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Ipsen斥10.6億美元取先聲藥業LRRC15 ADC藥 
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諾和諾德口服減重藥率先獲美FDA批准、搶先禮來！  

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三星生物首度插旗美國製造！砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠

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COVID-19 新冠疫苗

AZ將調漲新冠疫苗 追求「適度盈利」

2021-11-15/記者 劉馨香
近(12)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)公佈第三季財務報告，其中表示，將在第四季逐步使其新冠(COVID-19)疫苗轉為「適度盈利」。AZ在第三季新冠疫苗的銷售額為10.5億美元，總收入為97.4億美元，躍升47%。從與牛津大學合作開發新冠疫苗開始，AZ就強調專注於中低收入國家，首要任務是保護全球健康，而不是獲利。典型的疫苗利潤率約為20%，但AZ按成本計價，每劑僅收取約5美元的...
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Vir GSK 新冠肺炎

給藥更簡便！Vir/GSK新冠抗體療法「肌肉注射」臨床3期數據達標、EUA申請中

2021-11-15/記者 李林璦
美國時間13日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)與VirBiotechnology公布，其共同研發的新冠肺炎(COVID-19)單株抗體Sotrovimab(也稱為Xevudy)，「肌肉注射」臨床3期試驗結果，用於治療12歲以上輕度至中度的新冠肺炎患者與靜脈注射相比呈現非劣效，GSK表示，肌肉注射給藥，可讓家庭醫師使用Sotrovimab進行治療，患者無須去醫院。目前正在向美國...
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藥證 PV

FDA發布新聞正式批准藥華藥Besremi 治療罕見血液病

2021-11-13/記者 王柏豪
美11月12日（台灣13日上午5點）美國食品和藥物管理局FDA發布新聞，由藥華藥（6446）開發的Besremi（ropeginterferonα-2B-njft）注射治療真性紅血球增多症患者（PV），正式獲批。新聞中指出，Besremi是FDA批准的第一種治療真性紅血球增多症的藥物，患者無論其治療史如何都可以服用，也是第一款專門批准用於治療真性紅細胞增多症的干擾素療法。此外，Besr...
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嘉義科學園區 南部科學園區 精準健康

嘉義科學園區力攻精準健康 積極接軌醫院端助產業化

2021-11-13/記者 巫芝岳
昨(12)日，由南部科學園區管理局主辦、金屬工業研究發展中心承辦的「精準健康新視野‧啟動嘉義新未來」策略論壇中，經嘉義長庚院長楊仁宗、生技中心董事長涂醒哲，以及多位來自遠距醫療、長照科技、輔具和醫材等業者的熱烈討論後，南科園區管理局局長蘇振綱表示，期望園區日後能達到加速研發與醫院對接，讓新興醫療、照護科技開發，能更符合市場需求。會中，嘉義縣長翁章梁首先致詞表示，今年9月行政院院長蘇貞昌剛宣佈「嘉義...
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新冠肺炎 新聞集錦

BioNTech收購 細菌抗藥性創新療法公司PhagoMed；生物製劑需求增加 富士軟片、BioPharma Solutions 大舉擴廠

2021-11-12/記者 彭梓涵
《臺灣》富禾生醫精準免疫分析、創新細胞療法攜多家醫院臨床驗證邁大步成立於2012年，以精準免疫功能分析平台為核心，發展精準診斷(PrecisionDiagnosis)、客製化治療(PersonalizedMedicine)的富禾生醫(FullHopeBiomedicalCo.,Ltd.)，於11月5日的亞洲生技大展(BioAsiaTaiwan)舉辦公司說明會，分享在循環腫瘤細胞液態切片(CTCli...
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聯亞

聯亞王長怡之女胡世一 Vaxxinity納斯達克IPO 市值破1.1億美元

2021-11-12/記者 李林璦
美國時間11日，新興疫苗生物技術公司VaxxinityInc.(VAXX.O)於納斯達克首次公開募股(IPO)，該公司執行長為聯亞集團董事長王長怡的女兒胡世一(MeiMeiHu)。該公司專注於利用胜肽合成技術，開發治療阿茲海默症、帕金森氏症、高膽固醇症疫苗以及新冠疫苗。以每股13美元價格發行690萬股，預計募資9000萬美元，開盤後一度漲至21.31美元，收盤價為16.55美元，漲幅達27%。 V...
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微生物體 創新藥物

羅氏旗下基因泰克投6億美元 攜Novome開發發炎性腸道症口服微生物療法  

2021-11-12/記者 吳培安
美國時間11日，羅氏旗下基因泰克(Genentech)公司宣布與臨床階段公司NovomeBiotechnologies，以逾6.05億美元的交易締結多年合作關係，共同投入一種由海藻成分調控的口服基因工程微生物療法，為發炎性腸道症(Inflammatoryboweldisease,IBD)帶來創新治療曙光。 根據協議，雙方將共同開發多個基於IBD治療的目標項目，Novome將負責臨床前研究、直至足以...
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新冠肺炎 新冠疫苗 專利

mRNA新冠疫苗專利喬不攏！Moderna否認NIH共同發明

2021-11-12/記者 彭梓涵
新冠疫情讓mRNA技術突飛猛進，並首次取得美國食品藥物管理局(FDA)的認可。紐約時報(TheNewYorkTimes)，於9日的新聞指出，Moderna目前除了現有智慧財產權(IP)共享爭議外，還與美國國家衛生研究院(NIH)，存在疫苗關鍵技術發明權的糾紛，而這種分歧可能會使疫苗長期銷售和未來數十億美元利潤出現影響。 在新冠疫苗大流行之前，Moderna與美國NIH就建立了mRNA的研究合作，N...
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生物相似藥 FDA CDER

FDA代理局長Janet Woodcock： 生物相似藥批准有望創新高 發展仍受市場、專利叢林挑戰

2021-11-12/記者 彭梓涵
美國學名藥、生物相似藥(biosimilar)領域首屈一指的科學與政策交流活動GRx+Biosims2021 ，於11月 8日展開。美國食品藥物管局(FDA)代理局長JanetWoodcock與藥物評價和研究中心(CDER) 副主任JacquelineCorrigan-Curay 於會中對談，並點出目前生物相似藥發展挑戰。 截至今年 11月，FDA已批准31種生物相似藥，其數量有機會超越2020年...
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胰臟癌 SB05PC

杏輝重整再出發！ 杏國胰臟癌新藥將對人種再分析、多項臨床試驗持續推進

2021-11-11/記者 巫芝岳
今(11)日，杏輝(1734)與杏國(4192)舉行聯合法說會，集團今年雖受疫情影響就醫量、導致營收略降，但電商、功能性食品類仍成長，淨利略增；而杏國SB05PC(EndoTAG-1)全球三期臨床試驗雖日前公布「解盲結果不如預期」，但杏國將從不同人種與地區再進行數據分析。杏輝董事長李志文表示，集團已調整計劃，訂定各產品佈局，預期明年後穩健成長。由於疫情導致民眾就醫量減少，杏輝集團今年營收略降，Q1...
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新冠肺炎 鼻噴劑

防疫鼻噴劑型趨勢！ 昱厚新冠鼻噴藥三優勢 治療兼防病毒傳播

2021-11-11/記者 巫芝岳
今(11)日，昱厚生技董事長陳璧榮在「台灣生物科技論壇」座談會中表示，昱厚的噴鼻劑型新冠鼻噴新藥AD17002-SC，正持續推進二期人體臨床試驗中；儘管陸續有國際大廠宣布新冠藥物研發成功，但在治療藥物與預防疫苗上，仍將有未被滿足的醫療需求。陳璧榮進一步指出，AD17002-SC透過鼻噴投藥，可直接在人體黏膜誘發先天免疫反應，讓病毒在第一道膜關卡就被擋掉，達到抵禦、治療、甚至預防效果，並有效阻止新冠...
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肺炎鏈球菌 疫苗

蓋茲基金會投9000萬美元 助Inventprise肺炎鏈球菌25價疫苗試驗

2021-11-11/記者 劉馨香
美國時間10日，疫苗生技公司Inventprise獲得比爾和梅琳達·蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)承諾，以9000萬美元資助其進行肺炎鏈球菌疫苗的人體臨床試驗。Inventprise正在開發的肺炎鏈球菌候選疫苗，可能比現有的輝瑞(Pfizer)和默沙東(MSD)疫苗，提供更廣泛的保護力，預計2022年下半年進入人體試驗。輝瑞的肺炎鏈球菌1...

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