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IntraBio罕病新藥Aqneursa獲歐盟核准 治療C型尼曼匹克症

生技醫藥
糖尿病 中國 新藥 藥證 DBPR108

歷時12年!健亞糖尿病新成分新藥獲中國批准上市  

2025-01-14/記者 吳培安
昨(13)日,健亞(4130)宣布其糖尿病新成分新藥DBPR108(普盧格列汀),已於日前獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,將以商品名「善澤平」上市,用於改善成人第二型糖尿病患者的血糖控制,包括單藥治療和當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時的聯合治療。 DBPR108是一種DPP4抑制劑的新成份新藥(NCE),適用於改善成年人第二型糖尿病患者的血糖控制;具有藥效持久、不易誘發低血糖...
生技醫藥
學名藥 抗凝血劑

瑩碩結盟雅祥開發新型口服抗凝血劑 搶攻首發學名藥商機

2025-01-14/記者 彭梓涵
今(14)日,瑩碩生技(6677)宣布,與雅祥生技(6652)簽署藥物共同開發合約,雙方將鎖定一項全球年銷售額逾十億美元的新型口服抗凝血劑,以迴避專利方式進行開發,爭取成為首發學名藥上市。 根據合約,雙方將透過各自專長,共同參與合作標的藥物之開發、生產及銷售事宜,同時共同分擔相關費用與共享產品上市後的銷售利潤,預計3年內完成產品開發,初期先在臺灣進行生體相等性(BE)試驗,並以2028年領證為目標...
生技醫藥
特異性抗體 新藥開發 信誠在明 AbbVie 多發性骨髓瘤 JPM

艾伯維、中國信誠在明簽10.5億美元合作 開發三特異性抗體藥  

2025-01-14/記者 吳培安
美國時間13日,艾伯維(AbbVie)宣布與中國信誠在明(SimcereZaiming)達成合作,共同開發三特異性抗體候選藥物SIM0500。雖未公佈預付款金額,但加上潛在里程碑金後,此交易價值高達10.5億美元。 SIM0500以GPRC5D、BCMA、CD3為靶點,目前正在美國、中國進行多發性骨髓瘤的臨床一期試驗。 艾伯維一直在T細胞連接體(T-cellengager)上展現興趣。去(2024...
生技醫藥
AMC 亞洲微生物體趨勢論壇 創業 轉型 微生物 投資

亞洲準譯劉君豪、啟新生技蔡岳廷:創業者就是不斷的靈魂拷問!

2025-01-14/記者 吳培安
近(11)日,中研院生化所、臺大醫院、圖爾思生技、微生物嘉年華會委員會共同主辦第九屆亞洲微生物體趨勢論壇,在議題4:創投觀點與創意競賽中,由台安傑天使投資董事合夥人楊涵淳主持,邀請到亞洲準譯總經理劉君豪、啟新生技總經理蔡岳廷,各自分享在市場變化中找到利基創業、帶領企業跟上產業趨勢推動轉型的實戰心法。 劉君豪:大趨勢還是利基市場?創業就是不斷靈魂拷問 亞洲準譯劉君豪總經理以Micro-Bio-Me...
生技醫藥
AMC 亞洲微生物體趨勢論壇 海洋 生態 固碳

微生物基因體透視海洋生態 解謎海洋雪花、浮游藻氮源、魚病交互作用

2025-01-14/記者 吳培安
近(11)日,中研院生化所、臺大醫院、圖爾思生技、微生物嘉年華會委員會共同主辦第九屆亞洲微生物體趨勢論壇,在下午的議題3:海洋微生物中,由中研院生多中心湯森林研究員主持,邀請到海洋大學海洋中心林宏運助理研究員、海洋大學海洋環境與生態研究所康利國副教授、中山大學海洋生物科技暨資源學系王亮鈞副教授,分享他們如何利用分子生物學及基因體技術,解開海洋雪花(marinesnow)形成、浮游植物利用無機氮源的...
生技醫藥
中樞神經 精神疾病 併購

嬌生146億美元收購Intra-Cellular Therapies!刷新精神科最高紀錄

2025-01-14/記者 彭梓涵
美國時間13日,才剛傳出嬌生集團(J&J)將以百億美元金額競購神經科學製藥商Intra-CellularTherapies,現在嬌生集團確定從競購中勝出,並以總股本價值146億美元金額收購Intra-Cellular,不過還需要等待監管單位的反壟斷許可,若收購成功,Intra-Cellular將不再於納斯達克交易。 嬌生集團此次收購Intra-Cellular的交易案,刷新了精神科領域交易...
生技醫藥
AMC 亞洲微生物體趨勢論壇 阿茲海默症

微生物體重新定義疾病治療? 揭阿茲海默症、增肌減脂、癌症全新解方

2025-01-14/記者 李林璦
近(11)日,由圖爾思生技、台大醫院、中研院生物化學研究所、微生物嘉年華會委員會舉辦的第九屆「亞洲微生物體趨勢論壇」,在下午議題1的「人體微生物、營養與益生菌」中,邀請到陽明交大副教授莊宜芳、國立體育大學研發長黃啟彰、中天生技執行副總陳菀均,為聽眾解開腸道菌相與阿茲海默症、運動表現、肌肉質量以及癌症之間的關聯。 陽明交大副教授莊宜芳分享其進行的認知障礙與失智臨床研究(圖/主辦單位提供)莊宜芳:阿茲...
生技醫藥
亞洲微生物體趨勢論壇 益生菌 有機汙染 廢水流行病學

微生物體引領生態革命 解鎖農業、環境、公衛新未來

2025-01-14/記者 彭梓涵
近(11)日,由圖爾思生技、台大醫院、中研院生物化學研究所、微生物嘉年華會委員會舉辦的第九屆「亞洲微生物體趨勢論壇」,在下午議題2的環境微生物中,邀請中興大學植物病理學系黃姿碧教授、中興大學環境工程學系張書奇副教授、國防醫學院張天耀副研究員,分享作物根圈益生菌如何促進作物正面影響、微生物再造解決環境有機污染、以及長期廢水監測達到公共衛生預警的研究。 (攝影/彭梓涵)黃姿碧:作物根菌益生菌提升作物產...
生技醫藥
生物安全法 中國 授權

不懼《生物安全法》!大藥廠紛攜手中國 2024授權案總金額達38.85億美元

2025-01-13/記者 李林璦
雖然美國通過《生物安全法》(BIOSECUREAct)草案,限制美國公司與中國為主的生技公司往來,但是,近期由於中國也同步調整生技政策,讓葛蘭素史克(GSK)、羅氏(Roche)、BioNTech等國際製藥公司仍紛紛湧入與中國生技公司合作,2024年中國對外授權案達10件,總金額達38.85億美元,交易重點聚焦抗體複合體(ADC)藥物與腫瘤相關藥物。中國將成為國際藥廠尋找下一代「MeToo/MeB...
生技醫藥
亞洲微生物體趨勢論壇 次世代益生菌 帕金森氏症

Momo Vuyisich、黃雪莉、林靜嫻共探微生物體 創疾病新治療、次世代益生菌新未來  

2025-01-11/記者 彭梓涵
今(11)日,一年一度由圖爾思生技、台大醫院、中研院生物化學研究所、微生物嘉年華會委員會舉辦的「亞洲微生物體趨勢論壇」盛大展開,上午三場專題演講特別邀請ViomeLifeSciences創辦人兼首席科學長MomoVuyisich、陽明交通大學微生物及免疫學研究所教授黃雪莉、臺大醫學院神經部主治醫師林靜嫻教授,分享如何利用微生物體數據透過人工智慧(AI)協助精準營養、疾病診斷、治療發展,以及從個體的...
生技醫藥
亞洲微生物體趨勢論壇 微生物 益生菌 吳明賢

亞洲微生物體趨勢論壇迎10週年 微生物嘉年華明年1月登場

2025-01-11/記者 吳培安
今(11)日,中研院生化所、臺大醫院、圖爾思生技、微生物嘉年華會委員會共同主辦第九屆亞洲微生物體趨勢論壇,於中研院人文社會科學館盛大登場。亞洲微生物體趨勢論壇執行長劉君豪在會中表示,亞洲微生物體論壇即將邁入第10屆,將擴大舉辦「微生物嘉年華」,預計於2026年1月17~18日假南港展覽館舉辦。 大會主席暨臺大醫院院長吳明賢於開場中強調,「精準健康的最後一塊拼圖就是微生物。」他表示,微生物不只與人體...
生技醫藥
微生物體 microbiome GVHD 免疫 排斥 腸胃 糞便

MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

2025-01-10/記者 吳培安
捲土重來!美國時間9日,微生物體療法開發商MaaTPharma宣布,MaaT013在移植物對抗宿主疾病(GVHD)的臨床三期試驗頂線數據(toplinedata),顯示MaaT013作為三線療法,能夠激發高度的腸胃緩解、帶來生存效益,他們預計在2025年年中在歐洲提交治療腸胃道急性GVHD的藥證申請。 MaaT說明,在這項名為ARES的臨床三期試驗中,患者在治療28天後,腸胃的客觀緩解率(ORR)...
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記者 王柏豪

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