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中國醫校長洪明奇：外泌體有望打造下一代免疫療法！
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諾貝爾生醫獎得主Randy Schekman 解密外泌體分泌機制最新進展

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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥

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新冠肺炎 新冠病毒 重複感染

美華盛頓醫學院研究：新冠重複感染 死亡率、血栓、肺損傷風險倍增

2022-07-14/記者 李林璦
近日，美國華盛頓大學醫學院(WashingtonUniversitySchoolofMedicine)與聖路易醫療照護體系榮民醫院(VASaintLouisHealthCareSystem)合作研究，發現新冠肺炎(COVID-19)感染2次或2次以上，會讓總死亡率(allcausemortality)、血栓和肺損傷的風險增加一倍。該研究刊登於預印本平台《Researchsquare》上，正在申請《...
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新冠肺炎 新冠疫苗

Novavax新冠疫苗終獲美FDA緊急授權！

2022-07-14/記者 劉馨香
美國時間13日，美國食品藥物管理局(FDA)頒發了Novavax佐劑蛋白質型新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)，將能用於18歲以上成人，成為繼輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)、嬌生(J&J)之後，在美國上市的第四種新冠疫苗。Novavax執行副總裁、商業和業務長JohnTrizzino表示，Novavax的目標是在年底前提交一份完整的生物製劑許可申請(BLA)...
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07/14《生醫焦點雷達》

2022-07-14/新聞中心
代工浩鼎抗癌藥！潤雅生技引進台灣首座全自動機器人無菌充填線科技新報2022/7/13健保部分負擔上路時程未定醫院團體盼8月1日上路聯合報2022/7/13FDA審查時間較EMA短！16%新腫瘤藥加速批准後遭撤回基因線上2022/7/13安特羅腸病毒疫苗拚10月取藥證工商時報2022/7/1435家生技大股東捧買自家股3檔吸睛工商時報2022/7/14新加坡Jubilant斥2.7億美元擴子公司Ho...
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07/13《生技股動態》

2022-07-13/新聞中心
市場觀測✔安盛生(6734)推選董事長陳彥宇✔光晟生技(7561)111年現增320萬股，每股27.2元、認股基準日8/507/13一日漲跌：(漲)德英10%、佰研9.98%、台生材9.91%(跌)星寶國際9.96%、立康4.41%、科懋1.61%http://bit.ly/220713bs07/13三大法人動態(買超)寶齡富錦2249張、益得2242張、智擎1808張；(賣超)東洋323張、太景...
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美新創Areteia獲3.5億美元投資 推漸凍症候選藥改治氣喘；CRISPR新創Epic Bio A輪募5500萬美元

2022-07-13/編輯部
《臺灣》DNlite-IVD103跨足POCT、外溢型保單新穎生醫糖尿腎病檢測布局多國盼2024年底美國取證今(13)日，新穎生醫(6810)召開法人說明會，會中董事長曾錙翎指出，今年度完成第四次增資，以及購置台元科技園區中檢測試劑製造廠，其創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，正朝向自動化、高通量進行產品改良，預期能以此拓寬市場，再加上多國...
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乾眼症 新藥 臨床試驗

十分鐘見效! Aldeyra乾眼症用藥Reproxalap達臨床終點

2022-07-13/實習記者 劉淇暄
近(12)日，美國AldeyraTherapeutics宣布其乾眼症用藥Reproxalap之臨床試驗結果，其兩項主要療效指標(primaryendpoint)，眼部發紅及淚水分泌量檢查(Schirmertest)，皆有顯著改善。該試驗結果將用於Reproxalap新藥申請，經許可後，Reproxalap將造福美國超過3400萬位的乾眼症患者。 去(2021)年年底，Aldeyra的Reproxa...
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新穎生醫 糖尿病腎病 POCT IVD

新穎生醫糖尿腎病檢測布局多國 盼2024年底美國取證

2022-07-13/記者 李林璦
今(13)日，新穎生醫(6810)召開法人說明會，會中董事長曾錙翎指出，今年度完成第四次增資，以及購置台元科技園區中檢測試劑製造廠，其創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，正朝向自動化、高通量進行產品改良，預期能以此拓寬市場，再加上多國臨床數據一併與美國食品藥物管理局(FDA)溝通，期望在2024年底取證。 DNlite-IVD103是全球第...
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核酸藥物 阿茲海默症 CDMO

拚核酸國產自主化！基米攜手法信諾開發阿茲海默症核酸新藥  

2022-07-13/記者 吳培安
今(13)日，基龍米克斯生物科技(4195-TW，以下簡稱基米)與法信諾生醫簽署合作意向書，將結合法信諾以核心自主R-MOD單鏈核酸修飾技術研發的阿茲海默症新型態藥物，以及基米掌握的關鍵核酸藥物原料合成開發與製造，攜手進軍阿茲海默症核酸新藥。 基米總經理江俊奇表示，基米近年積極紮根核酸定序與合成服務，進階升級提供高規格的檢測探針，助力國內學研機構發展核酸藥物產品。未來將配合法信諾的新藥開發階段，提...
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新創 凱鈿行動 慧康生活 Health2Sync 台杉投資

國發會領軍33新創赴日 台杉投資凱鈿行動、慧康生活獲選與會

2022-07-13/記者 彭梓涵
日本市場近年來成為台灣新創開拓的新目標，國發會近期更帶領33家台灣新創團隊赴日舉辦「日本・臺灣新創高峰會」(Japan-TaiwanStartupSummit)。今(13)日，台杉投資宣布，台杉物聯網基金旗下的凱鈿行動科技(KdanMobile)、台杉水牛三號生技基金的慧康生活科技(Health2Sync)都獲選與會。 台杉投資旗下的新創團隊近年來紛紛佈局日本市場。包括此次獲選赴日的軟體服務商(S...
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CMO 疫苗

新加坡Jubilant斥2.7億美元 擴子公司HollisterStier美加疫苗產能

2022-07-13/記者 彭梓涵
美國無菌生產工廠JubilantHollisterStier，6月初才宣布將投資1.93億美元擴建位於華盛頓州的針劑工廠，近(6)日，該公司再宣布投資7660萬美元，擴大加拿大工廠多種類型(活性、非活性、mRNA、以及次單位)疫苗的委託生產服務(CMO)。 JubilantHollisterStier是新加坡製藥商JubilantPharmova 的全資子公司，為了延續JubilantPharmo...
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美國會草案擬禁止NIH、CDC資助中國實驗室研究計畫  

2022-07-13/記者 吳培安
昨(12)日晚間，《Science》網路版報導指出，美國國會正在通過一項草案，若之後順利獲國會通過、總統批准成為正式法令，將禁止美國國家衛生研究院(NIH)、疾病控制預防中心(CDC)資助中國的實驗室研究，可能將切斷中美雙邊研究合作高達數百萬美元的資金，影響到包括愛滋病(AIDS)、癌症、心理健康和流感監測等研究計畫。 這項禁令草案是眾議院撥款委員會(HouseofRepresentativesC...
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基因編輯 VerveTherapeutics 膽固醇

Verve降血脂基因編輯療法進臨床 盼「一針」根治遺傳性高膽固醇

2022-07-13/記者 巫芝岳
近(12)日，美國基因治療公司VerveTherapeutics宣布，其降血脂基因編輯療法VERVE-101，已完成首次臨床試驗的第一名患者給藥。該項針對家族性高膽固醇血症(FH)的療法，目標是只要單一次治療，就能永久降低患者血脂，可望根治這項由基因導致的遺傳性疾病。VERVE-101是針對較常見的異合子型FH(HeFH)所開發。而這項名為「Heart-1」的臨床一期試驗，預計將招募約40名已確診...

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