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近30年無新療法！FDA核准首款急性心悸發作鼻噴劑

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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通

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美敦力 第一級召回

美敦力醫材又遭FDA列第一級召回 今年第三起！

2022-01-24/記者 劉馨香
近(21)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，關於2021年12月，醫材大廠美敦力(Medtronic)召回其HawkOne系統(豪可萬定向斑塊切除系統,HawkOneDirectionalAtherectomySystem)，屬於最嚴重的第一級召回(ClassIrecall)，可能導致嚴重傷害或死亡。美敦力近期發生很多產品安全問題，去(2021)年被FDA發布的第一級召回就有10起，今年才不到...
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器官移植 異體 UnitedTherapeutics

United Therapeutics豬腎器官移植人體 里程碑數據首揭於國際期刊

2022-01-24/記者 李林璦
美國時間21日，異體移植公司UnitedTherapeuticsCorporation使用基改動物器官移植取代人體器官的研究有重大突破，史上首個接受基改豬心臟的患者，移植已達到2周，患者術後的心血管功能持續改善中；另外，一名接受基改豬腎臟移植腦死患者的臨床前數據，發表於《AmericanJournalofTransplantation》，並是首個腦死患者異體腎臟移植研究發表於期刊上。 基改豬是使用...
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胰腺癌 光學成像 新陳代謝

《Science Advances》破解胰腺癌增生機制！光學成像揭示胰腺星狀細胞「代謝共生」 促腫瘤氧化反應

2022-01-24/記者 彭梓涵
近(21)日，美國莫格里奇研究所(MorgridgeInstitute)研究團隊，利用非侵入性的光學成像方式證實胰腺癌腫瘤中非轉化(Nontransformed)的「胰腺星狀細胞(PSC)」，可幫助癌細胞克服代謝限制，促進癌細胞增殖和腫瘤生長。相關研究已發表在期刊《ScienceAdvances》。 癌細胞通常需要調整新陳代謝，以利用營養物質並增殖。目前有研究證實癌細胞與「腫瘤微環境中」不同的基質...
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神經科學 Tau蛋白 粒線體 阿茲海默症

《Cell》突變Tau蛋白影響粒線體功能！ 首揭Tau完整交互作用 盼助神經退化疾病治療

2022-01-24/記者 巫芝岳
美國時間20日，加州巴克老化研究所(BuckInstituteforResearchonAging)的科學家，首次揭開已知和阿茲海默症等神經退化性疾病相關的Tau蛋白突變，是如何影響神經細胞粒線體功能，及神經細胞最終如何釋放Tau蛋白，使其擴散到整個大腦的完整機制；對未來相關療法開發，可能提供莫大的助益。該論文發表於期刊《Cell》。該研究團隊使用誘導性多功能幹細胞(iPSC)衍生的神經細胞，透過...
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T細胞 免疫學

《Cell》缺「鎂」恐影響免疫系統?! 瑞士揭「鎂」對T細胞重要性

2022-01-22/記者 巫芝岳
近(19)日，瑞士巴塞爾大學(UniversityofBasel)的科學團隊發現，免疫系統在應對病原體或攻擊癌細胞時，需要有足夠的「鎂」才能有效運作。科學家強調，雖目前仍無科學證實，在飲食中補充鎂是否能降低罹癌率，但該發現對CAR-T細胞治療、免疫檢查點抑制劑等癌症療法的研究相當重要。該論文發表於期刊《Cell》。先前已有研究指出，當小鼠進行低鎂飲食時，癌細胞在體內的傳播速度會更快，且小鼠對流感病...
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醫療AI IBMWatson

放棄醫療布局！IBM出售10億美元 Watson Health醫療業務

2022-01-22/記者 彭梓涵
美國時間21日，IBM宣布已將屬於 WatsonHealth業務中的醫療數據和分析資產，出售給全球私募股權公司FranciscoPartners 。雙方都未揭露協議的財務條款，但據知情人士透露， WatsonHealth被出售的資產價值超過10億美元。 IBM軟體部副總 TomRosamilia表示，這筆交易將讓IBM更專注於混合雲和AI的戰略布局。 換句話說，這筆交易也透露了IBM正在縮減曾經在...
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胰腺癌 KRAS Mirati

Mirati KRAS抑制劑二期臨床數據積極 「癌王」胰腺癌緩解率達50%

2022-01-22/記者 巫芝岳
美國時間21日，MiratiTherapeutics宣布其KRASG12C抑制劑adagrasib(MRTX849)，在一項臨床二期試驗中，顯示對多項胃腸道癌症具有積極療效，整體客觀緩解率(ORR)為41%，疾病控制率(DCR)達到100%。其中，針對臨床上相當棘手的胰腺癌，緩解率(RR)也可達到50%。在該項名為KRYSTAL-1的二期試驗，共納入胰腺癌、膽道癌、闌尾癌、小腸癌、胃食道交界處和食...
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細胞治療 再生醫學

顛覆再生醫學供需市場?! Cytiva結盟Nucleus推客製化細胞培養基服務

2022-01-22/記者 吳培安
美國時間20日，跨國生命科學服務商美商思拓凡(Cytiva)，宣布與細胞培養公司NucleusBiologics簽訂合作，未來將針對細胞/基因療法(cell/genetherapy,CGT)領域，提供客戶特殊需求之客製化細胞培養基設計生產服務。 根據合作協議，Cytiva的客戶將可以透過Nucleus公司NB-AIR平台的XURIMediaAiGuide，獲得客製化細胞培養基的優化建議；也可以利用...
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愛滋病 HIV

2.5億美元HIV假藥流通Gilead起訴22名經銷商

2022-01-22/記者 彭梓涵
近(19)日，吉立亞醫藥(GileadScience)公告，證實美國當地執法部門半年多調查，於9個州17個地方查獲數萬瓶假冒Gilead商標的愛滋病毒(HIV)藥物，Gilead同時也提供訊息並警示消費者，以識別正確產品。 去年8月Gilead發現，其HIV藥物，有仿冒的藥品正在美國市場上流通，因此啟動民事調查。 據了解這些流通的HIV藥物主要是Biktarvy和 Descovy，且在過去兩年中已...
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癲癇

UCB斥資19億美元併購Zogenix 癲癇產品線再添生力軍

2022-01-21/記者 巫芝岳
近(19)日，比利時跨國藥廠優時比(UCB)，宣布以19億美元收購美國罕病藥物開發公司Zogenix，該交易讓UBC取得Zogenix剛在2020年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的罕病新藥Fintepla，為其癲癇治療產品現增添生力軍，也是UCB近兩年來，為擴充癲癇產品線的第二項併購案。由於UBC自身的癲癇藥物Vimpat，是目前其唯二兩項暢銷產品之一，且預計今年3月將失去美國的獨賣權，因此這...
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CDMO Exelead mRNA

默克7.8億美元收購CDMO商Exelead 再拓mRNA相關生產量能

2022-01-21/記者 巫芝岳
今(21)日，默克集團(Merck)宣布以7.8億美金現金，收購美國CDMO公司Exelead；這是默克繼2021年初，宣佈收購德國mRNACDMO製造商AmpTec後，又一項擴充mRNA療法、疫苗相關製造能力的動作。Exelead專注於製造高度複雜的注射處方，包括脂質奈米粒子(LNP)的藥物輸送技術，而此技術是用於新冠肺炎和其他適應症之mRNA療法的關鍵配方技術，該公司在充填和包裝等部分，都有超...
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新冠肺炎 新冠病毒

《Nature》解密Omicron為何傳染力強？ 不靠病毒量高 靠免疫逃逸反應

2022-01-21/記者 李林璦
新冠Omicron突變株遠超於其他突變株橫行全球，美國時間19日，《Nature》兩項研究指出Omicron突變株感染者的體內病毒量與Delta突變株感染者病毒量相似，但傳染率更高，原因可能是Omicron可以逃避接種疫苗或過去感染過新冠的免疫反應，並發現Omicron的傳染力也較持久，建議美國疾病控制和預防中心(CDC)應修改隔離指南。 雖然Omicron突變株在人體內的病毒濃度與Delta突變...

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