再生醫學/細胞治療
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較勁嬌生/南京傳奇！Arcellx搶先曝多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗結果  
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11/06《生醫焦點雷達》

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11/05《生技股動態》

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阿茲海默症 Biogen Eisai

破除Aduhelm爭議風暴 Biogen另一阿茲海默症藥Lecanemab 獲FDA快速審查資格

2021-12-27/記者 彭梓涵
近(24)日，百健(Biogen)和衛采(Eisai)宣布，其開發的阿茲海默症藥物Lecanemab (BAN2401)，繼7月取得美國食品藥物管理局(FDA)突破性治療認定(BTD)，再獲得快速審查資格(FastTrackDesignation)。此消息為深陷阿茲海默症藥物Aduhelm(Aducanumab)爭議風暴的Biogen，帶來新曙光。 Lecanemab是一種抗類澱粉蛋白(anti-...
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新冠肺炎 新冠病毒

《Nature》何大一警告：現有新冠疫苗接種、抗體療法恐難敵Omicron感染

2021-12-27/記者 吳培安
12月24日，由臺裔科學家何大一院士帶領的美國哥倫比亞大學研究團隊，與香港大學共同發表在《Nature》上的新研究數據，指出新冠病毒變異株Omicron產生的突變，足以降低疫苗或自然感染產生的抗體防護力。何大一表示，人們仍然需要新疫苗、新療法來應對病毒的快速演化。 Omicron變異株最令人震驚的，在於病毒棘蛋白(spikeprotein)的突變數量非常高，足以對現有疫苗及抗體療法的保護力產生威脅...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 再生醫療 高橋政代 邱士華

治療視神經退化有望?! 視神經節幹細胞再生療法動物實驗傳捷報

2021-12-27/環球生技
細胞療法有可能成為逆轉視力損傷、成為患者的一線曙光嗎？近期，臺北榮總邱士華醫師與日本理化學研究所(RIKEN)高橋政代(MasayoTakahashi)教授合作的幹細胞療法，在動物實驗上取得重大突破，有望為青光眼末期、視神經病變等過往認為的不治之症帶來新希望。 過去一般認為，當神經細胞發育成熟，就不具有再生或是修復的能力，因此視網膜神經節細胞(retinalganglioncell,RGC)受損壞...
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止痛藥

《Nature》子刊：止痛新希望?! 哈佛發現「炭疽毒素」可精準抑制小鼠疼痛

2021-12-27/記者 巫芝岳
近(20)日，一項由哈佛醫學院(HarvardMedicalSchool)免疫學團隊，發表在《NatureNeuroscience》的研究指出，從炭疽桿菌而來的「炭疽毒素」(anthraxtoxins)，部分成分有望成為全新的精準止痛藥物，且相較於市面上的止痛藥，該成分不會造成全身性副作用。此發現已在細胞與小鼠實驗中證實，仍需進一步研究才能進入臨床階段。該研究先是發現，動物背根神經節(DRG)中的...
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癌症治療 細胞治療 CAR-T

國際熱議癌症救星「CAR-T療法」面臨哪些挑戰？

2021-12-27/記者 吳培安
面對癌症，除了廣為人知的手術、化療、放療、標靶等，近幾年興起的細胞治療也在醫界吹起一股旋風，又以透過基因工程改造自己的細胞殺死癌症的「CAR-T療法」，堪稱免疫細胞療法中最受期待的發展。 同樣是癌症新興細胞療法，CAR-T和《特管辦法》開放項目有何差異？在臺灣又會遇到哪些挑戰？本刊特別專訪到中國醫藥大學附設醫院內科部副主任，同時也是中國附醫人體資料庫主任、淋巴癌團隊負責人葉士芃醫師，說明CAR-T...
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12/27《生醫焦點雷達》

2021-12-27/新聞中心
偉康、泓德、元樟本周登錄興櫃工商時報2021/12/27益安醫材、授權金進度邁大步單周強漲逾3成鉅亨網2021/12/25四業者看好CDMO趨勢啟動新投資經濟日報2021/12/26生技業委託生產商機爆發經濟日報2021/12/26醫師不看診！瘋當生技創業家工商時報2021/12/27離開Facebook後，HugoBarra加入醫療新創！將Android普及經驗用於醫療檢測數位時代2021/12...
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12/26《每周生技股動態》

2021-12-26/新聞中心
市場觀測：✔佰研(3205)狼尾草抗肺癌植物新藥ZR01向FDA提出申請臨床一期✔晶鑽生醫(6815)與維格醫美集團簽訂合作意向書✔藥華藥(6446)P1101用於治療ET之三期臨床試驗獲DSMB正面回應，建議持續收案，預計2022年底收案完成WEEKLY動態：★台股：(周漲)益安18.68%、皇將12.74%、晶宇6.29%。http://bit.ly/211225bs★法人：(買超)龍燈-KY...
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醫療美容

晶鑽、維格再攜手 籌組台灣醫美科技國家隊

2021-12-25/記者 王柏豪
次世代醫學美容科技領導廠商晶鑽生醫（以下簡稱“晶鑽生醫”，股票代碼：6815）繼先前與維格醫美集團簽署產品銷售合作意向書後，今（25）日再度與維格醫美達成一項新合作協議：由晶鑽生醫主導與維格醫美、晶鑽時尚及好萊塢等台灣知名連鎖醫美集團，共達25家診所共同籌組策略聯盟，本次結盟創下台灣最大之醫美產業聯盟紀錄。聯盟將透過共同採購、共同行銷與教育訓練提高國內醫美技術自主性，發揮群...
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12/24《生技股動態》

2021-12-24/新聞中心
市場觀測：✔長佳智能(6841)急性心肌梗塞偵測軟體獲TFDA第二等級醫療器材許可✔漢達(6620)治療多發性硬化症新藥通過美FDA新藥申請審查✔順藥(6535)新藥LT3001多劑量給藥併用器械取栓之二期臨床試驗，獲TFDA核准進行✔益安(6499)與Terumo簽訂Cross-Seal資產讓與第三次增補合約之調整里程碑協議事項✔合富-KY(4745)子公司合富(中國)申請A股掛牌交易獲監管會核...
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Gilead瑞德西韋獲歐盟許可 擴大不需氧氣治療重症高風險患者使用；GE Healthcare14.5億美元收購超音波手術公司BK Medical

2021-12-24/環球生技
《臺灣》順藥缺血性腦中風新藥獲TFDA准邁入臨床2期 今(24)日，順天醫藥生技(6535)宣佈，旗下缺血性腦中風重磅新藥LT3001，繼九月獲美國FDA核可後，再度通過台灣食品藥物管理局(TFDA)審查，將可進入多劑量給藥、併用器械取栓之二期人體臨床試驗，並透過台、美兩地併進，積極加速臨床收案進度。 《臺灣》工研院攜秀傳、仁寶、達明開發全國首創5G超音波遙控檢查技術 今(24)日，經濟部技術處在...
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秀傳 5G 遠距醫療

工研院攜秀傳、仁寶、達明 開發全國首創5G超音波遙控檢查技術

2021-12-24/記者 李林璦
今(24)日，經濟部技術處在秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)舉辦「5G智慧醫療-遠距超音波成果發表會」，展示工研院與秀傳醫療體系、仁寶電腦、達明機器人公司共同開發全國首創的「5G遠距超音波技術」，不僅在防疫期間，能提供遠距會診服務，以減少醫護的感染風險，未來更可望拓展遠距醫療照護，以5G科技守護民眾健康。 全球5G醫療市場2026年將達到757億美元，遠距醫療市場年複合成長率將達...
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AZ 新冠肺炎 抗體療法

英牛津、美華盛頓醫學院兩研究：AZ新冠雞尾酒抗體可抗Omicron突變株

2021-12-24/記者 李林璦
美國時間23日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布其開發用於「暴露前」預防新冠肺炎(COVID-19)的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld，在英國牛津大學及美國華盛頓大學醫學院的兩項研究中，都顯示可中和Omicron突變株活病毒，兩篇研究發表於預印本平台《bioRxiv》上。 在牛津大學的研究中，Evusheld抗體中和效力的半抑制濃度(IC50)為273ng/ml，而在華盛頓大學...

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