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01/27《生醫新聞雷達》
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美CDC突凍結51億美元公衛補助 隔日急轉恢復 導致各州公衛部門大亂

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印度核准semaglutide學名藥 Sun、Zydus、Alkem搶食肥胖用藥市場

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長新冠.LongCOVID 永笙細胞 異體臍帶血新藥 RegeneCyte

永笙長新冠療法獲FDA EAP收費核准、二a期結果登《The Lancet》子刊！

2026-01-26/新聞中心 單位新聞來稿
今(26)日，永笙生技(4178)宣布，旗下臍帶血新藥REGENECYTE®用於治療長新冠症候群(Post-COVID)已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准「擴大使用計畫(ExpandedAccessProgram,EAP)」，且收費定價(CostRecovery)已被FDA核定。同時，先前公布的臨床2a期結果，獲刊登於國際頂尖醫學期刊《TheLancet》旗下子刊《eClinicalMe...
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微生物嘉年華會 芽胞桿菌 蟲生真菌 農業 安全應用

從芽孢桿菌到蟲生真菌！五大專家揭微生物安全農業應用突破

2026-01-26/記者 吳康瑋
1月17日~18日，台灣首屆微生物嘉年華會暨微生物與健康主題展於南港展覽館2館盛大登場。在「Session11：微生物在安全農業的應用」中，邀請到國立中興大學植物病理學系教授黃姿碧、農業部農業試驗所研究員石信德、農業藥物試驗所資材研發組組長謝奉家、國立虎尾科技大學文理學院院長羅朝村、農業部臺中區農業改良場助理研究員羅佩昕，分享芽孢桿菌跨域應用、放線菌新型活性物質、全球首支微生物蛋白殺蟎劑、木黴菌防...
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新藥 臨床試驗 醫院評價 蘇益仁

將新藥臨床試驗列入醫院評鑑獎勵

2026-01-26/特邀作者
蘇益仁/南台科技大學講座教授、國衛院名譽研究員最近衛福部食藥署在政策及法規上開始鼓勵台灣的醫院能同步參與全球新藥的臨床試驗，尤其是同步參與美國、歐洲、及日本等高水準國家的新藥臨床試驗，以便新藥在取得認證後，台灣可以在第一時間同步取得功效更好，副作用更少的新藥使用。健保署也對參與臨床三期試驗收案30人以上的中心予以增加10%付費的獎勵。這是台灣醫療國際化及生技新藥產業發展很重要的理程碑。新藥臨床試驗...
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01/26《生醫新聞雷達》

2026-01-26/財經中心
藥華藥Ropeg新適應症ET取證前先獲得NCCN推薦經濟日報2026/1/25友華揪日廠進擊皮膚藥經濟日報2026/1/25加速異體細胞治療，長聖兩試驗今年續推進MoneyDJ2026/1/23保瑞啟動美國ADR交易，CDMO/學名藥雙軌並進MoneyDJ2026/1/23火星生技*積極開拓海外市場，大陸走OEM/ODMMoneyDJ2026/1/23櫃買中心預計1/28審議海昌生技申請上櫃案Mo...
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微生物嘉年華會 賴信志 楊禮亘 黃彥臻

從NGP到碳信用！賴信志、楊禮亘、黃彥臻解析產學新創共創價值之道

2026-01-23/記者 吳康瑋
1月17日~18日，台灣首屆微生物嘉年華會暨微生物與健康主題展於南港展覽館2館盛大登場。在「Session8：產業合作 Showcase：學研x新創如何共創價值」中，邀請到微大生技總經理賴信志、地天泰總經理楊禮亘、鑽石生技投資副總裁黃彥臻，從次世代益生菌研發、有機廢棄物轉化到投資評估，剖析產學新創如何突破技術與商業雙重門檻。 賴信志：NGP從腸-腦軸切入 Parabacteroides golds...
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微生物嘉年華會 圖爾思 益生菌 飼料

養殖業進入「禁抗時代」！飼用微生物開啟農漁畜牧新解方

2026-01-23/記者 吳培安
1月17日~18日，台灣首屆微生物嘉年華會暨微生物與健康主題展於南港展覽館2館盛大登場。在「Session12：飼用微生物新趨勢」中，邀請到臺灣大學特聘教授陳明汝、中興大學動物科學系特聘教授暨系主任李滋泰、農業部水產試驗所組長黃美瑩、農業科技研究院資深研究員黃文的、永信藥品研發部技師許哲瑋，分享透過微生物強化動物保健與環境友善的雙贏策略。 陳明汝：多體學找出潛力益生菌種改善經濟動物、寵物健康 (圖...
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微生物嘉年華會 第十屆 圖爾思 藻類 農業循環 燃料

淨零科技新策略！專家提藻類碳捕、農業循環、永續燃料應用潛力

2026-01-23/記者 彭梓涵
1月17日~18日，台灣首屆微生物嘉年華會暨微生物與健康主題展於南港展覽館2館盛大登場。在「Session10：微生物在淨零科技的研發現況」場次中，東海大學副校長張嘉修、逢甲大學特聘教授賴奇厚、宜蘭大學助理教授林幼君、台北醫學大學助理教授陳宏霖、台中農改場研究員陳俊位，與會學者從藻類出發，延伸至氫能、畜牧減排、腸道健康與農業循環等不同切入點，展現微生物在淨零科技中的多元應用場景。 張嘉修：淨零新解...
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微生物嘉年華會 腸道菌 健康 嬰幼兒 營養 黃金窗口

0~3歲腸道菌奠定一生健康！五大專家揭嬰幼兒營養介入黃金窗口

2026-01-23/記者 吳康瑋
1月17日~18日，台灣首屆微生物嘉年華會暨微生物與健康主題展於南港展覽館2館盛大登場。在「Session6：嬰幼兒菌群發展與營養介入窗口期」中，邀請到台大兒童醫院博士後研究員蔡慧慧、成大醫院小兒腸胃科主任楊燿榮、台大醫學院副院長高淑芬、成功大學醫學院生理學科暨研究所副教授吳偉立、北榮兒童腸胃科主任林裕誠，分享嬰幼兒腸道菌群發展如何影響過敏、自閉症、代謝疾病，以及次世代益生菌的臨床應用與營養介入策...
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微生物嘉年華會 圖爾思 臨床 法規 應用

不只是益生菌！微生物產品從科學證據走向臨床、法規、市場落地

2026-01-23/記者 吳培安
1月17日~18日，台灣首屆微生物嘉年華會暨微生物與健康主題展於南港展覽館2館盛大登場。在「Session9：微生物產品應用挑戰」中，邀請到臺灣大學醫學院臨床副教授陳美志、前食品所生物資源保存及研究中心資深研究員陳倩琪、益福生醫執行董事蔡恩加，分別從臨床醫學、法規框架與產品開發食物，說明益生菌產品如何經過硏究、開發與臨床驗證，最終進入巿場。 陳美志：巴金森氏症「腸道起源說」開啟腸-腦軸治療新契機 ...
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微生物嘉年華會 第十屆 圖爾思 微生物 心衰竭 肥胖 自體免疫

謝清河、劉志銘、黃雪莉揭微生物新線索！牽動心衰竭、肥胖、自體免疫等疾病

2026-01-23/記者 彭梓涵
1月17日~18日，台灣首屆微生物嘉年華會暨微生物與健康主題展於南港展覽館2館盛大登場。在「Session7：人體微生物」場次中，中研院特聘研究員謝清河、台大醫學院教授劉志銘、國立陽明交通大學教授黃雪莉，從心血管疾病、大型縱向資料庫到共生菌代謝作用等最新研究，揭示微生物可能深度參與疾病進程、影響生理調控。 謝清河：心肌梗塞前瞻研究揭心臟受損程度與腸道菌相劇烈變動相關！ (圖片來源：主辦單位提供)謝...
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BMS Janux T細胞連結器

BMS砸逾8億美元攜手Janux 布局腫瘤活化T細胞連結器

2026-01-23/記者 高佳樺
昨(22)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布與JanuxTherapeutics達成合作協議，將共同研發一款鎖定特定固態腫瘤抗原的「腫瘤活化」候選藥物。根據協議，Janux可獲最高5,000萬美元預付款及近期里程碑款，後續另有約8億美元的開發與商業化里程碑款及分級權利金。此合作將結合Janux的技術平台與BMS的臨床開發經驗，預期將加速推進多種癌症的免疫療法布局，創造商業合作效益。 此合作計畫將由Ja...
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FDA PreCheck

FDA「PreCheck」 計畫2月開放申請 簡化審查、促美藥廠本土建廠

2026-01-23/記者 吳康瑋
美國時間22日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布將於2月1日開始接受PreCheck試行計畫申請。該計畫於去(2025)年8月提出，是FDA回應總統川普行政命令的措施之一，目的是透過提供藥廠早期回饋與簡化審查流程，鼓勵企業在美國興建新製造設施，藉此強化本土藥品供應鏈。根據FDA公布的時程，申請期間為2月1日至3月1日，入圍名單將於4月1日公布，入圍者有一個月時間補充資料，首批參與者預計6月30日確...

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