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10/31《生醫焦點雷達》
醫療科技
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亞美登創投揭國際醫材趨勢熱點：微創醫材、AI、「5高成長領域」

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臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員；默克斥7600萬美元擴張ADC生物藥CDMO量能；避免鴉片類成癮！FDA批准首款羥考酮速效錠治療嚴重疼痛

再生醫學/細胞治療
糖尿病 細胞治療 胰島素 幹細胞

Vertex第一型糖尿病細胞療法臨床傳2死、暫停試驗  

2024-01-09/記者 吳培安
美國時間7日，VertexPharmaceuticals宣布，其開發中的與免疫抑制劑併用之糖尿病胰島細胞療法VX-880，在臨床1/2期試驗中發生兩起患者死亡事件後，已經先自主暫停，並交由獨立資料監視委員會和全球法規監管單位，進行後續的資料審查。 目前Vertex正將VX-880投入臨床1/2期試驗，用於治療低血糖感知障礙(IAH)以及反覆發生低血糖事件的第一型糖尿病患者。在此次安全事件中，雖然V...
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01/08《生技股動態》

2024-01-08/新聞中心
市場觀測：✔浩宇生醫(6872)擬現增600萬股、每股25元，認股基準日1/29✔祥翊(6676)新任財務長暨財務主管、會計主管蔡坤宏✔豪展(4735)董事會通過辦理私募普通股，上限1200萬股✔豪展(4735)接獲精湛光學(2070)申報及公告之收購通知等訊息✔精湛光學(2070)擬以每股42元現金對價，公開收購豪展(4735)5~20%股權，預計申報日1/8✔太景*-KY(4157)抗流感病毒...
生技醫藥
藥華藥 PV MPN NCCN

藥華藥PV新藥獲美國NCCN治療指南列為首選藥物

2024-01-08/記者 李林璦
今(8)日，藥華藥(6446)宣布，其開發的罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(P1101)，成為美國國家綜合癌症資訊網(NCCN)最新治療指南中，被列為高、低風險真性紅血球增多症(PV)患者治療選項裡的首選藥物，並調降競爭藥物Hydroxyurea(HU)及Peginterferonalfa-2a的順位。 此外，保險公司也將優先把Ropeg納入給付，放寬給付審核標...
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流感 外泌體 腎臟病 癌症治療

太景流感臨床三期收案完成；和迅外泌體獲國際INCI認證；諾華收購中國IgA腎病新創信瑞諾；Illumina攜嬌生合作多癌種MRD檢測

2024-01-08/環球生技
《臺灣》太景流感新藥臨床三期收案完成 今(8)日，太景*-KY(4157)宣布已收到中國合作夥伴健康元藥業集團通知，流感抗病毒新藥TG-1000已完成三期臨床試驗全部受試者的收案。太景表示，中國流感疫情迅速回升，使得TG-1000三期臨床試驗收案進度相當順利及迅速，僅費時2.5個月即完成收案工作，較原訂計畫縮短一半時間。。 TG-1000三期與二期臨床試驗之最大差異在於收案患者年齡層及病毒株類型...
生技醫藥
減肥藥 糖尿病

「瘦瘦筆」致自殺念頭、落髮？ FDA接獲副作用通報調查中

2024-01-08/記者 巫芝岳
原用於治療第二型糖尿病的「類升糖素胜肽-1促效劑」(GLP-1agonist)，在被發現具有減肥效果後，近年已成為禮來(EliLilly)、諾和諾德(NovoNordisk)等藥廠的明星產品。然而，據外媒《路透社》近(6)日報導，在美國食品藥物管理局(FDA)的不良事件通報系統(FAERS)，收到數起使用該藥後產生自殺意念、落髮等副作用通報後，FDA近期已啟動相關調查。FDA在去(2023)年7~...
再生醫學/細胞治療
艾伯維 交易 CAR-T

艾伯維14.4億美元攜手Umoja 攻「體內」CAR-T細胞療法

2024-01-08/記者 李林璦
美國時間5日，艾伯維(AbbVie)宣布與UmojaBiopharma簽訂了兩項治療癌症的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法獨家協議，其中一項為靶向CD19的原位CAR-T細胞候選療法，另一項則包含4種未透露靶點的原位CAR-T細胞候選療法，Umoja特殊的技術可讓患者在自己體內產生CAR-T細胞進行治療。總交易金額最高可達14.4億美元。 該協議包含艾伯維將提供Umoja預付款與股權投資，而當...
生技醫藥
醫療科技 SaMD 軟體醫材 數位病理

捷絡獲首張TFDA軟體醫材證！ 成國內首款可離線版「數位病理平台」

2024-01-08/記者 巫芝岳
今(8)日，捷絡生技宣布其首款第二等級軟體醫材「捷絡數位病理影像平台」，已獲台灣衛福部食藥署(TFDA)軟體醫材許可證，成為國內首款可離線使用的數位病理產品。該款數位病理影像平台，是運用醫療器材等級全景玻片影像軟體，可搭配體外診斷醫療器材(IVD)規格的數位病理掃片機，協助醫師進行精準診斷。捷絡林彥穎執行長表示，這項產品為單機化設計，整合的軟硬體可安裝於邊緣運算設備獨立使用，例如個人電腦或筆記型電...
生技醫藥
IsomorphicLabs Google Alphabet Deepmind AI藥物開發

Google新AI藥物公司Isomorphic Labs 首迎禮來、諾華近30億美元合作

2024-01-08/記者 彭梓涵
美國時間7日，由Google母公司Alphabet在英國成立的AI藥物開發公司IsomorphicLabs宣布，與禮來(EliLilly)、諾華(Novartis)分別達成17億美元、12億美元合作協議，這是IsomorphicLabs成立兩年多來，第一次與大型製藥公司合作。 根據協議，IsomorphicLabs與禮來的合作將開發多個靶點的小分子療法，IsomorphicLabs可獲得4500萬...
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01/08《生醫焦點雷達》

2024-01-08/新聞中心
病主法5周年！4類人預立醫療諮商免費最快年中上路聯合報2024/1/6高藥價有解？FDA政策大轉彎將批准佛州從加拿大直接買藥世界日報2024/1/5利多放鞭炮生技股2024好彩頭工商時報2024/1/8ADC商機夯台廠拚打國際賽局工商時報2024/1/6生技CDMO族群接單好轉國光、台康、永昕海外布局有斬獲經濟日報2024/1/8精湛光學擬以每股42元公開收購豪展醫療2成股權中央社2024/1/5...
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01/07《每周生技股動態》

2024-01-07/新聞中心
市場觀測：✔精湛光學(2070)擬以每股42元現金對價，公開收購豪展(4735)5~20%股權，預計申報日1/8✔太景*-KY(4157)抗流感病毒新藥TG-1000中國三期臨床已完成全部受試者入組✔康霈(6919)CBL-514注射劑用於治療罕病竇根氏症之安慰劑對照二期試驗獲FDA核准執行✔和迅(6986)人類臍帶間質幹細胞外泌體經美國PCPC審查核准，獲國際INCI新原料認證✔生華科(6492...
生技醫藥
人工智慧 AI藥物 生成式AI 美納里尼醫藥 Menarini Insilico

英科智能攜義大利大藥廠Menarini  5億美元開發AI乳癌創新藥

2024-01-06/記者 彭梓涵
近(4)日，義大利第一大藥廠美納里尼醫藥集團(Menarini)，旗下腫瘤藥物開發公司StemlineTherapeutics 宣布，以1200萬美元預付款、總金額超過5億美元里程碑付款，獲得英科智能(InsilicoMedicine)以AI平台開發的乳癌候選藥物KAT6A抑制劑全球獨家權利。 該臨床前分子目的是抑制組蛋白乙酰轉移酶(HAT)家族中的KAT6蛋白活性，並在轉錄階段阻斷內分泌受體(E...
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01/05《生技股動態》

2024-01-05/新聞中心
市場觀測：✔和迅(6986)人類臍帶間質幹細胞外泌體經美國PCPC審查核准，獲國際INCI新原料認證✔生華科(6492)決議發函成大醫，提前終止CX-4945治療單一新冠肺炎中、重症住院患者二期臨床試驗✔晉弘(6796)取得聯讚精密(股)100%股權，計6600萬元✔泰福-KY(6541)會計主管黃憲浩辭職✔共信-KY(6617)：北榮執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲...

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