再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

12/18《生技股動態》

2023-12-18/新聞中心
市場觀測：✔安成生技(6610)總經理異動為蔡承恩，生效日12/27✔國邑*(6875)新藥L608獲美國FDA審查通知授予孤兒藥資格認定✔長佳智能(6841)心肌灌流影像分析系統獲越南FDA上市許可✔宣捷幹細胞(4724)向TFDA提出新藥UMC119-06-05治療衰弱前期及衰弱症之I/II期臨床申請✔台新藥(6838)取得經濟部「係屬科技事業且具市場性」意見書✔王子製藥(6935)新竹廠受衛...
生技醫藥
青光眼 緩釋 植入物 微創手術 眼睛

Glaukos青光眼植入緩釋藥獲FDA批准 免每日點藥

2023-12-18/記者 劉馨香
近(14)日，GlaukosCorporation宣布，其微創眼內植入物iDoseTR獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可長期釋放前列腺素類似物travoprost，用於降低廣角性青光眼(open-angleglaucoma)或高眼壓患者的眼內壓。 iDoseTR由醫用級鈦製成，內含75μg的travoprost。每隻眼睛透過微創手術將iDoseTR植入到鞏膜組織，可持續釋放藥物至眼前房...
生技醫藥
外泌體 幹細胞 化妝品 保養品 美妝 再生醫學

人類外泌體保養品將解禁?! 衛福部預告化妝品禁用成分修正草案明7月上路  

2023-12-18/環球生技
本月5日，由前衛福部部長、「台灣外泌體產學聯盟」發起人林奏延所創辦的艾萬霖生技，率先在產品發表會中公開其外泌體保養品，卻因所使用的外泌體來自人類，引發業界譁然。近(13)日，衛生福利部隨即預告修正「化妝品禁止使用成分表」草案，將在60天的意見蒐集後，擬於2024年7月1日上路。 當時林奏延於發表會中表示，其人類來源外泌體保養品與主管機關經過長期溝通，並提出許多研究成果，成功爭取到主管機關認可。 然...
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晟德子公司豐華生技擴廠明年投產 2025年規劃興櫃；Vertex/CRISPR基因編輯療法 獲歐盟CHMP建議批准

2023-12-18/環球生技
《臺灣》晟德子公司豐華生技擴廠明年投產2025年規劃興櫃 今(18)日，晟德(4123)旗下益生菌大廠豐華生技宣布，旗下產品Pronulife®LvuCare於乳酸菌協會創新產品獎項中勇奪優等殊榮。豐華生技預估2023年全年營收達3.8億新台幣，年成長率突破3成，產能最大可擴充5-8倍，營收可望翻倍，晟德目前為豐華單一最大股東，持股比例約47.33%。 晟德集團總裁暨豐華生技董事長林榮錦強...
生技醫藥
併購 反壟斷

Illumina不玩了！2024 Q2出售Grail、不再上訴

2023-12-18/記者 彭梓涵
美國時間17日，次世代定序(NGS)大廠Illumina表示，原併購癌症血液檢測開發Grail一案，歷經3年多美國與歐洲當局反對的打擊，Illumina決定透過資本市場或第三方銷售方式，對曾以71億美元併購的Grail進行資產出售(divestiture)，Illumina希望在2024年第二季末敲定出售條款。 Illumina是在2020年9月宣布以80億美元現金和股票收購Grail，並在202...
生技醫藥
IntegraLifeSciences Acclarent 耳鼻喉科 鼻竇炎

Integra斥2.8億美元收購嬌生Acclarent 挑戰鼻竇手術最大醫材商！

2023-12-18/記者 巫芝岳
近(13)日，IntegraLifeSciences宣布以2.8億美元價格，買下嬌生(Johnson&Johnson)的耳鼻喉外科手術設備子公司Acclarent，可望成為鼻竇手術領域的最大器材供應商之一；而對嬌生而言，這項業務拆減，是其將營運重點轉向其他高成長市場的策略。根據交易條款，Integra將先支付2.75億美元預付款，未來產品達成其他監管里程碑時，將再支付另外500萬美元。該交...
再生醫學/細胞治療
羊水幹細胞 再生醫學 勃起功能障礙 外泌體 美容醫學 MSC

永立榮明年1月轉興櫃 細胞新藥2024Q1啟勃起障礙一期試驗  

2023-12-18/記者 吳培安
今(18)日，永立榮生醫(6973)宣布將在2024年1月起轉板興櫃，旗下治療神經性勃起功能障礙的幹細胞新藥UA002，已經獲得衛福部食藥署(TFDA)核可啟動臨床一期試驗，預計在明年第一季於輔大醫院、北醫附醫啟動收案；已獲INCI醫美保養品原料登錄的小鹿羊水幹細胞系列產品，也將在明年起於臺灣率先上市，進軍中國、北美加拿大與東南亞市場。 永立榮表示，其核心技術為羊水幹細胞分離與培養技術，藉以發展出...
科學新知
登革熱 傳染病 蚊子 埃及斑蚊

蚊子叮如共用針頭?! 國衛院揭登革熱傳播新模式

2023-12-18/記者 劉馨香
今(18)日，國家衛生研究院表示針對愈發嚴重的登革熱(Denguefever)疫情，感染症與疫苗研究所及國家蚊媒傳染病防治研究中心副研究員陳俊宏團隊，透過動物實驗證實，埃及斑蚊可能透過類似共用針頭的傳播模式完成登革病毒的傳播，並與加州大學、名古屋大學、清華大學、台灣大學及國衛院跨國團隊建立的數學模型分析，解釋登革熱在社區內快速擴散造成大流行的可能原因。該研究已發表於知名國際期刊《Lancet》的子...
生技醫藥
國邑 罕見疾病 孤兒藥

國邑吸入給藥居家硬皮症療法L608 獲FDA孤兒藥資格

2023-12-18/記者 李林璦
今(18)日，國邑*(6875)公告，開發中新藥L608獲美國FDA授予治療系統性硬化症(SystemicSclerosis,SSc)孤兒藥的資格認定(OrphanDrugDesignation,ODD)。國邑總經理甘霈表示，目前L608正於澳洲進行一期臨床試驗健康受試者收案。他指出，本次取得美國FDA授予孤兒藥資格認定後，成功擴大新適應症，除原肺動脈高壓(PAH)外，國邑已鎖定與系統性硬化症相關...
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12/18《生醫焦點雷達》

2023-12-18/新聞中心
國家級CDMO四面向複製台積電工商時報2023/12/17打造生技神山TBMC募資逾百億工商時報2023/12/17居家醫療將改革藥物開「長效」、有條件開放家屬侵入性處置工商時報2023/12/15生技股王保瑞將轉上市外資連四買收復年線鉅亨網2023/12/15仁寶智慧醫療3年內佔獲利1成勤立生物考慮IPO自由時報2023/12/15清大校長高為元高醫大演講帶學子從商業角度看轉譯醫學工商時報202...
科學新知
Nature 史丹福 老化 衰老

《Nature》史丹福科學家以血漿蛋白質神算器官老化程度！ 20%健康人正加速衰老

2023-12-16/記者 李林璦
日前(6)，美國史丹福大學醫學院神經科學家TonyWyss-Coray教授，運用5676人的血漿蛋白質體學數據以及機器學習模型，發現血漿蛋白質體可以反應出人體11種器官、組織、系統衰老的程度，發現有20%看似健康的人，有一項器官正加速老化；也發現血漿蛋白質變化可進一步預測心臟病、阿茲海默症、高血壓與糖尿病的患病風險。該研究發表於《Nature》。先前，Wyss-Coray團隊就曾在《Nature》...
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新聞集錦 投資雷達

12/15《生技股動態》

2023-12-15/新聞中心
市場觀測：✔聯亞藥(6562)通過日本PMDA之GMP查廠✔昱展新藥(6785)12/21上櫃前業績發表會✔科妍(1786)一針劑型透明質酸”HYAFLEXFORTE”關節腔注射劑產品取得銷售許可✔尖端醫(4186)與林口長庚醫院申請「自體骨髓間質幹細胞」治療「脊髓損傷」細胞治療施行計畫案，獲衛福部函覆認可✔天明製藥(6659)與中山醫院合作申請細胞製備場所認可增列適應症案...

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