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睽違十多年！AZ/第一三共ADC藥獲批為HER2陽性乳癌一線療法

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新冠肺炎 臨床試驗

新冠疫情顛覆全球臨床試驗?! 31%推遲或終止、40%改視訊訪診、試驗花費漲49%

2021-08-16/記者 吳培安
近(9)日，外媒針對新冠肺炎(COVID-19)疫情顛覆臨床試驗發布專題報導。其中指出，根據美國數位臨床解方公司Medidata一項統計全球數千項臨床試驗與站點的研究發現：截至2020年8月，與新冠肺炎疫情之前相比，參與臨床試驗的新患者減少了20%。 此外，還有31%的試驗站點推遲、13%的站點取消研究；32%延長了患者訪視期間(visitwindows)，27%需要靠運輸(shipping)將藥...
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免疫療法 腫瘤微環境

國衛院VEGF融合蛋白 導正腫瘤微環境、增強癌症免疫療法

2021-08-16/記者 劉馨香
今(16)日，國家衛生研究院發表，研發VEGF融合蛋白藥物，促使「血管正常化」並調整腫瘤微環境，來提高免疫治療腫瘤的效果。目前已在動物實驗證實，VEGF融合蛋白合併抗PD-L1免疫療法，抑制腫瘤效果更加顯著。 該研究相關的重要創新概念與技術，已獲得美國(USpatentNo.10,851,142B2)、日本及歐盟的專利保護。VEGF融合蛋白藥物目前已完成動物有效試驗，之後將繼續完成進入臨床試驗前之...
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新冠疫苗

《NEJM》追加第三劑莫德納新冠疫苗 器官移植接受者抗體顯著增加

2021-08-16/實習記者 蕭宇軒
近(11)日，UniversityHealthNetwork(UHN)的Ajmera移植中心研究團隊發表一項研究，該研究對移植接受者進行了第三劑新冠疫苗追加施打的對照試驗。研究結果指出，追加莫德納(Moderna)疫苗施打後反應率(responserate)為55%，遠高於安慰劑(placebo)組的18%。該研究已刊登於《NEJM》。 該研究的試驗對象招募了120名於5月25日至6月3日接受器官...
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拜登 心理健康診所 心理健康

拜登最新3.5兆美元支出預算過關 「加強心理健康」納最優先

2021-08-16/記者 彭梓涵
近(11)日，美國參議院宣布，以50對49票微小票數差，通過最新3.5兆美元支出計畫，該計畫將用於拜登「當前最優先」的事項，包括加強心理健康、改善環境、教育系統以及擴充醫療保險。其中，在參議院最新通過拜登最新3.5兆美元支出計畫中，將「加強心理健康」作為「當前最優先」的事項之一，並透過有認證的社區心理健康診所，為患者全年無休(24/7)的服務。 美國政府官員擔心，持續的COVID-19大流行...
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輝瑞 新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna

美CDC、FDA批准免疫低下者接種輝瑞、Moderna第3劑新冠疫苗

2021-08-16/記者 李林璦
美國時間13日，美國疾病控制與預防中心(CDC)的免疫接種實踐諮詢(ACIP)委員會一致投票同意，允許免疫功能低下者接種第3劑輝瑞(Pfizer)或Moderna新冠疫苗，並建議第3劑接種應該要與初始接種的mRNA疫苗相同。 美國食品和藥物管理局(FDA)於12日晚間宣布，擴大輝瑞或Moderna疫苗的緊急使用授權(EUA)予700萬名免疫系統較弱的美國人接種，其後CDC便召開了此次會議。 而由於...
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遠距醫療 CVS

搶佔疫情下遠距大餅！ 繼亞馬遜後 CVS再推「企業員工遠距醫療」服務

2021-08-14/記者 巫芝岳
在新冠肺炎的催化下，美國遠距醫療產業不但近兩年爆發併購熱潮，「提供企業員工遠距看診」的服務更逐漸擴大，包括亞馬遜(Amazon)等大廠都紛紛跨入藍海。近(10)日，醫藥零售龍頭CVSHealth再宣布，旗下Aetna部門(2017年底併購醫療保險公司安泰人壽)，也將在全美為私人企業推出此服務。這項名為「AetnaVirtualPrimaryCare」的遠距醫療服務，將與CVS長久以來的合作夥伴&m...
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輝瑞 戒菸 學名藥

專利到期、含致癌物召回打擊 FDA批准輝瑞明星戒菸藥首個學名藥

2021-08-13/記者 李林璦
美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)批准，製藥巨頭遠藤國際(EndoInternational)旗下公司ParPharmaceutical的戒菸學名藥獲簡易學名藥藥證(ANDA)。該藥為輝瑞(Pfizer)明星戒菸藥Chantix的首個學名藥，將衝擊戒菸藥市場。 輝瑞的明星戒菸藥Chantix於2006年首次獲批，在2017年至2020年間銷售額超過40億美元，雖然主因是由於該藥物的價格持...
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新冠肺炎 新冠疫苗

Delta病毒加速感染兒童 澳洲專家籲擴大兒童接種疫苗

2021-08-13/記者 劉馨香
澳洲近期新冠肺炎(COVID-19)疫情再起，每天新增確診數超過300人。今(13)日，《每日電訊報》(TheDailyTelegraph)報導，與原始新冠病毒相比，Delta病毒更容易在兒童和青少年間傳播，澳洲雪梨本週有超過30%的新增病例，年齡在19歲以下。數據顯示，年齡較大且接種過疫苗的澳洲人，其感染速度較為緩慢。傳染病學家TonyCunningham表示，這些數據令人震驚，突顯出擴大疫苗施...
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新冠肺炎 miRNA

《Nature》子刊：首次證實4種「內源性miRNA」可抗新冠 年輕人、老年人表現差異大  

2021-08-13/記者 彭梓涵
近(11)日，中國南京大學生命科學院張辰宇教授團隊的一項研究指出，4種微型核糖核酸(miRNA)miR-7-5p、miR-24-3p、miR-145-5p和miR-223-3p會抑制新冠病毒(COVID-19)複製，但其表現量在年輕人、老年人與糖尿病人群中存在差異，此現象可解釋年輕人與老年者在感染COVID-19後的病程差異。相關研究已發表在《SignalTransductionandTarget...
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再生元 輝瑞 財報

2021Q2財報出爐！藥業從疫情復甦 再生元、輝瑞營收反彈成長近2倍

2021-08-13/記者 李林璦
美國時間11日，外媒《Fierce》彙整各大國際製藥業2021年第二季的財報指出，雖然新冠肺炎(COVID-19)尚未結束，但大多數藥廠銷售額比其他領域復甦更快，再生元(Regeneron)整體銷售額與去年同期相比成長163%、輝瑞(Pfizer)成長92%、阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)成長27%，多與新冠疫苗或新冠藥物有關，但要回到新冠疫情衝擊之前的規模，還有很長的路要走。 反彈...
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醫美

晶鑽生醫H1營收年增3.13% 次世代線雕、保養品多元綜效  下半年中美布局臨床

2021-08-12/記者 劉馨香
次世代醫學美容科技領導廠商晶鑽生醫(6815)，今(12)日董事會發布2021年上半年財務報告。上半年合併營收為1.5億元，較去年同期成長3.13%，因研發與行銷費用增加，上半年稅後淨損433萬元，每股虧損0.21元。晶鑽生醫表示，下半年將持續投入新品開發與中美臨床試驗以利海外取證，且受惠於線雕線材新品上市、自有品牌鑽美肌保養品於開架式通路擴大體驗，產品組合多元效益將逐步顯現，公司對全年營運展望仍...
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抗體 異位性皮膚炎 李冬陽

長效型心血管抑制劑發明人之一、 永生細胞執行長李冬陽： 科學創新、完善專利、差異性市場 為生醫產品創最大價值

2021-08-12/記者 彭梓涵
今(12)日，台灣玉山科技協會與華淵鑑價主辦，「以研究到臨床，開發到商業化」為主題的生醫線上座談會，邀請永生細胞執行長李冬陽，分享參與台灣醫藥史上授權海外最高金額的FB825藥物開發經驗。擁有癌症免疫療法研發多年經驗，過去曾擔任中天生技副總經理、創業成立寶泰生醫、震泰生醫，現為台灣永生細胞執行長李冬陽，分享曾參與中天集團，去年以5.3億美元授權丹麥LEOpharma的異位性皮膚炎與過敏性氣喘藥物F...

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