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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療
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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  

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11/26《生技股動態》

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生物藥 CDMO LotteBiologics 三星生物

Lotte Biologics斥33億美元建大型工廠 「併購」和「自建」雙軌成長

2024-07-08/記者 彭梓涵
近(4)日，韓國樂天生物(LotteBiologics)宣布投資4.6兆韓元(約33億美元)，在韓國松島生物園區動工第一座生產工廠，這是LotteBiologics自2023年宣布將在未來7年內投資30億美元以上，在韓國興建三座大型工廠(megaplants)目標中，第一座新建的工廠。 LotteBiologics成立於2022年，是繼三星生物(SamsungBiologics)之後，又一家投入生...
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泰福 生物相似藥 癌症

泰福乳癌生物相似藥 再送FDA藥證申請

2024-07-08/記者 李林璦
日前(6日)，甫獲得全台首張美國食品暨藥物管理局(FDA)批准生物相似藥Nypozi上市許可的泰福生技-KY(6541)宣布，再度向FDA遞送生物相似藥產品TX05藥證申覆資料，TX05原廠參考藥物為乳癌、胃癌知名藥物Herceptin。 TX05是泰福生技自行研發之第二個生物相似藥。TX05的三期臨床試驗於2021年2月完成主要療效指標分析，證明其與原廠參考藥物在安全性，免疫性及有效性之相等性。...
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07/08《生醫焦點雷達》

2024-07-08/新聞中心
健康台灣委員會8月開議5大癌症篩檢年齡擬下調自由時報2024/7/4五併購、四藥證生技業進軍國際寫佳績工商時報2024/7/8三大趨勢秀利基隱形眼鏡逾百億商機黃金期啟動！工商時報2024/7/6輝達AI超級電腦捐台灣4億算力首批4大團隊通過審查經濟日報2024/7/7調整效益漸顯現，松瑞藥下半年營運拚優上半年MoneyDJ2024/7/5益安雙軌經營今年正式啟動，CDMO下半年業績續跳高財訊快報2...
科學新知
衰老 老化 抗癌 肺癌

衰老使肺癌風險下降？史丹佛、MSKCC動物實驗驗證

2024-07-08/實習記者 林庭語
5月28日，加州史丹佛大學癌症學家EmilyShuldiner帶領的研究團隊發現，罹癌年輕小鼠的癌細胞卻較老年小鼠的癌細胞更多更大。而在6月23日，紐約斯隆-凱特琳紀念癌症中心(MSKCC)的華人科學家XueqianZhuang帶領的團隊也發現，衰老會增加NUPR1蛋白質產生，促使老年小鼠較不易罹患肺癌。兩項研究尚未經同行評審，刊登於預印本平台《bioRxiv》。Emily的團隊利用基因開關(ge...
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藥價 日本

日本2024年新藥價改革-創新促進篇

2024-07-08/資策會科法所
日本中央社會保險醫療委員會（CentralSocialInsuranceMedicalCouncil,Chuikyo）於2023年年底核准國民健康保險藥價改革方案，並於2024年及2025年生效，新方案旨在促進創新及確保藥品穩定供應，以解決藥品於國內之上市延遲及缺藥之問題。本篇將針對創新促進之新改革進一步說明，藥品穩定供應部分請參閱日本2024年新藥價改革-藥品穩定供應篇。 一、創新促進新改革方案...
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07/07《每周生技股動態》

2024-07-07/新聞中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)P1801獲中國NMPA核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）✔泰福-KY(6541)向美國FDA提交生物相似藥TX05藥證申覆資料✔祥翊(6676)營業部副總經理、代理發言人曹守宇辭任 WEEKLY動態：★台股：(周漲)泰福-KY34.66%、加捷生醫16.63%、上亞科技7%。https://reurl.cc/p3G9da★法人：(買超)加捷生醫2440張、達邦蛋...
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藥華藥 PV MPN

中國首款PV新藥  藥華藥Ropeg獲批

2024-07-05/記者 李林璦
今(5)日，藥華藥(6446)公告，新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准，用於治療既往接受羥基脲(HU)治療效果不佳的真性紅血球增多症(PV)成人患者，是目前第一個中國藥監局核准用於PV適應症的藥物。藥華藥表示，將依照規劃正式啟動Ropeg於中國上市之銷售業務及行銷活動。藥華藥表示，因中國的特殊藥價政策，目前將先聚焦在中國各大醫院...
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07/05《生技股動態》

2024-07-05/新聞中心
市場觀測：✔台新藥(6838)初上市現增案股款委託代收及存儲價款機構07/05一日漲跌(漲)醫揚9.22%、醣聯5.98%、加捷生醫4.45%(跌)順藥9.58%、晶碩3.79%、聿新科2.49%https://reurl.cc/gGqd2b07/05三大法人動態(買超)加捷生醫1932張、台耀1157張、晟德958張(賣超)順藥1000張、永昕414張、晶碩297張https://reurl.c...
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默克、Afrigen簽MOU 共建中低收入國家mRNA製造能力；德國放射藥物新創Pentixapharm收購Glycotope標靶研發部門

2024-07-05/環球生技
《臺灣》臺灣喜迎再生雙法！資誠：企業須正視再生醫療挑戰業者應及早規劃供應鏈數位轉型 2024年6月4日，立法院終於三讀通過再生雙法，並於6月19日經總統令頒布施行，為臺灣再生醫療產業發展奠定重要里程碑。不過，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)也在7月出版的《再生醫療雙法通過後，供應鏈需數位轉型迎來市場成長》中指出，雖然再生雙法有望為臺灣生醫產業帶來高峰、搶佔全球商機的契機，但再生醫療企業仍...
生技醫藥
Sartorius 腫瘤藥物 CMC 蛋白藥 漢康生技 HanchorBio

莎多利斯攜手漢康生技簽訂合作意向書 聯手攻克創新癌藥CMC挑戰  

2024-07-05/記者 吳培安
6月27日，國際領先的生命科學集團莎多利斯(Sartorius)宣布，與全球性生技新藥開發公司漢康生技(HanchorBio)簽訂合作意向書，藉由莎多利斯在生物藥製程的先進解決方案，與漢康生技在複雜分子構型蛋白藥開發核心技術的整合，共同克服化學製造與管制(CMC)挑戰。漢康生技也成為莎多利斯在臺灣第一個簽訂合作意向書的生技新藥開發公司。 此次簽訂儀式，由莎多利斯亞太地區(中國大陸以外)生物製程總...
再生醫學/細胞治療
資誠 PwC 再生醫療 細胞治療 CDMO

臺灣喜迎再生雙法！資誠：企業須正視再生醫療挑戰 業者應及早規劃供應鏈數位轉型

2024-07-05/記者 吳培安
2024年6月4日，立法院終於三讀通過再生雙法，並於6月19日經總統令頒布施行，為臺灣再生醫療產業發展奠定重要里程碑。不過，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)也在7月出版的《再生醫療雙法通過後，供應鏈需數位轉型迎來市場成長》中指出，雖然再生雙法有望為臺灣生醫產業帶來高峰、搶佔全球商機的契機，但再生醫療企業仍須正視此一新興治療領域當前面臨的挑戰。 高價納保挑戰、安全性疑慮、患者數量不定再生...
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肥胖 產後憂鬱症 憂鬱症 精神疾病

《Cell》揭肥胖、產後憂鬱機轉：下視丘TRPC5基因突變是元兇之一！

2024-07-05/記者 巫芝岳
近(2)日，美國貝勒醫學院(BaylorCollegeofMedicine)和英國劍橋大學(UniversityofCambridge)的團隊，首次證實會作用於下視丘(hypothalamus)的人類基因TRPC5，若發生突變，會導致肥胖和產後憂鬱症，該研究發表於期刊《Cell》。此研究是由劍橋大學代謝科學教授SadafFarooqi和貝勒醫學院華裔教授徐勇(YongXu)共同領導。Farooqi...

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