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Momo Vuyisich、黃雪莉、林靜嫻共探微生物體 創疾病新治療、次世代益生菌新未來  
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亞洲微生物體趨勢論壇迎10週年 微生物嘉年華明年1月登場

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諾華 Novartis 新藥開發 亨丁頓舞蹈症

諾華亨丁頓舞蹈症臨床2b期試驗叫停 患者出現神經受損副作用  

2022-08-25/記者 吳培安
美國時間24日，諾華(Novartis)宣布的小分子新藥branaplam，用於亨丁頓舞蹈症(Huntington'sDisease)治療的臨床2b期試驗，因受試者出現神經受損副作用，在獨立數據監測委員會建議下暫停繼續給藥。 這項試驗名稱為VIBRANT-HD，是一項安慰劑控制的臨床2b期試驗研究，VIBRANT-HD試驗的目標，是找出正確的branaplam劑量，以降低亨丁頓成人患者腦脊...
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08/25《生醫焦點雷達》

2022-08-25/新聞中心
阿斯特捷利康考慮退出疫苗業務！AZ新冠疫苗美一直未准經濟日報2022/8/24美時癌症用藥Midostaurin獲美國FDA暫時審查核可經濟日報2022/8/25富禾生醫LDTS獲衛福部食藥署通過把關細胞產品品質Gbimonthly2022/8/25泰福-KY相似藥攻美一波三折，TX01目標11月通過查廠、明年2月取證財訊快報2022/8/24大樹今年開290家藥局計畫將提前達標明年進軍大陸市場經...
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LDTS 細胞治療 特管辦法

富禾生醫LDTS獲衛福部食藥署通過 把關細胞產品品質

2022-08-25/記者 吳培安
日前，致力於細胞製程研發的富禾生醫股份有限公司(以下簡稱富禾生醫)表示，有鑑於近年來國內再生醫療產業及細胞治療蓬勃發展，富禾生醫取得衛生福利部食品藥物管理署之精準醫療分子檢測實驗室(LaboratoryDevelopedTestsandServices,LDTS)黴漿菌測試項目列冊登錄。 富禾生醫表示，無菌測試是細胞產品分析中的必需環節，其中黴漿菌的檢測是具代表性的檢測項目，因此針對最終細胞產品，...
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08/24《生技股動態》

2022-08-24/新聞中心
市場觀測✔心悅(6575)董事會決議私募普通股209,300股，每股100元✔心悅(6575)：DSMC建議新藥NaBen之2b/3期試驗繼續進行，估計2024年完成收案✔博晟生醫(6733)董事會決議現增發行新股2000萬股，每股18~22元✔太景*-KY(4157)抗流感病毒新藥二期臨床試驗解盲，將向陸CDE申請三期臨床試驗溝通✔合一(4743)與中天(上海)之廣效性抗新冠病毒小核酸新藥SNS...
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輝瑞BA.4/BA.5二價新冠疫苗 提交美國EUA申請；愛爾康7.7億美元收購 Aerie 拓展眼科藥物產品；敏盛醫療體系總院長陳文鍾當選心臟學會理事長

2022-08-24/編輯部
《臺灣》敏盛醫療體系總院長陳文鍾當選心臟學會理事長 近日，敏盛醫療體系新任總院長陳文鍾當選中華民國心臟學會第28屆理事長，陳文鍾為國際級心血管權威，他表示，將從心臟學會每年結餘提出來給台灣心臟學界做研究；持續每年舉辦超過50場針對專業醫師的心臟醫學教育，並制訂治療指引，還會跟心臟基金會合作教育國民；此外，希望成立一個年輕醫師工作小組，給40歲以下的主治醫師和總醫師們一個參與學會活動的舞台，活躍學術...
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蛋白質降解

BMS攜手關鍵分子膠水新創A-Alpha Bio  攻克蛋白質降解藥

2022-08-24/記者 彭梓涵
蛋白質錯誤折疊是許多疾病發生的原因，近年許多大型製藥公司也開始轉向蛋白質降解藥物的開發。美國時間23日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布，與合成生物學、機器學習公司A-AlphaBio 達成戰略合作。BMS將透過A-AlphaBio專有的蛋白質與蛋白質連結分析平台，以開發蛋白質降解藥物的關鍵分子膠水(molecularglue)。 雙方目前並未透露交易金額，但根據協...
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癌症治療 腦癌 化療 GBM 膠質母細胞瘤

《Science》NIH資助新機制化療藥 攻抗藥性膠質母細胞瘤  

2022-08-24/記者 吳培安
近期，耶魯大學研究團隊設計出一類新機制化療藥，能聚焦對化療藥temozolomide(TMZ)具抗藥性的膠質母細胞瘤(glioblastoma)加以攻擊，但不會傷及正常細胞，目前已在老鼠模型的先期實驗中展現抑制腫瘤效果；研究團隊也創辦ModifiBio，以執行後續的臨床試驗。這項研究獲得美國國家衛生研究院(NIH)資助，並於今年7月底發表在《Science》。 當DNA受損時，細胞會透過特定的分子...
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人工智慧 AI 醫材 糖尿病 視網膜

挾FDA首批AI診斷軟體！Digital Diagnostics B輪募7500萬美元

2022-08-24/記者 劉馨香
美國時間23日，在2018年以糖尿病視網膜病變診斷軟體成為第一個獲FDA批准人工智慧(AI)診斷醫材的DigitalDiagnostics(先前稱為IDx)，宣布完成7500萬美元的B輪募資，使其總募資金額超過1.3億美元。DigitalDiagnostics計畫加速發展其產品線，擴大銷售與市場經營。DigitalDiagnostics從眼科照護開始起步，其旗艦產品IDx-DR是美國食品藥物管理局...
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免疫療法 癌症治療 間皮瘤

萊斯大學「IL-2免疫療法」創新藥物傳遞 併用PD-1抑制劑 小鼠間皮瘤全數消除！

2022-08-24/記者 巫芝岳
近(22)日，美國萊斯大學(RiceUniversity)團隊開發的創新「IL-2局部免疫療法」，在間皮瘤(mesothelioma)小鼠實驗中展現極佳療效，結合PD-1免疫檢查點抑制劑治療下，全數小鼠腫瘤都能完全消除，該研究發表於期刊《ClinicalCancerResearch》。團隊以此技術平台衍生的新創公司AvengeBio，最近也獲美國FDA批准進行卵巢癌臨床一期試驗，預計今秋將展開試驗...
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流感 新藥研發 太景生技

太景流感新藥TG-1000臨床二期解盲 對B流療效成亮點  

2022-08-24/記者 吳培安
今(24)日，太景*-KY(4157)宣布其自主研發之流感抗病毒新藥TG-1000臨床二期試驗解盲結果，顯示患者接受TG-1000治療後的病毒PCR轉陰時間、病毒失去活性時間及症狀緩解時間均比安慰劑組快速，且安全性良好，未發生嚴重不良事件。接下來將繼續進行海外授權的洽談工作，並同時準備向中國藥品審評中心(CDE)申請三期臨床試驗的溝通交流會，決定未來發展方向。 該臨床二期試驗為多中心、隨機、雙盲的...
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08/24《生醫焦點雷達》

2022-08-24/新聞中心
太景流感新藥二期解盲！加快清除病毒存活時間財經新報2022/8/24國鼎與心悅解盲重訊未充分揭露櫃買重罰中央社2022/8/2360年來首支抗憂鬱口服新藥！NMDA受體拮抗劑Auvelity核准上市GeneOnline2022/8/23首批提供完整病毒載體CDMO！默克推VirusExpress293平台財經新報2022/8/23不只CVS傳亞馬遜和聯合健康都在競標保健商SignifyHealth...
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08/23《生技股動態》

2022-08-23/新聞中心
市場觀測✔善德生技(4115)8/31登錄興櫃✔長聖(6712)取得聖安生醫現增股210萬股，累積持股7.23%✔仁新(6696)LBS-008於美國開展斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗✔心悅(6575)新藥SNB01二期解盲訊息內容違反重訊規定，遭罰50萬元✔國鼎(4132)新冠藥二期訊息內容違反重訊規定，遭櫃買中心處違約金150萬✔安美得(7575)赫麗敷疤痕貼片(未滅菌)取得菲律賓核准✔...

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