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心房顫動 左心耳封堵器 中風

亞培左心耳封堵器Amulet獲美FDA批准 迎擊波士頓科學WATCHMAN

2021-08-17/記者 劉馨香
美國時間16日，亞培(Abbott)用於心房顫動(atrialfibrillation)患者、以降低中風風險的左心耳封堵裝置AmplatzeAmulet，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該裝置將與波士頓科學(BostonScientific)的WATCHMAN裝置直接競爭。心房顫動患者由於心臟跳動不規律，使血液在左心耳(Leftatrialappendage)內淤滯，容易產生血栓而引發中風，...
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新冠肺炎 新冠疫苗 CurVax 百靈佳殷格翰 癌症疫苗

CureVac＋GSK第二代新冠疫苗保護力大增 百靈佳棄守6億美元癌症疫苗協議

2021-08-17/記者 巫芝岳
德國疫苗公司CureVac近日消息不斷，除了16日宣布與葛蘭素史克(GSK)合作的第二代新冠mRNA疫苗，在一項動物實驗中顯示保護力較第一代疫苗大增、計劃今年第4季展開一期臨床試驗外，當日也在財報中指出，百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)已於6月放棄先前與CureVac簽訂的6億美元mRNA癌症疫苗開發協議。在本次新冠疫情中，CureVac的第一代mRNA新冠疫苗，6月時在試...
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IVD 體外檢測 子宮內膜癌 甲基化

酷氏基因全球首款子宮內膜癌甲基化檢測試劑 安蓓®基因獲TFDA三級醫材認證

2021-08-17/記者 彭梓涵
近日，由臺北醫學大學衍生的甲基化生物標記開發公司酷氏基因宣布，其結合傳統抹片採樣與DNA甲基化檢測的子宮內膜癌體外診斷試劑(IVD)—安蓓®基因檢測，取得衛福部食藥署III級醫材認證，該技術於2020年完成500多人的臨床測試，敏感度高達92.5%。 根據台灣健保資料庫分析，傳統上確診一位子宮內膜癌患者，至少需要執行28次侵入性子宮內膜採樣手術；這項首創將傳統抹片採樣與DNA甲...
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投資 募資 免疫療法

安立璽榮免疫療法攜百靈佳殷格翰進一期 台杉、磐谷領投A+輪再募2700萬美元  

2021-08-17/記者 彭梓涵
今(17)日，專注於開發新一代免疫療法的新創公司安立璽榮生醫（ElixironImmunotherapeutics）宣佈完成A+輪2,700萬美元募資，所募資金將用於加速多項包括治療癌症、神經退化性疾病、慢性B型肝炎及自體免疫疾病等創新型免疫治療藥物開發。 A+輪募資是由台杉投資及磐谷創投共同領投，並獲得中華開發資本、大和證劵集團DCIPartners、兆豐國際商業銀行、富邦金控及宏泰電工等多家投...
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新冠肺炎 臨床試驗

新冠疫情顛覆全球臨床試驗?! 31%推遲或終止、40%改視訊訪診、試驗花費漲49%

2021-08-16/記者 吳培安
近(9)日，外媒針對新冠肺炎(COVID-19)疫情顛覆臨床試驗發布專題報導。其中指出，根據美國數位臨床解方公司Medidata一項統計全球數千項臨床試驗與站點的研究發現：截至2020年8月，與新冠肺炎疫情之前相比，參與臨床試驗的新患者減少了20%。 此外，還有31%的試驗站點推遲、13%的站點取消研究；32%延長了患者訪視期間(visitwindows)，27%需要靠運輸(shipping)將藥...
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免疫療法 腫瘤微環境

國衛院VEGF融合蛋白 導正腫瘤微環境、增強癌症免疫療法

2021-08-16/記者 劉馨香
今(16)日，國家衛生研究院發表，研發VEGF融合蛋白藥物，促使「血管正常化」並調整腫瘤微環境，來提高免疫治療腫瘤的效果。目前已在動物實驗證實，VEGF融合蛋白合併抗PD-L1免疫療法，抑制腫瘤效果更加顯著。 該研究相關的重要創新概念與技術，已獲得美國(USpatentNo.10,851,142B2)、日本及歐盟的專利保護。VEGF融合蛋白藥物目前已完成動物有效試驗，之後將繼續完成進入臨床試驗前之...
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新冠疫苗

《NEJM》追加第三劑莫德納新冠疫苗 器官移植接受者抗體顯著增加

2021-08-16/實習記者 蕭宇軒
近(11)日，UniversityHealthNetwork(UHN)的Ajmera移植中心研究團隊發表一項研究，該研究對移植接受者進行了第三劑新冠疫苗追加施打的對照試驗。研究結果指出，追加莫德納(Moderna)疫苗施打後反應率(responserate)為55%，遠高於安慰劑(placebo)組的18%。該研究已刊登於《NEJM》。 該研究的試驗對象招募了120名於5月25日至6月3日接受器官...
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拜登 心理健康診所 心理健康

拜登最新3.5兆美元支出預算過關 「加強心理健康」納最優先

2021-08-16/記者 彭梓涵
近(11)日，美國參議院宣布，以50對49票微小票數差，通過最新3.5兆美元支出計畫，該計畫將用於拜登「當前最優先」的事項，包括加強心理健康、改善環境、教育系統以及擴充醫療保險。其中，在參議院最新通過拜登最新3.5兆美元支出計畫中，將「加強心理健康」作為「當前最優先」的事項之一，並透過有認證的社區心理健康診所，為患者全年無休(24/7)的服務。 美國政府官員擔心，持續的COVID-19大流行...
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輝瑞 新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna

美CDC、FDA批准免疫低下者接種輝瑞、Moderna第3劑新冠疫苗

2021-08-16/記者 李林璦
美國時間13日，美國疾病控制與預防中心(CDC)的免疫接種實踐諮詢(ACIP)委員會一致投票同意，允許免疫功能低下者接種第3劑輝瑞(Pfizer)或Moderna新冠疫苗，並建議第3劑接種應該要與初始接種的mRNA疫苗相同。 美國食品和藥物管理局(FDA)於12日晚間宣布，擴大輝瑞或Moderna疫苗的緊急使用授權(EUA)予700萬名免疫系統較弱的美國人接種，其後CDC便召開了此次會議。 而由於...
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遠距醫療 CVS

搶佔疫情下遠距大餅！ 繼亞馬遜後 CVS再推「企業員工遠距醫療」服務

2021-08-14/記者 巫芝岳
在新冠肺炎的催化下，美國遠距醫療產業不但近兩年爆發併購熱潮，「提供企業員工遠距看診」的服務更逐漸擴大，包括亞馬遜(Amazon)等大廠都紛紛跨入藍海。近(10)日，醫藥零售龍頭CVSHealth再宣布，旗下Aetna部門(2017年底併購醫療保險公司安泰人壽)，也將在全美為私人企業推出此服務。這項名為「AetnaVirtualPrimaryCare」的遠距醫療服務，將與CVS長久以來的合作夥伴&m...
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輝瑞 戒菸 學名藥

專利到期、含致癌物召回打擊 FDA批准輝瑞明星戒菸藥首個學名藥

2021-08-13/記者 李林璦
美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)批准，製藥巨頭遠藤國際(EndoInternational)旗下公司ParPharmaceutical的戒菸學名藥獲簡易學名藥藥證(ANDA)。該藥為輝瑞(Pfizer)明星戒菸藥Chantix的首個學名藥，將衝擊戒菸藥市場。 輝瑞的明星戒菸藥Chantix於2006年首次獲批，在2017年至2020年間銷售額超過40億美元，雖然主因是由於該藥物的價格持...
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新冠肺炎 新冠疫苗

Delta病毒加速感染兒童 澳洲專家籲擴大兒童接種疫苗

2021-08-13/記者 劉馨香
澳洲近期新冠肺炎(COVID-19)疫情再起，每天新增確診數超過300人。今(13)日，《每日電訊報》(TheDailyTelegraph)報導，與原始新冠病毒相比，Delta病毒更容易在兒童和青少年間傳播，澳洲雪梨本週有超過30%的新增病例，年齡在19歲以下。數據顯示，年齡較大且接種過疫苗的澳洲人，其感染速度較為緩慢。傳染病學家TonyCunningham表示，這些數據令人震驚，突顯出擴大疫苗施...

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