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輝瑞血友病抗體療法Hympavzi病患 因中風併腦出血過世
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MPN「轉譯者」──前Incyte北美總經理Barry Flannelly為何加入藥華藥？

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中國同宜醫藥Bi-XDC雙特異性新藥20億美元授權美商MultiValent

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有機化學 化學藥

《Nature》有機合成新紀元！ 創新「碳-氫鍵修飾」法 大增藥物分子應用

2022-08-10/記者 巫芝岳
美國時間9日，斯克里普斯研究所(TheScrippsResearchInstitute)與加州大學洛杉磯分校(UCLA)的科學家，開發出一項強大的有機化學合成方法，能準確修飾「雙環氮代芳香烴」(bicyclicaza-arenes)化學結構中的特定原子。該方法有望協助更多創新的化學藥物合成，研究論文發表於頂尖期刊《Nature》。由於「雙環氮代芳香烴」為一種藥物中常見，且結構相對不複雜的有機化學分...
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默沙東 阿茲海默

默沙東重返阿茲海默症戰場！砸11億美元攜手Cerevance尋新靶點

2022-08-10/記者 李林璦
美國時間9日，Cerevance宣布與默沙東(MSD)達成總價11億美元的戰略研發合作，將利用Cerevance的NETSseq技術平台，發現治療阿茲海默症的創新蛋白質靶點，默沙東將獲得Cerevance一款臨床前的研發藥物。此次合作也是默沙東在2018年終止其後期阿茲海默症藥物開發後，首次回歸阿茲海默症領域。 Cerevance將獲得2500萬美元的預付款，如果達到某些開發和商業里程碑，將再獲得...
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H.Spectrum、鴻準、鴻海

鴻準重啟H. Spectrum+ 打造健康金鳳凰

2022-08-10/記者 王柏豪
積極轉型的H.Spectrum+在鴻準精密帶領下，已經鎖定「預防醫學，精準檢測」，並於今年底重啟活動! H.Spectrum+新任執行長魏義旻今（10日）表示，H.Spectrum持續以提供高品質的創業課程，協助台灣優質的生醫團隊落地實現創業計畫。今年，H.Spectrum+的「健康金鳳凰」徵選活動，除了維持原有對本土的生醫創新公司團隊輔導外，並將與國際接軌，提供優質團隊實質的輔導。 H.Spec...
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猴痘

備戰猴痘！美FDA擴大生產、開放全年齡接種猴痘疫苗緊急使用授權  

2022-08-10/記者 吳培安
美國時間9日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，授予丹麥製藥商BavarianNordic的猴痘疫苗「JYNNEOS」緊急使用授權(EUA)資格，用於猴痘感染高風險族群接種，以防範未來猴痘疫情爆發。值得注意的是，此次EUA開放，將使美國可運用的猴痘疫苗劑量增加到原本的5倍，並且提供兩種不同的注射方式：18歲以上者為經皮注射，18歲以下者則為皮下注射。 FDA局長RobertCaliff表示，在過去...
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Belite 斯特格病變

臨床試驗好消息接連！仁新Belite眼科新藥再獲德國核准三期

2022-08-10/記者 彭梓涵
昨(9)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)宣布，用於治療斯特格病變口服候選新藥LBS-008，繼日前通過比利時有條件核准進行特格病變青少年病患(STGD1)三期臨床試驗，再通過德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)核准執行臨床三期。LBS-008是針對斯特格病變青少年病患三期臨床試驗，為一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究，預計會在全球收案60...
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新聞集錦

輝瑞54億美元收購Global Blood Therapeutics；Kodiak黃斑水腫新藥三期臨床佳 媲美Eylea

2022-08-09/環球生技
《臺灣》晶鑽生醫上半年營收、獲利雙創高EPS0.81元 今(9)日，醫美科技廠晶鑽生醫(6815)表示，董事會通過2022年上半年財務報告。上半年合併營收1.93億元，年增25.63%，創歷年同期新高；稅後淨利1,733萬元，不僅相較去年由虧轉盈，更創歷年同期次高，每股稅後盈餘(EPS)為0.81元。 《臺灣》台新藥眼藥三期完整數據解盲成功！術後消炎止痛效果顯著優於安慰劑組 今(9)日，台新藥(6...
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白內障

台新藥眼藥三期完整數據解盲成功！ 術後消炎止痛效果顯著優於安慰劑組

2022-08-09/記者 巫芝岳
今(9)日，台新藥(6838)與母公司台耀(4746)暫停交易並召開重大訊息記者會，宣布台新藥眼科藥物APP13007第三期臨床試驗，第二部分子試驗CPN-302數據達標。綜合其5月解盲的第一部分子試驗CPN-301正面結果，顯示該藥物對白內障術後患者，抑制發炎、止痛效果顯著優於安慰劑。APP13007三期臨床的完整試驗，共分為CPN-301及CPN-302兩項子試驗。本次解盲的CPN-302，為...
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ADC 抗體藥物複合體

史上最大臨床前ADC交易！GSK 14億美元投Mersana治HER2癌症新藥

2022-08-09/記者 劉馨香
美國時間8日，葛蘭素史克(GSK)和生技公司MersanaTherapeutics達成合作協議，共同開發Mersana臨床前階段的癌症抗體藥物複合體(ADC)XMT-2056，目標是治療一系列表現HER2的癌症。GSK將向Mersana支付1億美元預付款，後續還有總價值高達13.6億美元的費用，成為有史以來最大的單一個臨床前ADC的交易。根據協議，Mersana提供GSK共同開發和商業化XMT-2...
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思覺失調症 KarunaTherapeutics

Karuna思覺失調症新藥臨床三期告捷 盼成半世紀來首款創新機制藥物

2022-08-09/記者 巫芝岳
美國時間8日，波士頓生技公司KarunaTherapeutics宣布，其思覺失調症藥物KarXT(xanomeline-trospium)在一項臨床三期研究中顯示，可有效減輕患者的正性與負性症狀，突破過去藥物難以改善負性症狀(如：缺少感情、缺少幹勁等)的瓶頸，並堪稱為50年來，該領域第一款在作用機制上真正創新的藥物。這項名為「EMERGENT-2」的試驗，為一項隨機、雙盲試驗，共納入250多名有思...
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子宮內膜異位症

Myovant、輝瑞婦科藥Myfembree再添適應症！FDA批治子宮內膜異位症疼痛

2022-08-09/記者 彭梓涵
近(5)日，製藥金童VivekRamaswamy其創立的RoivantSciences公司旗下MyovantSciences宣布，與輝瑞(Pfizer)共同研發，每日一次治療患有子宮內膜異位症的停經前婦女中至重度經期疼痛和非經期骨盆疼痛藥物Myfembree，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 此次批准是基於兩項名為Spirit1和Spirit2的三期臨床研究，試驗共招募1,200多名患有子宮...
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比利時 臨床試驗

仁新Belite眼科新藥 再獲比利時有條件核准三期臨床

2022-08-08/記者 彭梓涵
今(8)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)宣布，用於治療斯特格病變口服候選新藥LBS-008，通過比利時聯邦藥品及保健產品局(FAMHP)有條件核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，待完成依FAMHP要求修改比利時臨床試驗計畫書(protocol)後，將可開始進行臨床試驗。 LBS-008已於法國、中國、美國全球主要國家陸續遞交LBS-008針對斯...
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嗅覺 蝗蟲 癌症檢測

昆蟲可「嗅」癌症？ 美團隊開發蝗蟲嗅覺神經感測器 揪出口腔癌

2022-08-08/記者 彭梓涵
幾十年來果蠅、蝗蟲一直作為生物模型，為科學界貢獻。近日，一項由美國密西根大學(MichiganStateUniversity)透過蝗蟲嗅覺神經迴路的研究，紀錄了昆蟲對健康細胞和癌細胞產生的氣體樣本反應。這項研究可為使用昆蟲感覺神經元的設備提供研發基礎，同時也協助癌症早期檢測開發。該研究已在今年5月刊登於預印本平台《BioRxiv》上。 目前許多證據證明，癌細胞會發生大量的代謝變化，不只會使癌細胞增...

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