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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

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CureVac mRNA 新冠疫苗 BNT

CureVac控告BNT侵權！同步開發mRNA猴痘抗體療法

2022-07-07/記者 李林璦
6日，專精於mRNA技術的CureVac宣布，向BioNTech及其2家子公司提出專利侵權訴訟。此外，CureVac也與美國陸軍傳染病醫學研究院(USAMRIID)合作，開發疫苗以外的創新核酸技術應用，在兔子的動物試驗中，驗證透過mRNA可轉錄出三種具功能性的獨立單株抗體(mAb)，有望成為預防與治療猴痘病毒的新一代策略。mRNA技術在新冠疫苗中扮演關鍵的角色，CureVac認為BioNTech的...
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基因療法 mRNA LNP 脂質奈米顆粒

百濟神州加碼mRNA 聯手香港LNP新創開發標靶mRNA療法

2022-07-07/記者 劉馨香
今(7)日，中國腫瘤新藥開發公司百濟神州(BeiGene)宣布，與香港新創公司深信生物(InnoRNA)達成合作，將借重深信生物專有的脂質奈米顆粒(LNP)遞送技術來開發標靶mRNA療法。這是繼去年，百濟神州以500萬美元預付款與美國mRNA療法新創公司StrandTherapeutics合作以來，再一次投注mRNA藥物開發。根據協議，百濟神州將支付深信生物未公開價格的預付款，開發、取證與商業化里...
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精準醫療 精準健康 產業報告

全球精準治療大勢所趨！臺灣精準治療產業及主要企業佈局情形如何？

2022-07-07/特邀作者
資誠生醫產業會計師鄧聖偉表示，主要國家陸續推動新一代精準治療政策後，全球掀起一波精準熱潮，不論企業公司型態及規模紛紛投入精準治療相關產品研發，期能在此一藍海中占有一席之地。DCB產業資訊組分析GlobalData資料庫，盤點全球擁有已上市或處於臨床試驗階段精準療法產品之企業共有401家，其中標靶藥物為企業佈局多年且最多之領域，全球共計322家企業投入相關產品之開發，占比80%。近年隨著新興療法，如...
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RNA編輯 PPR蛋白 基因療法

田邊三菱製藥斥1.46億美元攜手EditForce 創新PPR蛋白編輯RNA

2022-07-07/實習記者 劉淇暄
近日(6月27日)，日本基因編輯技術開發商EditForce宣布，與田邊三菱製藥株式會社(MitsubishiTanabePharmaCorporation，MTPC)簽訂價值約1.46億美元的許可協議。田邊三菱製藥將可使用EditForce專有的新型基因編輯技術——五肽重複(Pentatricopeptiderepeat，PPR)蛋白平台技術，雙方聯手研發治療中樞神經系統...
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數位醫療 遠距醫療 台灣數位健康產業發展協會

視訊診療資安標準仍待定?! 陳良基領軍協會發起研討

2022-07-07/記者 巫芝岳
昨(6)日，由前科技部長陳良基擔任理事長的台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)，舉辦「數位健康產業發展政策前瞻研討會」，會中邀請衛福部次長石崇良、食藥署署長吳秀梅、健康保險署署長李伯璋等共19位產官學研專家，探討「智慧醫療」、「遠距醫療」，及「健康醫療跨域金融保險」等法規與政策。會中，專家們指出，衛福部雖已將智慧醫材列為政策推動重點，也設立了智慧醫材專案辦公室的單一窗口、一站式輔導，然而，業者...
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07/07《生醫焦點雷達》

2022-07-07/新聞中心
衛福部力推遠距醫療：電子病歷上雲辦法下周上路、通訊診療辦法提4大修正方向iThome2022/7/6NovavaxNuvaxovid新冠疫苗有條件通過歐洲審查，適用於12至17歲青少年基因線上2022/7/6外泌體商機夯艾萬霖引資、東洋入股工商時報2022/7/6樂迦再生7/12登興櫃新竹廠規劃本季動工鉅亨網2022/7/6生泰Q3起營收拼年增，明年Q2後全廠復工可期MoneyDJ2022/7/6...
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07/06《生技股動態》

2022-07-06/新聞中心
市場觀測✔康呈(6236)總經理周建君辭任、異動為許志宏✔樂迦再生-新(6891)7/12起登錄興櫃一般板櫃檯買賣07/06一日漲跌：(漲)晉弘9.94%、國光生6.04%、雙美5.04%(跌)明基醫9.94%、德英9.92%、藥華藥7.45%http://bit.ly/220706bs07/06三大法人動態(買超)國光生1238張、太景*-KY445張、中天408張；(賣超)合一1778張、寶齡...
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新冠肺炎 新聞集錦

AZ砸12.7億美元收購TeneoTwo 強化血癌領域；華上攜手台耀 生產全新結構抗癌新藥；Vertex糖尿病細胞療法 獲FDA核准重啟1/2期臨床

2022-07-06/記者 彭梓涵
《臺灣》TMUxBE生醫加速計畫DemoDay8/2登場12家潛力新創登台今(6)日，比翼宣布，2022年的TMUxBE生醫加速計畫輔導成果即將於8/2發表，此次DemoDay集結國內外12組生醫新創陸續登台，領域橫跨AI疾病預測、智慧穿戴裝置、病理數據分析平台、個人化精準治療、AI智慧醫療、疾病風險管理等。這屆高達40%的團隊來自於海外，包含美國、加拿大、日本、新加坡、以色列。其中的亮點新創包含...
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FDA 新藥

2022上半年美FDA僅批准16藥！下半年關注Amylyx、Bluebird新藥

2022-07-06/記者 劉馨香
回顧2022年上半年，美國食品藥物管理局(FDA)僅批准了16項新藥，其中有些是擴大先前的授權範圍，有些則可能會改變疾病治療的遊戲規則。相較於2021年全年批准50項、2020年全年批准53項，今年FDA批准數量要趕上2020與2021年，還有很長一段路要走。在這些改變遊戲規則的藥物中，禮來(EliLilly)的Mounjaro(tirzepatide)由優先審查獲得批准，用於治療成人第二型糖尿病...
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仁新醫藥 乾性黃斑部病變 斯特格病變 Belite

仁新子公司BLTE納斯達克漲幅633%超越莫德納

2022-07-06/記者 王柏豪
截至2022年上半年（6月止），仁新醫藥（6696）持有66%的子公司Belite（Nasdaq:BLTE）在美股熊市中持續飆漲，截至7月5日收盤，每股來到44元美金，又比前日上漲16.74％，換算市值，已經突破10億美金大關，漲幅來到633％，已經超越了因疫情崛起的莫德納（MRNA），擠進2018~2022迄今，納斯達克漲幅前5強生技公司（見下表）。 2018~2022年納斯達克漲幅前5強生技公...
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醫療器材 微創手術

矽谷Amed Ventures在臺啟動一億美元醫材創投基金 鏈結臺、美醫療市場  

2022-07-06/記者 吳培安
今(6)日，來自美國矽谷的醫療投資公司——美商亞美登創投(AmedVentures)宣布在臺啟動高階醫療器材產業投資基金，並重點鎖定高毛利、高成長的微創醫材開發領域。Amed目前已獲國發基金5億元、包含電子五哥在內的知名科技企業支持，專注在透過投資串接上下游產業鏈的策略，深耕美國市場並鏈結臺灣產業，接軌國際醫材主流市場，預計將投資10幾家臺灣公司。 基金執行管理合夥人王震緯...
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鼻噴劑 Orexo 過敏 腎上腺素

Orexo過敏鼻噴腎上腺素進臨床一期 急救效果快、易保存！

2022-07-06/記者 巫芝岳
近(5)日，瑞典生技公司OrexoAB宣布，其用於過敏急救的經鼻給藥腎上腺素OX640，已正式啟動人體臨床一期試驗，預計今年內將有結果產出。OX640雖不是首款進入臨床試驗的鼻噴腎上腺素，但該公司表示，其特殊藥物傳輸平台另一大優勢，是能在不添加其他化學物質下，顯著提高易分解的腎上腺穩定性。該項名為「OX640-001」的試驗，旨在確定OX640用於健康受試者時，相較於一般肌肉注射腎上腺素的生物利用...

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