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安宏生醫蛋白質降解劑雄性禿新藥 Q4啟動美國IND  
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11/07《生醫焦點雷達》

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11/06《生技股動態》

科學新知
基因編輯 CRISPR Fanzor OMEGA 張鋒

真核生物版CRISPR找到了！張鋒團隊發現「Fanzor」基因編輯系統登《Nature》  

2023-06-29/記者 吳培安
真核生物體內的CRISPR系統找到了！美國時間28日，麻省理工學院(MIT)知名生物工程學者張鋒(FengZhang)與其研究團隊，在《Nature》上發表最新研究。其指出不僅是原核生物有CRISPR基因編輯系統，在多種真核生物體內，也存在一套類似CRISPR的基因體編輯工具，且有機會成為精準度更勝CRISPR/Cas的基因編輯工具組。 研究團隊指出，這是首次在真核生物體內發現的RNA導引可編程系...
生技醫藥
學名藥 微脂體 抗黴藥

東洋自製抗黴藥 Lipo-AB獲國際大廠開發合約 總簽約金90萬美元

2023-06-29/記者 彭梓涵
今(29)日，台灣東洋(4105)宣布自製治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥AmphotericinB(Lipo-AB)，繼年初成功進入美國市場後，第二季在歐洲市場的布局已有國際大廠簽訂Lipo-AB於歐洲市場的共同開發合約，產品簽約金為25萬美元。 台灣東洋表示，除了共同開發合約的產品簽約金25萬美元，根據協議，東洋可依據實際開發進程，分三期程收取里程碑達成金，每期各為15萬、20萬與30...
生技醫藥
阿茲海默症 類澱粉蛋白 tau蛋白

羅氏阿茲海默症腦脊髓液早篩產品 7個月內二度獲FDA批准

2023-06-29/記者 巫芝岳
近(28)日，羅氏(Roche)宣布其兩項阿茲海默症腦脊髓液檢測產品，已取得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可，這兩款分別能檢測與阿茲海默症相關「類澱粉蛋白」和「Tau蛋白」的產品，皆能在羅氏的Cobas系列免疫分析儀上操作，合併測出的類澱粉蛋白與Tau蛋白比例，能協助醫師檢測55歲以上患者的早期阿茲海默症。羅氏本次獲批的檢測產品，分別為「ElecsysBeta-Amyloid(1...
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諾和諾德 血友病

敗北輝瑞？諾和諾德血友病新藥3期臨床數據出爐 出血率減少86%

2023-06-29/實習記者 楊雅涵
美國時間6月27日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，旗下抗組織因子途徑抑制劑(TFPI)單株抗體concizumab，用於治療血友病A型與血友病B型的臨床3期試驗數據，結果顯示，血友病A型患者出血率減少86%，B型患者則減少了79%。該數據發表於國際血栓暨止血學會(ISTH)大會上。 在去(2022)年，諾和諾德已公布concizumab的三期EXPLORER7臨床試驗數據，而此次公布的是...
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06/29《生醫焦點雷達》

2023-06-29/新聞中心
中裕抗愛滋長效合併藥一期臨床完成先鋒組受試者訪視聯合新聞網2023/6/29大股東全力相挺　達邦蛋白加速拓展國內動物保健品市場鏡周刊2023/6/28多角化經營，松瑞藥擬跨足保健食品領域Moneydj2023/6/28保瑞、訊聯、明達醫、美時、長佳智能，生技再起？鉅亨網2023/6/28
生技醫藥
國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓 授權

國邑肺動脈高壓新藥授權美Liquidia Technologies 總授權金達2.25億美元

2023-06-28/記者 李林璦
今(28)日，國邑*(6875)宣布與LiquidiaTechnologies,Inc.簽訂專屬授權合約，授權對方治療肺動脈高壓的L606新藥，在北美市場研發及商業化的權利。簽約金達1000萬美元，後續產品開發及銷售里程金達2.15億美元，總金額最高達2.25億美元(約70億新台幣)。Liquidia目前股價為8.92美元，市值約5.77億美元(約180億新台幣)。而國邑目前股價為138.5元，市...
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06/28《生技股動態》

2023-06-28/新聞中心
市場觀測：✔華上生醫(7427)抗乳癌新成分新藥剋必達錠已通過衛福部新藥查驗登記審查取得藥品許可證書✔安特羅(6564)：公司完成腸病毒疫苗於越南進行的臨床三期試驗收案✔益得(6461)董事會決議現增發行新股上限2500萬股，暫定每股24~40元✔北極星藥業-KY(6550)本公司獲韓國食品醫藥品安全處(MFDS)通過核准腦癌二期臨床試驗一案06/28一日漲跌(漲)華安9.97%、長佳智能7.72...
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水星生醫與DKSH攜手 進軍東南亞越南市場；微生物整合工程公司達邦蛋白 股東會股利0.66元 ；賽諾菲11億美元收購有成！ 異位性皮膚炎抗體藥2b期試驗積極

2023-06-28/環球生技
《臺灣》水星生醫與DKSH攜手進軍東南亞越南市場 今(28)日，水星生醫*(6932)與DKSHVietnamCo.,Ltd.簽訂合作協議，DKSH將協助水星生醫*向越南衛生主管機關提出藥證申請，首先以降血糖藥metformin為合作項目。DKSH將為水星生醫*的Metformin在越南的總經銷商於當地通路銷售。未來雙方也有機會進一步於其他項目合作，拓展越南及其他亞洲市場。 《臺灣》微生物整合工程...
生技醫藥
生物相似藥 CDMO 閻雲

閻雲：泰福2.0不放棄、不死守生物相似藥！攜美國子公司擴CDMO布局

2023-06-28/記者 彭梓涵
今(28)日，泰福-KY(6541)董事長閻雲表示，除了生物相似藥發展，公司已著手CDMO布局，並接獲浩鼎、圓祥約8500萬訂單，美國子公司TanvexBiopharmaUSA聖地牙哥工廠也因地處美國生技重鎮，已有潛在CDMO客戶進行洽談，他期待泰福在台美兩公司通力合作下，第三季將啟動CDMO服務平台，搶攻全球市場。 閻雲表示，美國子公司今年初除忙於FDA查廠之餘，亦同步著手建置美國CDMO業務架...
科學新知
毛髮 掉髮 Nature

《Nature》發現黑痣中促毛髮生長機制 成掉髮治療新曙光！

2023-06-28/記者 李林璦
近(21)日，加州大學爾灣分校(UniversityofCaliforniaIrvine,UCI)研究人員，攜手美、中、法、德、韓、日與台灣台大醫院的整形外科主治醫師官振翔合作發現，皮膚中衰老的色素生成細胞會使毛髮顯著生長，有望為雄性禿(androgeneticalopecia)開創新療法。該研究發表於《Nature》。 加州大學爾灣分校的發育及細胞生物學教授MaksimPlikus研究團隊一直致...
生技醫藥
重症肌無力 自體免疫疾病 IgG

首款重症肌無力兩亞型療法 UCB抗體藥獲FDA批准

2023-06-28/記者 劉馨香
美國時間27日，比利時跨國藥廠優時比(UCBPharma)宣布，其Rystiggo(rozanolixizumab)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療全身型重症肌無力(generalizedmyastheniagravis)，可適用於乙醯膽鹼受體(AChR)抗體或是肌肉特異性酪氨酸激酶(MuSK)抗體陽性的患者，成為目前唯一能治療該兩種重症肌無力最常見亞型的療法。UCB表示，Rysti...
生技醫藥
憂鬱症 困難學名藥 DDS

瑩碩上半年5藥證到手 增「引進授權」多元策略擴營運規模

2023-06-28/記者 彭梓涵
今(28)日，瑩碩生技(6677)召開股東常會，由董事長王建治主持，他表示瑩碩去(2022)年合併營收8.66億元，創歷史次高，年增5.12%，受疫情影響合作案的臨床推進，加上研發費用擴增，致使稅後虧損1,256萬元，每股虧損0.26元。 不過，他表示，隨著解封後各項業務回歸正軌，以及合作案陸續達到階段性里程碑，今年以來營運動能逐步升溫，累計前5月合併營收3.74億元，年成長23.73%，不僅為歷...

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