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11/25《生技股動態》
生技醫藥
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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場

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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

醫療科技
基因定序 全基因定序 WES WGS 矽晶定序高速科技 BioAro

BioAro攜台灣新創矽晶定序高速科技簽MoU 打造45分鐘即時全基因定序分析技術

2024-08-02/記者 彭梓涵
日前(7月29日)，於2024亞洲生技大展來台展出的加拿大基因體研究新創BioAro宣布，與台灣新創公司矽晶定序高速科技(GeneASIC)簽署合作備忘錄(MoU)。BioAro將提供其獨有的 PanOmiQ軟體 ，與GeneASIC以FPGA、ASIC晶片為核心開發的超快速NGS數據分析解決方案結合，預計將打破全基因體定序(WGS)定序時程，將整體時間縮短至45分鐘。 據了解，BioAro除了在...
生技醫藥
賴清德 高齡健康產業博覽會 健康台灣

賴清德喊健康台灣三大主軸：深耕計畫、高齡科技產業行動計畫、科技帶動生醫

2024-08-02/記者 巫芝岳
今(2)日，一連三天在台北世貿一館展出的第一屆「高齡健康產業博覽會」舉行開幕典禮，總統賴清德也特別到場參與，並再次強調為達成其「健康台灣」的政策願景，將重點推動三大主軸：落實「健康台灣深耕計畫」、持續推動「高齡科技產業行動計畫」，以及以科技實力帶動生醫產業進步。賴清德表示，目前行政院已核定新台幣一百億的癌症新藥基金，以及健康台灣深耕計畫，此外，對於全民健保的永續經營，以及改善醫療業工作環境等迫切議...
生技醫藥
苯酮尿症 罕見疾病 藥物發現 併購

大塚製藥逾11億美元收購Jnana 開發PKU罕病療法  

2024-08-02/記者 吳培安
美國時間1日，日本藥廠大塚製藥(OtsukaPharmaceutical)宣布將併購美國藥物新創JnanaTherapeutics，交易金額除了高達8億美元的預付款，還加上依據Jnana苯酮尿症(PKU)療法的開發與法規監管進度、共計3.25億美元的潛在里程碑金。併購完成後，Jnana將成為大塚製藥的全資子公司，並繼續其既有的研發工作。 成立於2017年的Jnana，是許多大藥廠青睞合作的目標。以...
生技醫藥
雙特異性抗體 抗體療法 PD-L1 VEGF CTLA-4 腫瘤微環境 InstilBio 宜明昂科

Instil斥20億美元取上海宜明昂科 2項新一代抗體療法

2024-08-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，總部位於達拉斯的生技公司InstilBio(Nasdaq：TIL)宣布，將向上海宜明昂科生物醫藥(ImmuneOncoBiopharmaceuticals)支付5000萬美元預付款，以及高達20億美元的里程碑金，取得該公司靶向PD-L1及VEGF的雙特異性抗體 (bispecificantibody)療法，以及靶向CTLA-4的單株抗體療法。 Instil是一家成立於2018年，專注...
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08/02《生醫焦點雷達》

2024-08-02/新聞中心
8月新制！健保年花20億擴大SMA用藥遠程船員慢性病拿藥量放寬自由時報2024/7/31每年新增1.4萬人確診肺癌「LDCT篩檢」擴大年齡層時報資訊2024/8/1解兒科困境台大兒醫將設國家級「兒童健康研究中心」聯合報2024/8/1新光醫院完成碳盤查外購電力占比逾5成將設熱電共生系統減碳自由時報2024/8/1鑽石投資董事會改選楊泮池接任董事長工商時報2024/8/1中天Symbiota拿到國際...
生技醫藥
資策會 營業秘密 寰瀛法律事務所

營業秘密如何治理？ 資策會科法所攜律師解析機密盤點、控管關鍵

2024-08-02/記者 巫芝岳
7月31日，經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作舉辦的四場「先進醫療產品法遵議題工作坊」，科法所依產業需求，規劃最後一場的主題為「營業秘密盤點實務與機密資訊管理」，並協同寰瀛法律事務所黃國銘主持律師和謝騏安律師，分別介紹了營業秘密的盤點實務、機密資訊管理的業界標準，以及相關的實際案例與輔導經驗分享。 資策會科技法律研究所跨域整合中心法律研究員陳怡錦(攝影/李林璦)資策會科...
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新聞集錦 投資雷達

08/01《生技股動態》

2024-08-01/新聞中心
市場觀測：✔安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203獲法國ANSM核准進行第二/三期人體臨床✔國鼎(4132)委託Fortrea向美FDA申請召開End-of-Phase2會議，申請程序已完成✔鑽石投資(6901)提前改選董事長楊泮池08/01一日漲跌(漲)威健生技10%、易威9.01%、ABC-KY6.6%(跌)醫揚5.66%、生華科1.95%、浩泰1.56%https://reurl.c...
再生醫學/細胞治療
Umoja CAR-T 細胞治療 艾伯維 血液惡性腫瘤 臨床試驗

Umoja體內CAR-T細胞療法UB-VV111獲美FDA批准啟動臨床

2024-08-01/實習記者 郭品岑
Umoja體內CAR-T細胞療法UB-VV111獲美FDA批准啟動臨床 美國時間7月31日，UmojaBiopharma宣布，其研發的靶向CD19之體內嵌合抗原受體T細胞(insituCAR-T)療法UB-VV111，已獲得美國食品藥品管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)批准，啟動治療血液惡性腫瘤的臨床試驗。 UB-VV111是一種基於VivoVec™平台的慢病毒載體(lentivi...
新聞集錦
新聞集錦

諾和諾德liraglutide 阿茲海默症臨床二期減緩認知功能退化；諾華請願FDA拒批口服心臟病學名藥遭駁回

2024-08-01/環球生技
《臺灣》北醫大攜手拜耳簽數據驅動產學MOU助醫療品質、教育提升 今(1)日，臺北醫學大學宣布，與台灣拜耳公司簽署「全球數據產學合作備忘錄」(MOU)，以北醫三家附屬醫院的臨床研究資料庫為基礎，進行更多跨國合作研究，未來也將規劃以北醫為據點，作為台灣「亞太資料庫分析樞紐」，串聯各國臨床大數據分析。 《臺灣》《高齡精準流感預防策略趨勢論壇》高齡接種流感疫苗降多種疾病風險！產官學研醫共擬推動策略 近日(...
生技醫藥
大數據 人工智慧

北醫大攜手拜耳簽數據驅動產學MOU 助醫療品質、教育提升

2024-08-01/記者 彭梓涵
今(1)日，臺北醫學大學宣布，與台灣拜耳公司簽署「全球數據產學合作備忘錄」(MOU)，以北醫三家附屬醫院的臨床研究資料庫為基礎，進行更多跨國合作研究，未來也將規劃以北醫為據點，作為臺灣「亞太資料庫分析樞紐」，串聯各國臨床大數據分析。 臺北醫學大學校長吳麥斯表示，北醫體系擁有豐富的臨床資源及專業的醫療人才，此次與拜耳企業簽署產學合作備忘錄，不僅象徵北醫加速「數位驅動轉型」的重大里程碑，未來合作也將以...
生技醫藥
腫瘤疫苗 mRNA疫苗

BNT黑色素瘤mRNA疫苗聯合再生元免疫檢查點抑制劑 二期ORR顯著提高

2024-08-01/記者 彭梓涵
7月30日，BioNTech宣布其開發的mRNA癌症疫苗BNT111 與再生元(Regeneron)的anti-PD-1免疫檢查點抑制劑Libtayo，聯合治療黑色素瘤患者的臨床二期數據顯示，總緩解率(ORR)與歷史對照數據相比，統計學上有顯著提高。 這項研究共招募184名anti-PD-(L)1難治性或復發不可切除的晚期黑色素瘤患者，患者會隨機分配到三個組別，其中一半患者會接受BNT111與Li...
醫療科技
倍利 肺癌 智慧醫療 AI輔助判讀 東南亞

倍智醫電肺影像AI輔助軟體 獲越南醫材證、8月下旬出貨訂單

2024-08-01/環球生技
今(1)日，半導體光學檢測設備大廠倍利科技旗下子公司——倍智醫電宣布，其開發的肺部影像輔助判讀軟體，已於近日獲得越南醫材上市許可證，並與當地肺部及呼吸治療醫材經銷商合作。 倍智醫電表示，該經銷商擁有超過20年肺部醫材推廣經驗，對於當地醫療需求有著深刻的了解，雙方已積極展開市場推廣佈局，目前已斬獲訂單，預計8月下旬開始出貨。 同時，倍智醫電亦攜手越南首屈一指的胡志明市立大學醫...

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