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三顧啟動iPSC家族儲存服務；FDA批准嬌生脈衝電場消融系統
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2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉！ 安立璽榮、台大、清大、中興、研生生醫共享250萬獎金  

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光鼎生技前10月歐洲市場年增34% 海外參展持續擴市占

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莫德納RSV疫苗取FDA突破性療法 緊追輝瑞、GSK；Catalent比利時建新核酸廠 專產細胞、基因療法用質粒DNA；林口長庚結盟輝瑞 三階推臨床、醫藥產業合作

2023-01-31/環球生技
《臺灣》林口長庚結盟輝瑞三階推臨床、醫藥產業合作 昨(30)日，林口長庚醫院與輝瑞(Pfizer)簽署合作備忘錄，以「三階段計畫目標」推動合作。首先，雙方將密集促成醫學教育學術討論會；第二階段，計畫發展醫學研究計畫，以奠定臨床照護與治療指引；第三階段，則希望持續推動臺灣臨床試驗國際化，爭取更多醫療資源與國際接軌。 林口長庚院長陳建宗表示，他們非常期待能以實務臨床經驗，與業界共同結盟，做為未來發展依...
生技醫藥

美軟體公司創「AI蛋白質設計系統」登《Nature》子刊 百萬個序列快速生成！

2023-01-31/記者 巫芝岳
近日(1月26日)，加州軟體公司Salesforce的研究團隊SalesforceResearch，開發出一套能自動創建「人造蛋白質」的AI系統，且實驗發現，其中一些人造蛋白質，即便氨基酸序列和天然蛋白質有顯著差異，但其生物功能卻和天然的一樣有效，顯示AI應用在蛋白質工程的龐大潛力。該研究發表於期刊《NatureBiotechnology》。該團隊開發出一項名為「ProGen」的AI模型，透過將2...
生技醫藥
血友病 罕見疾病

賽諾菲血友病新藥 臨床三期登《NEJM》 每週一針可望預防出血

2023-01-31/記者 巫芝岳
農曆春節期間(1月26日)，賽諾菲(Sanofi)的A型血友病藥物Altuviiio(efanesoctocogalfa)，臨床三期數據發表於醫學期刊《NEJM》中，顯示其作為預防性療法的積極潛力。該藥已在2022年獲美國食品藥物管理局(FDA)的優先審查資格，FDA也預計在今年2月28日做出審批決定。去年3月，賽諾菲首次公佈了該項名為「XTEND-1」試驗的主要結果，顯示試驗達到主要終點；本次發...
生技醫藥
Menarini 乳腺癌 內分泌療法 SERD

20年來首批！Menarini超越羅氏、賽諾菲 乳腺癌內分泌療法獲FDA批准

2023-01-31/記者 李林璦
美國時間27日，義大利第一大藥廠美納里尼醫藥(Menarini)宣布，其用於治療乳腺癌的口服選擇性雌激素受體降解劑(Selectiveestrogenreceptordegrader,SERD)Orserdu(elacestrant)獲美國食品藥物管理局(FDA)的批准。這不僅是近20年來首款獲批的乳腺癌患者內分泌療法，先前羅氏(Roche)和賽諾菲(Sanofi)的SERD療法也都在臨床階段失敗...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 PCP 退化性關節炎

通用幹細胞PCP技術治療退化性關節炎展成效 兩度登上國際頂尖期刊！  

2023-01-31/記者 吳培安
今年1月，中興大學與亞洲大學附設醫院、彰化秀傳醫院，以及中興大學衍生新創通用幹細胞公司合作，針對膝關節炎退化的治療需求，利用自體血液分化成具抗發炎的M2巨噬細胞，並可產生二型膠原蛋白質，盼成為膝關節炎退化的新一代療法選項。研究團隊之動物實驗成果，已於去(2022)年12月刊登於國際頂尖期刊《ScientificReports》，臨床成效研究則甫於上週刊登於《CellTransplant》。 這項研...
生技醫藥
CRO 西北大學 藥物開發 CharlesRiver SAMDITech

臨床前CRO龍頭Charles River再斥5千萬美元併西北大新創SAMDI Tech

2023-01-31/記者 彭梓涵
美國時間30日，近幾年一直忙於併購的全球臨床前CRO龍頭查爾斯河實驗室(CharlesRiverLabs)宣布，以5000萬美元收購美國西北大學(Northwestern University)衍生的早期藥物開發公司SAMDITech，收購後該公司將納入CharlesRiver的藥物開發與安全評估部門。 SAMDITech是一家從美國西北大學衍生的早期藥物開發新創公司，其獨特的自組裝單層去吸附離子...
政策法規
COVID-19 緊急狀態

美疫情政策翻新頁！拜登：5月11日結束緊急狀態

2023-01-31/記者 劉馨香
美國時間30日，美國總統拜登(JoeBiden)通知國會，他將在5月11日結束因應COVID-19疫情的國家緊急狀態和公共衛生緊急狀態。結束兩項緊急狀態代表將正式重整聯邦應對新冠病毒的措施，將其視為地方性公衛威脅，由各機關的正常權限進行管理。美國衛生及公共服務部自2020年1月27日宣布公共衛生緊急狀態，前總統川普接續在3月13日宣布全國進入國家緊急狀態，兩項緊急狀態已多次延長至今，並將在幾個月內...
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01/31《生醫焦點雷達》

2023-01-31/新聞中心
完善醫療器材品質，食藥署推動「醫療器材GDP」食品藥物管理署2023/1/29《生醫股》保瑞旗下安成胃食道逆流學名藥成功在美上市中時新聞網2023/1/30安克生醫擴大海外市場呼止偵今年可望在韓上市鉅亨網2023/1/30長佳智能最快3月掛牌上櫃，預計2月7日競拍財訊快報2023/1/30逸達出運二新藥利多連發中時新聞網2023/1/31燁輝多角布局斥2.08億元入股向榮生技鉅亨網2023/1/3...
生技醫藥
新冠肺炎 鼻噴劑 新冠藥物

《Matter》約翰霍普金斯「超分子」吸附新冠病毒！ 鼻噴藥動物實驗成功

2023-01-30/記者 巫芝岳
近日，約翰霍普金斯大學(JohnsHopkinsUniversity)的華裔科學團隊，開發出一項透過鼻噴方式給藥的新冠(COVID-19)疫苗；這項藥物具特殊的分子結構，攜帶經處理的ACE2受體，在病毒接觸人體ACE2受體前，搶先與病毒結合，達到預防或治療新冠肺炎的效果。研究論文已於去(2022)年12月12日，發表於期刊《Matter》。由約翰霍普金斯化學與生物分子工程助理教授HonggangC...
醫療科技
北醫生醫加速器 比翼加速器 新創 市場導入

新創「投資報酬率」成納入保險關鍵！

2023-01-30/記者 李林璦
今(30)日，臺北醫學大學生醫加速器(TMUBioMedAccelerator)舉辦首場「市場導入策略工作坊」，詳細說明其與比翼生醫加速器(BEAccelerator)合作舉辦的TMUXBE計畫將如何幫助新創進入國際市場，邀請到北醫人體研究處人研長宋賢穎、北醫數據處數據長許明暉分享北醫豐富的臨床試驗資源，以及美國醫療科技新創公司Aledade的風險投資負責人陳懷平、日本新創INOPASE共同創辦人...
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01/30《生技股動態》

2023-01-30/新聞中心
市場觀測：✔向榮生技(6794)獲准為新光吳火獅醫院施行「自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口」之細胞製備場所✔向榮生技(6794)決議私募普通股1300萬股、每股26元，增資基準日2/17✔諾貝兒(6844)決議私募現增普通股，上限500萬股✔愛派司(6918)1/31起預定買回庫藏股不超過600張，區間價38～60元✔敏成健康(4431)：敏成總經理異動為楊坤璋 01/30一日漲跌(...
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禮來阿茲海默藥遭FDA拒速批；亞培脊髓刺激器獲FDA新批治療糖尿病疼痛；安特羅腸病毒疫苗獲食藥署首批；藥華藥日本查廠無重大缺失盼上半年取證；全心啟潰瘍性腸炎臨床一期試驗；智擎胰腺癌一線療法三期臨床達標

2023-01-30/環球生技
《臺灣》安特羅腸病毒71型疫苗獲TFDA首批股價大漲10% 昨(29)日，國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)公告重訊，其開發預防腸病毒71型病毒引起的手足口病(hand,footandmouthdisease)及皰疹型咽唊炎(herpangina)，用於6歲以下到2個月嬰幼童腸病毒71型疫苗，通過衛福部食藥署查驗登記審查，成為台灣首支獲批准的腸病毒71型疫苗。今日收盤，國光生技漲停、...

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