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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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推動疫苗產業升級！國衛院生物製劑二廠2028啟用

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核醫藥 放射藥物 實體癌 PSMA

禮來再進軍核醫藥！11.6億美元攜Aktis Oncology開發實體癌放射藥物  

2024-05-22/記者 吳培安
美國時間21日，跨國藥廠禮來(EliLilly)繼去(2023)年10月以14億美元併購PointBiopharma、大舉進軍放射性醫藥領域後，又宣布與AktisOncology達成潛在價值11.6億美元的合作，藉由Aktis的迷你蛋白(miniprotiens)探勘平台，針對多項實體癌標靶開發放射性治療及診斷產品。 根據協議，Aktis將依照禮來所挑選的標靶生成抗癌放射候選療法，並負責初期的人類...
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瘧疾疫苗

英牛津、印血清研究院聯手 兒童瘧疾疫苗首批運抵非洲  

2024-05-21/實習記者 鐘御慈
昨(20)日，印度血清研究院(SerumInstituteofIndia,SII)和英國牛津大學(UniversityofOxford)共同開發針對兒童的瘧疾疫苗R21/Matrix-M，第一批疫苗已運抵中非共和國(CentralAfricanRepublic,CAR)，其餘運往南蘇丹(SouthSudan)和剛果民主共和國(DemocraticRepublicoftheCongo)，預計將在未來...
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GLP-1 VikingTherapeutics

GLP-1藥物市場十年內將破千億美元！ 台灣泰宗、友華、康霈、北極星搶攻減肥商機

2024-05-21/記者 巫芝岳
近(19)日，市調公司GlobalData發佈的最新報告指出，可用於治療糖尿病、肥胖等疾病的類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1agonists)，正以前所未有的速度急速增長中，預計2033年市場將超過1,250億美元，且將在10年內成為代謝疾病領域的主導藥物。GlobalData製藥分析師CostanzaAlciati表示，目前有10種GLP-1相關藥物，被批准用於治療第二型糖尿病、3種用於治...
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ADC 抗體藥物複合體 不限癌種 Enhertu

AZ斥15億美元 選新加坡蓋首座一站式ADC生產基地

2024-05-21/記者 彭梓涵
美國時間20日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)透露，將預留15億美元在新加坡建造一個端到端的抗體藥物複合體(ADC)生產設施，預計今年底開始設計和建造，並於2029年投入營運，此將是阿斯特捷利康第一個一站式ADC藥物生產基地。 該生產基地將會生產ADC藥物三大基本元素，包括單株抗體(monoclonalantibody)、小分子藥物(drugpayload)和連接子(Linker)，...
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Haleon 消費者保健

GSK出售消費者保健零售商Haleon剩餘股份 獲15.2億美元資金

2024-05-21/記者 巫芝岳
近(17)日，葛蘭素史克(GSK)表示，其計畫放棄先前從內部分拆而出的消費者保健Haleon的所有股份，在經歷過去四輪拋售股份後，GSK目前持有Haleon4.2%股份，相當於3.85億股。根據《路透社》上週五報導，透過本次出售股票，GSK可籌得約12.5億英鎊(約15.2億美元)。《路透社》報導也指出，此次出售將使GSK能強化對疫苗、癌症和傳染病領域的關注，這也是其執行長EmmaWalmsley...
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大麻 管制藥物 法規 聯邦

大麻管制轉捩點?! 美國司法部承認醫療益處、將調降大麻風險級別  

2024-05-17/記者 吳培安
美國聯邦政府針對大麻管制做出重大決策！美國時間16日，司法部批准一項《聯邦公報》(FederalRegister)的規則提案，將大麻從第一級管制藥物降為第三級物質，並首度在聯邦層級承認大麻在醫療用途上的用處。自上任以來多次推動大麻持有除罪化的美國總統拜登也指出，這是一項具有里程碑意義的重要舉措。 目前美國緝毒局(DEA)已經向美國聯邦政府的《聯邦公報》提交擬議規則制定通知(NPRM)，並開放60天...
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肺癌 FDA

安進小細胞肺癌藥物獲FDA批准  延長壽命、中位存活期

2024-05-17/實習記者 鐘御慈
昨(16)日，安進(Amgen)用於治療小細胞肺癌(SmallCellLungCancer,SCLC)的藥物Imdelltra(tarlatamab)，獲美國食品藥物管理局(FDA)加速批准。根據臨床二期試驗結果，該藥物縮小了40%患者腫瘤大小，且患者壽命顯著延長，中位存活時間達14.3個月。 Imdelltra是一款潛在的首見機制(first-in-class)藥物，使用一種雙特異性T細胞銜接系...
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雙特異性抗體 IL-13 TSLP

嬌生斥8.5億美元收購Proteologix獲多項雙特異性抗體藥

2024-05-17/記者 彭梓涵
美國時間16日，嬌生集團(J&J)宣布，將斥資8.5億美元現金收購雙特異性抗體(bispecificantibody)藥物開發公司Proteologix，以獲得一批研發中的雙特異性免疫抗體藥物，其中包括一項正在臨床一期、治療異位性皮膚炎(AD)和嚴重氣喘的靶向IL-13和胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的雙特異性抗體候選藥物PX128。 TSLP是近年製藥公司和投資者紛紛關注的領域，例如...
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國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓

國邑*L606治PAH三期臨床期中分析正向 加速PH-ILD區域授權

2024-05-16/記者 李林璦
今(16)日，國邑藥品科技*(6875)表示，北美授權夥伴Liquidia將於美國胸腔醫學會議(ATS)發表L606治療第一類肺高壓(PAH)的臨床三期試驗期中分析結果，目前數據正向，受試者皆能自Tyvaso成功移轉到以L606治療，且與其他藥物合併治療也呈現良好的耐受性，無明顯副作用。總經理甘霈表示，此階段性的臨床成果，除有助後續臨床推進的規劃外，也有助於國邑*正在進行的北美以外區域授權談判，目...
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長照 輔具 臺灣輔具暨長期照護大展 長照司 祝健芳

ATLife輔具長照展開幕 長照司預告「輔具租賃制」方向不變

2024-05-16/記者 巫芝岳
今(16)日起，第九屆「ATLife臺灣輔具暨長期照護大展」為期四天(5月16~19日)於台北南港展覽館一館展出，該展覽也號稱為國內唯一結合「輔具+長照」的雙主題展覽，共集結210家國內外廠商，展出超過3千款最新輔具、長照設備及智慧照顧方案。衛福部長照司司長祝健芳今早也特別出席開幕活動，並表示近期長照司計畫輔具補助將朝「租賃取代購買」方向規劃的提案，將待內閣上任後再繼續討論，上路前也將有一定的預告...
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登革熱 登革熱疫苗 Qdenga Dengvaxia

蚊媒病毒感染激增！武田登革熱疫苗獲WHO資格預審

2024-05-16/記者 彭梓涵
昨(15)日，世界衛生組織(WHO)表示，已批准武田製藥(TakedaPharmaceuticals)登革熱疫苗Qdenga的資格預審(prequalification)，為國際採購機構提供新選擇。 WHO的資格預審規劃，是確保國際採購機構能取得符合品質規範、安全性和療效標準的藥品。每年兒童基金會、對抗愛滋病、結核病和瘧疾等國際採購機構，都要採購數十億的藥品，以投放藥品資源到有限的國家，目前WHO...
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諾和諾德 收購

諾和諾德再增強製造力！收購Single Use Support 60%股份

2024-05-16/記者 李林璦
美國時間15日，諾和諾德(NovoNordisk)母公司諾和控股(NovoHoldings)宣布，預計將斥資數億歐元(hightriple-digitmillioneuros)，收購60%奧地利生命科學工具公司SingleUseSupport的股權。雙方並未透露何時完成該交易，還需等候相關監管單位的批准。 SingleUseSupport的兩位創辦人將各保留10%的股份。剩餘20%的股份將由大型生...

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