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昱星領銜跨國專家同台 解析iPSC篩藥平台、臨床轉譯、製造關鍵
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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

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Biogen UCB DZP 系統性紅斑性狼瘡 SLE

百健、UCB狼瘡藥物臨床三期達標 緩解率近50%

2024-11-20/記者 黃佳啟
美國時間19日，百健(Biogen)和優時比(UCB)公布臨床三期PHOENYCSGO試驗結果，結果顯示，接受Dapirolizumabpegol(DZP)治療的系統性紅斑性狼瘡(SLE)患者，與對照組相比，嚴重疾病發作率降低了50%。兩家公司計劃於今年年底前啟動第二項後期試驗，以蒐集更多數據向美國食品藥物管理局(FDA)提出藥證申請。 在該研究中，患者每4週接受一次靜脈注射DZP，持續48週。結...
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楊弘仁 盛雲藥品 盛弘醫藥

盛雲藥品正式登創櫃板

2024-11-20/記者 李林璦
昨(19)日，盛雲藥品(7664)正式登錄創櫃板，產業類別為生技醫療，盛雲藥品實收資本額為6460萬元新臺幣，已發行普通股6,460,000股，每股面額10元。先前已於10月2日透過創櫃板辦理登錄前籌資。 根據盛雲藥品官網顯示，董事長為楊弘仁，總經理為劉慶文，盛雲藥品前身為1991年成立的瑪科隆，2011年盛弘醫藥(8403)正式入股瑪科隆，雙方攜手展開藥品組合與通路互補性合作，2021年更名為盛...
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核酸萃取 自動化 DMA定量

博錸一站式核酸萃取、DNA定量自動化系統 獲FDA認證、授權韓國經銷

2024-11-20/記者 彭梓涵
今(20)日，博錸生技(6572)宣布，其開發可自動萃取核酸，進行核酸定量，並可依定量結果自動化配製PCR反應的創新全自動化檢體製備系統「IntelliPrepTRIO240」，已於本月取得美國食品藥物管理局(FDA)第一等級醫療器材列名(ClassIListing)，同時也宣布與韓國經銷商簽定經銷協議，IntelliPrepTRIO240未來將由Diagenex負責推廣與銷售。 博錸表示，Int...
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台灣失智症協會 失智症 TFDA

TFDA批准首款失智症新藥？！ 失智症防治照護政策綱領邁入3.0

2024-11-20/記者 李林璦
昨(19)日，衛生福利部主辦、台灣失智症協會承辦舉行113年度「失智症防治照護政策綱領成果發表會」，台灣失智症協會理事長徐文俊在會中向媒體透露，食藥署近日審查通過臺灣首款失智症治療藥物；衛福部次長呂建德指出，未來會和健保署推動相關藥物給付，另已啟動修正失智症防治照護政策綱領邁入3.0。 據了解，徐文俊在會議中指出，此款單株抗體藥物已經於去年7月在美國通過上市，適用罹患輕度認知障礙(MCI)或輕度阿...
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國家藥物科技研究發展獎 仲恩生醫 昱展新藥 台新藥 中國醫 晶神醫創 聿新生物科技 全球安聯科技 向榮生醫 水星生醫

2024國家藥科獎揭曉！仲恩、昱展、台新藥共9創新產品獲獎

2024-11-19/記者 李林璦
今(19)日，衛生福利部與經濟部共同舉辦「2024國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮登場，藥品類由仲恩生醫與昱展新藥獲銀質獎、台新藥獲銅質獎；醫療器材類由中國醫主任高嘉鴻獲金質獎、晶神醫創獲銀質獎、聿新生物科技獲銅質獎；製造技術類則由全球安聯科技獲銀質獎、向榮生醫與水星生醫獲銅質獎。 衛福部指出，今年共有34件申請案，包含幹細胞新藥、智慧醫療器材、可攜式快速檢測儀器及創新製造技術等多樣化產品參與角逐...
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放射性藥物 癌症 SSTR2 胃腸胰神經內分泌腫瘤 諾華 RatioTherapeutics

諾華斥7.45億美元攜Ratio 瞄準SSTR2放射藥物研發

2024-11-19/記者 黃佳啟
美國時間18日，諾華(Novartis)與RatioTherapeutics達成一項7.45億美元的協議，Ratio將獲得高達7.45億美元的預付款和潛在里程碑金，並有資格取得權利金。根據協議，雙方將合作針對體抑素受體2(somatostatinreceptor2,SSTR2)的放射治療候選藥物進行臨床前開發。 諾華的放射性藥物Lutathera於2018年首次獲得批准，其標靶化合物可與SSTR2...
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染色體 白血病 NIH NCI

彭汪嘉康院士NCI 30年染色體、癌症成就 登美國國家衛生院期刊！

2024-11-19/記者 彭梓涵
11月8日，美國國家衛生研究院(NIH)為被譽為台灣「癌症研究之母」、中研院院士彭汪嘉康舉辦了展覽，並在NIH出版刊物中報導她的傑出成就。彭汪嘉康在美國國家癌症研究所(NCI)擔任細胞遺傳研究室主管超過30年，為癌症研究領域作出重大貢獻。儘管目前已逾90歲，她依然活躍於生醫領域，並積極推動公共教育與人才培育。 NCI30年職涯致力染色體、癌症研究 彭汪嘉康是台大醫學院第一位接受外科手術訓練的女...
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京都大學 中國醫藥大學 癌症 再生醫學 先進醫藥 On-site Lab

京都大攜中醫大設全球第13研發中心！引領癌症、再生醫學、先進醫藥創新應用

2024-11-19/記者 彭梓涵
今(19)日，中國醫藥大學宣布與日本京都大學簽署雙方合作協議，並揭幕京都大學全球第13個設於中國醫藥大學水湳總校區的On-siteLab(OSL)實驗室，未來雙方也將加強兩校在癌症研究、轉譯醫學、幹細胞再生醫學和先進藥物研發等領域的合作。 京都大學校長湊長博(NagahiroMinato)指出，中國醫藥大學與日本京都大學成立全球研發中心，落實兩間大學的緊密合作，合作項目包括：設定創新研究主題、建置...
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糖尿病足潰瘍新藥

華安攜田邊製藥簽MOU 拓展糖尿病足潰瘍新藥東南亞市場

2024-11-19/記者 彭梓涵
今(19)日，華安醫學(6657)宣布就治療糖尿病足潰瘍(DFU)新藥F703DFU，與台灣田邊製藥簽訂台灣與東南亞商業化權利合作備忘錄(MOU)。F703DFU正在臨床三期試驗，若順利解盲，華安醫學將透過田邊三菱製藥母公司，進入台灣及東南亞的DFU市場。 華安醫學表示，F703DFU是一款治療糖尿病足潰瘍新藥，目前正在美國及台灣執行臨床三期試驗，預計在明年收案完成及解盲，F703DFU也將於明年...
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DMD 裘馨氏肌肉失養症 基因療法 罕見疾病 CANbridgePharmaceuticals 北海康成

《Science》突破基因療法載體限制！StitchR DMD療法體內重建全長RNA

2024-11-19/記者 黃佳啟
美國時間14日，美國羅徹斯特大學研究團隊發表創新技術StitchRNA(StitchR)，實現無痕RNA轉連接，解決因突變區位過大而無法裝載至單一腺相關病毒(AAV)顆粒的技術限制。該團隊成功應用此技術於治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)動物模型上，恢復其缺失的肌肉蛋白至接近正常表現量。該研究刊登於《Science》。 論文通訊作者、羅徹斯特大學醫學和牙科學院的細胞生物學家DouglasM.Ander...
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台美生技 AI ADC CDMO

台美生技協會2024年會前進紐約！AI藥物、ADC、CDMO大趨勢 促跨域合作新契機

2024-11-18/編輯部
11月16日至17日，由台美生技協會(TAAB)舉辦的2024TAAB年會，首次在紐約舉行，今年年會主題為美國生物技術發展趨勢——從實驗室到市場，探討現今生技產業發展趨勢。會中特別邀請圖策科技創辦人林清詠、第一三共的全球研發部門負責人KenTakeshita、以及多位藥品委託開發暨製造服務(CDMO)、臨床研究機構(CRO)和委外服務(CMO)等多位產業專家，分享AI、抗體...
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東生華 乾眼症 噴鼻 TFDA OysterPointPharma

東生華引進美乾眼症噴鼻液 獲TFDA批准

2024-11-18/記者 李林璦
今(18)日，東生華(8432)宣布，由美國OysterPointPharma研發、全球首款以鼻噴給藥方式治療乾眼症的TYRVAYA®(星特潤®)乾眼症噴鼻液，已獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的新藥取證通知。這是東生華今年取得第二個藥品上市核可。 東生華總經理楊思源表示，TYRVAYA®是在2021年通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥許可證上市，去年，東生華通過...

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