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浩鼎醣蛋白ADC專屬授權美TegMine！ADC技術跨出關鍵一步
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第22屆國家新創獎出爐！台寶、華上、長聯、寶泰、圖策生技、鈦隼生技等公司獲獎

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《Nature》逆轉免疫衰老?! 張鋒MIT團隊找出關鍵mRNA+LNP  

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罕見疾病

諾華罕病藥三期試驗勝AZ雙藥！ 可望成首款口服單藥療法

2022-10-25/記者 巫芝岳
美國時間24日，諾華(Novartis)針對罕見疾病「陣發性夜間血紅素尿症(PNH)」的口服新藥iptacopan，在一項臨床三期試驗中顯示，療效優於阿斯特捷利康(AZ)的兩項競爭藥物，使其有望成為全球首款PNH的單藥療法。在該項納入97名PNH患者，名為「APPLY-PNH」的隨機、多國、多中心、活性比較對照臨床三期試驗中，納入先前6個月已使用AZ旗下的靜脈注射療法，Soliris(eculiz...
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MRI CT 頭頸癌 癌症治療 人工智慧

MRI直接生成類CT影像！飛利浦AI獲美FDA批准助頭頸癌放療  

2022-10-25/記者 吳培安
美國時間24日，醫療設備大廠飛利浦(Philips)宣布，其開發的人工智慧軟體產品MRCAT已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，幫助醫師在規劃頭頸癌軟組織瘤的放射線治療時，可省去電腦斷層(CT)掃描的步驟，直接將核磁共振影像(MRI)作為主要的影像工具。 MRCAT的全名為MRforCalculatingATtenuation，是一套能夠在3分鐘之內，由單一、高解析度的MRI影像，生成仿CT影...
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10/25《生醫焦點雷達》

2022-10-25/財經中心
視陽預計年底上市，大馬擴產第一階段年產量5億片財訊快報2022/10/24友華取得Chiesi罕病藥台灣與東南亞獨家代理權中央社2022/10/25佳世達、GIS、冠捷攜手　醫療顯示場域結盟DIGITIMES2022/10/25配合外籍看護語言！群創推AI口譯問診櫃台，減少溝通不良科技新報2022/10/24iPSC衍生細胞療法進入新時代！GMP規格自動化高通量擴增系統一次誘導數千條iPSCGbi...
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台基盟 基因定序 illumina

台灣全民定序普及時代到來！ 台基盟建置全球最高通量基因定序服務中心

2022-10-25/記者 王柏豪
國衛院技轉衍生新創台基盟今（25日）宣布，為迎接精準醫療發展，加速台灣全基因體定序(WGS)應用，繼今年6月完成在竹北生醫園區建置國內定序量能最高的實驗室後，又引進illumina最新上市的全球最高速基因定序儀NovaseqXPlus，預計明年初裝機完成並設立服務中心，開始為台灣以及亞洲各國客戶服務，目標以國民價格提供民眾全基因體定序(WGS)服務，宣告台灣全民定序時代提早到來！ 台基盟總經理黃昭...
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吸菸 尼古丁 腸道菌 NASH

《Nature》助吸菸者對抗NASH！ 科學家首證特定腸道菌分解尼古丁

2022-10-25/記者 巫芝岳
近(19)日，頂尖期刊《Nature》中發表的一篇論文，證實在外來尼古丁與腸道中化合物相互作用下，最終可能導致非酒精性脂肪肝炎(NASH)的機制；且發現可分解尼古丁的特定腸道菌，能讓小鼠腸道中尼古丁含量較低，NASH病情也較輕微。過去，雖然已有研究發現吸煙和NASH間的關聯性，並探究了「將細菌酵素用於除去體內尼古丁」的可能性，不過，本次由美國國家癌症研究所資深研究員FrankGonzalez領導的...
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10/24《生技股動態》

2022-10-24/財經中心
市場觀測✔全福生技(6885)美國FDA於會前意見中同意公司BRM421三期臨床試驗規畫✔共信-KY(6617)共信醫藥PTS100用於治療鼻竇癌病患恩慈療法，獲衛福部核准進行✔樂威科-KY(4154)子公司樂威科技追認總經理張文蒨 10/24一日漲跌：(漲)羅麗芬-KY10%、高端疫苗4.13%、德英3.56%(跌)北極星藥業-KY6.94%、生展3.79%、慧智3.18%http://bit....
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ARS全球首款第一型過敏鼻噴劑 獲FDA新藥申請；阿斯特捷利康CTLA-4抗體/PD-L1聯合療法 獲美FDA批准

2022-10-24/記者 彭梓涵
《臺灣》全福乾眼新藥BRM421提早接獲美FDAEOP2會前意見三期試驗申請在即 今(24)日，全福生技(6885)宣布，其乾眼症新藥BRM421，先前向美國FDA提出二期臨床試驗後End-of-Phase2(EOP2)諮詢會議申請，並安排於2022年10月24日與美國FDA進行EOP2會議，日前已提早於10月21日接獲美國FDA會前意見，同意全福三期臨床試驗規畫，全福生技將申請執行美國三期臨床試...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥 急性白血病

仁新廣效型抗癌藥LBS-007申請澳洲臨床 臺灣最快明年初啟動申請

2022-10-24/記者 彭梓涵
仁新醫藥(6696)罕見斯特格病變眼科新藥LBS-008，於10月初在美國眼科年會(AAO)發表可改善患者視力減緩視力惡化的二期期中數據，今(24)日，仁新總經理王正琪表示，除了繼續完成LBS-008二期試驗外，目前也已在全球多國執行三期試驗，另一款新型廣效型抗癌藥LBS-007，近期已申請急性白血病澳洲臨床一/二期試驗，預計也將於明年初申請臺灣急性白血病臨床一/二期試驗。 今年9月通過仁新董事會...
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基米 illumina 基因定序 全基因體

基米引進illumina最高通量全基因體定序儀 一次上機完成120人

2022-10-24/記者 吳培安
今(24)日，專攻基因定序的國內生技業者基龍米克斯(4195，以下簡稱基米)宣布，引進全球次世代定序(NGS)龍頭大廠Illumina，目前市面上最高通量全新NovaSeqXPlus定序平台，一次上機可完成120人以上的全基因體定序，預計明年初完成裝機。基米表示，NovaSeqXPlus是Illumina在今年9月底推出的全新定序系統，具有高通量、精準度高與快速等優勢，是目前市面上最高通量的NGS...
生技醫藥
默沙東 比爾蓋茲 結核病

默沙東攜手比爾及梅琳達．蓋茲基金會 授權2結核病創新抗生素

2022-10-24/記者 李林璦
日前，默沙東(MSD)和比爾及梅琳達．蓋茲醫學研究中心(TheBill&MelindaGatesMedicalResearchInstitute,GatesMRI)宣布，達成兩種結核病(TB)抗生素分子全球獨家授權許可協議，希望能夠解決結核病對於抗生素耐抗藥性的問題並縮短治療時間。根據該協議，默沙東向GatesMRI授予結核病候選抗生素藥物MK-7762和MK-3854的全球獨家許可，兩項...
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衰老細胞 抗老化

《Science》UCSF揭衰老細胞非全有害！ 部分具「促進再生」作用

2022-10-24/記者 巫芝岳
近(13)日，加州大學舊金山分校(UCSF)的科學團隊發現，並非所有老化細胞都是對健康有害的「殭屍細胞」，其中某些細胞具有「保衛」的功能，與受損細胞的再生有所關聯，此發現提供了開發衰老細胞溶解藥物(senolytic)的新見解，以及治療老化相關疾病時，或許「不該一味以衰老細胞為標靶」的新觀點，該論文發表於頂尖期刊《Science》。過去，科學家認為體內老化卻未死的細胞(senescentcell)...
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乾眼症 胜肽平台 PDSP

全福乾眼新藥BRM421提早接獲美FDA EOP2會前意見 三期試驗申請在即

2022-10-24/記者 彭梓涵
今(24)日，全福生技(6885)宣布，其乾眼症新藥BRM421，先前向美國FDA提出二期臨床試驗後End-of-Phase2(EOP2)諮詢會議申請，並安排於2022年10月24日與美國FDA進行EOP2會議，日前已提早於10月21日接獲美國FDA會前意見，同意全福三期臨床試驗規畫，全福生技將申請執行美國三期臨床試驗。 全福生技董事長簡海珊表示，EOP2會議是一個重要里程碑，我們感謝美國FDA肯...

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