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順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力
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Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

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賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

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基因療法 局部給藥 心絞痛 缺血負荷 XyloCor

XyloCor心絞痛基因療法1/2期數據達標 過半患者心臟缺血負荷減輕

2023-01-27/記者 彭梓涵
美國時間26日，基因療法公司XyloCorTherapeutics公布其開發治療難治性心絞痛的一次性基因療法XC001，臨床1/2期第2階段試驗結果，數據顯示患者在治療後6個月，無嚴重不良事件與安全性問題，近一半患者在正常身體活動下不會引發心絞痛，心臟缺血情況減少，達到試驗所有的安全性和探索性目標。 XC001這項基因療法，目的是繞過病變的血管，促進心臟中新的血管生成，以增加血液流動，減輕心絞痛引...
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AtomicA RNA藥物

AI開發RNA藥物看俏！史丹佛衍生Atomic AI 獲3500萬美元A輪投資

2023-01-26/記者 王柏豪
廣泛的致病蛋白質一直是藥物研究的沃土，許多生物技術新創公司紛紛試圖尋找能夠與這些目標蛋白質結合的小分子，只是許多目標蛋白質仍難以捉摸。 2021年，史坦福大學RaphaelTownsend博士一篇發表在《科學》雜誌的研究，瞄準了一個不同的目標：攜帶製造這些蛋白質指令的RNA，並進一步成立新創AtomicAI，致力以RNA為靶點，結合AI人工智慧與生物學開發這些無法治癒疾病的新療法。經過一年探索，A...
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糖尿病

小心「臭氧臉」！糖尿病暢銷藥 Ozempic、Wegovy 、Mounjaro加速面部衰老！？

2023-01-25/記者 王柏豪
目前市面上用於治療2型糖尿病藥物如Semaglutide(Ozempic胰妥讚)、Wegovy和Mounjaro，都因為研究也證實可以有效減重，已經在社交媒體上成為快速減肥的暢銷藥物，經常賣到缺貨。不過，近日美國醫界提出一些報告指出，這些藥物會導致外觀老化，這種副作用被稱為「臭氧臉（OzempicFace）」。 無論諾和諾德藥廠的Ozempic、Wegovy和禮來藥廠的Mounjaro的糖尿病和肥...
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TheracosBio 糖尿病 SLGT2 Farxiga 二甲雙胍

糖尿病重磅藥物戰場添新兵！FDA 批准TheracosBio 治療貓糖尿病藥用於成人身上

2023-01-24/記者 王柏豪
今（24日），FDA在TheracosBio開發用於治療2型糖尿病的Brenzavvy蓋上“批准”大印。在獲批用在成人控制血糖之前，Brenzavvy已經先獲批以不同劑量（和口味）用在作為控制貓血糖的獸藥（Bexagliflozin），並成為首款通用於貓、人血糖控制的藥物，讓激烈的糖尿病藥物戰場再添新兵！ 總部位於麻州瑪爾堡（Marlborough,Massachusett...
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跨國藥廠 外商 CEO

打破升遷天花板！台灣6跨國大藥廠CEO 女力擎天

2023-01-20/記者 彭梓涵
新冠疫情期間，許多女性科學家在面對健康、社會各種困境中，因創造力、影響力成了舉足輕重的角色。近幾年外商藥廠台灣分公司，也有許多女性打破職場升遷天花板，做到CEO、總經理，例如：輝瑞(Pfizer)、賽諾菲(Sanofi)、葛蘭素史克(GSK)、默克(Merck)、莫德納(Moderna)、第一三共(DaiichiSankyo)等，都由傑出的女性擔任公司總經理職務，他們從藥學、食品營養學、生物化學、...
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君實生物 肺癌 NSCLC 中國 美國

君實生物NSCLC臨床三期期中分析展現EFS效益  將申請美國sNDA  

2023-01-19/記者 吳培安
昨(18)日，中國癌症藥物研發公司君實生物(ShanghaiJunshiBiosciences)，公布了臨床三期試驗Neotorch的事先擬定期中分析(pre-specifiedinterimanalysis)結果，顯示anti-PD-1單株抗體toripalimab在非小細胞肺腺癌(NSCLC)治療上，達成主要試驗終點，特別是在延長無事件存活期(event-freesurvival,EFS)的效...
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嬌生 楊森 愛滋病 HIV 疫苗 跨國藥廠重整

嬌生臨床3期失敗 停止愛滋病疫苗研發

2023-01-19/記者 李林璦
美國時間18日，嬌生(Johnson&Johnson)子公司楊森(Janssen)宣布，預防愛滋病的人類免疫缺陷病毒(HIV)疫苗臨床3期試驗失敗，將停止該療法的研發。消息一出股價下跌1.51%。 嬌生並未揭露具體臨床試驗結果，但獨立數據與安全監測委員會(independentdataandsafetymonitoringboard,DSMB)針對臨床試驗的結論指出，與安慰劑相比，該HIV...
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溢價70%「心」併購！ Shockwave斥1億美元收購心絞痛支架公司Neovasc

2023-01-19/記者 巫芝岳
美國時間17日，開發心導管微創手術醫材的ShockwaveMedical，宣布斥資1億美元，收購研發心絞痛支架的加拿大公司Neovasc。Shockwave將先出價每股27.25美元作為預付現金，該價格比Neovasc上個月的平均價格高出近70%。而根據協議條款，如果Neovasc的支架能在2026年6月底前，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的上市前批准(PMA)，Shockwave將再向Neov...
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健康公平 學名藥 生物相似藥

縮短健康公平差距！輝瑞非營利模式向45國提供500種藥品

2023-01-19/記者 彭梓涵
2022年5月，跨國藥廠輝瑞(Pfizer)啟動一項「讓世界更健康的倡議」，該倡議的目的希望縮小全世界「健康公平」的差距。近(17)日，輝瑞再宣布，擴大此倡議，讓全球45個低收入國家、約12億人口，可經由非營利模式獲得輝瑞全部產品組合，共計多達500種藥品。「讓世界更健康的倡議」最初承諾僅包括在美國與歐盟提供23種專利產品，首批簽約的國家包括：盧安達、迦納、馬拉威、塞內加爾和烏干達國家。但倡議在啟...
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新旭生技 WilburRoss SPAC 神經退化性疾病 阿茲海默症 tau蛋白 東誠藥業

新旭獲美投資大咖Wilbur Ross SPAC合併在美Nasdaq借殼上市！

2023-01-19/記者 吳培安
美國時間18日，致力於神經退化性疾病研發的新旭生技(AprinoiaTherapeutics)宣布，將透過與美國前商務部長、知名企業投資人WilburRoss的特殊目的收購公司(SPAC)RossAcquisitionCorp.II合併借殼上市，登板美國那斯達克(Nasdaq)。不過，美國SPAC正陷入低迷，是否能重燃SPAC在生技投資市場的希望，引人矚目。合併後，公司估值約為3.2億美元，其中也...
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新聞集錦 基因療法 FDA 黃斑部病變 生物相似藥

美FDA公告「抗癌藥劑量優化指南草案 」促最大耐受劑量改為最佳劑量；Xbrane黃斑部病變生物相似藥 獲英國MHRA上市許可

2023-01-18/編輯部
《臺灣》雙和醫院細胞治療中心揭牌供抗癌新選擇今(18)日，雙和醫院舉辦細胞治療中心揭牌，雙和醫院副院長暨細胞治療中心主任陳志華醫師表示，未來中心將提供多元的醫療選擇與服務，同時讓病人享有優質的治療環境，在療程中將同步整合資源與集結優秀醫療團隊，提供相關諮詢服務。 目前雙和醫院己有7件細胞治療計畫通過衛福部核准，其中有5件細胞治療計畫己通過新北市衛生局醫審會審查；9件細胞治療計畫目前衛福部審查中；4...
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基因編輯 CRISPR 基因療法

《Nature》子刊：麻省總醫院創新「大片段」基因編輯系統 降脫靶率、產物純度達99.4

2023-01-18/記者 巫芝岳
近(2)日，美國麻省總醫院(MGH)的研究人員，開發出一項能更準確在基因體中插入大片段DNA的技術，這項涉及改良「CRISPR相關轉座酶」(CRISPR-associatedtransposase,CAST)的基因編輯技術，不但讓基因編輯的脫靶率降低，未來更有望透過大片段DNA的編輯，賦予細胞新的能力。該研究發表於期刊《NatureBiotechnology》。該團隊的技術，是從CAST這項酵素優...

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