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12/12《生醫新聞雷達》
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羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險

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東生華憑老花眼藥水搶攻視覺照護藍海　700萬潛在族群如何再下一城？

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人工智慧 藥物發現 AI 深度學習 PROTAC 分子膠 雄性禿 蛋白質降解劑

安宏生醫雄性禿創新蛋白質降解療法 正式啟動美國臨床一期  

2025-03-27/記者 吳培安
今(27)日，專注於蛋白質降解劑研發的AI平台新藥開發公司——安宏生醫宣布，其開發的雄性禿創新蛋白質降解劑AH-001，已在美國正式進入臨床一期試驗，並在本周完成首位患者給藥。 安宏生醫表示，AH-001是一種新型的局部外用新型小分子藥物，旨在專一性的降解導致雄性禿落髮之男性荷爾蒙受體(AR)。 臨床前動物數據顯示，AH-001與目前治療藥物相比，具有良好的安全性和更佳的療...
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小胖威利症 PWS

小胖威利症有藥了！美FDA批准Soleno首款口服藥

2025-03-27/記者 彭梓涵
近(26)日，美國罕病藥物開發公司SolenoTherapeutics宣布，其開發治療永遠吃不飽——普拉德-威利症候群(Prader-WilliSyndrome,PWS，俗稱小胖威利症)的每日口服藥物VykatXR，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療4歲以上患者，成為該疾病首款獲批準的治療藥物。此次的批准是基於一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床三期試驗，該...
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03/27《生醫焦點雷達》

2025-03-27/財經中心
川普經濟政策衝擊製藥產業醫療併購交易步伐放緩鉅亨網2025/3/26健康台灣深耕計畫政院今拍板工商時報2025/3/27中裕長效愛滋療法將啟動國際授權工商時報2025/3/27東洋射三箭攻海外商機經濟日報2025/3/26藥華藥治血癌新藥三期人體臨床獲大陸藥監局核准執行經濟日報2025/3/26永鴻動物藥證到手營運進補工商時報2025/3/27思捷優達YA-101用於多重系統退化症，二期臨床試驗完...
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03/26《生技股動態》

2025-03-26/財經中心
市場觀測：✔晶鑽生醫(6815)膠原蛋白增生「皮下填補劑妮芙蕾」取得TFDA第三類醫材銷售許可證✔台寶生醫(6892)TRK-001二期臨床案計獲衛福部原則同意進行，不須立即修正計畫書，將增加收案速度(補充)✔藥華藥(6446)P1101用於PMF三期臨床試驗申請獲陸藥監局核准✔吉晟生(7762)董事會通過私募普通股案，上限500萬股✔吉晟生(7762)決議取得禮曼生技80%股權，計約1.11億元...
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GTC Vizuro 維曙智能 Nvidia AI 人工智能

對GTC25“AI超級盃(Superbowl)”的一些反思~接下來會發生什麼？

2025-03-26/記者 王柏豪
文＼魏宇峰(維曙智能科技/Vizuro執行長)身為一家專注開發新世代AI解決方案的科技公司執行長，我必然不會錯過參加Nvidia的GTC大會，這次經歷，讓我受到的震撼遠超乎自己想像，大會上各種發布的進展，揭示了人工智慧(AI)領域令人既振奮又畏懼的景象。顯然，我們已經來到了AI將改變企業和消費者體驗的一個關鍵轉折點，然而，這場革命也帶來了一系列挑戰和機遇，亟需我們關注和立即行動。人工智能生態系統是...
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思捷優達YA-101美國臨床二期首位患者給藥；Verve心血管基因編輯療法獲准美國收案；30年來首款！GSK口服抗生素獲批 治療女性泌尿道感染

2025-03-26/編輯部
《臺灣》思捷優達多重系統退化症新藥美國臨床二期首位患者給藥 今(26)日，思捷優達宣布旗下針對多重系統退化症(MSA)的開發中新藥YA-101，在美國的臨床二期試驗中完成首例患者給藥。YA-101是一種專為治療神經退化性疾病設計的新成分新藥(NCE)，目標是透過抑制神經炎症並增強神經可塑性改善病情。 思捷優達表示，該藥物已於澳洲完成於健康受試者之臨床一期試驗，證實其安全性與耐受性，目前進入針對MS...
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安成生技 罕見疾病 泡泡龍 授權

安成生技泡泡龍新藥AC-203臨床二/三期17國同步收案、攻授權

2025-03-26/記者 李林璦
今(26)日，安成生技(6610)董事會通過去(2024)年財務報告書與虧損撥補案。安成生表示，旗下治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)的軟膏新藥AC-203全球臨床二/三期試驗，在去年4月在澳洲收案首位病患後，陸續在全球17國展開收案，目標今年第四季進行期中分析。因研發費用持續增加，使去年每股虧損1.88元。此外，去年底申請逾3億元的現增募資基準日將展延至4月12日。 EBS為罕見遺傳疾病，迄今...
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Asparagine 天門冬醯胺 免疫檢查

林口長庚揭剝奪免疫細胞特定養分 可增免疫檢查療法效力

2025-03-26/記者 彭梓涵
今(26)日，林口長庚醫院研究團隊發現，剝奪免疫細胞的特定養分——天門冬醯胺(Asparagine)，能讓免疫系統更強大，在復發性、轉移性鼻咽癌患者身上，顯著增強患者的免疫檢查點阻斷法。研究團隊表示，這種「代謝重塑」策略有望成為未來癌症免疫治療新方向。研究結果已在今年3月發表在《NatureMetabolism》期刊。 領導這項研究的楊皇煜醫師表示，天門冬醯胺是一種胺基酸，...
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藥物授權 心血管疾病 血脂 恆瑞醫藥 Merck MSD

默沙東20億美元獲中國恆瑞醫藥降血脂藥獨家授權  

2025-03-26/記者 吳培安
美國時間25日，默沙東(MSD)宣布斥資20億美元，取得中國江蘇恆瑞醫藥(HengruiPharmaceuticals)的口服小分子載脂蛋白a(Lp(a))抑制劑HRS-5346獨家授權，包含大中華區域以外的全球範圍開發、製造與商品化獨家權利，補強默沙東在心血管代謝領域的產品線。 根據協議，默沙東同意支付恆瑞醫藥2億美元的預付款，以及依據開發、法規及商業化進度，上看17.7億美元的里程碑金，外加在...
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03/26《生醫焦點雷達》

2025-03-26/財經中心
默沙東再度進軍中國斥資20億美元收購心臟藥物權利鉅亨網2025/3/25三癌症免疫治療擬納暫行性支付健保署：受益達2800人聯合報2025/3/25彰化員榮醫療體系新總院趕工預估2027年完工聯合報2025/3/25阮綜合醫院攜手昕力資訊打造醫療場域生成式AI應用iThome2025/3/20大學光台灣競爭增，但今年仍估業績穩健揚MoneyDJ2025/3/25駭客組織UAT-5918鎖定臺灣CI...
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GBIHighlights SleepApnea MedicalInnovation Somnics

Making a Comeback: Their Respiratory Device is Now in U.S. Veterans’ Hospitals!

2025-03-26/GlobalBio & Investment
DespitesetbacksfromCOVID-19anddelisting,SomnicsInc.(formerly6633.TWO)haspersevered!TheirinnovativeiNAPnegativepressuretherapyisnowmakingitswayintoU.S.Veterans’Hospitals,helping#OSA(ObstructiveSl...
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03/25《生技股動態》

2025-03-25/財經中心
市場觀測：✔生達(1720)董事會決議認購易威私募股170萬股，計約9921萬元✔綠茵(6846)擬現增160萬股，認股基準日4/16✔喬山(1736)：公司資訊系統遭受駭客網路攻擊事件✔朗齊生醫(6876)彰師對公司起訴確認專利權等民事訴訟已撤回上訴✔合一(4743)Bonvadis外用乳膏通過巴西醫療器材優良製造規範(B-GMP)認證03/25一日漲跌(漲)望隼5.93%、易威5.26%、晶碩...

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