再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

生技醫藥
RSV mRNA疫苗 新冠疫苗 中國 商業布局

莫德納大手筆10億美元投資中國、RSV疫苗送多國上市許可申請  

2023-07-06/記者 吳培安
美國時間5日，外媒報導莫德納(Moderna)已與中國簽訂合作備忘錄(MoU)，投資10億美元開發僅供中國使用的mRNA藥物，成為莫德納首度在中國的大手筆投資；同日，莫德納也宣布呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345已向歐盟、瑞士、澳洲送交上市許可申請，也向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑執照申請(BLA)之機動送審，有望成為其獲批的第二項產品。 莫德納和中國的合作正在升溫。據莫德...
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07/06《生醫焦點雷達》

2023-07-05/新聞中心
台耀6月營收創新高，雙引擎拉動，下半年業績續攻高財訊快報2023/7/6中研院重大突破院長廖俊智團隊發現增加生物固碳新法聯合新聞網2023/7/5藥華藥6月營收雙增Q2、上半年同刷新猷鉅亨網2023/7/5《生醫股》明基醫子公司參展搶攻寵物保健商機中時新聞網2023/7/5
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新聞集錦 投資雷達

07/05《生技股動態》

2023-07-05/新聞中心
市場觀測：✔華上生醫(7427)公司氟口比苯醯胺鹽類新劑型新藥GNTbm-CC-02，經審查取得美國發明專利✔晉弘(6796)董事會決議現增發行普通股，上限125萬股07/05一日漲跌(漲)星寶國際10%、華安7.14%、保瑞6.16%(跌)訊映9.95%、亨泰光4.51%、雃博2.3%https://reurl.cc/b9mZOX07/05三大法人動態(買超)晟德2198張、保瑞1355張、健亞...
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武田酶替代療法臨床三期佳 血小板低下發生率降6成；Ipsen罕病珊瑚人新藥 獲FDA諮詢委員會支持

2023-07-05/環球生技
《台灣》亞洲醫療器材研究發展研習營(B.E.S.T.InnovationCourse)7/24~28登場！國際創投SantéVentures、連續創業家現身台灣傳授微創醫材創業出場關鍵 擁有亞洲唯一一座遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)的秀傳醫療體系，將在7月24~28日，舉辦為期5天的第七屆「亞洲醫療器材研究發展研習營(B.E.S.T.InnovationCourse)」廣...
生技醫藥
乾癬 口服 生物製劑

嬌生口服乾癬藥2期達標！卻因療效不敵市售針劑 股價暴跌20%

2023-07-05/記者 彭梓涵
美國時間4日，臨床階段生物製藥公司ProtagonistTherapeutics宣布，其授權嬌生(J&J)合作開發的口服胜肽乾癬(psoriasis)藥 JNJ-2113的2期臨床數據，結果雖然達主要和次要終點，但療效似乎沒有超過市場已有的乾癬注射療法，消息一出Protagonist週一的股價暴跌近20%。 此2b期試驗是將225名患有中度至重度乾癬的患者隨機分配至 JNJ-2113、5種...
醫療科技
基因檢測 基因體學 精準醫學

英法診斷集團Novacyt 1670萬英鎊收購英國有勁基因

2023-07-05/記者 劉馨香
近(3)日，英法診斷集團Novacyt宣布，以1670萬英鎊(約2130萬美元)收購英國基因體公司YourgeneHealth，其股價因此在當天飆漲140%。就在上個月(6月13日)，YourgeneHealth才以400萬美元(540萬新元)，將其臺灣子公司有勁基因股份有限公司(YourgeneHealth(Taiwan)Co.,Ltd.)轉手讓新加坡分子診斷集團INEXInnovate併購。此...
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07/05《生醫焦點雷達》

2023-07-05/新聞中心
寶齡富錦腎臟新藥取得韓健保價有助市占率提升鉅亨網2023/7/4望隼中、日出貨加溫，6月營收創歷史次高財訊快報2023/7/4醫揚海外訂單擴大新自動化廠產能倍數跳增鉅亨網2023/7/4台新藥眼部新藥藥證獲美FDA收件許可拚明年上半年取證鉅亨網2023/7/4高基期漸過，大樹6月營收估重回年增Moneydj2023/7/4浩鼎旗下圓祥生技預計7月中登興櫃，去年每股稅後虧損5.48元財訊快報2023...
生技醫藥
糖尿病腎病變 糖尿病 新穎生醫

糖尿病腎病早篩成顯學！ Renalytix平台獲FDA批准；新穎生醫歐盟、大馬已取證

2023-07-04/記者 李林璦
美國時間6月29日，Renalytix開發的KidneyIntelX.dkd™人工智慧預後測試平台，獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予創新醫材上市許可(DeNovomarketingauthorization)，可做為第2型糖尿病和早期糖尿病腎病患者的照護指引。 在台灣，新穎生醫(6810)也針對糖尿病腎病變的檢測缺口，開發出全球第一個應用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNl...
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新加坡推緩和療護 2024年起擴大補助；阿斯特捷利康肺癌藥三期數據引擔憂 股價跌8%

2023-07-04/環球生技
《台灣》智齡科技併購雲果資訊擴大長照事業版圖客戶達1000家、從居家服務到住宿型機構一條龍 今(4)日，智齡科技與雲果資訊宣布，於2023年7月1日正式簽約，雲果資訊併入智齡科技。將透過本次併購，整合兩家高齡科技領導品牌，累積多年的經驗和優勢，攜手提供長照機構更全面、更完整的服務，建構整合連續性照護的大長照事業。 智齡科技服務超過700家機構客戶，併入雲果資訊200家客戶後，總服務客戶數達到100...
生技醫藥
Humira 生物相似藥 免疫

Humira生物相似藥上市潮來了！搶占200億美元市場

2023-07-04/記者 劉馨香
隨著艾伯維(AbbVie)每年約200億美元營收的明星免疫藥物Humira專利到期，第一款生物相似藥(biosimilar)由安進(Amgen)在1月上市，其他生物相似藥則於7月陸續登場。本週，CelltrionUSA、Organon和SamsungBioepis、由諾華(Novartis)分拆獨立的Sandoz、百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)等公司都發出公告，在美國上市旗...
生技醫藥
WCP 唐獎 單株抗體 自體免疫疾病

WCP大會邀唐獎得主費爾德曼 揭單株抗體醫療革命歷程

2023-07-04/記者 劉馨香
今(4)日，唐獎教育基金會表示，第19屆世界基礎和臨床藥理學大會(WCP2023)在7月2至7日於蘇格蘭登場，本次WCP再度與唐獎合作，由唐獎基金會董事閻雲敎授主持，邀請到2020年唐獎生技醫藥獎得主馬克·費爾德曼(MarcFeldmann)，以線上演講分享「洞悉自體免疫的分子機制轉譯成有效的治療」。唐獎教育基金會表示，費爾德曼開發的腫瘤壞死因子(TNF)阻斷療法，是第一種針對發炎性...
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新聞集錦 投資雷達

07/04《生技股動態》

2023-07-04/新聞中心
市場觀測：✔泰宗(4169)擬現增發行普通股1000萬股、每股50元，認股基準日7/26✔台新藥(6838)向FDA提交治療眼部術後發炎及疼痛新藥APP13007之新藥查驗登記申請(NDA)，獲收件許可07/04一日漲跌(漲)寶齡富錦4.51%、大樹3.7%、訊映2.79%(跌)華安5.48%、強生5.33%、太景*-KY5.28%https://reurl.cc/WGObMe07/04三大法人動...

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