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英國新研究：餐後血糖飆升可能提升失智風險?!  
生技醫藥
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《JCI》揭新生兒罕見糖尿病新變異基因 TMEM167A牽動代謝、神經異常

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諾和諾德基金會砸8.6億美元 投資丹麥生技創新中心、強化歐洲競爭力

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敏成捐三千萬予大仁科技大學 成立楊敏坤紀念講座基金；秀傳癌醫中心開幕啟用  開啟五全照顧新世代；生華科新藥Pidnarulex獲FDA核准執行臨床 

2020-12-24/環球生技
報導/李林璦、劉端雅1.敏成捐三千萬予大仁科技大學成立楊敏坤紀念講座基金22日，臺灣熔噴不織布大廠敏成公司(4431)宣布，其董事會決議通過大仁科技大學捐贈案，合計捐贈金額新臺幣三千萬元，成立「楊敏坤先生紀念講座基金」，鼓勵年輕後輩學子積極向學，支持學校培育人才，並善盡企業社會責任，善盡社會責任並建立產學合作關係，透過建教合作增加公司的研發能量。「楊敏坤先生紀念講座基金」未來主要應用於三大方向：（...
政策法規
食藥署

穿戴式裝置鬆綁！食藥署公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」

2020-12-24/記者 劉端雅
報導/劉端雅今（24）日，食品藥物管理署公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，將用於一般民眾日常生活健康管理之量測心率、血氧產品(含穿戴式裝置)等之醫用軟體，排除醫療器材管理範疇，加速國內業者研發產製是類健康促進產品之參考，期能帶動我國電子產業轉型，進而提升我國產業在健康促進產品領域之量能。食藥署指出，健康促進產品之管理屬性是否為醫療器材，仍需視產品風險等因素，包括該產品是否為侵入式、植入式、或對...
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uniQure CSLBehring 基因療法

血友病基因治療造成肝癌！？FDA暫停uniQure/CSL Behring臨床試驗

2020-12-24/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間21日，荷蘭基因治療公司uniQure與其合作夥伴CSLBehring透露，在為接受B型血友病基因治療試驗參與者的安全性監控檢查中，從腹部超音波檢查發現，2019年10月進行基因治療的一名患者患有肝臟腫瘤。FDA已暫停該公司其他三項血友病臨床試驗。這一消息使uniQure股票下跌16.19%，以及其他從事AAV基因治療公司的股票也一同下跌。 今年6月，uniQure才以4.5...
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安進 阿斯特捷利康 氣喘 類固醇

Amgen、AZ氣喘新藥臨床三期未達終點 挑戰口服類固醇療法失敗 

2020-12-24/記者 彭梓涵
編譯／彭梓涵 11月時，安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示，其共同開發的市場首見(first-in-class)氣喘新藥tezepelumab，在臨床三期試驗NAVIGATOR中達到主要試驗終點，但近(22)日，雙方再次宣布，該藥在另一項名為SOURCE的三期試驗，無法減少每日口服皮質類固醇(OCS)劑量而控制氣喘的主要終點。 安進、阿斯特捷利康於11月上旬，宣布tez...
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昱厚 新冠肺炎 鼻噴劑

昱厚新冠藥物LTh(αΚ)動物攻毒試驗完成：肺炎症狀顯著改善

2020-12-23/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(23)日，昱厚生技(6709)公告其研發的新冠肺炎(COVID-19)鼻噴治療藥LTh(αΚ)，動物攻毒試驗已完成，且結果顯示可明顯改善肺炎症狀。該試驗由國家衛生研究院協助執行，病理分析結果顯示，由鼻腔給予LTh(αΚ)，可明顯改善受新冠病毒感染動物的肺炎組織浸潤狀況，與安慰劑組相比，在統計上呈現顯著差異。此研發為財團法人醫藥品查驗中...
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亨泰光學預計1月中下旬掛牌上櫃；Beckman預計推出4美元新冠抗原檢測  

2020-12-23/環球生技
《臺灣》亨泰光學預計1月中下旬掛牌上櫃昨(22)日，專注於「客製化」功能性隱形眼鏡的生產商──亨泰光學(6747)表示，109年前三季營收新臺幣403,159仟元，稅後淨利108,216仟元，並預計於110年1月中下旬掛牌上櫃亨泰光學指出，旗下的「夜戴型角膜塑型鏡」能有效管理學齡兒童及青少年近視度數加深的速度，也避免成年後成為高度近族群。公司是臺灣第一家取得「夜戴型角膜塑型鏡」製造上市許可，更是攻...
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NIH 新冠肺炎

美NIH注資1億美元 開發創新抗疫技術：味/嗅覺功能監測、AI預測兒童罹病影響

2020-12-23/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間21日，美國國立衛生研究院(NIH)公告已撥款超過1.07億美元，來支持對抗新冠肺炎的「創新提案」，這項稱為「RADxRadical」(RADx-rad)的計畫中，資助了包括：以創新方式評估感染高風險族群的味/嗅覺功能、預測病毒對兒童長期影響的人工智慧(AI)演算法等。RADx-rad計畫屬於NIH「加速診斷計畫」(TheRapidAccelerationofDiagnosti...
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愛滋病

HIV無需每天服藥! 歐盟首批長效注射治療 一年僅12天或6天

2020-12-23/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間21日，歐盟委員會（EC）批准楊森製藥（Janssen）的Rekambys與ViiVHealthcare的Vocabria聯合使用，用於治療成人HIV-1感染者。新的治療方案，將使每年的治療天數從365天縮短至12天或6天，這是歐盟首次批准長效注射治療HIV感染者。楊森製藥聲明表示，此次批准標誌著現在歐盟地區的HIV感染者，首次可選擇接受長效注射治療，而無需每日服用口服片劑。這...
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國衛院 武田 罕見疾病 商業佈局

國衛院與武田簽MOU 建亞洲人種基因資料庫、促罕病研發

2020-12-23/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(23)日，國家衛生研究院宣布與武田藥品(TakedaPharmaceuticalCoLtd)簽訂合作備忘錄。雙方除了將在武田專長的罕見疾病、神經發育、癌症等疾病療法的研發，及早期檢測上進行合作外，未來亦將合作建立亞洲人種的疾病基因資料庫。武田為日本第一大的製藥公司；台灣武田董事長暨總經理浅野元表示，台灣是武田跨出日本成立分公司的第一個國家，在台成立已有58年，可謂與台灣有著特別緣分...
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人工智慧 數位醫療

曼徹斯特大學開發GP診所AI看信軟體 提升基礎醫療效率  

2020-12-23/記者 吳培安
編譯/吳培安近(22)日，英國第三大商務軟體供應商Advanced宣布，和曼徹斯特大學、AI公司SpectraAnalytics合作，共同將Advanced公司開發的醫療文件處理軟體Docman10升級，未來可幫GP診所(generalpractitionersurgeries)篩選出真正需要介入的信件，提升基礎醫療的效率。目前此合作計畫正在招募更多英國GP診所加入，並預計於明年2月發表。 這項合...
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醫療AI

​​​​​​​臺、清跨院校團隊 開發「加護病房病危系統」首次奪國際醫療AI賽事

2020-12-23/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵 由美國麻省理工學院和新加坡國立大學舉辦的「國際人工智慧醫學數據松(HealthcareAIDatathon)」大賽12月中旬已落幕。今(23)日，由臺大醫院智慧醫療中心副主任李建璋醫師和清大資訊工程學系郭柏志老師領軍的學、醫團隊宣布，從來自10國、50個團隊以及超過400位參賽者共三輪競賽下，獲得票選前5強和最佳呈現奬(BestPresentationAward)成績，也是臺灣首次在...
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亞馬遜

盤點亞馬遜2020年健康領域大創舉  第三季營運增長56%

2020-12-22/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 回顧亞馬遜(Amazon)的2020年，只能說「很忙」，但從擴大員工健康服務、開出智慧藥局、到推出首款健康穿戴式裝置，Amazon決定執行的每一步，卻都撼動了行業的未來。外媒《mobihealthnews》21日，盤點了Amazon今年的業務，並指出即使新冠疫情影響，Amazon第三季營運的現金流量仍比去年353億美元增長56%，達到553億美元。Amazon自2018年，宣布與巴菲...

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