生技醫藥
NEW

先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
生技醫藥
NEW

全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

生技醫藥
NEW

挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

生技醫藥
細胞治療 新冠肺炎 諾華 商業佈局

諾華13.5億美元結盟Mesoblast 開發新冠「細胞激素風暴」細胞療法

2020-11-23/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間20日，諾華(Novartis)宣布以13.5億美元，與澳洲細胞治療研發公司Mesoblast達成獨家全球授權合作協議，共同開發用於急性呼吸窘迫症候群(ARDS)細胞療法remestemcel-L，以及後續的商業化與大規模生產。 目前此細胞療法已經啟動用於新冠肺炎相關之ARDS臨床三期試驗中。雙方也預計在此試驗後，啟動另一項與新冠肺炎不相關的ARDS臨床三期試驗，以驗證此療法在...
生技醫藥
國衛院 藥物成癮

國衛院研發新型鴉片類止痛藥 降低惱人副作用、成癮性

2020-11-23/記者 吳培安
報導/吳培安今(23)日，國家衛生研究院生技與藥物研究所翁紹華副研究員、葉修華副研究員團隊表示，開發出一系列止痛效果比嗎啡更快、更強效，同時減少各種普遍副作用的鴉片類止痛藥，例如：心肺功能抑制、腸胃功能抑制及藥物依賴性。目前這些研究成果已獲得臺灣及美國專利，也在今年獲得科技部未來科技獎。 國衛院表示，在多年的研究努力下，翁紹華研究團隊已經成功地發展出一系列具有強效止痛效果、且副作用較低的「鴉片受體...
生技醫藥
罕見疾病

死亡率降6成！ Eiger首款早衰症藥物獲批

2020-11-23/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間20日，加州生技公司EigerBioPharmaceuticals宣布，其用於治療罕見疾病「早衰症」的新藥Zokinvy(lonafarnib)已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。這是全球首款獲批的早衰症藥物，可說對這項極罕見、病人平均壽命僅14.5歲的嚴重疾病病友們，帶來一線曙光。在兩項於波士頓兒童醫院(BostonChildren'sHospital)進行的開放標...
生技醫藥
新冠疫苗

輝瑞/BioNTech新冠疫苗申請EUA！盼年底啟動全球配佈計畫

2020-11-21/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間20日，全球新冠候選疫苗研發進度領先的輝瑞(Pfizer)與BioNTech宣布，將提交候選疫苗BNT162b2的緊急使用授權(EUA)申請，該疫苗在最新的分析結果中展現出95%的有效性，且未有嚴重不良反應出現；兩家公司也表示，除了美國FDA，也已經啟動澳洲、加拿大、歐洲、日本、英國等地的滾動式申請(rollingsubmissions)，並預計今年底將生產5千萬劑。 兩家公司...
生技醫藥
榮陽發表會

藥動學、高通量平台加速新藥開發 再生醫學顛覆遺傳眼疾

2020-11-20/記者 彭梓涵
報導/吳培安、彭梓涵今(20)日，國立陽明大學與臺北榮民總醫院共同舉辦聯合年度研發成果發表媒合會，在「新藥開發與再生醫學」領域上，展出領先國際的新藥物開發技術、創新基因編輯治療、高通量藥物篩選平台。黃自強：結合數學、化學 分子藥物學增進藥效、減少副作用國立陽明大學藥理學研究所黃自強教授，於美國約翰·霍普金斯大學取得生理學博士學位，曾任美國洛克菲勒大學(RockefellerUnive...
生技醫藥
COVID-19

FDA首批新冠肺炎聯合療法 禮來類風溼關節炎藥聯用瑞德西韋獲EUA

2020-11-20/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間19日，美國食品和藥品管理局(FDA)授予首個治療新冠肺炎(COVID-19)聯合療法緊急使用授權(EUA)。其為禮來(EliLilly)和Incyte的類風溼關節炎用藥Olumiant(baricitinib)與吉利德(Gilead)的瑞德西韋(remdesivir)聯用於治療需呼吸器新冠肺炎患者。FDA表示，根據臨床數據顯示，在治療29天後，baricitinib與remd...
生技醫藥
愛滋病

14天減少7成病毒量！ 吉利德愛滋新藥lenacapavir 2/3期試驗告捷

2020-11-19/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間18日，吉利德科學(GileadSciences)宣布其愛滋病治療藥物lenacapavir的二/三期試驗CAPELLA已達到主要終點，結果顯示使用該藥物14天後，88%患者體內HIV-1病毒量至少減少了70%(下降0.5log10)。CAPELLA共納入36名具有多重HIV病毒耐藥性、先前治療方案無效，且可檢測得到病毒量的成人患者；患者以2:1比例被隨機分配至lenacapa...
生技醫藥
新冠肺炎 居家檢測

FDA開綠燈! 緊急授權首個新冠居家自行快篩 30分鐘可得結果

2020-11-18/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵美國時間17日晚間，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，緊急使用授權(EUA)首個新冠肺炎(COVID-19)可在家自行採集、檢測的完整裝置，FDA局長StephenM.Hahn表示，此緊急授權是FDA在疫情下做出的最重要一步。 該居家檢測為LuciraHealth開發的一次性圈環型核酸增幅(real-timeloopmediatedamplificationreaction)裝置，Lu...
生技醫藥
NASH 診斷

Glympse Bio開發NASH非侵入式診斷 13種生物標記可望取代穿刺檢查

2020-11-17/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵非酒精性脂肪肝疾病(NASH)診斷一直是該疾病治療發展的困境。近(13)日，開發非侵入性生物感測器來監測和追蹤NASH的生物工程公司GlympseBio，於美國肝病研究協會年會(AASLD)上發表臨床一期數據，數據指出在與基因表現交叉驗證下，有13種蛋白酶能在兩個獨立的數據集上對二級以的上纖維化NASH患者進行準確分級。 目前尚無批准用於治療NASH的藥物，許多大藥廠在NASH療法開發...
生技醫藥
NASH 吉利德 諾和諾德

NASH療法再現曙光？ 吉利德、諾和諾德3藥併用 二期臨床效果佳

2020-11-17/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳 美國肝病研究協會(AASLD)在13至16日舉行的線上年會(TLMdX)中，吉利德(Gilead)與諾和諾德(NovoNordisk)發表了其合作的非酒精性肝炎(NASH)最新研究結果：併用兩藥廠的三種藥物semaglutide、cilofexor和/或firsocostat，在臨床二期的概念驗證(proof-of-concept)試驗中，不但展現良好的安全性，療效也深具潛力。該試驗...
生技醫藥
新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna

Moderna新冠疫苗有效達94.5% 儲存、運送均優於輝瑞

2020-11-17/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間17日，Moderna宣布，其新冠疫苗mRNA-1273的有效率為94.5％，使其成為美國第二項成功率極高的疫苗，比輝瑞(Pfizer)/BioNTech上周宣布其新冠疫苗有效率90%還要高。這兩種疫苗在安全性與有效性上雖差距不大，但mRNA-1273可儲存於攝氏零下20度長達30天，在保存與運送上也比輝瑞更具優勢。Moderna股價上漲9.6%，道瓊指數與標普500指數(S&...
生技醫藥
達亞國際 益安生醫

醫材大廠幕後推手 達亞預計12月18日掛牌上櫃

2020-11-16/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵達亞國際(6762)，2018上半年擴產完成後，在產能擴大及產品組合綜合效益下，去年(2019)營收與獲利皆呈現大幅成長，今年前三季營收更是突破去年3.8億台幣來到4.07億台幣，EPS也以8.2元創下年度新高。今(16)日，益安生醫(6499)子公司達亞舉辦上櫃前業績發表會，宣布將於12月18日掛牌上櫃。 2008年跨入醫材領域，擅長高難度塑膠零組件的「模具製造」與「射出成型」的達亞...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務