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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效
醫療科技
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北醫衍生新創神瑞 首個「心肺」雙篩AI平台獲TFDA認證

生技醫藥
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順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力

GBI International
GeneTex Antibody TaiwanBiotech PrecisionMedicine

GeneTex: Taiwan's Hidden Biotech Champion

2024-11-28/GlobalBio & Investment
Fornearly20years,GeneTexInternationalCorporation,foundedbyesteemedAcademiaSinicaacademiciansDr.Wen-HwaLeeandProf.EvaY.H.P.Lee,hasquietlybuilta"biotechTSMC"inTaiwan.Withafocusonhigh-qualityan...
生技醫藥
Kelun-Biotech MSD 抗體偶聯藥物 ADC sac-TMT SKB264 MK-2870 癌症 TNBC NSCLC

默沙東攜中國科倫博泰首款ADC獲批 逾13億美元合作有成

2024-11-28/記者 黃佳啟
美國時間27日，中國科倫博泰(Kelun-Biotech)宣布，其與默沙東(MSD)合作的sacituzumabtirumotecan(sac-TMT)在中國獲批上市。此為首個中國產抗體偶聯藥物(ADC)在中國核准上市。目前，該藥物正等待中國政府公布是否納入國家醫保藥品目錄。 sac-TMT，又稱SKB264或MK-2870，是科倫博泰與默沙東多靶點ADC合作中的第一個成果。 在2022年5月，默...
醫療科技
數位病理 細胞學 尿液檢測 膀胱癌 AI 人工智慧 智慧醫療

醫乘智慧延攬病理學KOL Barbara Crothers、A+輪獲大亞創投支持  

2024-11-28/記者 吳培安
今(25)日，數位細胞病理診斷公司醫乘智慧(AIxMED)宣布多項新進展，涵蓋臨床試驗進展、學術研究成果，以及明年3月將在北美最大病理學研討會——美國及加拿大病理學會(USCAP)年會中發表4篇重要論文；今年8月，醫乘也在A+輪增資中新獲得大亞創投加入，有助於其在國際網絡加速成長的腳步。 醫乘專注於運用人工智慧(AI)技術，解決細胞病理診斷痛點、提升診斷效率與準確性，進而推...
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11/28《生醫焦點雷達》

2024-11-27/新聞中心
東洋自製抗生素新藥預計12/1納健保，明年營收續拚高個位數成長財訊快報2024/11/28美日市場潛力仍大，藥華藥明年營收維持高成長MoneyDJ2024/11/27漢民集團光環加持，禾榮科27日登興櫃飆漲一倍，衝破200元大關財訊快報2024/11/27豪展多項新機種下季起陸續量產，明年營運成長拚轉強財訊快報2024/11/27懷特癌疲憊藥物研究在亞洲ASSMN發表並獲大會獎項肯定經濟日報202...
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11/27《生技股動態》

2024-11-27/新聞中心
市場觀測：✔仁新(6696)LBS-007獲美國FDA通知授予治療AML新藥「快速審查認定」✔安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203獲希臘同意進行第二/三期人體臨床試驗✔元樟生技(6864)通過任命新任執行長魏志達✔金萬林-創(6645)擬現增700萬股案，每股23元(補充)✔邦睿生技(6955)初創新板上市前現增191.7萬股案，每股承銷價108元✔精華生醫(7806)11/28興櫃前法...
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羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點；馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗

2024-11-27/編輯部
《臺灣》仁新廣效抗癌新藥LBS-007再獲FDA急性白血病快速審查資格今(27)日，仁新醫藥(6696)公告，旗下治療急性骨髓性白血病之新藥LBS-007，獲美國食品藥物管理局(FDA)授予快速審查資格認定(FastTrackDesignation)，成為臺灣第一家取得的急性白血病快速審查資格認定的新藥公司。https://reurl.cc/46ajR2 《臺灣》GemPharmatech跨足臺灣...
生技醫藥
動物實驗 耗材 設備 GemPharmatech 邦進企業 臨床前 模型定製 CRO 小鼠模型 新藥研發

GemPharmatech跨足臺灣實驗動物市場 攜邦進企業簽代理合作

2024-11-27/記者 彭梓涵
今(27)日，台灣獸醫實驗動物專科醫學會於台北生技園區舉辦冬季研討會(TCLAM)。會中江蘇實驗動物服務公司集萃藥康(GemPharmatech)宣布與臺灣實驗動物設備耗材供應商邦進企業簽訂戰略合作，成為GemPharmatech在臺灣的合作代理商。 集萃藥康行銷長郭翊聖表示，GemPharmatech客戶遍及中國、美國、德國、英國、法國、日本、韓國等二十大工業國，此次簽約也讓GemPharmat...
生技醫藥
CassavaSciences simufilam 阿茲海默症 AD

Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

2024-11-27/記者 黃佳啟
美國時間25日，CassavaSciences宣布其阿茲海默症新藥simufilam臨床三期試驗未達主要試驗結果，且未能通過次要試驗和探索性生物標記終點。為此，Cassava決定終止simufilam第二項臨床三期試驗和開放式延伸試驗(open-labelextensionstudy)。消息一出，Cassava股價在盤前交易中暴跌85%。 Simufilam的臨床三期試驗顯示，800多名輕中度阿茲...
生技醫藥
LBS-007 急性白血病 廣效 快速審查資格認定

仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

2024-11-27/記者 彭梓涵
今(27)日，仁新醫藥(6696)公告，旗下治療急性骨髓性白血病之新藥LBS-007，獲美國食品藥物管理局(FDA)授予快速審查資格認定(FastTrackDesignation)，成為臺灣第一家取得的急性白血病快速審查資格認定的新藥公司。 仁新董事長林雨新表示，LBS-007先前已取得FDA授予急性淋巴性白血病(ALL)與急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥資格認證，此次再獲得FDA授予快速審查資格...
生技醫藥
安進 GIP 減重 減肥

安進GIP新型減重藥臨床二期 副作用高 股價大跌市值蒸發70億

2024-11-27/記者 李林璦
美國時間26日，安進(Amgen)公布，其葡萄糖依賴性胰島素刺激多肽(gastricinhibitorypolypeptide,GIP)抑制劑MariTide臨床二期數據，可幫助超重或肥胖患者減輕20%體重，療效媲美諾和諾德(NovoNordisk)和禮來(EliLilly)藥物，但因副作用較高，未能滿足投資者期待，讓安進股價收盤下跌4.8%，至280.01美元，等同於市值蒸發逾70億美元。 該臨...
生技醫藥
AcadiaPharmaceuticals Saniona SAN711 神經系統疾病 原發性顫抖

Acadia 5.82億美元攜Saniona 拓原發性顫抖治療

2024-11-27/記者 黃佳啟
美國時間26日，AcadiaPharmaceuticals與丹麥生物技術公司Saniona簽署一項價值高達5.82億美元的全球獨家授權協議，其核心為用於神經系統疾病治療的臨床階段藥物SAN711。根據協議，Saniona將獲得2,800萬美元的預付款，並有機會獲取里程碑款項和權利金。 該協議總值高達5.82億美元的里程碑款項，其中1.47億美元與SAN711在第一及第二適應症的開發與商業化進展相關...
再生醫學/細胞治療
Poseida CAR-T 異體細胞 Roche 血液腫瘤 非病毒

股價跌八成仍獲收購！羅氏15億美元併Poseida大舉進攻異體CAR-T療法  

2024-11-27/記者 吳培安
美國時間26日，致力於現成即用(off-the-shelf)異體CAR-T療法開發的PoseidaTherapeutics宣布，獲得羅氏(Roche)以每股9美元的價格，加上部分與未來達成特定里程碑綁定的4美元，此次併購的股權價值共計15億美元。 Poseida在2020年上市，股價曾一度來到每股15美元，然而在羅氏宣布收購前夕，已經大跌超過80%，收盤價僅有2.86美元；收購消息發布後，股價又漲...

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