生技醫藥
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諾華第5座美國RLT製造基地落腳德州 2028年投產
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不只抗老！美ARPA-H投入1.44億美元 啟動PROSPR重押健康壽命

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FDA加速批准首款ARG1-D療法！九成患者精胺酸濃度正常化

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移植藥 禮來 CSL 免疫市場

移植藥三期告敗仍出手！禮來斥1億美元攜CSL布局免疫市場

2026-02-24/記者 吳康瑋
美國時間18日，禮來(EliLilly)宣布斥資1億美元預付款，向澳洲生物製藥大廠CSL(CSLLimited)取得IL-6單株抗體clazakizumab授權。這款抗體雖在腎移植慢性抗體介導排斥反應(AMR)的IMAGINE臨床三期試驗中期分析顯示無效而提前終止，CSL於2020年收購Vitaeris取得後仍持續開發，並推進心血管適應症三期試驗，預計2029年完成。根據雙方協議，禮來支付1億美元...
新聞集錦
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02/24《生醫新聞雷達》

2026-02-24/財經中心
食藥署成立團隊協助加速取證經濟日報2026/2/23Gilead以78億美元收購Arcellx，加速推進多發性骨髓瘤細胞療法鉅亨網2026/2/23台新藥拓紐澳眼藥市場經濟日報2026/2/23醣聯Q2啟動第二個生物相似藥開發計劃攻350億美元市場鉅亨網2026/2/23引進美FDA專利技術！Zenyum策略合併MakeO打造跨國牙科巨擘財經新報2026/2/23美吾華集團3公司拚成長　深化品牌、...
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開春 股市 臨床進展.藥證

6檔生技股馬年迎解盲 關鍵數據有望牽動股價走勢

2026-02-23/記者 彭梓涵
今(23)日，春節開工日台股首度站上34,000點大關，整體市場氣氛熱絡。相較之下，生技族群雖未全面跟漲，但仍有漢達(6620)、訊聯(1784)、睿生光電(6861)、北極星藥業-KY(6550)等4檔上市櫃個股強勢攻上漲停，並以漲停價作收，展現個股題材動能。 不過除了率先表態的個股外，今年將有仁新醫藥(6696)、藥華醫藥(6446)、仲恩生醫(7729)、安成生技(6610)、醣聯生技(41...
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正揚 牙科 再生醫學 乾眼症 眼科疾病 血小板裂解液 曾育弘 oGVHD

正揚乾眼症再生新藥 台美雙軌並進  

2026-02-23/記者 吳培安
日前，正揚生醫科技宣布旗下核心產品乾眼症新藥ElateOcular®，已正式取得美國食品藥物管理局(FDA)同意用於治療中重度乾眼症及眼部移植物抗宿主疾病(oGVHD)相關眼表疾病的臨床三期試驗資格，正揚將進一步採取臺灣與美國雙軌並進的開發策略，審慎推進全球範圍的相關臨床計畫。 正揚生醫科技所屬的正揚集團，是由牙醫創業家曾育弘所創辦，旗下尚有艾瑞生醫、德科維聯合科技、AmberBioLif...
生技醫藥
Moderna FDA mRNA-1010 流感疫苗

審查重啟！FDA重新受理Moderna流感疫苗mRNA-1010修正申請

2026-02-23/記者 高佳樺
近日，美國食品藥物管理局(FDA)重新受理莫德納(Moderna)流感疫苗mRNA-1010的修正後上市申請，距離先前發出拒絕受理(RTF)函僅約一週。該疫苗先前因臨床試驗對照設計未符合美國最佳標準治療而遭退件。此次補件後審查重啟，FDA預計於8月5日前作出決定。若順利通過，mRNA-1010有機會趕上2026-27年流感季。受此消息影響，Moderna股價盤前上漲7%至47美元。 回顧事件始末，...
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螢光奈米鑽石 路明思 PK PD 外泌體 定量

鎖定外泌體定量技術痛點！路明思攜高醫發表經皮吸收檢測新平台  

2026-02-23/記者 吳培安
近(19)日，路明思生技(LuminXBiotech)與鎂迪生醫(MediDiamond)宣布攜手高雄醫學大學整形外科團隊，共同開發「外泌體經皮吸收檢測平台」，並獲刊登於國際學術期刊《SkinPharmacologyandPhysiology》。 路明思生技表示，全球外泌體(Exosome)應用市場快速成長，化妝品、再生醫療到臨床藥品開發需求持續擴大，再生醫療與細胞治療相關法規也逐步完善；業界認為...
生技醫藥
諾華 大環胜肽 授權 UNP 心血管療法

諾華大環胜肽授權最高17億美元 攜手UNP開發心血管療法

2026-02-23/記者 吳康瑋
美國時間18日，諾華製藥(Novartis)宣布與UnnaturalProducts(UNP)簽訂研發合作授權協議，將1億美元簽約金與最高17億美元生物技術、監管及商業里程碑付款投入大環胜肽平台，用於心血管疾病治療開發。雙方看中該AI驅動平台能解鎖以往難以成藥目標的潛力，因此攜手加速下一代療法進展。UNP的大環胜肽平台利用AI產生模擬天然大環分子功能的合成胜肽，既具備生物製劑的複雜靶點結合力，又有...
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02/23《生醫新聞雷達》

2026-02-23/財經中心
FDA核准醫材藥品可加速上市流程工商時報2026/2/14關稅抵定藥華藥、保瑞及美時營運看增鉅亨網2026/2/20本土保健品代工業者恐流失訂單經濟日報2026/2/13再生醫療雙法上路細胞治療馬上旺工商時報2026/2/22藥華藥Ropeg高劑量方案獲日本核准工商時報2026/2/22合一Bonvadis外用乳膏獲哥倫比亞核准完全傷口適應症醫材上市許可經濟日報2026/2/22全球再生醫療里程碑...
醫療科技
再生醫療 iPSC 京都大學 iPS 山中伸彌

全球再生醫療里程碑！日本首批兩款iPSC療法 治療心衰竭、帕金森氏症  

2026-02-21/記者 吳培安
誘導性多潛能幹細胞(iPSC)首次迎來批准里程碑！日前(19日)，日本厚生勞動省(MHLW)宣布有條件批准兩款iPSC衍生療法，分別是大阪大學衍生再生醫療公司Cuorips的嚴重心衰竭療法ReHeart，以及住友製藥與京都大學、Racthera合作開發的帕金森氏症療法Amchepry，這也是iPSC從臨床開發正式邁向法規監管的重大進展。 ReHeart是以人類iPSC衍生的心肌細胞層片為基礎的再生...
醫療科技
器官晶片 實驗動物 3R NIH

全臺首家！久浪智醫肺器官晶片入選美國NIH基金會全球試點  

2026-02-20/記者 吳培安
日前，久浪智醫(AnivanceAI)宣布，旗下「吸入性肺部器官晶片平台」入選美國國家衛生研究院基金會(FNIH)主導之新方法學(NAMs)全球試點計畫。久浪智醫說明，此次全球共有64件提案參與，最終僅4個主題獲選，久浪智醫取得吸入性毒性評估領域的席位，為臺灣首家入選FNIHNAMs試點的公司。 NAMs全球試點計畫由FNIH推動，目標在建立可銜接監管決策的新型人源測試方法，協助非動物替代技術進入...
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創業 創新創業 教授 制度 蘇益仁 專家觀點

如何落實台灣大學教授創業制度

2026-02-15/特邀作者
蘇益仁/南台科技大學講座教授、國衛院名譽研究員國科會主委吳誠文於今年一月在全國大專校院校長會議中指出，大學教授的研究不應僅止於論文發表與升等，而應進一步落實轉譯應用，對社會與產業產生實際貢獻。在國家每年投入上千億元於學術研究的情況下，研究成果卻往往難以有效轉化為具體的產業、醫療或公共價值。然而，這項提問亦可從制度層面深入討論，特別是研究如何順利走向轉譯。政府部門若能借鏡美國大學的教授創業制度，或可...
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富士軟片 英鎊 英國廠 單次使用生物反應槽

富士軟片4億英鎊擴建英國廠 新增1.9萬公升單次使用生物反應槽

2026-02-13/記者 吳康瑋
美國時間12日，富士軟片(Fujifilm)旗下的FUJIFILMDiosynthBiotechnologies宣布，其位於英國提茲塞德(Teesside)比靈漢(Billingham)的生物製藥工廠完成擴建，投資總額高達4億英鎊(約5.4億美元)，使該廠成為全英國最大的單次使用委託開發生產服務(CDMO)工廠。擴建後，比靈漢廠區總面積達160萬平方英尺，新增總容量1萬9000公升的單次使用生物反...

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