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ABAC代表廣達張嘉淵 出任新「生技與健康工作小組」副主席
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國衛院、諾和諾德簽MOU 健康大數據助力慢性病防治

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神隆拓展新市場 巴西官方查厰零缺失

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新聞集錦 童綜合 尚寧 宇心生醫 GEHealthCare

童綜合、尚寧特管辦法NK細胞治療獲准；宇心生醫入圍美國HLTH數位健康獎決賽；GE HealthCare心臟病診斷示蹤劑獲FDA批准；賽諾菲/再生元明星藥Dupixent獲FDA批准治療COPD

2024-09-30/環球生技
《臺灣》新穎生醫腎病變檢測DNlite-IVD103獲歐盟新制IVDR認證 今(30)日，新穎生醫(6810)公告，腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103取得歐盟體外診斷醫療器材法規(IVDR)認證，適應症從預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，擴大至腎移植病患的預後監控，一次取得2項適應症。新穎生醫指出，這是全台首個通過歐盟新制由BSI發給IVDR認證的檢測試劑。 《臺灣》盛弘智醫...
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資策會 資策會科技法律研究所 核酸藥 RNA CDMO CRDMO TBMC

全球生物供應鏈重組、核酸藥崛起！臺灣應把握研發製造商機

2024-09-30/記者 吳培安
近(26)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「核酸領航智造新局：2024核酸藥物暨CDMO產業發展研討會」，於集思交通部國際會議中心舉辦，邀請到國內核酸藥物研發領先學者中研院生醫轉譯研究中心執行長陶秘華，以及臺灣生物醫藥製造(TBMC)核酸製劑處處長林瓊，共同分享臺灣核酸藥物從學界研發到CRDMO量產的挑戰與趨勢。 資策會科法所王勁力所長表示，生醫產業是國家發展重要戰...
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Merck 生物科技 新創 生物製程 智慧工廠 生物製劑

默克力推數位化、自動化、即時監測生物製程

2024-09-30/記者 李林璦
日前(27日)，默克集團(MerckGroup)舉辦第11屆BioForum，會中特別邀請到台耀化學副總經理謝義簧，分享抗體藥物複合體(ADC)早期開發階段的化學、製造和控制(CMC)策略考量。 同時，也邀請到默克生命科學事業體大中華區Bio4CTM解決方案顧問JohnXie、默克亞太區上游製程技術應用顧問專家RainLee與默克製程應用解決方案資深技術專家EileenLee，分享默克推出的數位化...
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NBRP PitchDay 生技新創 新藥 智慧醫療

NBRP第二屆Pitch Day盛大揭幕！國際級核酸先導設施宣告啟用

2024-09-30/記者 吳培安
今(30)日，第二屆「NBRPPitchDay全國生醫轉譯選拔媒合會」在國家生技研究園區舉辦一連二日的年度盛會，除了海內外生技專家演講、商品化潛力團隊共同角逐獎項外，也於會中宣布國家生技研究園區學苑、學研轉譯辦公室正式揭牌，以及國際級核酸先導設施的啟用。 本屆活動由中央研究院、國家生技研究園區(NBRP)、生醫研究轉譯中心(BioTReC)、中國醫藥大學、國家衛生研究院主辦，以及27個產學研醫機構...
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國家發展委員會 國發基金 京都大學 創投 新創

國發基金攜京都大學iCAP簽MOU 強化臺日創投合作  

2024-09-28/記者 吳培安
近(27)日，國家發展委員會與日本京都大學創新資本(KyotoiCAP)簽訂諒解備忘錄(MOU)，國發基金將投資京都大學創新資本未來設立的新創投基金，主要投資對象為利用京都大學研究成果的創投公司，未來也預計會投資京都大學以外的日本國立大學及國家研究機構。 國發會表示，這是國發基金首次與國外知名大學合作規劃設立創投基金，也是全球Bridge計畫的第一個合作對象。期許透過投資促進雙邊創新創業發展、產業...
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資誠 PwC 健康照護 高齡化 精準照護 吳偉豪 楊蕙慈 蔡晏潭 游淑芬

2025超高齡社會倒數計時！資誠專家獻言、10月產調報告揭示精準照護大未來  

2024-09-27/記者 吳培安
臺灣距離2025年超高齡社會，已經邁入倒數計時階段！世界衛生組織(WHO)專家指出，當今全球各國人口高齡化趨勢與規模前所未見，無論是產業結構與社會都必須做好準備，特別是相關醫療、照顧與保健市場，都將出現需求缺口。面對銀髮新浪潮來勢洶洶，以醫療照護高水準自豪的臺灣，真的準備好了嗎？ 對此，資誠高齡與醫療照顧負責人吳偉豪會計師指出，未來醫療人力缺口逐漸擴大，藉由智慧照護科技的導入，減少人員負擔、提高效...
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Merck 生物科技 新創 生物製程 智慧工廠 生物製劑

默克生技資助專案睽違5年再來臺！漢康、沛爾、醣聯、聖安獲獎  

2024-09-27/記者 吳培安
來臺耕耘35年的跨國企業默克集團(MerckGroup)，於今(27)日舉辦第11屆BioForum暨2024默克生物科技資助專案(AdvanceBiotechGrantProgram)頒獎典禮。經過3個月的遴選過程，最終共有4組新興生物科技團隊脫穎而出，由漢康生技獲得特等獎，沛爾生技、醣聯生技獲得提名獎，以及聖安生醫獲得特別提名。 默克生物科技資助專案主持人、默克生命科學新興生技(南亞、臺灣暨大...
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安邦生技 百濟神州 癌症 大腸癌 臨床試驗

安邦生技攜跨國藥廠BeiGene開發大腸直腸癌聯合療法 擬2025年Q1收案  

2024-09-27/記者 吳培安
今(27)日，安邦生技宣布與跨國藥廠百濟神州(BeiGene)展開藥物供應策略合作，雙方將投入評估安邦生技的HDAC抑制劑ABT-301，搭配BeiGene的anti-PD-1抗體藥tislelizumab之聯合療法，在治療具有錯配修復正常(pMMR)或微衛星穩定(MSS)的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者的全球臨床二期試驗，預計將於2025年第一季度(Q1)開始招募受試者。 安邦生技表示，這項臨...
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FDA 思覺失調 BMS

35年來首款！ FDA批准BMS新機制思覺失調新藥

2024-09-27/記者 李林璦
美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb)的思覺失調症藥物Cobenfy(舊稱為KarXT)，該藥靶向M1和M4蕈毒鹼型受體(muscarinicreceptor)，可減輕思覺失調症症狀，同時避免產生其他精神病藥物的常見副作用。這款藥物是首款治療思覺失調症的蕈毒鹼型受體促效劑，也是近35年來首款獲批准的思覺失調症藥物。 Cobenfy是B...
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默沙東 大腸癌 微小衛星體 標靶治療 免疫檢查點 MSD

Keytruda合併療法進軍MSS大腸癌跌跤！默沙東臨床三期未改善存活  

2024-09-26/記者 吳培安
明星藥跌跤！美國時間25日，默沙東(MSD)宣布旗下腫瘤明星藥Keytruda與anti-LAG-3抗體MK-4280(favezelimab)的合併療法，在微小衛星體不穩定(MSS)之轉移性大腸直腸癌的臨床三期試驗KEYFORM-007中，未能如期改善整體存活率(OS)，打擊默沙東以Keytruda合併療法進軍MSS大腸癌的目標。 在MSS實體癌種類之中，MSS大腸直腸癌是最為常見的一種，但治療...
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醫師教授何善台：新劑型疼痛噴劑或能有意義解決疼痛問題！

2024-09-26/記者 王柏豪
「帶狀疱疹後疼痛到底怎麼辦？」 許多帶狀疱疹病患發病後，身體皮膚一些部位出現一群群如帶狀的紅色丘疹，接著轉變成水疱和膿疱，劇烈的疼痛之外，可能還伴隨發熱發冷的現象，即使看了醫師並使用抗病毒藥物和止痛劑對抗治療後，一週後疼痛部位慢慢結痂，紅疹也慢慢消失了，有些病患留下部分疤痕，但更多病患疼痛始終無解，特別是高齡的患者尤為常見。 疼痛麻醉醫學權威教授、前台北榮總總醫院副院長，何善台退休後仍然在台北榮總...
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關節炎 止痛藥 505(b)(2)

竟天止痛外用新劑型新藥 衝刺年底完成2項臨床二期

2024-09-25/記者 李林璦
今(25)日，新劑型新藥公司竟天生物科技(6917)舉行法人說明會，竟天董事長王藹君表示，竟天今年將以完成兩項新藥臨床二期試驗為重心，分別為APC101止痛噴霧劑用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛，與APC201消炎止痛泡沫劑用於治療骨關節炎疼痛；另也將同步申請APC101用於緩解全身性帶狀疱疹後神經痛的臨床三期試驗。 王藹君表示，竟天專注於開發局部外用的新劑型新藥，目前主力推動疼痛控制的藥品開發，運...

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