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順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力
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Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

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賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

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新冠病毒 疫情下的產業火線 疫苗

徐悠深：臺抗疫產品「市場潛力模糊」成弱點 政府應把握機會加速培植

2021-06-16/記者 巫芝岳
昱厚生技以技轉自財團法人生物技術開發中心的去毒LT技術平台(LTh(αK))為發展核心，開發包括：噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu,AD07030)、呼吸道過敏性治療疫苗(LT-Allergy,AD17002-AI)、新冠肺炎輕症噴鼻治療藥物(AD17002-SC)等產品。其中，AD17002-SC已獲醫藥品查驗中心(CDE)納入專案指標性案件，並已在5月上旬向食藥署(TFDA)提出II...
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新冠肺炎 新冠疫苗 口服 以色列

攻新冠”口服”型疫苗！以色列口服新冠疫苗加強劑 動物試驗成果積極

2021-06-16/記者 李林璦
日前，以色列一家專注於研發新冠肺炎(COVID-19)口服疫苗的新銳公司MigVaxLtd.宣布了臨床前試驗的積極成果，顯示其MigVax-101口服疫苗作為加強劑的效果與一般疫苗加強劑相似，其劑型有望助力開發中國家實現大量快速接種疫苗。該研究發表於預印本平台《bioRxiv》。MigVax表示，若資金到位便可開始啟動臨床1、2期試驗，並在試驗開始的9至12個月內商品化疫苗。 MigVax-101...
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新冠肺炎 新冠疫苗 流感疫苗

流感、新冠同時打?! Novavax首項兩疫苗併用三期試驗：安全性、保護力皆可靠

2021-06-16/記者 巫芝岳
疫苗公司Novavax近日捷報連連，繼14日宣布其新冠疫苗在北美近三萬人的臨床試驗中，取得整體效力達90.4%，且預計第3季向FDA申請授權外，也同時公佈了新冠與流感疫苗同時接種的試驗佳績，以及對新冠英國、南非變種病毒的保護力。此為目前第一項流感與新冠疫苗併用的臨床研究，結果顯示，同時接種Novavax新冠疫苗NVX-CoV2373與Seqirus已批准的三價流感疫苗，具有一定的安全性，也能有效同...
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新冠肺炎 阿茲海默症 新冠病毒

美AI研究揭示新冠肺炎、阿茲海默症腦損傷關聯

2021-06-16/記者 彭梓涵
越來越多研究指出新冠肺炎(COVID-19)感染者會併發類似失智症的認知障礙。近9日，一項由美國克里夫蘭診所(ClevelandClinic)主導的研究，利用人工智慧比較分析COVID-19感染者與阿茲海默症(AD)患者間的數據庫，發現兩者在幾種與神經疾病相關的基因/蛋白質，有密切關係。研究證明，該病毒會影響大腦產生認知障礙。相關研究已發表在《Alzheimer’sResearch&a...
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新冠肺炎 新聞集錦

Novavax新冠疫苗臨床出爐 整體效力達90%媲美Pfizer、Moderna；《Nature Aging》：APOE4破壞血腦屏障引發阿茲海默 C肝藥望為解方？！

2021-06-15/記者 彭梓涵
《臺灣》健喬結盟韓國Celltrion製藥 引進慢性用藥新選擇 今(15)日，健喬集團(4114)宣布，與韓國賽特瑞恩Celltrion製藥公司簽訂四項處方用藥及一項指示用藥的台灣地區經銷合約，引進包括糖尿病藥物Nesina及高血壓藥物Edarbi的單方和複方用藥，以及日本鈣片熱銷產品「鈣思健」。 高血壓藥物Edarbi（阿齊沙坦酯）是新型且強效之血管張力素II受體阻斷劑，降壓效果快速且持續穩定，...
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BIO2021 新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna Janssen

新冠疫苗可成功消滅疫情！？政府採購戰略、變種病毒均是挑戰

2021-06-15/記者 李林璦
美國時間14日，北美數位生技展(BIODigital2021)，以「揭密新冠疫苗對抗疫情之力量」為題，邀請到Moderna全球醫學事務部主管、嬌生集團(J&J)旗下楊森藥廠(JanssenPharmaceutical)的疫苗、研發與轉譯醫學部門的全球負責人、執行長以及HumanVaccinesProject創辦人等專家，從過去18個月對抗疫情的經驗中，分享如何面對未來疫情危機，並揭密疫苗是...
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免疫檢查點抑制劑 TIGIT 癌症治療 GSK

GSK斥20餘億美元取iTeos TIGIT抗體 iTeos股價飆漲37.29%

2021-06-15/記者 巫芝岳
美國時間14日，葛蘭素史克(GSK)宣布將以高達6.25億美元預付款、14.5億美元里程碑金，取得iTeosTherapeutics的臨床一期TIGIT抗體EOS-448的開發權利。iTeos股價因此大漲37.29%，GSK也成為繼必治妥施貴寶(BMS)、吉利德(Gilead)、默沙東(MSD)和羅氏(Roche)後，下一個加入TIGIT標靶競爭的大藥廠。根據協議，除預付款外，iTeos還有望獲得...
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BIO2021 新冠肺炎 新冠檢測

新一代檢測 圍繞「醫療保健」和「消費者」兩大決策

2021-06-15/記者 彭梓涵
美國時間14日，北美數位生技展(BIODigital2021)，其中「新冠大流行對診斷行業未來發展影響」議題，由喬治城大學全球健康科學與安全心中助理教授EllenCarlin主持，並邀請Sherlock Biosciences、羅氏(Roche)代表與美國國家衛生研究院(NIH)、美國聯邦政府衛生及公共服務部(HHS)官員，以對談方式，探討檢測診斷如何在COVID-19大流行中發揮重要作用，以及美...
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BIO2021 新冠肺炎 HHS MSD Vir

美專家祭出變種病毒4對策：全球即時基因監控、廣效藥、肌肉注射疫苗、改良臨床試驗

2021-06-15/記者 巫芝岳
美國時間14日，北美數位生技展(BIODigital2021)，邀集包括美國衛生部(HHS)、比爾與梅琳達·蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)，以及在新冠肺炎(COVID-19)疫情下，大力開發藥物、抗體療法的默沙東(MSD)及VirBiotechnology主管，共同探討COVID-19發展至今、病毒不斷變種下，透過抗體、藥物等療法，該如何...
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BIO2021 新冠疫苗 Pfizer

輝瑞董事長Albert Bourla：目標2年產70億劑新冠疫苗 科學終將獲勝！

2021-06-15/記者 吳培安
美國時間14日，輝瑞大藥廠(Pfizer)董事長暨執行長AlbertBourla，受邀於北美數位生技展(BIODigital2021)中，與美國生物科技創新組織(BiotechnologyInnovationOrganization,BIO)主席MichelleMcMurry-Heath對談，分享在疫情下輝瑞如何打破疫苗開發的障礙(BreakingBarriersinVaccineDevelopm...
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生技中心 DCB BIO

生技中心推12項創新技術登北美BIO線上展 聚焦次世代抗體與細胞治療

2021-06-14/記者 吳培安
今(14)日，財團法人生物技術開發中心(以下稱生技中心)表示，將在今年度全球最盛大的生技展BIODigital2021中，一展癌症新藥、細胞治療開發成果，共推出12項創新藥物開發技術，吸引禮來(EliLilly)、J&J(嬌生)、默克(Merck)等國際藥廠透過線上媒合會進行互動，並搶先以「PreparingfortheNextPandemic:Ready,SetandGo!」為主題，舉辦...
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新冠肺炎 新冠疫苗

美FDA專家對兒童新冠疫苗EUA意見分歧 憂心肌炎風險

2021-06-14/記者 彭梓涵
近(10)日，美國藥物食品管理局(FDA)的疫苗和相關生物製品諮詢委員會(VRBPAC)成員在一場會議上，部分專家認為，現階段兒童在施打新冠疫苗上，尚未有足夠的臨床數據支持，除此之外，兒童感染而住院的機率很低，並非緊急情況。因此對是否緊急使用授權(EUA)兒童新冠疫苗，產生意見分歧。 今年5月美國FDA決定緊急授權輝瑞(Pfizer)新冠疫苗用於12至15歲青少年，近期輝瑞再宣布開始對12歲以下進...

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