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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

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ADC 抗體藥物複合體 主動免疫新藥 OBI-822 OBI-821

浩鼎主動免疫抗癌新藥明年H1第二次期中分析、推進ADC創新商模

2024-12-02/記者 彭梓涵
今(2)日，台灣浩鼎(4174)舉辦法人說明會，執行長王慧君表示，開發中免疫抗癌新藥OBI-822/OBI-821在治療三陰性乳癌臨床三期試驗，已於上周屆滿事件數(113)，預計將在明(2025)年上半年，召開數據與安全監測委員會(DSMB)進行第二次期中分析會議，並準備新藥申請(BLA)籌備作業；在抗體藥物複合體(ADC)方面，浩鼎也正在建立ADC關鍵技術的多功能平台，要以創新商業模式，全力推展...
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抗生素 PolymyxinB 製劑

台灣東洋國產Polymyxin B抗生素 獲健保給付

2024-12-02/記者 彭梓涵
今(2)日，台灣東洋(4105)宣布，自主開發治療抗藥性革蘭氏陰性菌感染的後線抗生素「PolymyxinB國產新療效、新使用途徑新藥」，繼今年2月取得食藥署藥證後，12月起亦獲健保署健保給付。 台灣東洋指出，公司自2016年起投入後線抗生素新藥「PolymyxinB」的研發，並採用歐洲高品質原料，在符合PIC/SGMP國際製藥規範，以及通過歐美查廠的六堵廠生產。 台灣東洋表示，由於Polymyxi...
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順藥 腦中風 LT3001 中國 晟德

順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力

2024-11-29/記者 李林璦
今(29)日，晟德(4123)旗下順天醫藥生技(6535)宣布，根據中國授權合作夥伴上海醫藥公告，腦中風新藥LT3001在中國進行臨床二期試驗結果，在300名急性缺血性腦中風患者中，安全性和有效性良好。未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談，加速全球開發計畫。 順藥發言人暨新藥開發處資深協理劉乃菁表示，該臨床二期試驗於中國執行，為㇐項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的研究，總共招募300名急性缺血性...
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AnavexLife 阿茲海默症 口服

Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

2024-11-29/記者 彭梓涵
近(26)日，美國中樞神經疾病開發公司AnavexLife宣布，其開發可標靶Sigma-1和毒蕈鹼型受體(muscarinicreceptor)的阿茲海默症藥物blacamesine(ANAVEX®2-73)口服藥，已向歐洲藥品管理局(EMA)提交上市許可申請(MAA)，有望成為第一款口服新型阿茲海默症療法。根據臨床二a期與二b/三期的研究數據，患者經過每日口服一次blacamesine治...
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Sanofi 模組化工廠 疫苗 新加坡

賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

2024-11-29/記者 黃佳啟
美國時間27日，賽諾菲(Sanofi)宣布耗資5.9億美元興建的Modulus疫苗和生物製劑工廠在新加坡完工，並於當日舉行剪綵儀式。Modulus位於大士生物醫學園，成為新加坡首座模組化製造工廠。 賽諾菲正在打造兩個進化疫苗設施(EVF)，其中一個就是2022年4月建造的新加坡模組工廠，另一則是已在法國使用的姊妹廠。這些工廠具備同時生產多達四種疫苗或生物製劑的能力，並能在不到兩週內完成疫苗轉產。 ...
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永昕生醫 艾沛生醫 異體 NK細胞

永昕生醫聯手艾沛生醫 攻異體NK細胞療法自動化量產

2024-11-28/記者 李林璦
今(28)日，永昕生醫(4726)宣布與艾沛生醫簽署合作意向書(MOU)，雙方將共同推進異體自然殺手(NK)細胞治療的自動化生產及商業開發，以提高異體NK細胞的量產效率，降低藥物成本，提供更安全且可負擔的治療方案。 艾沛生醫董事長黃瑞蓮表示，艾沛生醫預計於2025年啟動異體ApexNK®細胞治療血液或實體癌症的臨床一期試驗，同時進行CAR-ApexNK的臨床前開發。 永昕生醫指出，永昕作為...
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AI AI製藥 Enveda

AI製藥Enveda完成1.3億美元募資 新藥研發快業界4倍

2024-11-28/記者 黃佳啟
美國時間21日，AI製藥公司Enveda宣布完成1.3億美元的C輪募資，使其累計募資總額達3.6億美元。目前，首款由Enveda平台發現的候選藥物ENV-294已進入臨床一期試驗，主攻異位性皮膚炎及其他炎症疾病。Enveda發現並開發天然化合物為候選藥物的速度，比傳統新藥研發快4倍。 此次募資由Kinnevik和FPV領投，DimensionCapital、LuxCapital和大自然保護協會(T...
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Kelun-Biotech MSD 抗體偶聯藥物 ADC sac-TMT SKB264 MK-2870 癌症 TNBC NSCLC

默沙東攜中國科倫博泰首款ADC獲批 逾13億美元合作有成

2024-11-28/記者 黃佳啟
美國時間27日，中國科倫博泰(Kelun-Biotech)宣布，其與默沙東(MSD)合作的sacituzumabtirumotecan(sac-TMT)在中國獲批上市。此為首個中國產抗體偶聯藥物(ADC)在中國核准上市。目前，該藥物正等待中國政府公布是否納入國家醫保藥品目錄。 sac-TMT，又稱SKB264或MK-2870，是科倫博泰與默沙東多靶點ADC合作中的第一個成果。 在2022年5月，默...
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動物實驗 耗材 設備 GemPharmatech 邦進企業 臨床前 模型定製 CRO 小鼠模型 新藥研發

GemPharmatech跨足臺灣實驗動物市場 攜邦進企業簽代理合作

2024-11-27/記者 彭梓涵
今(27)日，台灣獸醫實驗動物專科醫學會於台北生技園區舉辦冬季研討會(TCLAM)。會中江蘇實驗動物服務公司集萃藥康(GemPharmatech)宣布與臺灣實驗動物設備耗材供應商邦進企業簽訂戰略合作，成為GemPharmatech在臺灣的合作代理商。 集萃藥康行銷長郭翊聖表示，GemPharmatech客戶遍及中國、美國、德國、英國、法國、日本、韓國等二十大工業國，此次簽約也讓GemPharmat...
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CassavaSciences simufilam 阿茲海默症 AD

Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

2024-11-27/記者 黃佳啟
美國時間25日，CassavaSciences宣布其阿茲海默症新藥simufilam臨床三期試驗未達主要試驗結果，且未能通過次要試驗和探索性生物標記終點。為此，Cassava決定終止simufilam第二項臨床三期試驗和開放式延伸試驗(open-labelextensionstudy)。消息一出，Cassava股價在盤前交易中暴跌85%。 Simufilam的臨床三期試驗顯示，800多名輕中度阿茲...
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LBS-007 急性白血病 廣效 快速審查資格認定

仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

2024-11-27/記者 彭梓涵
今(27)日，仁新醫藥(6696)公告，旗下治療急性骨髓性白血病之新藥LBS-007，獲美國食品藥物管理局(FDA)授予快速審查資格認定(FastTrackDesignation)，成為臺灣第一家取得的急性白血病快速審查資格認定的新藥公司。 仁新董事長林雨新表示，LBS-007先前已取得FDA授予急性淋巴性白血病(ALL)與急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥資格認證，此次再獲得FDA授予快速審查資格...
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安進 GIP 減重 減肥

安進GIP新型減重藥臨床二期 副作用高 股價大跌市值蒸發70億

2024-11-27/記者 李林璦
美國時間26日，安進(Amgen)公布，其葡萄糖依賴性胰島素刺激多肽(gastricinhibitorypolypeptide,GIP)抑制劑MariTide臨床二期數據，可幫助超重或肥胖患者減輕20%體重，療效媲美諾和諾德(NovoNordisk)和禮來(EliLilly)藥物，但因副作用較高，未能滿足投資者期待，讓安進股價收盤下跌4.8%，至280.01美元，等同於市值蒸發逾70億美元。 該臨...

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