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推動疫苗產業升級！國衛院生物製劑二廠2028啟用
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為下一場疫情預備！美BARDA、日SCARDA、泰國MoPH分享經驗

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國衛院體外三維癌細胞培養技術 化身「癌組織工廠」

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NEJM：特定基因位點變異 新冠肺炎患者重症風險較高

2020-06-22/記者 彭梓涵
近(17)日，一項義大利、西班牙聯合進行的研究指出，1,980名經PCR確診的新冠(COVID-19)感染嚴重患者，與健康對照人群，進行近860萬個單核酸多形性(SNP)比較，發現在3號染色體3p21.31位點，以及ABO血型基因座9號染色體9q34.2位點變異，會使COVID-19患者呼吸衰竭風險提高。相關研究已發表在《NEJM》期刊上。該項研究試圖描繪出導致COVID-19並伴隨呼吸衰竭的遺傳...
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《Cell》近紅外光免疫療法非侵入性治療惡性胸膜間皮癌

2020-06-22/記者 王棋祺
近(20)日，名古屋大學(NagoyaUniversity)腫瘤學家KazuhideSato及其同事運用近紅外輻射(near-infraredirradiation)和靶向癌症的化合物，對於治療罕見類型的惡性胸膜間皮癌(malignantpleuralmesothelioma,MPM)可能會有所改善。這項研究目前已經發表在《Cell》。KazuhideSato及其同事所研究的近紅外光免疫療法（ne...
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新劑型前列腺癌藥物 提高療效40%

2020-06-22/記者 李林璦
近日，南澳大學(UniversityofSouthAustralia,UniSA)癌症研究所的臨床前試驗顯示，新劑型的前列腺癌藥物abirateroneacetate(ZYTIGA)，可以大幅度改善患者的生活品質，且能提高該藥物的療效高達40%。該研究發表於《InternationalJournalofPharmaceutics》。該藥物是南澳大學癌症研究所奈米結構和藥物傳輸研究小組的CliveP...
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《Science》狨猴實驗證實：人類獨有基因 為大腦皮質快速演化關鍵

2020-06-22/記者 巫芝岳
在靈長類的演化過程中，人類因大腦「新皮質」(neocortex)區域的迅速擴張，發展出高度的認知功能，但其中的基因機制一直是謎團。直到近(18)日，一組由德國和日本科學家組成的研究團隊，利用狨猴(marmoset)胚胎證明，人類獨有的基因「ARHGAP11B」，是演化過程中讓人類大腦功能「迅速進化」的關鍵之一，研究論文榮登頂尖期刊《Science》。「新皮質」是哺乳動物大腦皮質的一部分，過去科學家...
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罕病藥Crysvita再取新適應症 成首款腫瘤誘導骨軟化症藥物；路透社：歐盟與嬌生會談 可能為會員國預先保留新冠疫苗

2020-06-22/環球生技
《臺灣》Deep01報喜！AI腦出血判讀落地 訂單加投資共1億資金挹注今(22)日，AI新創公司Deep01宣布，首張訂單即超過2000萬台幣，實現了AI醫療落地。此外，Deep01本輪募資獲得近8000萬新台幣，由華碩(ASUS)領投，跟投方有工研院及資策會共同成立的數位經濟基金、比翼加速器等。《美國》罕病藥Crysvita再取新適應症成首款腫瘤誘導骨軟化症藥物美國時間18日，美國生技公司Ult...
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中國泛生子在美IPO 14億美元市值創癌症精準醫學上市新紀錄

2020-06-20/記者 彭梓涵
北京時間(19)晚，精準醫療公司泛生子，在美國納斯達克(NASDAQ)正式掛牌上市，股票代碼GTH，此次IPO泛生子共發行1600萬股美國存託股(ADS)，發行定價為每股16美元，市值14.14億美元，是目前癌症精準醫學公司最大規模上市。目前，泛生子在腦癌、消化道癌LDT檢測服務在中國市佔第一，在肺癌檢測則居前三，其中腦癌LDT檢測服務的市場佔比高達58.3%，處於絕對領先地位。而在獲批IVD產品...
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《2030健保大限》簽書會 張鴻仁：健保不處理，2030恐需下修至2022！

2020-06-20/記者 王柏豪
今（20），前健保局（現稱健保署）總經理張鴻仁舉辦《2030健保大限》新書現場簽書會，他提及儘管全民健康保險法第25條明定保險財務每五年精算一次，但台灣社會似乎只要違反便宜、方便，就要引起革命。他並自曝兩天前見了柯Ｐ，柯Ｐ一聽保費要漲價立即回應：「陳部長大概三秒鐘就要下台！」但張鴻仁呼籲，健保費率問題現在不處理，2021年缺口就將高達900億，2030大限恐需下修至2022，以後也無法處理了。張鴻...
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高溫下致癌物NDMA含量上升 中化回收10批胃藥

2020-06-19/記者 彭梓涵
今(19)日，衛福部食藥署表示，於監控國際藥品安全訊息時，發現美國FDA及歐洲EMA說明含「雷尼替丁(ranitidine)」藥品中，不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)之含量，會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量。食藥署5月要求全台藥廠自主檢驗，目前接獲中化裕民健康事業股份有限公司通知，該公司自主檢驗藥品「悅擬停膜衣錠150毫克」胃藥，有10批藥品...
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WHO樂觀：有望今年年產數億劑新冠疫苗 明年20億劑為大目標

2020-06-19/記者 劉端雅
美國時間18日，世界衛生組織(WHO)表示，期望在今年內能生產數億劑新冠病毒疫苗，並以2021年底生產20億劑為目標。WHO首席科學長SoumyaSwaminathan表示，WHO正在制定計畫，來決定一旦疫苗獲得批准,誰應優先接種疫苗。目前將優先考慮前線工作人員（例如醫護人員）、年長或身體有疾病較脆弱的人、和那些在監獄和看護中心（carehome）等高傳播環境中工作或生活的人。目前約有10種潛在的...
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AbbVie斥資8.65億美元取紅斑性狼瘡藥 Alpine股價飆漲135%

2020-06-19/記者 巫芝岳
美國時間18日，艾伯維(AbbVie)宣布已與AlpineImmuneSciences達成一項總價高達8.65億美元的重大交易，取得Alpine開發到臨床中期的自體免疫疾病藥物ALPN-101，Alpine股價也因此飆漲134.98％。根據協議，艾伯維將先投入6千萬美元的預付款未來Alpine將獲得高達8.05億美元的權利金、監管與商業化里程碑金。ALPN-101為市場首見(first-in-cl...
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備受大廠青睞！Emergent購入賽諾菲廠房 擴充基因療法、疫苗CDMO產能

2020-06-19/記者 吳培安
近來在新冠肺炎(COVID-19)疫情中，備受疫苗大廠青睞的EmergentBioSolutions，在美國時間18日宣布，為因應基因治療事業的成長，將投入7500萬美元，擴建其位於麻薩諸塞州Canton鎮的活病毒疫苗廠，強化病毒載體的產能，預計在2023年啟動這項新業務。Emergent在美國有8個生產基地，其中麻州Canton廠是Emergent在2017年向賽諾菲(Sanofi)購得，為其增...
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義大利研究 Roche免疫抑制劑Actemra對新冠早期患者無效

2020-06-19/記者 彭梓涵
近(18)日，義大利一項研究發現，羅氏(Roche)治療類風溼性關節炎免疫藥物Tocilizumab(Actemra)對早期COVID-19患者沒有幫助，該試驗已提前終止。試驗是由義大利藥品監管機構Aifa批准，並由24個中心合作招募126例患者，其中3例患者撤回同意書，已排除分析之外，試驗結果顯示，在最初兩周，隨機接受Actemra的患者與標準療法相比，療效為28.3%比27.0%、30天死亡率...

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