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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥
生技醫藥
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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

醫療科技
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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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罕見疾病 FDA CBER OTP OTAP 臨床試驗 曲速行動 OperationWarpSpeed

罕病患者福音！美FDA旗下CBER：罕病版「曲速行動計畫」將上路  

2023-02-14/記者 吳培安
美國政府在新冠肺炎(COVID-19)疫情期間，透過「曲速行動計畫」(OperationWarpSpeed)加速業者開發相關診斷與療法。美國食品藥物管理局(FDA)旗下生物製劑評估研究中心(CBER)主任PeterMarks，也在昨(13)日在華盛頓舉辦的生物製藥會議(BiopharmaCongress)中表示，將把在疫情中學到的經驗，沿用到罕見疾病療法上。 Marks表示，這項計畫的目標非常明確...
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02/14《生醫焦點雷達》

2023-02-14/新聞中心
中央大學籌設醫院受挫校方建請調整桃市次醫療區域中央社2023/2/13長佳智能上櫃前競拍，平均得標價73.71元財訊快報2023/2/14歲修、匯損影響，保瑞自結去年11~12月EPS2.58元，低於預期財訊快報2023/2/14晶碩去年EPS22.03元創高擬投資10億元設越南子公司經濟日報2023/2/13家用健身器材庫存調整見曙光，岱宇、祺驊營運回升有譜，喬山添翼財訊快報2023/2/13輝...
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新聞集錦 投資雷達

02/13《生技股動態》

2023-02-13/新聞中心
市場觀測：✔晶碩(6491)新任副總經理潘一紅✔晶碩(6491)通過投資10.51億元，設立越南子公司✔長佳智能(6841)股票初上櫃前現增841.3萬股案，每股承銷價57.6元 02/13一日漲跌(漲)商之器9.97%、晉弘9.9%、泰福-KY9.71%(跌)台生材9.92%、羅麗芬-KY5.65%、視陽5.24%http://bit.ly/230213bs02/13三大法人動態(買超)健喬17...
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02/13《生醫焦點雷達》

2023-02-13/新聞中心
藥局缺藥衛福部將設中心監測聯合新聞網2023/2/12台灣精準醫療計畫恐引發國安疑慮計畫團隊提六點澄清聯合新聞網2023/2/10博錸檢測平台搶攻歐美經濟日報2023/2/13晉弘視網膜AI輔助診斷軟體成功打進日本市場經濟日報2023/2/10富士擴產品線+商用機種打入歐洲喬山今年營運逐季增鉅亨網2023/2/12美容保健業三策略搶市5檔營運再添動能工商時報2023/2/12業績撐腰，四檔製藥股今...
再生醫學/細胞治療
CAR-T Nexcella 細胞治療 門診療法 血液腫瘤

不需住院的CAR-T門診治療！Nexcella臨床期中報捷、上市產品也有機會轉型？  

2023-02-13/記者 吳培安
次世代CAR-T開發方興未艾，副作用更低、縮短患者住院時間的CAR-T療法更受青睞！近(9)日，細胞療法公司Nexcella在國際學術研討會中，公布了CAR-T療法NXC-201的臨床一期試驗期中數據結果，顯示對預後不良的復發或難治型血癌患者，皆具潛在有意義的療效和持久反應，預計在2025年上半年(H1)，提交生物製劑藥證申請(BLA)。 NXC-201是一種靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的自體C...
新聞集錦
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澳Vaxxas首個無針貼片流感疫苗啟動臨床一期；Asa Ren募815萬美元加速印尼人DNA數據應用；晉弘視網膜輔助AI進軍日本 股價漲10%

2023-02-13/環球生技
《臺灣》晉弘視網膜輔助AI進軍日本股價漲10% 近(10)日，智慧醫療公司晉弘(6796)宣布與日本丸紅(Marubeni)集團負責數位醫療保健事業的子公司ClairvoTechnologies簽訂獨家銷售協議。依據此協議，Clairvo將於日本銷售晉弘的眼底攝影機搭配視網膜AI輔助診斷軟體，為晉弘產品進入日本市場的一大里程碑。 晉弘表示，其與Clairvo的合作已經進行兩年，近期視網膜AI輔助...
生技醫藥
藥物傳輸技術 特殊劑型 505b2 思覺失調 長效針劑 軟膠囊 台灣渥克 一致性評價

瑩碩領證關鍵年 2023年6品項海內外取證在望

2023-02-13/記者 彭梓涵
今(13)日，藥物傳輸技術開發商瑩碩(6677)宣布，受惠營運策略調整得宜，瑩碩去年合併營收8.64億元，年增4.38%。展望今年，有鑑海外布局將進入領證關鍵年，6品項會在台灣、中國、東南亞等地取證，包括治療成人嚴重憂鬱症的精神科用藥，有望在今年Q1拿下中國一致性評價的首張學名藥證。 董事長王建治表示，因應近年外在大環境的變化，瑩碩逐步調整集團經營策略，一方面加速投入研發，推進旗下特殊劑型平台的藥...
再生醫學/細胞治療
Nature 細胞治療 CAR-T 哈佛

《Nature》子刊：哈佛創新個人化CAR-T細胞製程！ 有效性、增殖率大增

2023-02-13/記者 李林璦
近日，哈佛大學Wyss生物創新工程研究所(WyssInstituteforBiologicallyInspiredEngineering)研究團隊發明一種創新嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的製造過程，運用精確可控的生物材料，在製造CAR-T細胞時可依據患者本身不同的T細胞表型(phenotype)給予不同的刺激劑量，可顯著提高CAR-T細胞產品的功效和增殖量。該研究發表於《NatureCom...
生技醫藥
Grail IVD 基因檢測 癌症檢測 cfDNA

Illumina去年虧損破44億美元 併購Grail成爭議?!

2023-02-13/記者 巫芝岳
近(7)日，基因檢測龍頭Illumina公告2022年第4季營收，共計10.8億美元；總計去年全年營收為45.84億美元，相較2021年的45.26億美元幾乎沒有成長，且2022年淨虧損44.04億美元。相較於2021年淨虧損7.62億美元明顯擴大，主要原因為其在併購Grail後，提出39.14億美元的商譽減值(goodwillimpairments)。(編按：商譽減值係指公司可能承認當初併購時的...
生技醫藥
恒瑞 Treeline EZH2 中國 血液腫瘤 癌症治療

江蘇恒瑞抗腫瘤EZH2抑制劑 7億美元授權美國Treeline受矚！  

2023-02-13/記者 吳培安
昨(12)日，中國知名創新藥廠——江蘇恒瑞醫藥宣布與美國TreelineBiosciences達成協議，將其擁有自主智慧財產權的抗腫瘤藥物SHR2554，以7億美元的交易價格授權給Treeline，其中包含了1100萬美元的前期金、最高4500萬美元的開發里程碑金，以及最高6.5億美元的銷售里程碑金。 根據交易協議，Treeline將獲得該藥在大中華區以外的全球範圍，開發、...
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新聞集錦 投資雷達

02/10《生技股動態》

2023-02-10/新聞中心
市場觀測：✔生華科(6492)CX-4945在美治療皮膚癌基底細胞瘤人體試驗已納最後一位受試者✔泰福-KY(6541)：Genentech撤回對公司、美國及台灣子公司之專利侵權訴訟✔華安(6657)治療僵直性脊椎炎等疾病之「活化AMPK之化合物及其使用」取得加拿大專利✔仁新(6696)LBS-007獲准執行澳洲急性白血病第一/二期臨床試驗✔台睿(6580)TRX-920獲美國FDA核准執行一期晚期...
科學新知
ADHD 過動症 基因體 GWAS

《Nature Genetics》大型全基因體關聯分析 揭過動症27種遺傳變異

2023-02-10/記者 劉馨香
近期，丹麥奧胡斯大學(AarhusUniversity)研究團隊在一項大型研究中，一口氣確認了增加注意力不足過動症(ADHD)風險的27種遺傳變異，此數量是過去研究發現的兩倍以上。研究並發現這些遺傳變異，與大腦早期發育相關。此研究在今年1月發表於《NatureGenetics》。該研究使用來自丹麥大型精神疾病病例隊列(cohort)iPSYCH、冰島生技公司deCODEgenetics，以及精神疾...

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