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北市府攜6生技企業 攻德國醫材展MEDICA 媒合達67場
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11/15《生醫焦點雷達》

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11/14《生技股動態》

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羅氏新檢測歐洲上市 一次測12種呼吸道病毒；輝瑞鐮形紅血球疾病療法Oxbryta撤出全球市場；瑞磁檢測聯手賽默飛世爾萃取儀 申請美國FDA上市許可  

2024-09-26/環球生技
《臺灣》瑞磁檢測系統聯手賽默飛世爾萃取儀申請美國FDA上市許可 今(26)日，瑞磁生技ABC-KY(6598)宣布已向美國食品藥物管理局(FDA)提交申請，將旗下MDx3000檢測系統與美國實驗室市佔率最高、賽默飛世爾(ThermoFisher)的KingFisher萃取儀器搭配，納入上市許可。瑞磁表示，若本次上市許可案獲美國FDA核准，瑞磁將有機會拓展千家潛在客戶，進而導入其主力試劑產品，如「1...
再生醫學/細胞治療
仲恩生醫 自動化 再生醫療 細胞製劑廠

仲恩細胞製劑廠完工 明年將啟動美國臨床二期

2024-09-26/記者 李林璦
今(26)日，仲恩生醫(7729)宣布，其PIC/SGMP廠規格的細胞製劑廠正式完工，將申請台灣、日本兩地主管機關查廠，以因應首項小腦萎縮症幹細胞新藥Stemchymal®將在明(2025)年，於台日兩地送件申請暫時性藥證後的產品上市需求。仲恩指出，預計明年向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床2b期試驗申請。 仲恩表示，該PIC/SGMP細胞治療廠位於台北市內湖，在設計初期參考美國、歐盟...
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09/26《生醫焦點雷達》

2024-09-26/新聞中心
防濫用嚴查無處方販售抗生素目標5年內用量減5％中國時報2024/9/25全球500醫療機構評比林口長庚獲「卓越醫院」金獎聯合報2024/9/25合一攻減重新藥拚明年臨床創辦人路孔明強調建置藥品「第四隻腳」經濟日報2024/9/26中裕HIV長效治療藥二期順利，年底拚初步數據MoneyDJ2024/9/25邦特新廠客戶陸續完成查廠驗證，爭取CDMO訂單放大財訊快報2024/9/25喬山併BowFle...
醫療科技
耳機 腦機介面 BCI Neurable

耳機測你多專心?! Neurable首款腦機介面消費性耳機上市

2024-09-26/記者 巫芝岳
美國時間25日，波士頓腦機介面(BCI)公司Neurable，宣布推出一款結合BCI與AI技術的智慧型耳機MW75Neuro，該產品為一種非侵入式的腦電圖(EEG)紀錄儀器，分析使用者心理疲憊狀態、提升專注力，號稱為第一款消費性的BCI耳機產品。該款耳機是與耳機公司Master&Dynamic合作研發，透過將能記錄腦波的電極安裝於耳機的耳墊中，便能記錄到12通道(channel)的腦電圖，...
生技醫藥
默沙東 大腸癌 微小衛星體 標靶治療 免疫檢查點 MSD

Keytruda合併療法進軍MSS大腸癌跌跤！默沙東臨床三期未改善存活  

2024-09-26/記者 吳培安
明星藥跌跤！美國時間25日，默沙東(MSD)宣布旗下腫瘤明星藥Keytruda與anti-LAG-3抗體MK-4280(favezelimab)的合併療法，在微小衛星體不穩定(MSS)之轉移性大腸直腸癌的臨床三期試驗KEYFORM-007中，未能如期改善整體存活率(OS)，打擊默沙東以Keytruda合併療法進軍MSS大腸癌的目標。 在MSS實體癌種類之中，MSS大腸直腸癌是最為常見的一種，但治療...
生技醫藥

醫師教授何善台：新劑型疼痛噴劑或能有意義解決疼痛問題！

2024-09-26/記者 王柏豪
「帶狀疱疹後疼痛到底怎麼辦？」 許多帶狀疱疹病患發病後，身體皮膚一些部位出現一群群如帶狀的紅色丘疹，接著轉變成水疱和膿疱，劇烈的疼痛之外，可能還伴隨發熱發冷的現象，即使看了醫師並使用抗病毒藥物和止痛劑對抗治療後，一週後疼痛部位慢慢結痂，紅疹也慢慢消失了，有些病患留下部分疤痕，但更多病患疼痛始終無解，特別是高齡的患者尤為常見。 疼痛麻醉醫學權威教授、前台北榮總總醫院副院長，何善台退休後仍然在台北榮總...
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新聞集錦 投資雷達

09/25《生技股動態》

2024-09-25/新聞中心
市場觀測：✔台睿(6580)CVM-1118治療晚期神經內分泌腫瘤二期臨床初步結果：中位PFS為10.3個月(補充)✔漢田生技(1294)股票9/26起開始轉上櫃買賣09/25一日漲跌(漲)順藥6.04%、浩鼎5.36%、昱展新藥3.74%(跌)易威7.23%、欣大健康4.08%、台生材2.83%https://reurl.cc/Nln70Q09/25三大法人動態(買超)太景*-KY1033張、順...
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HIMSS 中醫大附醫 尼曼匹克症 罕病

第二款尼曼匹克症罕病療法 IntraBio獲FDA批准；中醫大附醫搶先全國！ 獲HIMSS 數位影像採用模型第六級認證

2024-09-25/環球生技
《臺灣》竟天止痛外用新劑型新藥衝刺年底完成2項臨床二期 今(25)日，新劑型新藥公司竟天生物科技(6917)舉行法人說明會，竟天董事長王藹君表示，竟天今年將以完成兩項新藥臨床二期試驗為重心，分別為APC101止痛噴霧劑用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛，與APC201消炎止痛泡沫劑用於治療骨關節炎疼痛；另也將同步申請APC101用於緩解全身性帶狀疱疹後神經痛的臨床三期試驗。 《臺灣》精準再生醫學新兵富...
生技醫藥
關節炎 止痛藥 505(b)(2)

竟天止痛外用新劑型新藥 衝刺年底完成2項臨床二期

2024-09-25/記者 李林璦
今(25)日，新劑型新藥公司竟天生物科技(6917)舉行法人說明會，竟天董事長王藹君表示，竟天今年將以完成兩項新藥臨床二期試驗為重心，分別為APC101止痛噴霧劑用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛，與APC201消炎止痛泡沫劑用於治療骨關節炎疼痛；另也將同步申請APC101用於緩解全身性帶狀疱疹後神經痛的臨床三期試驗。 王藹君表示，竟天專注於開發局部外用的新劑型新藥，目前主力推動疼痛控制的藥品開發，運...
生技醫藥
晟德 順藥 增資 腦中風

晟德2.36億元認購順藥增資 加碼總額達4億元 加速腦中風新藥佈局

2024-09-25/記者 李林璦
今(25)日，晟德大藥廠(4123)董事會通過認購順天醫藥生技(6535)現金增資案，認購價格為每股新台幣225元，依照原持股比例認購1,049,259股，約合新台幣2.36億元。此外，晟德看好順藥在中風新藥領域的發展前景，擬進一步加碼投資，總金額上看4億元。 順藥於9月4日決議辦理113年現金增資，發行普通股4,000千股，總募集金額達新台幣9億元。晟德作為順藥的第一大股東，認為順藥目前正處於中...
醫療科技
富禾生醫 李建謀 趙毅 精準診斷 再生醫療

精準再生醫學新兵富禾生醫 明興櫃掛牌、今年進臨床  

2024-09-25/記者 吳培安
今(25)日，專注於再生醫學及免疫系統相關服務創新研發的富禾生醫宣布將於明(26)日登錄興櫃，股票代號7773，興櫃參考價為41元。富禾生醫透過深入研究免疫系統，發展出以蛋白質為本的精準免疫功能分析平台，發掘病患個體化差異後，據此提供病患最完整且有效的治療計畫，並結合多家醫學中心豐富的臨床資源，發展「精準診斷」及「再生醫療」兩大事業體。 富禾生醫創辦人暨總經理李建謀表示在精準診斷事業體方面，富禾生...
醫療科技
中國醫 HIMSS

中醫大附醫搶先全國！ 獲HIMSS 數位影像採用模型第六級認證

2024-09-25/記者 彭梓涵
今(25)日，中國醫藥大學附設醫院宣布，取得美國醫療資訊暨管理系統協會(HIMSS)數位影像採用模型(DIAM)第六級認證，成為全台首家獲次認證的醫療機構。 中醫大附醫院長周德陽表示，此次獲得DIAM認證的關鍵在於中醫大附醫積極在心臟科、神經科、放射腫瘤科及胸腔重症加護病房等不同醫療場域導入影像AI技術，並將其融入臨床工作流程中，實際展示了中醫大附醫利用人工智慧提升臨床影像決策支持系統(CDSS)...

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