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三星生物首度插旗美國製造！砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠
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永笙攜手罕見疾病基金會 捐贈臍帶血助罕病患者獲治療希望

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Medidata全新臨床試驗趨勢調查：AI應用邁向規模化 成為生技醫藥企業必備競爭力！  

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mRNA 細胞療法 基因療法 抗體 單株抗體 ADC

18種新型態藥物趨勢分析！mRNA預期營收成長最快

2023-10-13/記者 劉馨香
近期，波士頓顧問公司(BostonConsultingGroup,BCG)發布2023年新型態(modalities)藥物趨勢報告，分析包含抗體類、細胞/基因治療、核酸藥物等18種新型態藥物的估計營收連年成長，並且以mRNA成長最快。根據BCG研究，生醫製藥營收中，新型態藥物相比於傳統藥物的比例不斷成長。在2021年，新型態藥物在未來五年估計營收(projectedrevenue)中，首次佔比超越...
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RSV Beyfortus Abyrsvo 疫苗 Pfizer

輝瑞首款RSV孕婦疫苗上市後數據將出爐！估1年省逾7億美元

2023-10-12/編輯 熊佳駒
近(5)日，輝瑞(Pfizer)宣布將在10月11日至15日舉行的感染性疾病研討會IDWeek(InfectiousDiseasesWeek)上，公佈首款獲批准的呼吸道合胞病毒(respiratorysyncytialvirus,RSV)孕婦疫苗Abyrsvo上市後的數據，數據顯示，懷孕32~36週的孕婦施打，可有效保護嬰兒免於RSV感染。若Abyrsvo得到廣泛採用，將顯著降低嬰兒住院率，並節省...
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數位健康 臨床試驗 資安

FDA明年組「數位健康諮詢委員會」 跨部門探分散式臨床試驗、醫材資安等議題

2023-10-12/記者 巫芝岳
美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布明年將成立「數位健康技術諮詢委員會」，以協助包括：人工智慧/機器學習(AI/ML)、擴增實境(AR)、虛擬實境(VR)、數位療法、穿戴式裝置、遠距患者監測和應用軟體等項目發展。該委員會將不限於僅探討監管業務，也能針對：分散式臨床試驗(DCT)、健康數據應用、資安等問題進一步研討。另外，這組新的委員會，也將與如：癌症藥物、細胞與基因療法等顧問小組一起設...
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BioJapan BioJapan2023 再生醫療 日本

第25屆BioJapan盛大展開！逾10臺廠赴日尋商機 再生醫療最熱門

2023-10-12/記者 吳培安
昨(11)日，一連舉辦三天的日本年度生技盛會「BioJapan2023」，於橫濱太平洋會展中心盛大開幕！今年臺灣方也有十餘家產學機構赴日共襄盛舉，尋覓授權、投資、臨床、銷售甚至是CDMO市場商機，特別是傾國之力投入再生醫療的日本，臺灣參展業者更表示日本近年尋找外部合作機會相當積極。在亞洲生技產業生態系中，BioJapan日本生技大展歷史悠久，並在今(2023)年迎來第25週年。今年的大會展場，除了...
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505(b)(2) 長效針劑 鴉片類成癮

昱展長效鴉片類成癮505(b)(2)新藥 授權國際藥廠Indivior 再進帳1000萬美元

2023-10-12/記者 李林璦
今(12)日，昱展新藥(6785)宣布，收到國際大藥廠IndiviorUKLimited履行旗下鴉片類成癮症長效緩釋針劑ALA-1000及相關丁基原啡因(Buprenorphine)產品授權合約之選擇權(Option)。除先前已收的500萬美元簽約金外，依授權協議期程再收取1000萬美元。 昱展新藥與Indivior是於美國時間2023年03月03日簽署ALA-1000及相關產品的授權協議，授予該...
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Keytruda MSD PD-1 肺癌 NSCLC

FDA即將批准？默沙東NSCLC三期數據公佈 Keytruda有效改善整體存活率

2023-10-11/編輯 熊佳駒
美國時間10日，默沙東(MSD)公佈的KEYNOTE-671三期臨床結果顯示，其PD-1標靶治療藥物Keytruda是首個比非小細胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)患者的手術前化療，更能改善整體存活率的輔助治療藥物。詳細分析結果將於本月在歐洲腫瘤學學會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)上公布。該療法的補充生物製劑許可申...
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NASH 肝纖維化 肝硬化 脂肪肝

Akero NASH新藥2b試驗治肝硬化者未達標 股價大跌63%

2023-10-11/記者 劉馨香
美國時間10日，AkeroTherapeutics宣布其非酒精性脂肪肝炎(NASH)候選藥物efruxifermin(EFX)，在臨床2b期試驗SYMMETRY未能顯著改善肝纖維化。儘管Akero表示其關鍵次要終點仍展現正向訊號，但此項消息導致Akero的股價大跌63%。SYMMETRY試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，共招募了182名伴有代償性肝硬化(compensatedcirrhosis...
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AI 人工智慧 新藥開發

賽諾菲投AI生物製劑開發 與中國百圖生科達10億美元協議

2023-10-11/記者 劉馨香
美國時間10日，賽諾菲(Sanofi)與中國百度公司創辦人李彥宏所創立的AI創新藥物開發公司百圖生科(BioMap)，達成總價值超過10億美元的協議，透過百圖生科以AI對於蛋白質的深入理解，來加速生物製劑的開發。根據協議，賽諾菲將提供百圖生科1000萬美元的預付款，以及為模組開發、臨床前開發、臨床開發、監管和商業里程碑金等，總金額最高超過10億美元。百圖生科表示，其AI藥物開發平台將基礎大語言模型...
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阿茲海默症 星狀膠細胞

大廠、失智症基金領投！英國阿茲海默症新創AstronauTx A輪募6100萬美元

2023-10-10/記者 彭梓涵
英國時間9日，英國阿茲海默症新型療法新創AstronauTx宣布完成6100萬美元A輪募資，本輪募資是由諾華創投基金(NovartisVentureFund)領投，吸引了全球領先創投，包括：BrandonCapital、必治妥施貴寶(BMS)、LSP失智症基金投資的EQTLifeSciences及原有的失智症發現基金會(DementiaDiscoveryFund)。該筆資金將推進AstronauT...
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臨床醫學 論文 排名 科學家

「2022全球前2%科學家」出爐！臺臨床醫學336學者上榜、臺大居龍頭

2023-10-09/記者 劉馨香
近(4)日，美國史丹佛大學JohnPALoannidis教授團隊，今年第四年以論文影響力數據發布「2022全球前2%頂尖科學家(World’sTop2%Scientists2022)」，臺灣共有1,419位科學家登上「2022年度科學影響力排行榜」。其中，臨床醫學領域有336人上榜，國內排名第一者為關渡醫院院長陳亮恭；生醫研究領域有50人上榜，國內排名第一者為中國醫藥大學附設醫院檢驗醫...
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Mirati KRAS 標靶治療 Sanofi Amgen

KRAS標靶藥物夯 彭博社：Sanofi有望併購Mirati 股價翻倍暴漲

2023-10-06/編輯 熊佳駒
美國時間5日，在傳聞法國製藥巨頭Sanofi有意併購MiratiTherapeutics後，Mirati股價出現了單日45%的暴拉，2週內最大漲幅達99.5%，將近翻倍。據彭博社報導，賽諾菲(Sanofi)一直在評估收購Mirati相關事宜，目前尚不清楚兩家公司是否已經展開談判。 此前，有傳言稱Mirati曾是大型製藥公司併購的目標之一。但該公司的KRAS抑制劑Krazati與默沙東(MSD)的P...
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R&D100Awards 濕式黃斑部病變 青光眼

全球百大科技研發獎出爐 台勇奪12個獎！ 眼科藥、智慧射頻熱消融系統上榜

2023-10-06/記者 彭梓涵
今(6)日，素有研發屆奧斯卡獎美譽的2023全球百大科技研發獎(R&D100Awards)，日前公布得獎名單，今年臺灣創新科技共囊括12個獎項，獲獎數居全球第二，生技醫藥發展領域臺灣共有3項技術獲獎，包括「超分子複合技術應用於濕式黃斑部病變眼藥水」、「新穎標靶青光眼藥物」、「智慧射頻熱消融系統」，其中2項眼科藥物已技轉信力生技進入臨床二期研究、熱消融系統關鍵技術則非專屬授權給仁寶電腦，已取...

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