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台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 惟Sandoz查廠生產缺失待補正
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羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險

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東生華憑老花眼藥水搶攻視覺照護藍海　700萬潛在族群如何再下一城？

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癌症疫苗 腎臟 腫瘤 疫苗

《Nature》個人化癌症疫苗見效！腎癌患者術後近三年未復發

2025-02-06/記者 吳培安
昨(5)日，美國Dana-Farber癌症研究所、哈佛暨麻省理工學院布洛德研究所(BroadInstituteofMITandHarvard)合作發表一項癌症臨床新研究，9位高復發風險的腎癌患者在手術移除腫瘤、注射個人化癌症疫苗治療之後，9位患者皆出現積極的免疫反應，且在將近三年的追蹤期內都沒有復發。這項研究刊登於頂尖科學期刊《Nature》。 每年全球有超過40萬新確診腎癌患者，並導致了超過15...
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帕金森氏症 Supernus

帕金森氏症首款皮下注射穿戴裝置獲批！ Supernus歷經4年半獲FDA點頭

2025-02-05/記者 李林璦
美國時間5日，美國食品藥物管理局(FDA)批准首個治療晚期帕金森氏症(PD)藥效波動(motorfluctuations)問題的穿戴裝置療法，該療法是由SupernusPharmaceuticals開發的多巴胺促效劑apomorphine皮下注射穿戴式裝置──SPN-830(Onapgo)，在向FDA提出申請至今已經將近4年半才終於獲批准，預計在今年第二季上市。 此次批准是基於名為TOLEDO研究...
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臨床試驗 台北榮總 阿斯特捷利康 AstraZeneca

北榮、臺灣AZ簽MOU推動臨床試驗、人才培育  

2025-02-05/記者 吳培安
今(5)日，臺北榮總與臺灣阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布簽署臨床試驗合作備忘錄，臺灣AZ成為臺北榮總第9個國際臨床試驗合作夥伴。雙方將透過整合專業技術、資源及基礎設施，提升臨床試驗執行效率，推動創新研究。 簽訂合作備忘錄之後，雙方將共同擘劃、執行符合本地及國際標準的臨床試驗，有助於優化臨床試驗流程，提升國人獲得創新治療的機會，並推動臺灣研究創新。 此外，臺灣AZ也將運用集團全球的...
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Susvimo AMD DME

羅氏眼科新型植入藥Susvimo 獲糖尿病黃斑部水腫新適應症

2025-02-05/記者 彭梓涵
美國時間4日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，其已獲批准、每年給藥兩次治療濕性老年性黃斑部病變(AMD)的新型植入給藥系統Susvimo，再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准糖尿病引起之黃斑部水腫(DME)新適應症。據羅氏宣稱，Susvimo成為首個也是唯一一個可持續治療糖尿病引起眼部疾病的療法。 此次FDA批准，是基於一項名為Pagoda的臨床三期研究，該研究結果證明每...
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川普 關稅 保瑞

川普關稅政策衝擊藥品進口、供應鏈 逾10台廠有利基?!

2025-02-04/記者 李林璦
美國總統川普(DonaldTrump)於2月1日簽署行政命令，對加拿大、墨西哥商品課徵25%關稅，並對中國課徵10%關稅，來防堵非法移民及類鴉片藥物芬太尼(fentanyl)進入美國。分析師指出，恐讓藥價上漲1.1%、藥物短缺，與中國公司合作緊密的嬌生(J&J)、阿斯特捷利康(AZ)可能打擊最大。 不過，此舉也可能讓美國朝向強化在地供應鏈邁進，事實上，多家臺灣生技製藥公司已佈局美國市場，並...
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WHO 世界衛生組織

譚德賽擬砍WHO 4億美元預算 喊話華府重新考量退出決定

2025-02-04/記者 彭梓涵
美國時間3日，世界衛生組織(WHO)發布一份文件指出，鑒於美國總統川普決定退出WHO，成員國將討論削減4億美元的部分預算。WHO總幹事譚德賽也再次呼籲華府重新考慮退出WHO的決心，並拋出與WHO進一步改革橄欖枝。 此次預算削減議題將於2月3日至11日在日內瓦舉行的WHO會議上進行討論，屆時成員國代表將共同審議WHO從2026至2027年的資金預算與工作規劃。 根據WHO周一發布的文件，此次預算調整...
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流感 疫苗

流感再傳警訊！ 疫苗/療法類股開春漲停 3分鐘一次了解

2025-02-03/記者 李林璦
今(3)日，藝人大S驚傳流感併發肺炎逝世，也讓民眾對流感的威脅再度提高警覺，與流感疫苗和療法相關的個股在農曆新年後開盤日上漲，流感疫苗相關的國光(4142)漲幅逾9%，高端疫苗(6547)漲幅達6%、母公司基亞(3176)漲逾9%，太景*-KY(4157)、東洋(4105)、昱厚(6709)等相關公司也同樣上漲，此外，尚有智新生技、台宇生醫、磐石醫藥等未上市公司是流感疫苗/療法的潛力新星，本篇盤點...
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止痛藥 非鴉片類 鴉片類 NaV1.8

突破止痛藥20年格局！Vertex首款新機制非鴉片類藥獲FDA批准

2025-02-01/記者 彭梓涵
美國時間1月30日，VertexPharmaceuticals宣布，其開發治療成人中度至重度急性疼痛的新型非鴉片類藥物——NaV1.8抑制劑Journavx(suzetrigine)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，Journavx成為該領域20年來，首款獲批具備全新機制作用的止痛藥。 這項批准達成的另一項里程碑意義，則是一周前美國薩克勒家族經營的普度製藥(Purdu...
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NovoNordisk Ozempic Wegovy 糖尿病 腎臟病 腎衰竭

諾和諾德GLP-1明星藥獲FDA首批 降糖尿病、慢性腎病風險  

2025-01-30/記者 吳培安
美國時間29日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布旗下GLP-1受體促效劑明星藥Ozempic(semaglutide)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的適應症擴張批准，用於降低第二型糖尿病(T2D)和慢性腎臟疾病(CKD)成人患者的的腎臟併發症風險，包含腎臟疾病惡化、腎衰竭和死亡。Ozempic也成為FDA批准第一項用於保護腎臟健康的GLP-1受體促效劑。 此次批准是基於名為FLOW的臨床...
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阿茲海默症 Leqembi

防止斑塊重新累積！百健/衛采Leqembi每月一次維持療法獲FDA批准

2025-01-28/記者 彭梓涵
美國時間27日，百健(Biogen)與衛采(Eisai)宣布，其已獲批准的阿茲海默症藥物Leqembi(lecanemab)，取得美國食品藥物管理局(FDA)補充生物製劑許可(sBLA)批准，讓患者在接受連續18個月每兩週一次的治療後，可考慮以每月一次的治療頻率進行維持性治療(maintenancetreatment)，以防止β-類澱粉蛋白(Aβ)重新聚集。 衛采表示，阿茲海默...
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永鴻 永信

永鴻生技4月轉上市！ 永信三代鍾威凱打造「亞太指標性動物藥廠」

2025-01-28/記者 李林璦
今年4月，臺灣動物/寵物藥業龍頭──永鴻國際生技(6936)成功轉上市！由永信藥品三代鍾威凱領軍，2016年透過8億元整併碩騰後，成功擴展動物藥品版圖，目前擁有逾300張許可證，完整布局經濟動物與寵物藥品。永鴻成立第一年就連年獲利，營收持續創新高，目前達12.94億。鍾威凱將以「精準用藥x綠色養殖」為核心，目標3年內再下一城，成為亞太區指標性動物藥廠。撰文/李林璦全球動物保健市場規模在2021年為...
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GLP-1 肥胖 糖尿病

GLP-1促效劑百萬人研究：胰臟炎風險恐倍增?!

2025-01-24/記者 李林璦
可治療減肥、糖尿病、心血管疾病的明星藥物──GLP-1受體促效劑是近年最熱的議題，近日(20日)，聖路易華盛頓大學醫學院(WashingtonUniversitySchoolofMedicineinSt.Louis)研究團隊，在近200萬人的大規模研究證實，GLP-1受體促效劑雖然具減肥功效，但也有增加關節炎、胰臟炎的風險存在。該研究發表於《NatureMedicine》。 聖路易華盛頓大學研究團...

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