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台灣真能創造出生醫產業的台積電 ？
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帶動AI藥物起飛？英科智能IPO後獲法商施維雅近9億美元合作協議

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01/05《生醫新聞雷達》

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FDA警告！一級召回飛利浦呼吸器；梅奧診所開發遺傳腎病AI輔助診斷軟體

2023-04-10/記者 李林璦
《臺灣》瑩碩獲漢達「戒菸輔助劑」授權合約共進軍台灣戒菸藥市場 今(10)日，瑩碩生技(6677)宣布與漢達生技(6620)簽署產品授權合約，根據合約，瑩碩將取得戒菸輔助劑HND-032學名藥的台灣地區開發製造與銷售權利，漢達則享有授權金及產品銷售分潤，共同搶攻國內每年2.4億元的戒菸商機。《臺灣》首次國際授權！博晟軟骨修復產品攜日本藥廠Fujimoto拓市場版圖 昨(9)日，高階骨科醫材廠博晟生醫...
生技醫藥
新冠肺炎 新冠疫苗 流感 流感疫苗

Novavax新冠加強劑、新冠流感二合一疫苗數據積極 股價週漲18.9％

2023-04-10/記者 巫芝岳
近(5)日，Novavax在美國華盛頓特區舉行的世界疫苗大會(WVC)中，發布了其「新冠疫苗加強劑」與「新冠+流感二合一疫苗」兩款疫苗的最新數據。其新冠加強劑對於已注射二或三劑mRNA疫苗者，免疫原性與安全性良好；新冠+流感二合一疫苗，也在臨床一期試驗中展現初步成效，將推進二期試驗。該消息使其股價至上週五漲幅達18.9％。Novavax的新冠加強劑，是針對包括OmicronBA.1、 BA.4和B...
生技醫藥
百健 阿茲海默症 衛采 lecanemab FDA

首個阿茲海默症藥物統合分析！點名衛采/百健lecanemab恐造成腦萎縮

2023-04-10/記者 李林璦
近日，澳洲墨爾本大學研究人員針對靶向β-類澱粉蛋白(amyloidbeta,Aβ)的阿茲海默症藥物進行系統性文獻回顧與統合分析，其中包含衛采(Eisai)/百健(Biogen)抗體藥物lecanemab，分析顯示lecanemab與安慰劑相比，會造成高達28%的腦容量減少，該研究發表於《Neurology》，是首個彙整阿茲海默症藥物眾多研究數據的文章，並發現腦萎縮與藥物引起的副...
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04/10《生醫焦點雷達》

2023-04-10/財經中心
創億資本3月底以SPAC模式促成冠科美博在美掛牌上市經濟日報2023/4/10雙喜臨門！博晟OIF授權日本、愛膝康進入粵港澳市場工商時報2023/4/9逸達過敏性氣喘新藥FP-025二期臨床試驗解盲出爐，主要指標數據正向財訊快報2023/4/6「老公標」藥廠四代接班積極轉型工商時報2023/4/10生技之最PK戰烽煙再起工商時報2023/4/10
生技醫藥
軟骨修復 OIF

首次國際授權！博晟軟骨修復產品攜日本藥廠Fujimoto拓市場版圖

2023-04-09/記者 彭梓涵
今(9)日，高階骨科醫材廠博晟生醫(6733)宣布，近期與日本藥廠FujimotoPharmaceuticalCorp.簽訂骨再生產品「骨生長因子」(Osteo-InductiveFactor,OIF)日本獨家授權合約，完成首例國際市場授權，簽約金將於第二季認列。 目前雙方皆未透露授權金額，但根據博晟公告，Fujimoto將加速OIF產品的商業化進程。 博晟表示，旗下軟骨再生產品愛膝康為全球唯一之...
醫療科技
數位醫療 智慧醫療 數位療法 鴉片類藥物

處方數位療法先鋒Pear Therapeutics驚傳破產、多項藥物成癮治療合作生變  

2023-04-09/記者 吳培安
美國時間7日，開發出第一款獲美國食品藥物管理局(FDA)批准處方數位療法產品的PearTherapeutics，在歷經近10年的營運後驚傳破產，正在尋求拋售其事業或資產的機會。 Pear已經透過美國破產法第11章提出破產申請，接下來他們會縮小企業規模、利用現有的現金繼續營運、支付破產後的花費，並依循銷售程序尋求資產出售的機會。 執行長CoreyMcCann表示，這對PearTherapeutics...
生技醫藥
藥華藥 PV MPN

藥華藥攜手血液病學會辦MPN Asia 美國台裔生技巨人林福坤獲「人類貢獻獎」 

2023-04-08/記者 李林璦
今(8)日，藥華醫藥(6446)與中華民國血液病學會共同舉辦亞洲骨髓增生性腫瘤國際研討會(MPNAsia2023)，並頒發「人類貢獻獎」及「終身成就獎」獎及舉行20週年感恩慶祝典禮，由開發出知名藥物Epogen的美國台裔生技巨人林福坤榮獲人類貢獻獎，終身成就獎則頒給全球首位使用干擾素治療真性紅血球增多症(PV)的紐約康乃爾醫學院名譽教授Dr.RichardSilve，此次特別邀請到行政院副院長鄭文...
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國邑藥械組合新藥臨床拓展適應症 今年底上市櫃；Synapse Biomedical橫膈節律系統獲FDA完全批准；保瑞、韓國Celltrion簽訂藥物生產合作案 擴大口服型藥物銷售市場

2023-04-07/環球生技
《臺灣》國邑藥械組合新藥臨床拓展適應症今年底上市櫃近日，國邑藥品(6875)舉行法人說明會，目前為興櫃的國邑指出，正在著手準備申請上市櫃事宜，預計今年年底會掛牌上市。目前主要產品L606和L608，皆屬長效緩釋劑型與吸入霧化器械的組合新藥，用於治療罕見疾病肺動脈高壓(PAH)及間質肺病引起之肺高壓(PH-ILD)。L606目前正在美國進行肺動脈高壓的臨床3期試驗，同步與FDA溝通變更擴大臨床收案病...
醫療科技
Deep01 頭部骨折 AI 軟體醫材

Deep01攜手台大 AI偵測頭部骨折登國際期刊 精確度達94.51%

2023-04-07/記者 李林璦
今(7)日，Deep01(愛因斯坦人工智慧)宣布，其與台大醫院神經外科合作，開發了利用深度學習技術偵測頭部電腦斷層(CT)影像上的骨折，包含顏面骨骨折與顱骨骨折，經臨床數據驗證，整體靈敏度高達88.66%，精確度高達94.51%。刊登於《JournalofDigitalImaging》。 Deep01指出，頭部骨折常因老人摔倒、交通意外、運動傷害等撞擊頭部創傷(TraumaticBrainInju...
生技醫藥
放射線 核醫藥物 診斷

普瑞默生技攜奇異醫療 建國際級核醫放射藥廠

2023-04-07/記者 劉馨香
近日，核醫放射藥物新創公司普瑞默生技(PrimoBiotech)宣布，與奇異醫療(GEHealthcare)全球總部及台灣奇異醫療將進行兩大項合作，於3月31日簽署了採購協議與合作備忘錄，包括：由台灣奇異醫療負責核醫放射藥廠相關設備的建置，以及由普瑞默訓練核醫放射製藥人才。普瑞默表示，奇異醫療是全球核醫放射藥物GMP生產設施建置的專家，因此普瑞默生技將委託台灣奇異醫療，負責其北部核醫放射藥廠的相關...
生技醫藥
炬銨生技 毛細管電泳 蝦病檢測

光鼎生技首赴越南Analytica展 攜炬銨生技攻東南亞蝦病檢測市場

2023-04-07/記者 彭梓涵
今(7)日，光鼎生物科技(6850)公告3月合併營收2,040萬元，年增27.67%，首季營收為3,976萬元，創歷史同期新高，年增18.04%。同時為了加速自有品牌海外推廣，光鼎生技也宣布將參加4月19至21日，在越南舉辦的「胡志明分析生化及實驗室展會」(AnalyticaVietnam)，將展示與炬銨生技合作開發的蝦病毒檢測試劑套組，以及現地檢測自有品牌新品「QsepUltra」。 光鼎生技董...
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新聞集錦 主編嚴選 生醫節日

【生醫節日】4/11 世界帕金森日(World Parkinson's Disease Day)

2023-04-07/財經中心
世界帕金森日為帕金森氏症的發現者—英國內科醫生詹姆斯．帕金森博士的生日，因此，將每年的4月11日定為世界帕金森日，透過此節日紀念帕金森博士，且讓大家對帕金森氏症能有更深入的了解！【洞悉帕金森氏症致病成因！】帕金森氏症(Parkinson'sdisease,PD)是一種慢性神經退化性疾病，發病年齡大約在55~60歲，PD主要影響運動神經系統。目前，多數PD患者的病因尚未被釐清，僅...

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