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生技醫藥
新冠疫苗
新冠肺炎
專利授權
新冠療法、疫苗涉侵權?! Allele提告輝瑞、BioNTech、Regeneron
2020-10-07/
記者 巫芝岳
美國時間6日,美國iPSC先驅AlleleBiotechnology&Pharmaceuticals表示,開發新冠肺炎(COVID-19)疫苗的輝瑞(Pfizer)與BioNTech,以及開發抗體療法的Regeneron,因涉及技術專利侵權,Allele將對三家公司提出訴訟。此三家公司皆使用了Allele的螢光蛋白技術mNoenGreen;輝瑞與BioNTech用於開發COVID-19疫苗...
生技醫藥
新冠疫苗
新冠肺炎
專利授權
昱厚取國衛院抗原技術授權 開發鼻噴新冠疫苗 股價漲4%
2020-10-07/
記者 巫芝岳
昨(6)日,昱厚生技(6709)宣布已正式取得國衛院的「新冠肺炎病毒抗原開發技術」授權,將結合其專利的粘膜免疫佐劑LTh(αK),開發新冠鼻噴劑型疫苗;其股價今日盤中一度漲幅達4%。昱厚表示,這項名為「利用流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒抗原」的授權,公司已與國衛院簽署25年的全球非專屬技術授權協議,將用於新冠疫苗的研究、開發、製造與販售。昱厚也指出,其核心技術—&mda...
生技醫藥
細胞治療
國內細胞治療業者應各尋利基 組成產業鏈、強化國際競爭優勢
2020-10-06/
記者 彭梓涵
今(6)日,由國家實驗研究院科政中心生醫生態發展辦公室(BiomedicalEcoSystemdevelopmentofficeinTaiwan,BEST)舉辦「生態圈小聚-小小細胞立大功」邀請細胞治療產業上中下游相關公司,分享其在細胞治療應用上的經驗與建議,期望在特管辦法下,加速並開啟臺灣細胞治療發展契機。 科技部次長謝達斌。(攝影:彭梓涵)科技部次長謝達斌致詞表示,全球正在面臨人口結構老化的問...
生技醫藥
諾貝爾獎
C型肝炎
2020諾貝爾醫學獎出爐!3名英美科學家發現C型肝炎病毒獲獎
2020-10-06/
記者 劉端雅
瑞典時間5日,2020年度諾貝爾獎(NobelPrize)由生理醫學獎拉開揭幕,由3名英美學者共同獲得,分別是HarveyJ.Alter(美國)、MichaelHoughton(英國)和CharlesM.Rice(美國),以此表揚他們發現C型肝炎病毒的貢獻。委員會形容3名獲獎者的發現具有里程碑意義的成就,由於其發現,現在可以對該病毒進行高度敏感的血液檢測,也基本上消除了經輸血後出現肝炎的情況,從而...
生技醫藥
NASH
NASH新藥失敗! Genfit成立新公司 轉攻NASH檢測、膽管炎研究
2020-10-06/
記者 彭梓涵
法國生技公司Genfit,於5月宣布其開發中的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)藥物elafibranor,關鍵性臨床三期,中期分析結果未達主要終點。近(1)日,該公司為了解決藥物失敗帶來的災難,宣布將設立了兩個新的子公司,並處理掉美國與法國的40%股份,希望至2022年可節省50%現金消耗。這兩家公司將分別從事,elafibranor對原發性膽汁性膽管炎(PBC)進行臨床後期研究,這種適應症比NAS...
生技醫藥
細胞治療
FDA委員會9:1支持卻遭拒批?! Mesoblast小兒GVHD細胞療法BLA申請失利、股價大跌4
2020-10-05/
記者 吳培安
近(3)日,致力於異體細胞療法開發的澳洲生技公司Mesoblast表示,其向美國FDA提交的細胞療法Ryoncil(remestemcel-L)之生物製品許可證申請(BLA),用於12歲以下患者的「類固醇抗性之急性移植物對抗宿主反應」(SR-aGVHD)治療,遭到FDA以完全回應信函(CRL)拒批,理由是業者應附上隨機化、有對照組試驗(randomized,controlledtrial)證據作為...
生技醫藥
惡性胸膜間皮瘤
16年首款惡性胸膜間皮瘤新藥物療法 BMS明星組合Opdivo/Yervoy獲FDA批准
2020-10-05/
記者 李林璦
日前(2日),必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)免疫合併療法Opdivo(nivolumab)/Yervoy(ipilimumab),獲美國FDA批准可聯合一線治療無法透過手術切除的惡性胸膜間皮瘤(Malignantpleuralmesothelioma,MPM),這是16年來首款治療MPM的藥物療法,也是FDA批准的第二個MPM療法。 MPM是一種因為暴露於充滿石綿的...
生技醫藥
新冠肺炎
分子檢測
LabCorp高通量COVID-19檢測獲FDA EUA
2020-10-05/
記者 劉端雅
近(2)日,全球生命科學公司LabCorp宣布,旗下處理COVID-19檢測樣本的新方法,獲得FDA緊急使用授權(EUA)。該檢測使用了一種高通量方法,包括利用熱等技術從COVID-19RT-PCR分子檢測樣本中萃取RNA,這將有助提高效率,並加快RT-PCR檢測病毒的速度。該檢測採用了一種散熱過程,可捕獲病毒顆粒並消除了對RNA萃取試劑的需求,以獲取並濃縮病毒核酸。LabCorp指出,有助減低對...
生技醫藥
封面故事
心理健康
精神疾病
新藥?科技?創新防「鬱」新解方(二)全球針對精神疾病的多元治療方案
2020-09-30/
記者 巫芝岳
臺灣精神疾病患者達273萬人,超過總人口十分之一,已僅次心血管、癌症,成為第三大生命整體失能負擔疾病。多元心理健康照護與新創科技應用,臺灣很缺乏……新型冠狀病毒肺炎疫情橫掃全球,「防疫」的同時,「防鬱」成為各國在疫情下浮現的新問題。近半年,臺灣許多醫院精神科/身心科門診量,在疫情稍緩和後出現暴增,與多數門診因害怕疫情而減少進醫院的情形,形成強烈對比。2016年的「小燈泡...
生技醫藥
封面故事
心理健康
精神疾病
FDA開綠燈 創新迷幻藥治精神病
2020-09-30/
記者 李林璦
美國食品與藥品監督管理局(FDA)對精神疾病藥物大開綠燈通道,2019年批准了7項治療中樞神經系統疾病的新藥,其中,楊森製藥(Janssen)旗下Spravato研發的艾氯胺酮(esketamine)鼻噴劑藥物獲批,是50年來第一個治療難治型憂鬱症的藥物。臺灣的心悅生醫、思捷歐優達、美力齡生醫等公司,也逐漸在精神疾患新藥開發領域中浮上檯面。撰文、攝影/李林璦中樞神經系統疾病,包含阿茲海默症和帕金森...
生技醫藥
封面故事
心理健康
精神疾病
新藥?科技?創新防「鬱」新解方(一)
2020-09-30/
記者 巫芝岳
臺灣精神疾病患者達273萬人,超過總人口十分之一,已僅次心血管、癌症,成為第三大生命整體失能負擔疾病。多元心理健康照護與新創科技應用,臺灣很缺乏……新型冠狀病毒肺炎疫情橫掃全球,「防疫」的同時,「防鬱」成為各國在疫情下浮現的新問題。近半年,臺灣許多醫院精神科/身心科門診量,在疫情稍緩和後出現暴增,與多數門診因害怕疫情而減少進醫院的情形,形成強烈對比。2016年的「小燈泡...
生技醫藥
安進首個最大型KRAS G12C抑制劑臨床試驗出爐 NSCLC腫瘤縮小
2020-09-23/
記者 劉端雅
近(20)日,安進(Amgen)公布旗下KRASG12C抑制劑完整的臨床一期數據。該試驗評估了sotorasib(AMG510)治療多種晚期實體瘤患者的療效,臨床結果發表《NEJM》,也在歐洲腫瘤醫學會(ESMO)年會上作口頭報告。安進執行長DavidM.Reese表示,CodeBreaK100是一項針對KRASG12C抑制劑的最大規模1/2期臨床試驗,也是首次人體的臨床試驗。這次公布了晚期大腸直...
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
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記者 鄔麗.巴旺
實習記者 康育華
實習記者 康芸榛
記者 吳康瑋
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