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FDA核准首款罕病WAS基因療法！有望治療6個月以上患者
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輝瑞再斥19億美元聯手復星旗下藥友 強攻GLP-1減重市場

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奧孟亞口服GLP-1減重藥 GMP製造驗證完成、里程碑款項正式入帳 

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新聞集錦 仲恩 AI AWS NVIDIA 阿茲海默症 GlobalData

仲恩小腦萎縮症細胞新藥拚2026取日本暫時性藥證；嬌生攜亞馬遜、輝達啟AI手術科技基金；阿茲海默症新藥獲批激勵 全球M&A價值漲逾七倍

2025-07-01/編輯部
《臺灣、日本》仲恩小腦萎縮症細胞新藥文件完成拚2026取日本暫時性藥證 今(1)日，仲恩生醫(7729)宣布已於今年6月底，完成幹細胞新藥Stemchymal®治療脊髓小腦性共濟失調(SCA，又稱小腦萎縮症)藥證申請所需文件，並正式交付日本合作夥伴REPROCELL，力拚在2026年取得日本暫時性藥證。 仲恩生醫表示，除了爭取臺灣、日本取證外，目前也已有東南亞、中東、美國、韓國等國家與地...
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麗寶新藥 AI 人工智慧 癌症治療

麗寶新藥攜陽明交大AI加速抗癌藥開發、年底啟皮膚癌臨床三期  

2025-07-01/記者 吳培安
今(1)日，麗寶新藥宣布與陽明交通大學簽訂產學合作備忘錄(MOU)，將人工智慧(AI)運用於臨床藥物開發，期待藉此縮短試驗時程、提升藥物測試的效率與準確度。 陽明交大生醫所所長孫家偉表示，雙方合作將使新藥設計不再只有分子結構的研析，而是以Token形式(大型語言模組)進入AI模型。未來雙方將深化產學合作，積極推動研究成果的商品化、與國際接軌。 麗寶新藥成立於2017年1月，於同年度完成第一輪種子資...
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核醫 放射配體 RLT

普瑞默完成A輪2.2億募資 2026年啟動IPO計劃

2025-07-01/記者 彭梓涵
今(1)日，台灣核醫新創普瑞默生技宣布，完成A輪2.2億新台幣募資。此輪募資是由台安生技、永豐金與國發基金「加強投資中小企業實施方案(第二期)」共同投資。累計種子輪及早期投資，普瑞默生技已獲總額超過5億投資，同時普瑞默也表示，目標將於2026年啟動公開募股(IPO)計畫並送件申請興櫃上市。 普瑞默生技執行長暨共同創辦人黃雅瑤博士表示，此次募集的資金將用於新藥開發、臨床試驗規劃與產品佈局，同時推動公...
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劉世高 復宏漢霖 Henlius

漢康抗癌生物新藥逾2億美元 授權上海復宏漢霖  

2025-07-01/記者 吳培安
昨(6月30)日晚間，興櫃癌症新藥公司漢康生技(7827)發布重大訊息，表示將透過控股子公司FBDBiologicsLtd.，與上海復宏漢霖簽訂抗癌生物新藥HCB101在中國、港澳、東南亞特定國家，以及所有中東與北非地區(MENA)國家市場獨家授權合約，簽約金最高可達2.02億美元。 根據公告，上海復宏漢霖將負責HCB101於中國、港澳、東南亞特定國家以及所有MENA地區國家的商業化成本。 此次授...
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莫德納 mRNA 流感疫苗

莫德納mRNA流感疫苗臨床三期數據出爐！ 優於GSK達26%

2025-07-01/記者 李林璦
美國時間6月30日，莫德納(Moderna)表示，其mRNA流感疫苗mRNA-1010在4萬人、50歲以上受試者臨床三期試驗指出，有效性比葛蘭素史克(GSK)已獲批的流感疫苗高出26.6%。消息一出也讓莫德納疲軟的股價上漲2%以上。 由於新冠肺炎(COVID-19)疫苗銷量下降以及人類呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種率低於預期，加上莫德納的股價今年至今已下跌35%，因此推出新的mRNA疫苗對莫德...
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張子文 抗體新藥 肢端肥大症 神經內分泌腫瘤 奧曲肽

張子文免疫功坊長效奧曲肽新藥臨床一期積極 估Q3在臺啟動二期  

2025-07-01/記者 吳培安
今(1)日，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布，其自主研發的長效型奧曲肽新藥TE-8214已於澳洲順利完成臨床一期試驗。結果顯示TE-8214安全性與耐受性良好、可達成預期藥理機制，且皮下注射輕易，不產生施打部位副作用，目前正積極籌備臨床二期試驗，預計於今(2025)年第三季在臺灣啟動。 TE-8214為免疫功坊運用專利平台技術開發之長效型奧曲肽(octreotide)類似物，經由在奧曲肽...
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心臟中心 心臟中心大樓 北榮

北榮將砸六十億建心臟中心大樓

2025-06-30/財經中心
台北榮總近年積極擴建，繼2023年斥資45億元建成台灣首座「重粒子癌症治療中心」後，今年將再砸近60億元興建心臟血管中心大樓，這是國內醫學中心的首座心臟專科大樓，規劃設置普通病房120床、加護病房44床，包括2間最先進的複合手術室（hybridroom）。同時，院方已內定由心臟內科主任余文鍾升任一級主管、領導建設這個台灣最先進的心臟專科醫療中心。 與其他教學醫學相比，北榮的心臟血管中心是最晚籌建的...
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雷特氏症 小腦萎縮 FOXG1 罕見疾病

陽明交大攜手臺大兒醫創FOXG1罕病預測新流程 準確率逾9成登國際期刊！

2025-06-30/記者 彭梓涵
今(30)日，陽明交通大學蔡金吾特聘教授與台大兒童醫院院長李旺祚醫師，分析14名來自世界各地FOXG1症候群患者的臨床症狀與腦部影像資料，建立一項結合實驗室功能檢測的創新流程。該流程整合蛋白表現分析、基因調控測試與小鼠胚胎細胞遷移實驗等，成功預測超過9成病患腦部異常的嚴重程度，有助早期診斷與治療介入，此研究已發表在《MolecularPsychiatry》。 蔡金吾表示，目前已有次世代基因定序(N...
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泰福生技 保瑞 NYPOZI Cipla 生物相似藥 Neupogen Invagen

泰福攜大廠Cipla授權銷售製造合作 推臺首個美國取證上市生物相似藥！  

2025-06-30/記者 吳培安
今(30)日，泰福-KY(6541)宣布旗下美國子公司TanvexUSA與全球藥品大廠Cipla美國全資子公司Invagen簽訂授權、銷售暨製造協議，攜手推動生物相似藥NYPOZI™在美國市場的商業量產與上市銷售，預計將於今年下半年正式推出NYPOZI™。 NYPOZI™的原廠參考藥物為白血球增生劑Neupogen(filgrastim-txid)。泰福表示，這...
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泰宗 U101 反覆泌尿道感染

泰宗配息0.35元、ESP 0.36元  rUTI新藥U101臨床三期積極收案中

2025-06-27/記者 李林璦
今(27)日，泰宗生物科技(4169)舉行股東常會，由董事長徐煥清主持，會中承認113年度財務報告與盈餘分配案，去年合併營收6.67億元，歸屬母公司稅後淨利2,101萬元，每股稅後純益(EPS)0.36元，每股配發0.35元現金股息，配發率達97%。徐煥清表示，去年雖因調整產銷結構致使營收減少，但全年獲利仍維持成長。而今年累計前5月合併營收2.76億元，雖較去年同期略減2.17%，但5月單月營收達...
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無菌製程 藥品 中華無菌製劑協會 Merck TPDA

解析製程關鍵法規！默克攜手中華無菌製劑協會共辦研討會  

2025-06-27/記者 吳培安
日前，德國默克(MerckKGaA)與中華無菌製劑協會(TPDA)攜手舉辦「2025PharmaSummit—深入解析製藥業無菌製程技術與實務研討會」，此次活動吸引逾120位來自製藥產業及政府機關專業人士參與，其中也包含衛福部食品藥物管理署(TFDA)的專業人士，共同探討在最新法規趨勢下，無菌製劑製程所面臨的挑戰與創新解方，特別是濾器確效的重要性。 TPDA理事長吳百豐於致詞中表示，T...
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IL-11 抗衰老 IPF 腫瘤 Alphabet Calico 邁威生物

看準IL-11潛力！Alphabet旗下Calico斥5.71億美元 攜邁威生物攻IPF、腫瘤新戰場

2025-06-27/記者 彭梓涵
今(27)日，Alphabet旗下的抗衰老疾病開發公司CalicoLifeSciences宣布，與上海邁威生物(MabwellBioscience)簽署一項總金額高達5.71億美元的合作協議，取得其研發中的IL-11標靶療法，在大中華區(中國、香港、澳門、台灣)以外的獨家開發、生產和商業化權利。 此次協議主要聚焦於細胞激素IL-11標靶療法。根據雙方協議內容，合作範圍涵蓋Mabwell正在開發的候...

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