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北極星藥業AML新藥登ASH年會！曝最新臨床一期試驗結果  
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前FDA局長現身台灣! Stephen Hahn談AI醫療革命 癌症早篩、臨床決策、監管加速三箭齊發

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科倫博泰ADC再創高額交易！獲Crescent交換授權 里程碑金上看13億美元

新聞集錦
新聞集錦 Astellas ADC Acepodia Pfizer

安斯泰來13.4億美元取信諾維CLDN18.2 ADC新藥授權；育世博、輝瑞Ignite終止合作；台新藥與Adalvo簽署歐洲、巴西獨家授權

2025-06-02/編輯部
《臺灣》育世博、輝瑞Ignite計畫終止合作 日前(5月28日)，育世博-KY(6976)發布重訊，說明子公司AcepodiaBiotech與輝瑞(Pfizer)旗下PfizerIgnite計畫之雙邊合作，經雙方協調與討論後已決定終止。育世博表示，此決定反應輝瑞公司全球資源的優先順序調整，與育世博平台表現或能力無關，並且不會對育世博的臨床開發計劃產生影響。 《臺灣》台新藥與Adalvo簽署APP...
生技醫藥
mRNA 傳染病 COVID 疫苗 川普 FDA CBER 禽流感

川普新政後 莫德納新冠疫苗再獲批准、禽流感後期開發堪憂  

2025-06-02/記者 吳培安
美國時間5月31日，莫德納(Moderna)宣布其開發的新版本新冠肺炎疫苗，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，將會以mNexspike為商品名推出，但接種者限定為12歲到64歲、至少有一個新冠風險因素的族群，或是所有65歲以上的高齡族群。這也是川普政府在數日前提出新的審查框架後，所批准的第一項新冠疫苗。 5月20日，FDA局長MartyMakary與FDA生物製劑研究與評估中心(CBER)Vi...
生技醫藥
乾眼症 胜肽平台 PDSP

全福乾眼症新藥完成新劑型改良 啟動劑量試驗、H2送美第二次臨床三期

2025-06-02/記者 彭梓涵
今(2)日，全福生技(6885)林羣董事長表示，備受關注的乾眼症新藥BRM421，已完成新劑型配方改良，將優先展開新配方劑量範圍臨床研究(doserangingstudy)，並預計在今年下半年提交美國第二次臨床三期試驗申請。同時，全福也會同步啟動另外三項眼科療法的臨床二期試驗。 乾眼新藥啟動新配方劑量試驗擬下半年進三期 林羣表示，全福生技核心產品乾眼症新藥BRM421，歷經這一兩年調整，已從上百...
生技醫藥
外泌體 癌症治療 藥物遞送 中國附醫

聖安外泌體癌症治療平台獲刊《自然通訊》、今年啟美臨床  

2025-06-02/記者 吳培安
今(2)日，中國醫藥大學附設醫院舉辦記者會，宣布中國附醫院長周德陽與聖安生醫(6926)共同開發、全球首個針對HLA-G的靶向性外泌體抗癌藥物平台SOB100，已完成臨床前研究，在乳癌、腦部膠質母細胞瘤等難治癌症中展現初步成果，獲得國際學術期刊《自然通訊》(NatureCommunications)接受、即將刊登；此外，也已在今年3月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准啟動臨床一期試驗，即將在下半...
新聞集錦
新聞集錦

06/02《生醫新聞雷達》

2025-06-02/財經中心
美國公衛部門中止與莫德納7.5億美元禽流感疫苗合約鉅亨網2025/5/29RegeneronCOTD療法後期試驗失敗鉅亨網2025/5/30醫院財報出爐！林口長庚連8年居首全台醫院8成有盈餘中國時報2025/5/29醫療本業虧2癌醫院上榜聯合報2025/5/29個別總額報表出爐醫院限縮門診與手術聯合報2025/6/2藥師短缺藥局放緩展店經濟日報2025/5/30康科特攜旗下康悅藥品共同進軍寵物市場...
醫療科技
疫情 COVID 精準醫療 自動化 體外檢測 IVD

金萬林攜博錸獨家銷售協議 攻防疫、精準醫療自動化檢測市場  

2025-06-02/記者 吳培安
今(2)日，基因檢測公司金萬林(6645)宣布，與自動化檢測設備商博錸生技(6572)達成為期三年的獨家銷售合作協議，共同在臺銷售博錸自主研發的全自動檢體製備系統「IntelliPrepTRIO240」，以應對疫情升溫及精準醫療帶來的分子檢測需求。 金萬林表示，此次合作的主力產品「IntelliPrepTRIO240」全自動樣本製備平台，整合了核酸萃取、定量、檢體濃度自動校正與PCR反應配製，每次...
生技醫藥
肺纖維化 IPF PPF PDE4B

肺纖維化口服新藥三期臨床達標！百靈佳殷格翰同步提交美、中、歐盟上市申請

2025-06-02/記者 彭梓涵
近(20)日，百靈佳殷格翰(Boehringer-Ingelheim)宣布，其開發的肺纖維化口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑nerandomilast，在兩項治療特發性肺纖維化(IPF)和漸進性肺纖維化(PPF)患者的臨床三期試驗結果顯示，皆達到主要評估指標。百靈佳殷格翰已提交美國、中國與歐盟主管機關新藥申請(NDA)，其他地區亦將陸續提出。 此次兩項臨床三期試驗，分別為FIBRONEER&...
GBI International
GBIHighlights

The sun rises in the West — Welcome to the era of India Biotech!

2025-06-02/GlobalBio & Investment
Whileglobalmarketsstumblefromtariffwars,India'sstockmarketleadstheworldingrowth.Drivenbyabold“MadeinIndia”vision,thecountryissettochallenge“MadeinChina”ontheglobalmanufactu...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

06/01《生技股動態》

2025-06-01/財經中心
市場觀測：✔巨生醫(6827)MPB-1734抗癌新藥一期臨床試驗達標✔逸達(6576)：AccordHealthcare向英MHRA提交前列腺癌新劑型新藥✔晉弘(6796)拋棄式膀胱鏡通過歐盟醫療器材法規MDR審查✔視航生醫(7759)眼藥二期臨床初步結果：主療效達標、次療效未達，估2026年上半年與FDA進行EOP2法規會議(補充)✔東洋(4105)與2-BBB合資契約履約爭議仲裁案和解，公司...
GBI International
GBIHighlights

Movement has no age limit — and rehab should be smarter too!

2025-05-31/GlobalBio & Investment
AttheWorldMastersGames,seniorathletesproveageisjustanumber.Butpainandinjurydon’tdiscriminate.TaiwanstartupMecoTechnologyisrethinkingrehabwithAI-poweredmovementprescriptions—combiningtherap...
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新聞集錦 健保署 巨生生醫

健保署揭醫院財報 8成結餘、2成短絀、人事費均略增；巨生生醫新劑型抗癌新藥臨床一期達標

2025-05-29/編輯部
《臺灣》健保署揭醫院財報8成結餘、2成短絀、人事費均略增 今(29)日，中央健康保險署(健保署)依「全民健康保險醫事服務機構提報財務報告辦法」上網公開112年度領取健保費用2億元以上，經各該主管機關或會計師查核通過之237家院所財務報告，包含19家醫學中心、2家區域醫院、131家地區醫院、3家基層診所及2家醫事檢驗所。 在醫務收支部分，近八成院所(189家)有結餘，包括醫學中心18家(94.74%...
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思捷優達 MSA 罕見疾病 興櫃

AI新藥新銳思捷優達6/3登興櫃！ Q4啟動6億募資 加速罕病MSA臨床三期

2025-05-29/記者 李林璦
今(29)日，英屬開曼群島商思捷優達(7829)舉行興櫃前法人說明會，執行長曾宇鳳表示，預計在6月3日登上興櫃，治療多重系統退化症(MSA)的主力產品YA-101預計在2026年第三季完成臨床二期試驗，今年第四季將啟動新臺幣6億元的募資，資金將用於推動2026年第四季啟動的臨床三期試驗，以及YA-102治療巴金森氏症(PD)的臨床三期試驗。 思捷優達成立於2019年6月，孵化自台灣國家型計畫與美國...

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