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12/25《生醫焦點雷達》
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12/24《生技股動態》

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日本住友化學、住友製藥重組 成立再生醫療合資企業Racthera；諾和諾德可治A、B型血友病新藥 獲FDA批准；再生醫學股再添新兵！思必瑞特27日登興櫃

生技醫藥
ORA 乾眼症 CRO

ORA副總George Ousler：篩選目標患者、了解試驗終點、標準化流程 提升眼藥成功率

2023-10-24/記者 彭梓涵
今(24)日，由全福生技(6885)舉辦的大型國際前眼症(TheAnteriorOphthalmology)研討會，邀請國內外多位眼科藥物開發專家齊聚，今年活動也特別邀請與全福建立戰略合作的國際知名眼科CRO公司ORA副總GeorgeOusler，分享乾眼症藥物開發的挑戰和潛在解決方案。 GeorgeOusler表示，ORA是一家專注在眼科臨床試驗研究的CRO公司，成立至今已有40年歷史，在與合作...
生技醫藥
乾眼症 GVHD

杜克大學Victor L. Perez來台：乾眼症成因複雜 GVHD揭眼部發炎機制

2023-10-24/記者 李林璦
今(24)日，全福生物科技(6885)舉辦國際前眼症(TheAnteriorOphthalmology)研討會，匯聚國內外眼科藥物專家一同分享眼科疾病的解方，上午場特別邀請美國眼角膜修復及前眼症疾病領域專家、杜克大學醫學院教授VictorL.Perez來台分享，其研究團隊從眼部移植物抗宿主疾病(OcularGraftversusHostDisease,OGVHD)著手，不僅找到評估淚膜(tearf...
生技醫藥
蕁麻疹 抗發炎 IL-4 皮膚炎 氣喘

美國FDA拒批賽諾菲抗發炎藥Dupixent 待補蕁麻疹治療數據

2023-10-24/編輯 熊佳駒
近(20)日，賽諾菲(Sanofi)宣佈，和美國製藥公司Regeneron開發的抗發炎藥物Dupixent，未通過美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療慢性自發性蕁麻疹(chronicspontaneousurticaria,CSU)。 賽諾菲表示，在FDA的完整回應函中並未提到任何安全性疑慮或製造問題，但明確表示Dupixent還需要額外的CSU療效數據才能被批准。 賽諾菲和Regeneron...
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J&J Johnson&Johnson AMGEN Mirati 雙特異性抗體 KRAS NSCLC

抗體藥聯用療法吸睛！嬌生、安進、Mirati曝雙特異性抗體、KRAS抑制劑最新進展

2023-10-24/記者 吳培安
2023歐洲腫瘤醫學年會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)，於10月20至24日舉辦。在此次會議中，投入雙特異性抗體的嬌生(Johnson&Jonson)和安進(Amgen)兩家跨國大藥廠，都公布了各自雙特異性抗體(BiTE)新藥的最新研發策略及臨床進展；另一方面，在KRAS抑制劑領域先馳得點的安進(AMGEN)，以及緊追在後的Mirati，...
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藥物研發 研發成本 成功率

藥物上市比登月還難？Robert Ruffolo拆解藥物研發過程 成功率僅6%

2023-10-24/記者 彭梓涵
今(24)日，由全福生技(6885)舉辦的大型國際前眼症(TheAnteriorOphthalmology)研討會，邀請國內外多位眼科藥物開發專家齊聚，上午場特別邀請，有50年藥物研發經驗，在全球市場中成功推進37種新藥的前輝瑞(Pfizer)全球研發長RobertRuffolo，拆解一顆藥物從研發、臨床到取證的關鍵。(攝影/李林璦) 全福生技董事長林羣致詞表示，今年是全福成立十周年，延續過往我們...
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生物產協 美國 國際合作 生命科學

生物產協、紐澤西州生命科學貿易協會簽署MOU 促臺、美雙邊生技合作  

2023-10-24/記者 吳培安
今(24)日，台灣生物產業協會宣布，近日美國紐澤西州州長PhilMurphy率團來臺參訪新竹生醫園區、與臺灣生技廠商交流；生物產協也與美國紐澤西州生命科學貿易協會(BioNJ)簽署合作備忘錄，開啟未來雙邊的生醫研究與商業合作。 PhilMurphy表示，期望匯聚雙方頂尖研發人員，加速生醫領域的研發，也創造新的經濟機會；BioNJ總裁兼執行長DebbieHart也表示，此次BioNJ與生物產協簽訂M...
生技醫藥
資策會 韓國食品藥物安全評估研究所 外泌體 細胞治療

韓國食品藥物安全評估研究所發布《細胞外囊泡製劑品質、非臨床及臨床評估》指引

2023-10-24/資策會科法所
我國再生醫療產業正積極投入細胞外囊泡製劑（ExtracellularVesiclesTherapyProducts）研發，細胞外囊泡為細胞分泌的雙層脂質囊泡，負責調節細胞間的訊號溝通。外泌體（Exosomes）為細胞外囊泡的亞型之一，可應用於疾病診斷、疾病治療、醫學美容，亦可作為藥品傳遞的載體，其臨床應用的潛力無窮。依據再生醫療雙法草案，再生醫療定義為「利用基因、細胞及其衍生物，用以治療、修復或替...
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10/24《生醫焦點雷達》

2023-10-24/新聞中心
2023年我國智慧醫療產業發展調查（填問卷獲200元禮卷）環球生技2023/10/23羅氏71億美元收購腸胃藥廠Telavant旺得富2023/10/23永立榮羊水幹細胞新藥UA002獲TFDA臨床試驗許可聯合新聞網2023/10/23上毅生技抗體新藥ENO1登國際期刊經濟日報2023/10/23承業醫短期營收有亮點，中期關注輻照工廠接單MoneyDJ2023/10/23保瑞今年營收仍有機會續優財...
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10/23《生技股動態》

2023-10-23/新聞中心
市場觀測：✔創益(6566)擬現增1700萬股、每股10元，認股基準日11/13 10/23一日漲跌(漲)智擎9.89%、泰福-KY9%、生華科4.85%(跌)佰研3.1%、瑞基1.93%、博晟生醫1.81%https://reurl.cc/GKG2rd10/23三大法人動態(買超)智擎1216張、美時1048張、台康生技459張；(賣超)永日245張、合一113張、雙美60張https://re...
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VitaDAO 加密貨幣 區塊鏈 玻尿酸 抗癌

虛擬幣組織VitaDAO投30萬美元 助抗癌新創成立

2023-10-23/編輯 熊佳駒
近(17)日，致力於長壽研究的去中心化自治組織(DecentralizedAutonomousOrganization,DAO)VitaDAO宣佈，和美國羅徹斯特大學(UniversityofRochester)生物學教授VeraGorbunova實驗室合作，資助新創生技公司MatrixBiosciences的成立。MatrixBio專注於癌症和老化疾病的治療，首個研究將開發高分子量玻尿酸的癌症療...
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永立榮羊水幹細胞新藥治勃起障礙獲准在臺試驗；先驅攜BioCina合作CAR-T臨床一期；再生元單抗藥兒童三期試驗達標；UCSD藻類發光水凝膠可望成藥物載體；全福將辦國際前眼症研討會

2023-10-23/環球生技
《臺灣》永立榮羊水幹細胞新藥治療勃起障礙獲TFDA核准在臺臨床試驗 今(23)日，永立榮生醫(6973)宣布，其研發的羊水幹細胞新藥UA002用於男性勃起功能障礙之臨床試驗，已獲得臺灣衛福部食藥署(TFDA)許可執行，待優良組織操作(GTP)規範訪查核可後，將針對攝護腺根除手術以及糖尿病導致的勃起功能障礙病患，進行臨床一期試驗。 永立榮總經理黃效民表示，UA002將是永立榮首個進入臨床試驗的產品，...
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AI藥物開發 英科智能

《Nature》：AI加速藥物開發效益如何？實證數據揭可省25-50%臨床前時間 

2023-10-23/記者 彭梓涵
生成式AI近期被認為是可顛覆生技產業發展的重要工具，但AI究竟可為藥物研究，帶來多少效益？近(10)日，《Nature》雜誌針對此議題發表一篇社論，並引用波士頓顧問集團(BCG)研究人員，對20家密集使用AI的新藥開發公司調查數據。結果顯示，近十年在AI輔助下，這20家藥廠共推進了15項候選藥物進入臨床，其中5項候選藥物，比傳統藥物研發所需平均時間6年更快進臨床，並指出AI可節省藥物臨床前研發時間...

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