及法規管理經驗的AlanLiss，以及曾在FDA服務17年並兼具25年臨床資歷的IraKrefting，分別從藥品化學製造與管制(CMC)...
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Genmab Merus 雙特異性抗體藥物 頭頸癌

Genmab斥資80億美元收購抗癌新星Merus 專攻雙特異性抗體腫瘤

2025-10-01/記者 李珍伶
美國時間29日，Genmab宣布斥資80億美元收購荷蘭雙特性抗體療法開發公司Merus，及其雙特異性抗體腫瘤產品線。此次Genmab併購Merus，是看上其針對EGFR和LGR5的雙特異性抗體藥物petosemtamab，今年5月於頭頸癌臨床二期試驗中已展現出同類最佳潛力。自今年以來，Merus的股價已飆升63%。根據收購協議，Genmab將以每股97美元收購Merus的所有普通股，相較於周五收盤...
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奈力生醫 專利

奈力生醫MSN碎片抗癌細胞擴散 技術獲美國專利

2025-09-30/記者 李林璦
今(30)日，奈力生醫宣布其自主開發的中孔洞二氧化矽奈米體(MesoporousSilicaNanoparticle,MSN)的分解碎片(debris)可抑制癌症細胞擴散，已取得美國專利。奈力生醫指出，這一發現將徹底革新抗癌領域。 癌細胞轉移是導致90%以上癌症相關死亡的主要原因，因為當前的療法如化療、放療和標靶藥物往往能縮小原發腫瘤，但無法充分阻止癌細胞向遠處轉移與擴散。 奈力生醫指出，若是MS...
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專利 營業秘密 科法所

專利不是唯一武器！資策會科法所解析「營業秘密」攻防關鍵

2025-09-30/記者 彭梓涵
9月19日，由經濟部產業技術司指導、財團法人資策會科技法律研究所主辦、台灣生物產業發展協會執行的生醫產業法制工作坊，第二場以「生醫產業營業秘密管理風險與實務案例研討」為主題，特別邀請到資策會科法所創意智財中心副主任施品安、創意智財中心專案經理林柳岑，從實務經驗出發並強調，專利並非唯一的保護方式，營業秘密同樣是企業維持競爭優勢的關鍵，企業需掌握「秘密性、價值性與合理保護措施」三要件，並建立風險分級與...

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