再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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真實世界數據 真實世界證據

專家：數據即是「新石油」籲台加緊腳步串聯電子病歷、真實世界數據

2022-04-29/記者 吳培安
今(29)日，台灣醫界聯盟基金會舉辦「真實世界數據：醫藥品之研發與查驗考量」座談會，邀請到台大醫院藥劑部副主任暨台灣大學藥學系副教授林芳如、羅氏(Roche)亞太區域法規政策劉瑞芬負責人，分享真實世界數據/真實世界證據(RWD/RWE)在醫藥品研發與查驗的觀點與展望。 國家衛生研究院副院長司徒惠康表示，國衛院目前正在運作的「國家級人體生物資料庫整合平台」已整合了超過32間醫療機構，此外也與羅氏、台...
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BirminghamBiotech 伯明翰 新冠肺炎 新冠病毒 鼻噴

英研發新冠鼻噴劑新加坡上市 48小時抑制感染

2022-04-29/記者 李林璦
28日，英國生技公司BirminghamBiotech推出其研發的「BHM®鼻腔防護噴霧劑」，是一種簡易使用的噴鼻式噴霧劑，其中的專利天然獨特配方─NoriZite™，能在鼻腔內成凝膠狀，形成保護屏障，在48小時內完全抑制新冠病毒感染，降低經由呼吸道傳染的疾病風險。即將在5月1號於新加坡上市。 在伯明翰大學發表的研究中，以細胞實驗證實NoriZite™複方成分可在4...
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減重藥 腸泌素 糖尿病

禮來新減重藥挑戰諾和諾德！三期試驗平均減22.5%

2022-04-29/記者 劉馨香
減重藥霸主將換人？美國時間28日，禮來(EliLilly)發布其雙重腸泌素(GIP和GLP-1)促效劑tirzepatide，在臨床三期試驗中，高劑量組的肥胖或過重者平均減重高達22.5%(24公斤)！該效果比諾和諾德(NovoNordisk)震撼減重市場的新藥Wegovy(semaglutide)更亮眼。去(2021)年6月，禮來在臨床三期試驗SURPASS-2中，展示tirzepatide對於...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna

Moderna向FDA申請6歲以下兒童新冠疫苗EUA

2022-04-29/記者 李林璦
美國時間28日，莫德納(Moderna)宣布，正式向美國食品和藥物管理局(FDA)提交兒童新冠疫苗的申請，希望獲得讓6個月至2歲兒童及2歲至6歲以下兒童接種其疫苗mRNA-1273的緊急使用授權(EUA)，並也向全球其他監管機構提出申請。 Moderna提出的申請為接種兩劑25μg的mRNA-1273新冠疫苗，該申請是基於3月23日宣布的臨床2/3期KidCOVE試驗的積極數據。 該臨床試驗...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 再生醫學 CDMO

高醫大李昭男Accelerated Biosciences多潛能幹細胞hTSC 邁向GMP生產

2022-04-29/記者 吳培安
美國時間28日，Pluristyx與AcceleratedBiosciences兩間美國再生醫學公司，宣布達成人類滋養層幹細胞(hTSC)的委託開發生產(CDMO)合作。Pluristyx將建構符合優良製造規範(GMP)的臨床級hTSC細胞庫，由Accelerated將細胞庫資源提供給商業夥伴，進一步生產生物製劑或細胞療法。 AcceleratedBiosciences總裁李育達表示，hTSC是一...
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04/29《生醫焦點雷達》

2022-04-29/新聞中心
仁新子公司Belite登美Nasdaq掛牌Gbimonthly2022/4/29新北居家照護第3階段啟動首批有620多家表達意願自由時報2022/4/28莫德納向FDA申請授權6歲以下兒童接種新冠疫苗鉅亨網2022/4/28逸達、國璽幹細胞新藥有斬獲完成臨床收案鉅亨網2022/4/28益得吸入劑獲青睞國際藥廠找上門開發新冠藥物鉅亨網2022/4/28樂迦登錄戰略新板股本創紀錄工商時報2022/4/...
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多發性硬化症 精準醫療

瑞典新發現4抗原標靶 助多發性硬化症精準治療  

2022-04-29/記者 吳培安
近(27)日，瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)發表最新研究，他們透過一種辨識與自體免疫疾病有關之免疫細胞及抗原的方法，進一步篩選出4個與多發性硬化症有關的新抗原標靶，為此疾病的診斷和個人化免疫調節治療帶來新希望。這項研究發表在《ScienceAdvances》。 這項研究是由卡羅林斯卡學院臨床神經學系HansGrönlund教授的研究團隊，與皇家理工學院(K...
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癌症治療 人工智慧 醫療影像

西奈山醫學中心AI攻「癌王」  CT早期預測胰臟癌風險達86%  

2022-04-29/記者 吳培安
今年2月，美國西奈山醫學中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)的研究團隊在《CancerBiomarkers》上發表一種AI工具，能夠根據患者的電腦斷層掃描(CT)影像，找出可能在數年後將罹患胰臟癌的患者，希望以即早發現、即早治療的方式，對抗有「癌王」之稱的胰臟癌。 此研究通訊作者、西奈山醫學中心生醫影像研究院主任DebiaoLi表示，這項AI工具能夠根據CT影像，辨識出人眼不...
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仁新醫藥 乾性黃斑部病變 斯特格病變

仁新子公司Belite登美Nasdaq掛牌

2022-04-29/記者 李林璦
今(29)日，仁新醫藥(6696)的BeliteBio,Inc申請發行600萬單位的美國存託股票(ADS)、每股6美元、總共3600萬美元於那斯達克交易所(Nasdaq)首次公開募股(IPO)，仁新公告指出，已獲美國證券交易委員會(SEC)審核通過，預計美東時間4月29日正式掛牌上市，股票交易代碼為「BLTE」，為推進LBS-008針對乾性黃斑部病變(AMD)之臨床試驗揭幕，搶攻其全球龐大的未被滿...
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04/28《生技股動態》

2022-04-28/新聞中心
市場觀測✔️仁新(6696)子公司BeliteBio獲准4/29於美Nasdaq掛牌上市✔️仁新(6696)執行長林雨新辭職，由營運長陳虹瑋暫代✔️仁新(6696)子公司BeliteBio新任執行長林雨新、研發長NathanL.Mata✔️中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗收案完成、預計Q3解盲✔️國璽幹細胞(6704)新藥GXCPC1治療膝部骨關節炎第一/二期人體臨床...
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新冠肺炎 新聞集錦

亞培攜手Ypsomed、CamDiab 開發自動胰島素輸送系統;受仿冒HIV藥影響！嬌生起訴四家藥局通路商

2022-04-28/記者 彭梓涵
《臺灣》戰略新版有史來最大單日交易！樂迦再生登板首日外資買進兩億 今(28)日，台、日混血CDMO、即將建設出亞洲最大PIC/SGMP自動化細胞製造廠，成立才一年的樂迦再生(6891)正式登上興櫃戰略新板，為戰略新板開設以來實收資本額最大的公司，金額達新台幣20億元。登版首日，即獲新加坡僑外資醫療集團以每股50元台幣於盤後圈購四千張，總計交易金額二億，也創下戰略新板有史來單日交易量最高的紀錄，為戰...
生技醫藥
NBRPDemoDay

安進、默克、AZ、羅氏同台！看好台灣醫療數據、人才生醫合作機會

2022-04-28/記者 劉馨香
今(28)日，中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦第二屆「NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」。首日論壇邀請到宏碁集團創辦人、智榮基金會董事長施振榮蒞臨演講，以及4位知名國際藥廠代表對談，包括：安進(Amgen)台灣總經理李宜真、默克醫療保健事業體(MerckHealthcare)台灣暨香港澳門總經理余文慧、台灣阿斯特捷利康(...

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