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順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力
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Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

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賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

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毛細管電泳 核酸檢測 QsepUltra

光鼎生技、大塚電子簽署MOU 助整合PCR Qsep Ultra進軍日本

2023-09-15/記者 彭梓涵
今(15)日，光鼎生技(6850)公告，與大塚集團(Otsukagroup)旗下日本大塚電子株式會社(OtsukaElectronicsCo.,Ltd)為首以及禾茂電股份有限公司、大賀智聯網股份有限公司，三家公司簽署合作意向書(MOU)，擬共同於日本市場推廣二合一新品QsepUltra生物片段分析儀，搶攻超高齡社會下的精準健康商機。 根據合作意向書，光鼎生技除授權日商大塚電子於日本市場銷售Qsep...
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CAR-T 細胞療法 囊狀纖維化 帕金森氏症

2024科學突破獎得主出爐！CAR-T療法先驅Carl June等8科學家獲獎

2023-09-15/記者 劉馨香
美國時間14日，以「科學界奧斯卡獎」著稱的科學突破獎(BreakthroughPrize)頒布2024年得獎名單，其中，生命科學類別由3組共8位科學家獲得，他們分別在CAR-T細胞療法治療癌症、囊狀纖維化(cysticfibrosis)和帕金森氏症研究領域做出重大貢獻，每組獲頒300萬美元的獎金。榮獲生命科學科學突破獎的三組科學家，首先是開發CAR-T細胞療法的先驅科學家—&mdash...
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Flagship GenerateBio 蛋白質藥 機器學習 AI

Flagship AI蛋白藥新創Generate Bio C輪募2.73億美元、首個藥物進臨床

2023-09-15/編輯 熊佳駒
美國時間14日，由旗艦級生技創投FlagshipPioneering育成的子公司GenerateBiomedicines，宣佈完成C輪融資，共籌得了用於支持其自體免疫疾病、癌症和傳染病藥物的2.73億美元，既有的投資者包括其母公司FlagshipPioneering、美國風投公司ArchVenturePartners、和阿聯酋的阿布達比投資局(ADIA)；於C輪加入的有大藥廠安進(Amgen)、晶...
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mRNA疫苗

莫德納mRNA流感疫苗取得三期勝利 棄4項產品線

2023-09-14/記者 劉馨香
美國時間13日，莫德納(Moderna)表示，其新版候選mRNA季節性流感疫苗mRNA-1010在臨床三期試驗成功，不僅達到所有主要終點，且能比市售疫苗產生更強的免疫反應，最快可望於明年上市。同一日，莫德納也公布移除4項開發中的產品線，其中有兩項是跟隨阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)放棄合作的腳步。 mRNA流感疫苗受挫後取得三期成功最快明年上市此流感疫苗臨床三期試驗是將mRNA-10...
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過動症 ADHD

友霖攜百年藥企B.L. HUA  ADHD新藥首拓泰國市場

2023-09-14/記者 彭梓涵
今(14)日，友華集團(4120)集團旗下友霖生技(4166)宣布，與泰國有100多年歷史的醫藥公司B.L.HUA簽訂合作協議，將在泰國上市自行研發的過動症(ADHD)新藥Methydur。此為友華集團的產品首次進入泰國市場。 友霖生技總經理黃春桐表示，Methydur是友霖與美國DURECTCorporation共同研發的ADHD新藥，2018年在臺灣獲得上市許可，Methydur在進軍泰國之前...
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新藥開發 醣科學 ADC 抗體藥

醣基首創「醣均相化」抗體新藥 臨床一期展優勢

2023-09-14/記者 李林璦
昨(13)日，醣基生醫(6586)公布新藥CHO-H01臨床一期數據，醣基指出，該藥為全球第一款具有均相化醣分子結構的抗體新藥，透過專利技術「醣均相化」後，比羅氏(Roche)原廠藥，展現出臨床優勢，已初步呈現療效優勢、臨床安全性及較佳耐受性，且未觀察到與藥物相關的嚴重不良反應。 醣基也公布其自行研發的醣均相化CHOptimaxTM技術平台，另一項製造次世代抗體藥物複合體(ADC)藥物的最新進展、...
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原料藥 市場趨勢

市調機構：原料藥市場年均成長7.5% 2030年達3390億美元

2023-09-13/記者 劉馨香
近(6)日，市場調查機構ProphecyMarketInsights發表報告表示，隨著慢性疾病的發生率不斷提高，預估原料藥(activepharmaceuticalingredient,API，又稱為活性藥物成分)的市場將以每年7.5%的速度成長，並在2030年達到3390億美元。報告顯示，2020年的原料藥市場價值為1648.9億美元，到2030年可能飆升至3390.8億美元，年均複合成長率(C...
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BIOHK2023 HKBIO 于常海 梁振英 諾貝爾

香港BIO盛大開幕！60億港幣、河套合作區 加速建構生技生態系

2023-09-13/記者 李林璦
今(13)日，一連四天的香港國際生物科技論壇暨展覽(BIOHK2023)在香港會議展覽中心盛大開幕，特別邀請到前香港特首梁振英、香港創新科技及工業局局長孫東親臨現場分享香港發展生物科技的戰略；更邀請到2011年諾貝爾生理醫學獎得主BruceBeutler專題演講衰老與基因之間的關聯。此外，諾貝爾可持續發展基金會(TheNobelSustainabilityTrust,NST)主席PeterNobe...
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ADHD 精神科藥物 學名藥

瑩碩、渥克合作銷售ADHD精神科藥物 搶攻原廠藥停產商機

2023-09-13/記者 劉馨香
今(13)日，瑩碩生技(6677)宣布與台灣渥克公司簽訂合作協議，將旗下一項已上市的注意力缺損與過動症(ADHD)精神科藥物所有權與銷售權轉讓給渥克，瑩碩可收取簽約金與各階段的定額權利金，未來該藥物的生產製造仍由瑩碩子公司歐帕負責。瑩碩表示，為提升資產運用效益、擴大營運成長量能，近年透過國內外授權與轉讓策略，持續活化旗下逾百餘張藥證的價值。本次和渥克的合作，是雙方繼去年6月簽約合作開發與推廣精神專...
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光鼎生技成立基因檢測子公司 科學基因補齊大健康版圖

2023-09-12/記者 彭梓涵
今(12)日，繼買下開啟基因後，光鼎生技(6850)宣布，董事會決議通過成立子公司「科學基因股份有限公司」，預計持股六成，正式進軍基因檢測服務市場，為集團在建構大健康產業檢測版圖補齊最後一塊拼圖。 光鼎生技董事長蔡守冠表示，科學基因的成立對公司長遠發展具有里程碑意義。光鼎生技本身擁有厚實的試劑與平台研發能量，可開發精準的檢測工具；開啟基因挾獨特的高階微量游離核酸純化技術，能進行前端的檢體萃取。 未...
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阿茲海默症 神經退化性疾病 蘇益仁

美力齡阿茲海默新藥取FDA臨床前諮詢回覆 年底送件IND、明年啟動4~6億新台幣增資

2023-09-12/記者 巫芝岳
今(12)日，國內研發阿茲海默症新藥的美力齡生醫表示，其已在今年7月31日，取得美國食品藥物管理局(FDA)針對其阿茲海默症新藥TML-6的臨床試驗前(Pre-IND)諮詢回覆，預定於今年11月底，送件FDA申請第一期臨床試驗許可(IND)，通過後預計將於明(2024)年上半年，由國際級臨床試驗委託機構(CRO)百瑞精鼎(Parexel)在美國啟動臨床一期試驗。美力齡預計，後續將視一期臨床試驗結果...
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基因療法 眼科 老年性黃斑部病變

昔8億美元收購 諾華放棄Gyroscope眼科基因療法

2023-09-12/記者 劉馨香
美國時間11日，諾華(Novartis)先前以8億美元預付款收購GyroscopeTherapeutics而取得的實驗性眼科基因療法GT005，傳出已經停止開發，該療法用於治療乾性老年性黃斑部病變(dryAMD)晚期階段發生的視網膜地圖狀萎縮(geographicatrophy,GA)，已經進入臨床二期階段。此項消息是由SynconaInvestmentManagementLimited公布，該公...

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