生技醫藥
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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

新聞集錦
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11/07《生醫焦點雷達》

2024-11-07/新聞中心
川普再起》藥業影響主要看二，受惠者一覽MoneyDJ2024/11/7川普重返白宮投信：通訊服務、科技、醫療成Q4上漲動能主要推手財訊2024/11/6全球首款搭載4D感測器助聽器上市經濟日報2024/11/6英藥商AZ減肥藥數據普、中國高層涉弊案股價崩MoneyDJ2024/11/6威力德生醫通過上櫃審議中時2024/11/7共信-KY新增高雄榮總基地加速完成肝癌新藥二期臨床鉅亨網2024/11...
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11/06《生技股動態》

2024-11-06/新聞中心
市場觀測：✔生華科(6492)CX-4945用於治療難治/復發型兒童實體腫瘤一/二期臨床收治首位病人✔保瑞(6472)：USLDeflazacortTablet學名藥獲得美國FDA審查核可✔浩泰(4131)：對愛能視持股降至33.75%而喪失控制力✔台微醫(6767)113年第1次私募上限1400萬股案，每股26.8元，增資基準日11/20✔鐿鈦(4163)參與認購台微醫私募股373萬股，計約1億...
生技醫藥
SyndaxPharmaceuticals RoyaltyPharma Niktimvo GvHD 移植物抗宿主病 revumenib 急性白血病

Syndax獲Royalty 3.5億美元注資 加速cGvHD新藥上市

2024-11-06/記者 黃佳啟
美國時間5日，SyndaxPharmaceuticals與藥品權利金投資商RoyaltyPharma簽訂一項協議，Syndax將獲得3.5億美元的預付款，以加速其慢性移植物抗宿主病(cGvHD)藥物Niktimvo(axatilimab-csfr)上市。藥物上市後，Royalty將獲得Niktimvo在美國境內淨銷售額的13.8%，直至Royalty的收益達到其投資的2.35倍。 Syndax執行...
生技醫藥
新聞集錦

英科智能貸款1億美元 擴展AI新藥產品線；賽諾菲37億投資有成！ BTK抑制劑三期試驗表現亮眼

2024-11-06/編輯部
《臺灣》生華科新藥Silmitasertib罕見兒癌一/二期試驗收治首位患者 今(6)日，生華科(6492)宣布，開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)在治療復發/難治型兒童及青少年實體腫瘤的研究者發起臨床一/二期試驗(IIT)已成功於美國賓州州立健康兒童醫院(PennStateHealthChildren’sHospital)收治第一名患者。 生華科表示，Silmit...
科學新知
Science 布萊特規則 化學

推翻教科書鍵結規則！《Science》合成「不可能」新藥化合物

2024-11-06/記者 李林璦
美國時間1日，美國洛杉磯加州大學(UCLA)生化學家NeilGarg打破有機化學教科書上的布萊特規則(Bredt'srule)，首次合成違反布萊特規則的反布萊特烯烴(anti-Bredtolefins,ABOs)，成為未來開發創新候選藥物的新途徑。該研究發表於《Science》。有機化學中的布萊特規則已有100年的歷史，是由有機化學家JuliusBredt在1924年提出──在橋環化合物中...
政策法規
資策會 資策會科技法律研究所 國際技術移轉法遵議題工作坊 法規 技轉 授權 普華商務法律事務所

臺企取美關鍵生物技術停看聽！科法所攜律師剖析技術出口法規限制

2024-11-06/記者 李林璦
昨(5)日，產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」，首場以「美國關鍵生物技術出口法規限制」為題，邀請到普華商務法律事務所蔡朝安主持律師和資深律師俞仲宣，從美國關鍵生物技術輸出法規、敏感產業投資審查、到以拜杜法案(Bayh-DoleAct)促進學研機構技轉、FDA新藥審查的專有排他權利(exclusivity)、反托拉斯法對技術移轉適用性等議題...
再生醫學/細胞治療
Gilead Arcellx BCMA CAR-T 多發性骨髓瘤 anito-cel Legend Johnson&Johnson

較勁嬌生/南京傳奇！Arcellx搶先曝多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗結果  

2024-11-06/記者 吳培安
美國時間5日，Arcellx在即將於12月上旬登場的美國血液學學會(ASH)之前，搶先公開了其與吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下KitePharma共同開發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法anito-cel，治療復發或難治型多發性骨髓瘤(RRMM)的臨床新數據，吸引了投資人的目光。 分析師認為，相較於嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生物(Legend...
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11/06《生醫焦點雷達》

2024-11-06/新聞中心
國發會斥資120億元台南設AI資料中心經濟日報2024/11/6衛福部落實長照3.0將在12個部立醫院成立共2千床住宿型長照機構經濟日報2024/11/5證交所攜櫃買成立「資本市場服務團」壯大資本市場中央社2024/11/1生華科罕見兒癌臨床收首位病人，爭取優先審核憑證PRV財訊快報2024/11/6智擎新藥有望通過陸醫保經濟日報2024/11/5財報速遞 美日市場穩定成長藥華藥10月營收年增6...
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11/05《生技股動態》

2024-11-05/新聞中心
市場觀測：✔共信-KY(6617)PTS100肝癌二期臨床新增試驗基地獲高榮受試者保護諮議委員會審核通過✔祺驊(1593)總經理李穎哲轉任為集團總裁✔祺驊(1593)總經理調整為李佳蓉11/05一日漲跌(漲)北極星藥業-KY7.87%、智擎6%、精華4.44%(跌)威健生技10%、易威7.52%、高端疫苗3.59%https://reurl.cc/dy60KD11/05三大法人動態(買超)美時87...
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新聞集錦 AZ GLP-1 Ascendis 諾和諾德

諾和諾德擲2.85億美元 攜Ascendis攻長效型GLP-1藥；AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳

2024-11-05/環球生技
《臺灣》「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」中醫大衝刺外泌體創新療法！聖安、聖展HLA-G靶向外泌體應用吸睛 日前(2日)，由中國醫藥大學、中醫大附醫主辦，國科會及台灣胞外體學會(TSEV)共同主辦之「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」，於中國醫藥大學水湳校區盛大登場；中醫大暨醫療體系也在會中分享在外泌體研究及產品開發的最新進展，包含聖安生醫利用HLA-G靶向外泌體在癌症治療的應用、已向美國食品藥...
醫療科技
AB-BNCT 核子醫學 癌症治療 興櫃 IPO

國產硼中子捕獲治療技術！禾榮科技申請登興櫃

2024-11-05/記者 李林璦
日前(1日)，漢民集團旗下禾榮科技(7799)送件申請登錄興櫃。禾榮科技主要開發加速器型硼中子捕獲治療(AB-BNCT)技術設備，今年7月取得衛福部食藥署(TFDA)醫材許可證，將啟動以復發性頭頸癌為治療目標的臨床試驗。 禾榮科技成立於2017年8月，董事長為許金榮，總經理為沈孝廉，目前實收資本額為13.93億元，2023年營收為23.8萬元，稅前淨損1億2639萬元，每股虧損1.18元。 禾榮的...
生技醫藥
百靈佳殷格翰 Gubra 減重 肥胖

百靈佳3億美元Gubra臨床合作案受挫！終止NPY2R標靶減肥藥開發

2024-11-05/記者 黃佳啟
美國時間10月31日，Gubra與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布，終止開發3億美元合作案中的減重藥物BI1820237，此次終止藥物不同於目前主流的GLP-1促效劑，其靶向神經胜肽Y第二型受體(NPY2R)，但在臨床一期試驗中導致39%受試者出現腸胃道副作用。 BI1820237是先前百靈佳斥資3億美元與Gubra合作的其中一項藥物，目前，仍有其他三個項目持續進行，包含...

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