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美FDA擬減境內早期臨床費用、課海外研發年度費
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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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PITDC Leads Delegation to Seek Opportunities in Pharmaceutical Manufacturing Hub in Germany

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英業達 神瑞人工智慧 CT 篩檢 肺結節 心臟鈣化 骨質疏鬆 電腦斷層 慢性阻塞性肺病 脂肪肝

英業達、神瑞推「AI一圖多篩」CT判讀時間縮短75%、紓解醫療人力荒

2025-11-09/記者 吳康瑋
近(7)日，英業達(2356)與神瑞人工智慧於台灣雲豹雲育成第13屆DemoDay發表合作成果，宣布攜手打造「AI一圖多篩」智慧醫療解決方案。值得關注的是，我國政府自今年起已將肺癌篩檢量能擴大四倍，然而醫院內的放射科醫師人力卻維持不變。這種供需失衡使得傳統的疾病篩檢模式逐漸無法負荷，各大醫療機構的篩檢、診治量能因此備受挑戰。面對這樣的困境，雙方合作開發的AI解決方案提供了突破性的解法。透過「AI一...
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諾貝爾獎 DNA 雙股螺旋 Watson JamesWatson

榮耀與爭議並存！DNA雙股結構共同發現者華生享年97歲  

2025-11-08/記者 吳培安
美國時間8日，與FrancisCrick、RosalindFranklin等人共同揭開DNA雙股螺旋結構之謎，並於1962年獲頒諾貝爾生醫獎的分子生物學權威詹姆斯‧華生(JamesDeweyWatson)傳出過世消息，享年97歲。 Watson出生於1928年，在25歲那年，他與Crick透過Franklin的X光繞射資料，提出了遺傳訊息以核苷酸序列儲存與複製的分子機制，隨後在1962年與Cric...
新聞集錦
新聞集錦

11/07《生醫新聞雷達》

2025-11-07/財經中心
諾和諾德下修財測Wegovy、Ozempic需求放緩MoneyDJ2025/11/6輝瑞、諾和諾德競購潛力減肥新創同步提高報價MoneyDJ2025/11/5松瑞藥厄他培南美市占穩居冠，新產線最快明年挹注MoneyDJ2025/11/7瑩碩明年啟動IPO；未來五年拚新取證逾85張MoneyDJ2025/11/6竟天1.7億現增資金到位，順利引進機構投資人MoneyDJ2025/11/6軒郁旗下阿原...
生技醫藥
NovoNordisk EliLilly GLP1 減重藥 國家政策 FDA

減重藥成美國健康重大議題！白宮協議大砍諾和諾德、禮來減重藥價

2025-11-07/記者 吳培安
美國時間6日，美國白宮完成與禮來(EliLilly)、諾和諾德(NovoNordisk)兩家藥廠的GLP-1受體促效劑藥品之藥價協商，根據協議結果，兩家公司將透過美國總統川普(DonaldTrump)設立的直面消費者銷售平台TrumpRx，以每月350美元的價格供應；此外，該協議還確保兩家藥廠未來推出的GLP-1減重藥，初始劑量的價格將維持在150美元左右，並首次擴大了聯邦醫療保險計畫(Medic...
科學新知
covid-19 疫苗 ICI 免疫檢查點抑制劑 mRNA疫苗

COVID-19疫苗不只防疫！《Nature》證實：接種可提升癌症免疫療法存活率

2025-11-07/實習記者 康育華
美國時間10月22日，美國德州大學MD安德森癌症研究中心(MDAndersonCancerCenter)團隊發現，在接受免疫檢查點抑制劑(ICI)治療後約100內進行市售的COVID-19mRNA疫苗接種，似乎會增加腫瘤對ICI的敏感性，使疾病整體存活期(OS)顯著改善。研究結果已發表在《Nature》。ICI療法的設計能增強體內原本已有的抗腫瘤免疫反應，並可使部分晚期癌症患者獲得治癒。但這類療法...
生技醫藥
FDA Stealth 巴氏症候群 elamipretide 川普

美FDA不顧審查員反對 核准Stealth高價罕見病新藥Forzinity

2025-11-07/記者 李珍伶
美國時間5日，《路透社》獨家報導指出，美國食品藥物管理局(FDA)批准了StealthBiotherapeutics治療巴氏症候群(Barthsyndrome)高價罕病藥物elamipretide(Forzinity)，其年費用高達80萬美元，雖然審查團隊認為該療法安全，但有8位審查員建議不要批准。 FDA表示，批准該藥是因為巴氏症候群的罕病患者對藥物需求迫切，以及療效可提升患者膝部力量超過45%...
生技醫藥
臍帶血 配對 公庫 保障 保險 保單

永笙首創「臍帶血保障服務」之路  如何把病患「保障」翻轉為「保單」？

2025-11-07/記者 彭梓涵
近日，永笙生技(4178)推出全台首創的「臍帶血公庫配對保障服務」，首度將臍帶血細胞治療納入保險保障範圍，為細胞治療的可負擔性與可及性開啟新的可能。然而，先進藥品商保推動難度與門檻非常嚴苛、跨領域協作成本非常高，永笙此次究竟如何做到的？永笙執行長李冬陽又是如何把「能救命的東西，不應被侷限」的理念，讓「理賠治療資源」為核心的實物給付模式真正落地？故事回到2021年，李冬陽剛接任永笙執行長，他花大量時...
生技醫藥
禮來 晶泰 AI Rigel RIPK1 CNS

禮來斥3.45億擴大與晶泰AI抗體合作、同步終止Rigel中樞神經RIPK1開發

2025-11-06/記者 李珍伶
美國時間5日，禮來(EliLilly)進一步與中國科技企業晶泰科技(XtalPi)旗下的人工智慧(AI)藥物研發子公司Ailux，簽訂一項新的抗體開發協議，該協議包括數千萬美元級別的預付款、後續的開發、法規與商業里程碑付款，總價值最高可達3.45億美元，同日，禮來(EliLilly)將退出與RigelPharmaceuticals合作，這是一項聚焦中樞神經系統(CNS)領域，總價值高達9.6億美元...
生技醫藥
專利懸崖 默沙東 BMS 輝瑞

25大明星藥「專利懸崖」倒數中！默沙東、BMS、輝瑞首當其衝 年銷1,764億美元恐失守

2025-11-06/記者 李林璦
美國時間11月1日，外媒《GEN》統整2026~2029年即將面臨「專利懸崖(patentcliff)」的20項熱銷明星藥(blockbusterdrugs)，在專利到期後預計藥廠將損失約1764.42億美元的年總銷售額。其中，默沙東(MSD)、必治妥施貴寶(BMS)與輝瑞(Pfizer)將是受影響最深的三大藥廠。 在安永聯合會計師事務所(EY)發布的《重新定義生命科學全球能力中心(GlobalC...
醫療科技
創友會 捷絡生技 教育部創新創業 張大慈

由學跨產挑戰多！張大慈：科研落地關鍵在於標準化與成本效益

2025-11-06/記者 吳培安
10月18日，由教育部資訊及科技司指導、教育部精準健康產業跨領域人才培育計畫及成功大學，共同主辦「教育部創新創業團隊REUNION：創友會」，邀請到捷絡生技共同創辦人、清大榮譽退休教授張大慈，從生技職涯、創新轉譯、創業與募資等多方面，分享精準醫療落地與生醫創新真實挑戰的經驗談。 張大慈開場表示，創新創業從「IP」(智財權)到「IPO」(首次公開發行)的過程中，經濟效益與社會影響力缺一不可。生醫產業...
生技醫藥
CGT 細胞與基因治療 法規 SnehalNaik 資策會 科法所 FDA

CGT法規監管變動快！專家：與監管機構早期溝通至關重要

2025-11-06/記者 吳培安
10月29日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦的「國際法規線上論壇：美國細胞與基因治療(CGT)產品的法規框架—現況與新發展」，第二場邀請到SparkTherapeutics前法規與政策內容管理主管、現任生物創新組織(BIO)科學法規事務副總裁SnehalNaik，並於綜合討論中，與擁有豐富藥物法規策略與臨床經驗的洪筱玲博士對談，分析當前美國CGT監管動態，也提醒台灣...
生技醫藥
川普 GLP-1 諾德 禮來

GLP-1藥價僅149美元？川普政府擬降禮來、諾和諾德減重藥價  

2025-11-05/記者 李珍伶
美國時間11月5日，美國川普(DonaldTrump)政府正與諾和諾德(NovoNordisk)與禮來(EliLilly)兩大跨國藥廠洽談協議，將計畫以較低價格提供GLP-1受體促效劑給民眾，包含諾和諾德的Wegovy、禮來的Zepbound。在協議中指出，有望降至一個月用量149美元，若達成協議可由聯邦醫療保險(Medicare)給付。據傳此協議最快可能於本週公布。 此協議擬透過新藥品直銷網站「...

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