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富禾生醫 細胞治療

富禾生醫自體免疫細胞療法 美國I/IIa期臨床試驗獲批

2021-02-08/記者 李林璦
報導/李林璦 富禾生醫近日宣布，其自行研發之自體免疫細胞(FHCT003)合併免疫查核點抑制劑(Atezolizumab)治療非特定實體癌的臨床I/IIa期試驗，成功獲得美國食品藥物管理局(U.S.FoodandDrugAdministration,FDA)核准通過試驗(IND)申請。 研究數據顯示，雖然使用免疫查核點抑制劑單獨治療黑色素細胞瘤可達到30%-40%有效率，有效時間可達2-3年，但若...
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PD-L1 阿斯特捷利康

AZ頭頸鱗狀癌PD-L1抑制劑療法又失敗

2021-02-08/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示，其PD-L1抑制劑Imfinzi(durvalumab)，一線治療高度表現PD-L1、轉移性或復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者的臨床3期試驗與標準治療方案(化療)相比，未能改善整體存活率(Overallsurvival,OS)，並未達到主要臨床終點，該消息使AZ當日收盤下跌1.5％。 這是暨2018年AZ的Imf...
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分子診斷 基因體

癌症分子診斷公司Veracyte斥6億收購同業Decipher 擴大腫瘤別檢測

2021-02-05/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 近(3)日，癌症分子診斷公司Veracyte宣布，將以6億美元價格，收購分子診斷同業DecipherBiosciences，以擴大10大常見腫瘤中的其中7種檢查。該交易預計將於今年5月完成，收購完成後Decipher將成為Veracyte子公司。 DecipherBiosciences擁有一套包括全轉錄體分析和機器學習技術，並針對泌尿系統癌症檢測開發產品組合。Decipher的前列腺...
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流感疫苗 鼻噴劑型 腺病毒載體

鼻噴比口服更佳! Emergent複製型腺病毒流感疫苗 免疫反應可達5年

2021-02-04/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 近(2)日，從事炭疽熱和其他疾病疫苗開發商EmergentBiosolutionsInc，開發一款實驗性抗流感疫苗Ad4-H5-Vtn，在一期臨床試驗中，發現其透過鼻噴劑型，比口服與扁桃腺拭子給藥方式，產生流感病毒H5型中和抗體的量更多、免疫反應更長。相關研究已發表在《JournalofClinicalInvestigation》期刊上。 為了讓疫苗可產生持久的免疫反應，研究團隊利用...
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非小細胞肺癌 默克

默克MET抑制劑獲FDA批准 一線治療NSCLC患者 

2021-02-04/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間3日，德國默克(MerckKGaA)旗下EMDSerono宣布，美國FDA加速批准口服MET抑制劑Tepmetko(tepotinib)上市，用於治療攜帶MET外顯子14(METexon14)跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。 Tepmetko是一種口服MET抑制劑，可抑制MET基因變異引起的致癌MET受體訊號傳導。 此次FDA批准是基於稱為VISION的臨床...
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新冠疫苗 新冠肺炎

全球疫苗供應吃緊！英國展開牛津/輝瑞疫苗交錯施打臨床試驗

2021-02-04/記者 吳培安
編譯/吳培安據《衛報》報導，牛津大學於今(4)日宣布獲得英國政府支持，將展開全球首個新冠疫苗交錯施打臨床試驗。此試驗將招收尚未接種過新冠疫苗、共計820名50歲以上的自願者，第一劑先接種牛津/阿斯特捷利康(Oxford/AstraZeneca)疫苗或是輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗，第二劑則讓部分受試者換一種疫苗、部分仍施打相同的疫苗。 有鑑於全球新冠疫苗供應鏈是否能夠穩定運作，至今尚...
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鼻噴劑 新冠肺炎 昱厚

昱厚鼻噴藥AD19001預防、輕症治療 動物試驗成效佳

2021-02-04/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳疫苗問世，即便接種，病毒仍可能停留鼻腔傳播。新冠肺炎(COVID-19)病毒變種、輕症或無症狀感染，以及全球第二波疫情依然四起；而已開發出之藥物皆針對重症為主。為填補輕、中度病患治療方式的空白，國內致力免疫調節藥物的昱厚生技(6709)所開發，由鼻腔粘膜給藥的「AD19001(又名LTh(αK))」，為財團法人醫藥品查驗中心(CDE)指標諮詢輔導項目，近日已在動物試驗成功展...
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帕金森氏症 Adamas

Adamas帕金森療法新適應症獲FDA批准 首款同時治療OFF事件及運動障礙

2021-02-03/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間1日，專注於開發神經疾病藥物的公司AdamasPharmaceuticalsInc.宣布，其用於治療帕金森氏症運動障礙的藥物GOCOVRI®(amantadine)，獲FDA批准補充新藥申請(sNDA)，可用於輔助治療使用Carbidopa/Levodopa療法的帕金森氏症患者發生OFF事件。GOCOVRI現在是第一種也是唯一被批准，可同時用於治療帕金森氏症的OFF事...
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新冠肺炎 新聞集錦

藥明康德子公司 收購BMS瑞士生產基地；Inflammasome 發現抗HIV藥物 可預防糖尿病、乾性黃斑部病變

2021-02-03/記者 彭梓涵
編輯部整理 《臺灣》中研院攜手演譯基金會兩大Biobank首次合作計畫3年內攻破20萬人今(3)日，中央研究院與財團法人演譯基金會共同宣布，將自今年起展開人體生物資料庫(Biobank)首次跨界合作計畫，透過擴增社區型健康參與者收案量，加速Biobank部署。前副總統暨中央研究院院士陳建仁表示，「精準健康」已成為我國發展的戰略之一，人體生物資料庫為精準健康發展的基石，透過針對本土化數據的分析，將有...
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Biobank 中研院 演譯基金會

中研院攜手演譯基金會 兩大Biobank首次合作 計畫3年內攻破20萬人

2021-02-03/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(3)日，中央研究院與財團法人演譯基金會共同宣布，將自今年起展開人體生物資料庫(Biobank)首次跨界合作計畫，透過擴增社區型健康參與者收案量，加速Biobank部署。前副總統暨中央研究院院士陳建仁表示，「精準健康」已成為我國發展的戰略之一，人體生物資料庫為精準健康發展的基石，透過針對本土化數據的分析，將有助為國人健康超前部署，更透過數據應用幫助生醫產業發展。中研院自2012年推動...
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CAR-T 淋巴癌

《Blood》：CAR-T治血癌仍復發 原因可能是免疫失調!

2021-02-03/記者 吳培安
編譯/吳培安 近(1月29)日，美國莫菲特癌症中心暨研究所(MoffittCancerCenter&ResearchInstitute)的一份觀察性研究(observationalstudy)指出，免疫失調(immunedysregulation)會直接影響到瀰漫性B細胞淋巴癌(diffuselargeB-celllymphoma,DLBCL)患者接受CAR-T細胞療法的成效。這項研究發表...
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超象科技 超音波

超象科技獲台美歐三認證 台灣精品銷售國際

2021-02-03/記者 李林璦
報導/李林璦同時榮獲第29屆台灣精品獎與中央主管機關指標大獎--2020「衛福部、經濟部藥物科技研究發展獎」雙重殊榮，超象科技自主研發生產的LeSONO品牌手持無線式超音波影像系統（LeltekUltrasoundImagingSystem），同步獲台灣食藥署(TFDA）、美國食品藥物管理局(FDA)與歐盟CE地區認證許可，出口歐洲、東南亞、非洲、中東等地區銷售持續增長。2013年由IC設計領域團...

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