生技醫藥
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諾和諾德口服減重藥率先獲美FDA批准、搶先禮來！  
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12/23《生醫新聞雷達》

生技醫藥
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三星生物首度插旗美國製造！砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠

醫療科技
基龍米克斯 NGS LDTS 健保 基因檢測

攻NGS高階檢測市場！基米擴大LDTs認證項目申請  

2024-03-18/記者 吳培安
今(18)日，國內基因定序大廠基龍米克斯(4195)總經理江俊奇表示，基米已取得兩項衛福部食藥署(TFDA)之實驗室自行研發檢驗技術(LDTS)列冊登錄項目，目前也持續增加LDTs認證的新品項服務，涵蓋癌症基因、遺傳代謝與罕病基因檢測等，搶攻次世代基因定序(NGS)納健保後帶來的LDTs實驗室需求與高階檢測商機。 江俊奇表示，日前基米聚焦於高通量定序技術與大數據之臨床應用趨勢、舉辦用戶分享大會。其...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 白血病

一次囊括兩適應症！FDA批准BMS首款CLL、SLL白血病CAR-T療法

2024-03-18/記者 彭梓涵
近(15)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，其開發CAR-T療法Breyanzi再添適應症，獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於曾接受BTK抑制劑治療後，復發或難治的慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴球性淋巴瘤(SLL)，成為第一款可治療CLL或SLL的CAR-T療法。 Breyanzi是一種針對CD19的CAR-T細胞療法，在一項名為TRANSCENDCLL004的臨床1/2期開放標籤、...
生技醫藥
資誠 PwC 創新醫材 CDMO 減肥藥 併購交易

PwC最新生醫併購報告：2024併購將擴大 GLP-1、CDMO、醫療科技為大勢！  

2024-03-18/記者 巫芝岳
日前，資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)發布了「2024年生技醫療產業併購趨勢與展望」報告，預測今年生醫併購活動規模將持續擴大，包括：類升糖素胜肽-1(GLP-1)藥物、具強健現金流的CROs/CDMOs及醫療科技、人工智慧(AI)等，皆是熱門併購領域。台灣北極星-KY(6550)和保瑞藥業(6472)在去(2023)年底、今年初的併購行動，亦穩扣此趨勢。 北極星在去年12月21日宣布，因看準霖...
生技醫藥
細胞株 細胞培養 自動化

偉喬再攜生德奈、德國Cytena 共創自動化生產、細胞株開發平台

2024-03-18/記者 彭梓涵
今(18)日，偉喬生醫宣布與瑞典上市生技公司BICO集團旗下的德國Cytena及生德奈生物科技三方聯手合作，共同建立專業且具競爭力的細胞株開發(CLD)平台場域，期盼透過自動化設備即時監控細胞培養，使細胞培育過程的掌握更為精準，技術更加升級。 據了解，偉喬生醫已在2022年4月，與生德奈生技簽約合作，引進生德奈自動化設備擴大產能，並攜手合作投入量產型細胞株開發。 生德奈為瑞典上市生技公司BICO目...
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03/18《生醫焦點雷達》

2024-03-18/財經中心
醫療法人財報編列將修法醫院財報編列恐受影響聯合報2024/3/15智慧醫療應用吹起新一波資料結構化需求iThome2024/3/15生策會催動高齡健康產業展打造結合銀色與數位的大平台經濟日報2024/3/18逸達雙軌發展策略動起來通過NCE技術讓與美國子公司經濟日報2024/3/15受惠美中關係影響台灣神隆訂單回流獲邀至美國設廠經濟日報2024/3/18生技投資／財報 前景俏生技股將演比價行情工...
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03/15《生技股動態》

2024-03-15/財經中心
市場觀測：✔逸達(6576)董事會決議以新藥技術作為對價，取得ForeseePharmaceuticals100%增資股份✔逸達(6576)董事會決議至股東常會討論私募普通股、上限2500萬股✔望隼(4771)股票3/18起轉上市買賣✔國鼎(4132)董事會決議私募普通股，上限2000萬股✔台微醫(6767)與TecresS.p.A簽訂脊固立可擴張椎體強化系統歐洲6國獨家經銷合約03/15一日漲跌...
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理光攜ERS Genomics 簽CRISPR技術協議助iPSC分化；ADC新創Tubulis B2輪募1.38億美元

2024-03-15/環球生技
《臺灣》AZ斥資10.5億美元併購罕藥公司Amolyt 美國時間14日，阿斯特捷利康(AZ)宣布將收購罕見疾病療法開發商AmolytPharma，交易價值將高達10.5億美元。預計於2024年第三季完成交易。Amolyt及其員工將加入AZ的罕見疾病藥物開發部門Alexion。 《臺灣、日本》瑞格國際aGVHD微脂體新藥臨床2b期積極授權三福生技 今年2月，瑞格國際生技(REGiMMUNELtd....
科學新知
腦癌 CAR-T

麻省總醫院、賓大新研究：CAR-T有望成腦癌新療法

2024-03-15/實習記者 鐘御慈
近(13)日，波士頓麻省總醫院(MassachusettsGeneralHospital)和費城賓州大學醫學院(TheUniversityofPennsylvaniaPerelmanSchoolofMedicine)分別發表的兩篇研究發現，使用嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)，能對抗難以治療的腦癌——膠質母細胞瘤(Glioblastoma)產生的兩種蛋白質，這有助於研究出治...
生技醫藥
癌症治療 百濟神州 ESCC 食道癌 實體癌

BeiGene PD-1標靶藥在美首獲批准二線治療食道癌  

2024-03-15/記者 吳培安
美國時間14日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布旗下PD-1標靶抗體藥Tevimbra(tislelizumab-jsgr)，在美國首次獲得適應症批准，用於治療曾接受過前線全身性化療、無法切除或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)的患者。BeiGene預計該藥將在今年下半年於美國上市。 此次批准是基於名為RATIONALE302的臨床三期試驗結果。該試驗是一項全球性、隨機化之開放標籤試驗，共招募...
生技醫藥
AZ 併購 罕病 Alexion

AZ斥資10.5億美元 併購罕藥公司Amolyt

2024-03-15/記者 李林璦
美國時間14日，阿斯特捷利康(AZ)宣布將收購罕見疾病療法開發商AmolytPharma，交易價值將高達10.5億美元。預計於2024年第三季完成交易。Amolyt及其員工將加入AZ的罕見疾病藥物開發部門Alexion。 根據協議，AZ將以總計8億美元的價格買下Amolyt已發行股票，加上達到尚未揭露的監管里程碑時，Amolyt還有權獲得2.5億美元的里程碑金款。 此次收購是因Amolyt所開發的...
生技醫藥
NASH MASH

首款NASH藥獲FDA批准！Madrigal股價大漲20%

2024-03-15/記者 彭梓涵
美國時間14日，MadrigalPharmaceuticals宣布，旗下用於治療中度至晚期代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH，舊稱為非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法resmetirom，取得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，成為NASH領域中首款獲FDA批准的療法，也成為該領域的重要里程碑。 過去兩年來，市場對resmetirom藥物批准存在希望與擔憂，近期Madrigal的股價呈現大幅波動...
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03/15《生醫焦點雷達》

2024-03-15/財經中心
前羅氏副總裁張幼翔接任TBMC執行長工商時報2024/3/15佳世達股臨會通過明基醫院赴港申請掛牌加速未來成長動能鉅亨網2024/3/14研華參展HIMSS24加入衛福部智慧醫療數位轉型行列鉅亨網2024/3/13愛滋與潛伏性結核可同時治療我研究登國際期刊自由時報2024/3/14AppleVisionPro進軍手術房！護理師配戴來協助開刀，直言：比HoloLens2厲害關鍵評論2024/3/14...

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